专利名称：一种治疗老年痴呆症的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗老年痴呆症的药物组 合物。
背景技术：
随着世界人口平均寿命的逐年增加，全球人口趋于老龄化，老年痴呆症 的发病率也逐年上升，成为威胁人们晚年健康的一大隐患。近年来，治疗老 年痴呆药物的研发已引起世界各国医药界的高度重视，随着对老年神经生 理、生化、药理等方面研究的不断深入，导致相关药物的开发研究也不断取
得进展。老年痴呆症即阿尔茨海默氏症(AD),是一种以进行性认知障碍和记 忆力损害为主的中枢神经系统退行性疾病，痴呆是其最突出的精神症状。由 于该病的病因及发病机制尚未明了，目前仍缺乏特效的病因治疗方法，不过 根据医药学家多年来的研究发现，有许多药物在改善老年痴呆患者的记忆能 力、认知功能及延缓衰老等方面具有良好的作用。中药人参、刺五加、银 杏、石杉等均具有一定的益智和提高记忆效果。 一些中成药在抗痴呆方面的 作用引起专家的关注，如台湾有学者对六味地黄丸、补中益气汤、归脾汤、 天王补心丹四种传统补肾中药研究后证实，其都有抗衰老及抗氧化作用，对 于早老性痴呆、神经衰弱及健忘均有疗效。
发明内容
本发明目的在于提供一种治疗老年痴呆症的药物组合物及其制备方法。 本发明另一目的在于提供该药物组合物的新用途。 本发明是通过如下技术方案实现的 本发明药物组合物的原料药组成为-
红曲提取物1-5重量份灵芝孢子粉3-8重量份西洋参提取物3-8重量份
本发明药物组合物的原料药组成优选为
红曲提取物3重量份灵芝孢子粉5重量份西洋参提取物5重量份
本发明药物组合物的原料药组成优选为
红曲提取物2重量份灵芝孢子粉4重量份西洋参提取物7重量份 本发明药物组合物的原料药组成优选为红曲提取物4重量份灵芝孢子粉7重量份西洋参提取物4重量份。 本发明所述提取物由常规方法制成，包括但不限于水提物、醇提物或水 提醇沉过大孔树脂柱提取物。
所述水提取法包括但不限于如下方法
取本发明原料药中红曲\西洋参任一药材，水煎煮1一2次，分别加4一8 倍量水，每次煎煮1一2小时，合并水煎液，浓縮干燥，得该药材水提取物。 或者取本发明原料药中红曲\西洋参任一药材，水煎煮1一2次，分别加4一8 倍量水，煎煮1一2小时，合并水煎液，浓縮至相对密度为1 — 1.1，离心， 上清液过大孔树脂柱，水洗，弃水洗液，30—80%乙醇洗脱，回收乙醇，浓 縮干燥，得该药材水提取物。
所述水提醇沉法包括但不限于如下方法
取本发明原料药中红曲\西洋参任一药材，水煎煮2 — 3次，分别加4一8 倍量水，煎煮1 —2小时，合并水煎液，浓縮至相对密度为1 — 1.1，离心， 上清液加入4—8倍重量30—80%乙醇沉淀24小时，回收乙醇，浓縮干燥， 得该药材水提醇沉提取物。
所述水提醇沉过大孔吸附柱法包括但不限于如下方法
取本发明原料药中红曲\西洋参任一药材，水煎煮2 — 3次，分别加4一8 倍量水，煎煮1—2小时，合并水煎液，浓缩至相对密度为l一l.l，离心， 上清液加入4一8倍重量30—80%乙醇沉淀24小时，回收乙醇，浓縮至相 对密度为l一l. 1，离心，上清液过大孔树脂柱，30—80%乙醇洗脱，回收 乙醇，浓縮干燥，得该药材水提醇沉过大孔吸附柱提取物。
所述超零界萃取法包括但不限于如下方法
取本发明原料药中红曲\西洋参任一药材，超临界C02萃取，力Q 10—40 %本发明原料药中任一药材量75—95%乙醇作夹带剂，萃取压力20—40Mpa、 温度30—6(TC，得该药材超临界萃取物。或者取本发明原料药中红曲\西洋 参任一药材，超临界萃取后，将药粉取出，水煎煮1一2次，分别加6—8倍 量水，煎煮0.5-l小时，合并水煎液，浓縮，加75-95%乙醇使含醇量达60 一80%，静置12—24小时，过滤，滤液浓縮干燥，得该药材超临界C02萃取 水提醇沉提取物。
本发明药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的剂型；所述剂型为片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、 蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、冻干粉针剂或 注射制剂。
本发明药物组合物治疗老年痴呆症效果显著且无副作用。 下面实验和实施例用于进一步说明但不限于本发明。
本发明药物组合物经临床治疗120例老年痴呆症患者总有效率达97%以 上，老年痴呆症病例诊断标准及疗效标准按卫生部标准确认，其中110例显 效，6例有效，4例无效。见下表
疗效标准显效(例数)有效(例数)无效(例数)
120例110例6例4例
有效率92%5%3%
下述实施例均能实现上述实验例的效果。
具体实施例方式
实施例1:
红曲水提取物3kg灵芝孢子粉5kg 西洋参水提取物5kg 上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成胶囊剂。 实施例2:
红曲醇提取物2kg灵芝孢子粉4kg 西洋参醇提取物7kg 上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成口服液。 实施例3:
红曲水提醇沉过大孔树脂柱提取物4kg 灵芝孢子粉7kg 西洋参水提醇沉过大孔树脂柱提取物4kg 上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成缓释片剂。 实施例4:
红曲醇提取物2kg灵芝孢子粉8kg 西洋参水提取物6kg 上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成冻干粉针剂。 实施例5:
红曲水提醇沉过大孔树脂柱提取物4kg 灵芝孢子粉6kg 西洋参醇提取物8kg 上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成注射剂。
权利要求
1、一种治疗老年痴呆症的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为红曲提取物1～5重量份灵芝孢子粉3～8重量份西洋参提取物3～8重量份；所述提取物由常规方法制成。
2、 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物原料药 组成为-红曲提取物3重量份灵芝孢子粉5重量份西洋参提取物5重量份。
3、 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物原料药 组成为红曲提取物2重量份灵芝孢子粉4重量份西洋参提取物7重量份。
4、 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物原料药 组成为红曲提取物4重量份灵芝孢子粉7重量份西洋参提取物4重量份。
5、 如权利要求1-4之一所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物 加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的剂型。
6、 如权利要求5所述的药物组合物的药物组合物，其特征在于所述剂型 为片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、 缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、冻干粉针剂或注射制剂。
7、 如权利要求1-4之一所述的药物组合物在制备治疗老年痴呆的药物 中的应用。
8、 如权利要求6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为 药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂、胶囊剂、散剂、软胶 囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释 制剂、口服液体制剂、冻干粉针剂或注射制剂。
全文摘要
本发明公开一种治疗老年痴呆症的药物组合物，该组合物是由红曲、灵芝孢子粉和西洋参提取物组成。本发明药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的剂型；本发明药物组合物治疗老年痴呆症效果显著且无副作用。
文档编号A61P25/00GK101579377SQ20081010677
公开日2009年11月18日 申请日期2008年5月15日 优先权日2008年5月15日
发明者段震文, 郭树仁 申请人:北京北大维信生物科技有限公司