一种用于治疗痴呆的药物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗痴呆的药物，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：隔山撬9份、艾片3份、当归8份、人参15份、白术9份、炙甘草6份、槭叶草9份、菖蒲12份、郁金12份、楮实子10份、麝香8份。本发明运用：隔山撬补益肝肾；艾片通窍散火；当归养血补肝；人参、白术、炙甘草益气健脾，用以健补后天之本，以助先天之不足；槭叶草味甘入心，宁心安神；菖蒲、郁金化痰浊，醒神窍；楮实子滋肾，填精生髓；麝香增强活血通窍之力。诸药合用，共奏益肾健脑、补益精气、活血通窍之效。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗痴呆。
【专利说明】
一种用于治疗痴呆的药物
技术领域
[0001] 本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗痴呆的药物。
【背景技术】
[0002] 痴呆是指在意识清醒状态下，出现的已获得的职业和社会活动技能减退和障碍， 认知功能下降，记忆力减退和丧失，视空间技能损害，定向力、计算力、判断力等丧失，并相 继出现人格、情感和行为改变等障碍，且呈进行性加重过程。
[0003] 中医：文痴，善忘，语言颠倒，呆病，癫疾，痴呆。大凡自幼而起病痴呆者，多与先天 禀赋不足有关。也有因人至中老年，脏腑气血皆亏;若再因将息失宜。房事不节，耗气伤精损 及肝肾；或大病久病之后，或神志病及中风病的后期，邪热久羁，损伤气血津液;或因忧思恼 怒，或饮酒饱食，伤肝及脾:肝郁失疏，郁久化火，炼液成痰，痰火内结;或脾失健运，聚湿为 痰;或忧思郁结过久。气滞不畅。气血淤阻；或因气虚不能运血，而致气虚血瘀;或因外伤及 中毒等引起者。
[0004] 临床表现 ①症状： 1.智能、精神变化智能下降，如记忆力减退或丧失、计算及判断能力低下、理解力定向 力障碍、思维迟钝等。
[0005] 2.个性、情感变化精神焦虑，郁闷，神情淡漠，喜怒失常。
[0006] 3.行为、躯体变化憔悴衰弱状态，老年斑，发白齿落，皮肤失荣。后期渐至卧床，生 活不能自理，发音不清，言语杂乱无章，二便失禁等。
[0007] ②体征：原发退行性痴呆无明显神经定位体征;血管性痴呆有脑卒中局灶性神经 体征。
[0008] 此症诊断主要依靠实验室检查①测定脑脊液、血清中ApoE多态性许多研究资料 表明，ApoE多态性与Alzheimer病(AD)发生有关联，ε2基因似乎不仅可保护人们免患AD，而 且还与长寿有关。②测定Tau蛋白定量、β淀粉样蛋白片段，也有诊断与鉴别意义。③影像学 检查，CT可见脑萎缩、脑室扩大、脑梗死，可为痴呆的性质和类型提供依据。MRI检查显示双 侧颞叶、海马萎缩为AD提供了强烈依据，近年来已用于临床的功能MRI，提示对AD的早期诊 断有较好的特异性和敏感性。PET根据葡萄糖代谢和脑血流分布等原理，应用18F-n)G所示 的图像可见顶叶、颞叶和额叶，尤其是双侧颞叶海马区血流和代谢降低，与CT和MRI所示的 萎缩区一致。④神经心理测验，常用的工具有韦氏成人智力量表(WAIS-CR)、韦氏记忆量表 (WMS-CR)、简易精神状态量表(MMSE)、日常生活功能量表（ADL)、阿尔茨海默痴呆量表 (ADAS)、阿尔茨海默痴呆认知量表(ADAS-cog)、Blessed行为量表和认知能力甄别量表 (CASI)等。上述量表可以组合使用，也可单独应用。
[0009] 药物治疗①脑血管扩张剂、脑代谢促进剂作为基础用药优先使用，以改善血流， 预防梗塞以及促进代谢，达到阻止老化目的。可用环扁桃酯（抗栓丸）、脑益嗪;②钙离子拮 抗剂达到改善脑循环的目的，常用的有硝苯吡啶，还能改善病人情绪障碍、语言障碍、日常 生活动作智力和精神症状。③维生素 E，可缓解痴呆进展。④中药治疗痴呆可用中医中药治 疗，效果比较理想。同时应注意饮食以及生活习惯。
[0010] 本发明所涉及药材均可见记载于《中华本草》。
【发明内容】
[0011] 本发明旨在提供一种用于治疗痴呆的药物，通过选择合适的药材及其配比，达到 安全有效治愈痴呆的目的。
[0012]为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案： 一种用于治疗痴呆的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：隔 山撬9份、艾片3份、当归8份、人参15份、白术9份、炙甘草6份、槭叶草9份、菖蒲12份、郁金12 份、楮实子10份、麝香8份。
[0013] 下面结合中药学理论说明本发明有益效果： 发明人认为，痴呆是指多因痰浊瘀血阻痹脑神，或大病损伤元神，或年老精血亏虚，或 为先天所致。"脑为髓之海"、"髓海有余，则轻劲有力，自过其度，髓海不足，则脑转耳鸣，腰 酸眩晕，目无所见，懈怠安卧"。老年以后，气血亏损，肾精不足，心、肝、脾三脏阴阳失调，加 之精神刺激，或肝郁脾虚痰浊瘀血，阻滞脑脉，神机失用。治疗宜益肾健脑、补益精气、活血 通窍。
[0014] 本发明运用：隔山撬补益肝肾；艾片通窍散火；当归养血补肝;人参、白术、炙甘草 益气健脾，用以健补后天之本，以助先天之不足;槭叶草味甘入心，宁心安神；菖蒲、郁金化 痰浊，醒神窍;楮实子滋肾，填精生髓;麝香增强活血通窍之力。诸药合用，共奏益肾健脑、补 益精气、活血通窍之效。
[0015] 下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果： 1、一般资料 发明人2012年03月-2014年03月间共收集60例痴呆患者。随机分为:治疗组30例，对照 组30例。治疗组30例患者中，男16例，女14例；平均年龄68 ±8岁；对照组30例患者中，男18 例，女12例;平均年龄65±15岁。两组性别、年龄、病程等资料无显著性差异，具有可比性。
[0016] 诊断标准 (1)主症 ①智力障碍:影响社会交往和职业工作。表现为表情淡漠呆滞，反应迟钝。智力、理解 力减退，对讲话打手势理解困难，甚至不能理解，语言颠倒，交流困难。
[0017] ②记忆障碍:对远、近记忆皆损害。近事记忆困难，远事记忆不全或偶尔保留。
[0018]③至少有下列的一种变化： a.抽象思维：分析谤语困难，鉴别关连语相似点相异点困难。双关语、概念等解释困 难。例如忍辱负重、自扫门前雪休管他人瓦上霜等;鉴别鸡鸭之间不同有困难。
[0019] b.定向、判断障碍:对人物、时间、地点定向力障碍。
[0020] c.失语、失认、失用。
[0021] d.人格改变:行为改变，情感异常(必须与发病前性格相比）。
[0022] e.无意识障碍、意识混浊《注意与谤语等相区别）。
[0023] f.与痴呆发病有关的特异的器质性因素。
[0024] (2)年龄60岁以上(含60岁）； (3) 起病缓慢，病程较长； (4) 包括中医的呆证、文痴、善忘、语言颠倒、颠狂、痴呆等病证； (5) 包括老年性痴呆； (6) 结合病史、精神症状、舌脉、智能测定，及脑电图、头颅CT、脑血管造影、多普勒超声 扫描、活检病理检查等确定。
[0025] 纳入标准①病人年龄范围：45~80岁；②脑卒中后3~24个月内；③有CT或MRI证实 病灶者;④符合痴呆的诊断标准。
[0026]排除标准①心源性脑栓塞患者;②神经缺陷症状非常严重(失语、伴有重度运动 障碍），无法配合评分者;③伴有严重合并症（如恶性肿瘤、肝硬化、心衰、肾衰）及肝炎的患 者;④对试验药物过敏禁忌者;⑤活动性消化道溃疡史;⑥其他原因引起的非血管性痴呆。 [0027] 2、治疗方法 治疗组口服本发明按照具体实施例3制得的胶囊，每日3次。治疗30天。
[0028] 对照组口服维脑路通0.2g每次，3次/d;肠溶阿司匹林50mg每次，2次/d。治疗30 天。
[0029] 3、疗效标准与治疗结果 3.1、评分方法： a.记忆力：正常10分;近事有时忘8分;近事易忘，远事记忆正确6分:近事记忆困难，远 事记忆不全4分;近事记忆丧失，偶尔保留远事记忆2分;记忆力丧失0分。
[0030] b.意识:正常10分;不能正确判断时间8分;不能辨认场所6分;对年龄、地点、时间 说不清4分;能认家人亲友，但说不出名称2分;识别力丧失0分。
[0031] C.理解力：正常10分;讲话理解但迟缓8分;讲话多次，重点可理解6分;对讲话、手 势反复作，尚可理解4分;对讲话、手势失去理解2分;理解力丧失0分。
[0032] d.语言：正常10分;一般会话尚可，复杂会话欠流畅8分:能说简单话6分；只能讲 极简单的话，无逻辑性4分;语言交流困难2分;语言功能丧失0分。
[0033] e.行动：正常10分;能短时间走路8分;行走笨拙6分;扶持下坐卧4分；多卧床，不 能坐起或尚能坐起2分;行动不能0分。
[0034] f.进餐：正常10分;基本自理8分;一切准备好后，可以自己进餐6分；部分照顾下 可用餐，但不知饥饱4分;饮水呛咳，可进流质饮食，需人照顾2分;不能进食0分。
[0035] g.二便:正常10分:排便不爽8分;偶尔失禁6分;经常失禁4分;二便失禁2分；二 便不知〇分。
[0036] h.生活自理能力：正常10分;可干复杂家务，但不很好8分;可干简单家务6分;干极 简单家务也有困难4分;几乎不能自理2分;生活不能自理0分。
[0037] 3.2、疗效标准 ① 痊愈:治疗后积分达到64分以上者； ② 显效:治疗后积分增加超过16分者； ③ 有效:治疗后积分增加超过9分者； ④ 无效:治疗后积分增加不足8分者。
[0038] 3.2治疗统计结果见表1。
[0039] 表1两组疗效比较
可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗痴呆，治愈率高。
【具体实施方式】
[0040] 为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。
[0041 ] 实施例1 称取:隔山撬9克、艾片3克、当归8克、人参15克、白术9克、炙甘草6克、槭叶草9克、菖蒲 12克、郁金12克、楮实子10克、麝香8克;加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤;滤渣加6倍量水，煎 煮1小时，过滤;合并滤液，浓缩至120克，即得符合正常成人一天用量的煎剂。
[0042]用于治疗痴呆。口服，每日服用一次。
[0043] 实施例2 称取:隔山撬9克、艾片3克、当归8克、人参15克、白术9克、炙甘草6克、槭叶草9克、菖蒲 12克、郁金12克、楮实子10克、麝香8克;加10倍量水，煎煮2小时，过滤;滤渣加8倍量水，煎煮 1.5小时，过滤;合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的散剂。
[0044] 用于治疗痴呆。口服，每日分早晚两次服用。
[0045] 实施例3 称取:隔山撬9克、艾片3克、当归8克、人参15克、白术9克、炙甘草6克、槭叶草9克、菖蒲 12克、郁金12克、楮实子10克、麝香8克;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液， 浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。
[0046] 用于治疗痴呆。口服，每日分早中晚三次服用。
【主权项】
1. 一种用于治疗痴呆的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成： 隔山撬9份、艾片3份、当归8份、人参15份、白术9份、炙甘草6份、槭叶草9份、菖蒲12份、郁金 12份、楮实子10份、麝香8份。2. 如权利要求1所述的用于治疗痴呆的药物，其特征在于，其制备方法为:称取:隔山撬 9份、艾片3份、当归8份、人参15份、白术9份、炙甘草6份、槭叶草9份、菖蒲12份、郁金12份、楮 实子10份、麝香8份;加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤;滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤;合并 滤液，浓缩至120份，即得煎剂;上述份均是指重量份。3. 如权利要求1所述的用于治疗痴呆的药物，其特征在于，其制备方法为:称取:隔山撬 9份、艾片3份、当归8份、人参15份、白术9份、炙甘草6份、槭叶草9份、菖蒲12份、郁金12份、楮 实子10份、麝香8份;加10倍量水，煎煮2小时，过滤;滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤;合 并滤液，浓缩，干燥，包装，即得散剂;上述份均是指重量份。4. 如权利要求1所述的用于治疗痴呆的药物，其特征在于，其制备方法为:称取:隔山撬 9份、艾片3份、当归8份、人参15份、白术9份、炙甘草6份、槭叶草9份、菖蒲12份、郁金12份、楮 实子10份、麝香8份;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶 囊壳，即得胶囊剂;上述份均是指重量份。
【文档编号】A61P25/28GK105833183SQ201610289908
【公开日】2016年8月10日
【申请日】2016年5月5日
【发明人】宋云飞
【申请人】宋云飞