专利名称：一种治疗前列腺肥大的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗前列腺肥大的药物组合物。
背景技术：
近年前列腺肥大成为现代人的常见病，前列腺是男性生殖系统的重要器官，它产生的前列腺液，也是精液的重要组成部分，而且它还有营养精子、
促使卵子受精的作用。前列腺肥大是逐渐发展形成的，经临床验证，男性55岁以后均有不同程度的前列腺肥大。因此是男性不可忽视的常见病。引起前列腺肥大的原因说法不一，典型症状是睾丸部不适、腰痛、尿频、尿道口灼热刺痛并有分泌物。
发明内容
本发明目的在于提供一种治疗前列腺肥大的药物组合物。本发明另一 目的在于提供该药物组合物的新用途。
本发明是通过如下技术方案实现的本发明药物组合物的原料药组成为
红曲提取物1-5重量份赤芍提取物l-5重量份鳖甲提取物3-8重量份
本发明药物组合物的原料药组成优选为
红曲提取物3重量份赤芍提取物3重量份鳖甲提取物5重量份
本发明药物组合物的原料药组成优选为
红曲提取物2重量份赤芍提取物4重量份鳖甲提取物4重量份本发明药物组合物的原料药组成优选为
红曲提取物4重量份赤芍提取物2重量份鳖甲提取物7重量份。
本发明所述提取物由常规方法制成，包括但不限于水提物、醇提物或水提醇沉过大孔树脂柱提取物。
所述水提取法包括但不限于如下方法
取本发明原料药中任一药材，水煎煮1一2次，分别加4一8倍量水，每次煎煮l一2小时，合并水煎液，浓縮干燥，得该药材水提取物。或者取本发明原料药中任一药材，水煎煮1一2次，分别加4一8倍量水，煎煮1一2小时，合并水煎液，浓縮至相对密度为l一l.l，离心，上清液过大孔树脂柱，水洗，弃水洗液，30—80%乙醇洗脱，回收乙醇，浓縮干燥，得该药材水提取物。
所述水提醇沉法包括但不限于如下方法
取本发明原料药中任一药材，水煎煮2 — 3次，分别加4一8倍量水，煎煮1一2小时，合并水煎液，浓縮至相对密度为1 — 1.1，离心，上清液加入4一8倍重量30—80%乙醇沉淀24小时，回收乙醇，浓縮干燥，得该药材水提醇沉提取物。
所述水提醇沉过大孔吸附柱法包括但不限于如下方法
取本发明原料药中任一药材，水煎煮2 — 3次，分别加4一8倍量水，煎煮1一2小时，合并水煎液，浓縮至相对密度为l一l. 1，离心，上清液加入4一8倍重量30—80%乙醇沉淀24小时，回收乙醇，浓縮至相对密度为1一l. 1，离心，上清液过大孔树脂柱，30—80%乙醇洗脱，回收乙醇，浓縮干燥，得该药材水提醇沉过大孔吸附柱提取物。
所述超零界萃取法包括但不限于如下方法
取本发明原料药中任一药材，超临界C02萃取，加10—40%本发明原料药中任一药材量75—95%乙醇作夹带剂，萃取压力20—40Mpa、温度30—60'C，得该药材超临界萃取物。或者取本发明原料药中任一药材，超临界萃取后，将药粉取出，水煎煮1一2次，分别加6—8倍量水，煎煮0.5-l小时，合并水煎液，浓縮，加75-95%乙醇使含醇量达60—80%,静置12—24小时，过滤，滤液浓縮干燥，得该药材超临界C02萃取水提醇沉提取物。
本发明药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的剂型。所述剂型为片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、冻干粉针剂或注射制剂。
本发明药物组合物治疗前列腺肥大效果显著，且无副作用。下面实验和实施例用于进一步说明但不限于本发明。本发明药物组合物(均由水提取物组成)经临床治疗ioo例患者总有效
率达95%以上，前列腺肥大病例诊断标准及疗效标准按卫生部标准确认，其中76例显效，19例有效，5例无效。
疗效标准显效(例数)有效(例数)无效(例数)
100例76例19例5例
有效率76%賜5%
下述实施例均能实现上述实验例的效果。
具体实施例方式
实施例1:
红曲水提取物3kg 赤芍水提取物3kg 鳖甲水提取物5kg上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成胶囊剂。
实施例2:
红曲醇提取物2kg赤芍醇提取物4kg 鳖甲醇提取物4kg上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成口服液。实施例3:
红曲水提醇沉过大孔树脂柱提取物4kg赤芍水提醇沉过大孔树脂柱提取物2kg鳖甲水提醇沉过大孔树脂柱提取物4kg上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成缓释片剂。实施例4:
红曲醇提取物2kg 赤芍水提醇沉过大孔树脂柱提取物2kg鳖甲水提取物6kg
上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成冻干粉针剂。
实施例5:
红曲水提醇沉过大孔树脂柱提取物4kg 赤芍醇提取物4kg鳖甲醇提取物8kg
上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成注射剂。
权利要求
1、一种治疗前列腺肥大的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为红曲提取物1～5重量份、赤芍提取物1～5重量份、鳖甲提取物3～8重量份。
2、 如权利要求1所述药物组合物，其特征在于该药物组合物原料药组 成为红曲提取物3重量份、赤芍提取物3重量份、鳖甲提取物5重量份;所述提取物由常规方法制成。
3、 如权利要求1所述药物组合物，其特征在于该药物组合物原料药组 成为红曲提取物2重量份、赤芍提取物4重量份、鳖甲提取物4重量份。
4、 如权利要求1所述药物组合物，其特征在于该药物组合物原料药组 成为红曲提取物4重量份、赤芍提取物2重量份、鳖甲提取物7重量份。
5、 如权利要求1-4之一所述药物组合物，其特征在于该组合物加入常 规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的剂型。
6、 如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于所述剂型为片剂、胶 囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、 速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、冻干粉针剂或注射制剂。
7、 如权利要求1-4之一所述药物组合物在制备治疗前列腺肥大的药物 中的应用。
8、 如权利要求6所述药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为 该组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊 剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制 剂、口服液体制剂、冻干粉针剂或注射制剂。
全文摘要
本发明公开一种治疗前列腺肥大的药物组合物，该组合物由红曲提取物、赤芍提取物和鳖甲提取物组成。本发明药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的剂型。本发明药物组合物治疗前列腺肥大效果显著，且无副作用。
文档编号A61K9/06GK101579410SQ20081010678
公开日2009年11月18日 申请日期2008年5月15日 优先权日2008年5月15日
发明者段震文, 郭树仁 申请人:北京北大维信生物科技有限公司