专利名称：一种治疗高血压的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗高血压的药物组合物。
背景技术：
高血压是由多基因遗传与环境及多种危险因素相互作用的一种全身性 疾病，是一种世界性的常见病、多发病，是目前造成人类心脑血管疾病死亡
的主要原因之一。世界范围内发病率高达10—20%,是危害人类健康的主要 疾病。我国是原发性高血压的高发国家。91年按照原高血压标准普査，我国 15岁以上高血压患病率为13.58%。按此发病率，我国现有高血压患者大约 2亿人。若按现有标准诊断，高血压发病患者会更多。但我国高血压病流行 存在着"三高三低"现象，即高血压的患病率高、致残率高及死亡率高， 知晓率低、服药率低及控制率低。高血压所导致的心、脑、肾终末靶器官损 害而致的心脑血管事件，已严重的影响到生活质量，被称之为"无声杀手"。 对此，中国卫生部提出每年的10月8日作为中国的高血压日，并要求35岁 以上的居民每年至少检测一次血压，这就是从根本上号召全国人民及全体医 务工作者清楚的认识高血压的危害，积极防治高血压。
目前现代医学对高血压的治疗药物大体有6类l.利尿剂2. (i受体阻 滞剂3. P受体阻滞剂4.钙离子拮抗剂5.血管紧张素转换酶抑制剂6.血 管紧张素n受体拮抗剂。近年来随着大规模抗高血压临床试验的开展和心血 管分子生物学研究的进展，高血压的传统认识得到了更新，循症医学己成为 共识。高血压病不仅是血液动力学异常疾病，而且也伴随脂肪、糖代谢紊乱 和心脑肾等靶器官的不良重塑。因此治疗要在有效控制血压水平的同时，改 善上述诸代谢紊乱、预防和逆转靶器官的不良重塑。这是降低心血管并发症 的发生和病死率的关键。虽然在理论研究和临床疗效上都较以前有很大进 步。但由于降压药物对代谢及靶器官损害的影响尚有争论，而且大多都存在 着一定的副作用，部分限制了其临床应用。使高血压的控制不能尽人所愿。传统中医治疗高血压病特别强调整体观念，辨证论治，协调阴阳，多环节调 理，这与现代医学对高血压病治疗观点的转变有相似及吻合之处，显示出中 药在高血压病治疗方面有着一定优势。并且中药价廉、毒副作用小、对靶器 官影响不大。
发明内容
本发明目的在于提供一种治疗高血压的药物组合物。
本发明的另一目的在于提供该药物组合物提取物的新用途。
本发明是通过如下技术方案实现的
本发明药物组合物的原料药组成为
红曲提取物1-5重量份 鈎藤提取物3-8重量份
石斛提取物l-5重量份
本发明药物组合物的原料药组成优选为
红曲提取物3重量份鈎藤提取物5重量份石斛提取物3重量份 本发明药物组合物的原料药组成优选为
红曲提取物2重量份鈎藤提取物7重量份石斛提取物4重量份 本发明药物组合物的原料药组成优选为
红曲提取物4重量份鈎藤提取物4重量份石斛提取物2重量份 本发明所述提取物由常规方法制成，包括但不限于水提物、醇提物或水 提醇沉过大孔树脂柱提取物。
所述水提取法包括但不限于如下方法
取本发明原料药中任一药材，水煎煮1一2次，分别加4一8倍量水，每 次煎煮l一2小时，合并水煎液，浓縮干燥，得该药材水提取物。或者取本 发明原料药中任一药材，水煎煮1一2次，分别加4一8倍量水，煎煮1一2 小时，合并水煎液，浓縮至相对密度为l一l. 1，离心，上清液过大孔树脂 柱，水洗，弃水洗液，30—80%乙醇洗脱，回收乙醇，浓縮干燥，得该药材 水提取物。
所述水提醇沉法包括但不限于如下方法
取本发明原料药中任一药材，水煎煮2 — 3次，分别加4—8倍量水，煎 煮1一2小时，合并水煎液，浓縮至相对密度为l一l. 1,离心，上清液加入4一8倍重量30—80%乙醇沉淀24小时，回收乙醇，浓縮干燥，得该药材水 提醇沉提取物。
所述水提醇沉过大孔吸附柱法包括但不限于如下方法 取本发明原料药中任一药材，水煎煮2 — 3次，分别加4一8倍量水，煎 煮1一2小时，合并水煎液，浓縮至相对密度为l一l.l，离心，上清液加入 4一8倍重量30—80%乙醇沉淀24小时，回收乙醇，浓縮至相对密度为1 一l. 1，离心，上清液过大孔树脂柱，30—80%乙醇洗脱，回收乙醇，浓縮 干燥，得该药材水提醇沉过大孔吸附柱提取物。 所述超临界萃取法包括但不限于如下方法
取本发明原料药中任一药材，超临界C02萃取，加10—40%本发明原料 药中任一药材量75—95%乙醇作夹带剂，萃取压力20—40Mpa、温度30—60 °C，得该药材超临界萃取物。或者取本发明原料药中任一药材，超临界萃取 后，将药粉取出，水煎煮1—2次，分别加6—8倍量水，煎煮0.5-l小时， 合并水煎液，浓縮，加75-95%乙醇使含醇量达60—80%，静置12—24小 时，过滤，滤液浓縮干燥，得该药材超临界C02萃取水提醇沉提取物。
本发明药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂、胶囊剂、 散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释 制剂、控释制剂、口服液体制剂、冻干粉针剂或注射制剂。
本发明药物组合物治疗高血压效果显著且无副作用。 下面实验和实施例用于进一步说明但不限于本发明。
本发明药物组合物经临床治疗高血压120例患者总有效率达96%,高血 压病例诊断标准及疗效标准按卫生部标准确认，其中IIO例显效，4例有效， 6例无效。见下表
疗效标准显效(例数)有效(例数)无效(例数)
120例110例5例5例
有效率92%4%4%
具体实施例方式
下述实施例均能实现上述实验例的效果。
实施例1:红曲水提取物3kg鈎藤水提取物5kg石斛水提取物3kg 上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成胶囊剂。 实施例2:
红曲醇提取物2kg鈎藤水提取物7kg石斛醇提取物4kg 上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成口服液。 实施例3:
红曲醇提取物4kg鈎藤醇提取物4kg石斛水提取物2kg 上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成缓释片剂。 实施例4:
红曲水提取物2kg鈎藤醇提取物3kg石斛醇提取物2kg 上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成冻干粉针剂。 实施例5:
红曲水提醇沉过大孔树脂柱提取物4kg 鈎藤水提醇沉过大孔树脂柱提取物8kg 石斛水提醇沉过大孔树脂柱提取物4kg 上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成注射剂。
权利要求
1、一种治疗高血压的药物组合物，其特征在于该药物组合物原料药组成为红曲提取物1-5重量份鈎藤提取物3-8重量份石斛提取物1-5重量份；所述提取物由常规方法制成。
2、 如权利要求l所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物原料药组 成为红曲提取物3重量份鈎藤提取物5重量份石斛提取物3重量份。
3、 如权利要求l所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物原料药组 成为红曲提取物2重量份鈎藤提取物7重量份石斛提取物4重量份。
4、 如权利要求l所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物原料药组 成为红曲提取物4重量份鈞藤提取物4重量份石斛提取物2重量份。
5、 如权利要求1-4之一所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物加 入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、 蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液 体制剂、冻干粉针剂或注射制剂。
6、 如权利要求5所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为 在该药物组合物中加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂、胶囊剂、散剂、 软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、 控释制剂、口服液体制剂、冻干粉针剂或注射制剂。
7、 如权利要求1-4之一所述的药物组合物在制备治疗高血压的药物中的 应用。
全文摘要
本发明公开一种治疗高血压的药物组合物及其制备方法，该组合物由红曲提取物、鈎藤提取物和石斛提取物组成。所述提取物用常规方法提取。本发明药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸等临床接受的剂型。本发明药物组合物治疗高血压效果显著且无副作用。
文档编号A61P9/00GK101579481SQ20081010677
公开日2009年11月18日 申请日期2008年5月15日 优先权日2008年5月15日
发明者段震文, 郭树仁 申请人:北京北大维信生物科技有限公司