专利名称：一种治疗红斑性肢痛症的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗红斑性肢痛症的中药组合物及其 制备方法。
技术背景红斑性肢痛症是一种少见的肢端血管扩张性疾病。本病最容易侵犯肢体的远侧端，尤其 是下肢，其特征为发作性疼痛、皮肤血管充血和皮肤温度增高。本病病因尚未完全明了，但 患者极为痛苦，目前西医对本病尚缺乏有效的治疗方法。本病病因未明。可能与寒冷导致肢端毛细血管舒縮功能障碍有关。由于肢端小动脉扩张， 血液流量显著增加，局部充血，血管内张力增高，压迫或刺激动脉及邻近神经末梢而产生剧 烈疼前。常因气温骤降受寒或长途行军等诱发。本病多见于20 40岁青壮年，男性多于女性。起病可急可缓，多同时累及两侧肢端，以 双足更为多见。表现为足趾、足底、手指和手掌发红、动脉搏动增强，皮肤温度升高，伴有 难以忍爱的烧灼样疼痛。多在夜间发作或加重，通常持续数小时。受热、环境温度升高，运 动、行立、足下垂或对患肢的抚摸均可导致临床发作或症状加剧；静卧休息、抬高患肢，患肢暴露于冷空气中或浸泡于冷水中可使疼痛减轻或缓解。患者不愿穿着鞋、袜及将四肢放于 被内，惧怕医生检査。肢端可有客观感觉减退，指(趾)甲增厚，肌肉萎縮，但少有肢端溃 疡、坏疽。病程长及(或)病情重者症状不仅限于肢端，可扩及整个下肢及累及上肢。本病的预防寒冷季节，注意肢端保温，鞋袜保持干燥；长时间乘车、站立、哨卫、步 行时，宜及时更换姿势，定期下车活动，可预防或减少发作，或减轻症状。以对症治疗为主， 发作时可给予局部冷敷或冷水浸泡患肢，以减轻症状；抬高患肢、避免过热或抚摸等不良刺 激；口服利血平、氯丙嗪、利福平等可能改善症状。骶管内神经阻滞及腰交感神经阻滞有较 好疗效。中医认为红斑性肢痛症属"痹症"、"脚板痛"、"手足痛"等范畴，早在《黄帝内经》 中，即有"血痹"的记载。《素问 五脏生成篇》云"卧出而风吹之，血凝于肤者为痹。" 指出了本病病因病机与正虚邪袭，寒凝经脉有关。宋代《圣济总录》记载的"悉皆疼痛或昼 静夜发，痛彻骨髓，谓之历节风也。"也颇与本病相近似。明代《普济方》对本病的病名及 病因有较深刻的论述。至清代，对本病的症状有了较为详细的记载。如《冯氏锦囊秘录》云 "妇人脚十指，如热油者，此由营卫气虚，湿毒之气流注经络，……下攻脚则脚痛，其脚指如焚。 治疗。《疡医大全，奇病部》记载曰"人脚板色红如火，不可落地。"并提出用祛火汤中医学对红斑性肢痛症的病因病机可归纳为下述几个方面热毒内蕴素体阳盛(或阴虚)，复因寒邪客于肢体脉络，热被寒郁，日久寒从热化， 邪热入血，热毒壅聚，脉络闭阻，气血运行不畅而导致灼热疼痛。湿热流注素体脾虚湿热，复感邪热，以致湿热内蕴，流注经络，闭阻气血，不通则痛。气血瘀滞病久体虚，腠理空疏，或外邪乘虚侵袭肌肤，或情志不遂，气机不畅，又复 感寒邪，经脉为寒邪所束，使脉络不通，气血凝滞所致。中医采用清热解毒，凉血化瘀、活血通络的方药治疗此病。 发明内容本发明的目的是提供一种治疗红斑性肢痛症的中药组合物。 本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗红斑性肢痛症的中药组合物，是由有效 成分和/或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的 黄芪15-25份 桑寄生5-15份 蒲公英20-30份连翘15-25份 甘草20-30份 苍术15-25份 没药10-20份金银花20-30份 陈皮20-25份 独活10-15份 柴胡20-25份赤芍15-20份 党参10-20份 荆芥10-20份 木香10-25份 牛膝5-10份 有效成分优选由下列原料按重量份计制成桑寄生ll份 金银花26份 陈皮23份 独活13份 柴胡23份蒲公英26份 连翘21份 甘草26份 苍术20份 没药16份黄芪21份 赤芍18份 党参16份 荆芥16份 木香18份 牛膝8份本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤(1) 蒲公英粉碎成极细粉备用；(2) 金银花、党参、苍术用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液， 减压浓縮成相对密度为1.15 (60°C)的清膏；(3)黄芪、桑寄生、赤芍、连翘、陈皮、甘草、荆芥、独活、木香、柴胡、没药、牛 膝加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压 浓缩成相对密度为1.15 (6(TC)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细 粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。 本发明的中药组合物可以与药学上可接收的载体，例如填充剂如淀粉、微晶纤维素等; 粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。本发明中药组合物具有清热解毒，凉血化瘀、活血通络等作用，用于红斑性肢痛症引起 的皮温升高、肤色潮红、剧烈烧灼样疼痛等症。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例l:本发明中药组合物颗粒剂(1) 蒲公英260g粉碎成极细粉备用；(2) 金银花260g、党参160g、苍术200g用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤 过，合并滤液，减压浓縮成相对密度为1.15 (60'C)的清膏；(3) 黄芪210g、桑寄生110g、赤芍180g、连翘210g、陈皮230g、甘草260g、荆芥 160g、独活130g、木香180g、柴胡230g、没药160g、牛膝80g加水煎煮二次， 每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为 1.15 (60°C)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加乳糖400g， 糊精800g，混匀，过筛，以75%乙醇湿法制粒，干燥，装袋即得。实施例2:本发明中药组合物胶囊剂(1) 蒲公英260g粉碎成极细粉备用；(2) 金银花260g、党参160g、苍术200g用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤 过，合并滤液，减压浓縮成相对密度为1.15 (60°C)的清膏；(3) 黄芪210g、桑寄生110g、赤芍180g、连翘210g、陈皮230g、甘草260g、荆芥 腦g、独活130g、木香180g、柴胡230g、没药160g、牛膝80g加水煎煮二次， 每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为 1.15 (6(TC)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加入糊精400g 混匀，装入空胶囊内即得。实施例3:本发明中药组合物片剂(1) 蒲公英260g粉碎成极细粉备用；(2) 金银花260g、党参160g、苍术200g用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓縮成相对密度为1.15 (60°C)的清膏； (3)黄芪210g、桑寄生110g、赤芍180g、连翘210g、陈皮230g、甘草260g、荆芥 160g、独活130g、木香180g、柴胡230g、没药160g、牛膝80g加水煎煮二次， 每次2小时，滤过，合并滤液，静鞏48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为 1.15 (60'C)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加淀粉300g， 微晶纤维素200g,以70%乙醇湿法制粒，压片，包衣即得。
权利要求
1. 一种治疗红斑性肢痛症的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的黄芪15-25份桑寄生5-15份 蒲公英20-30份赤芍15-20份金银花20-30份 连翘15-25份党参10-20份陈皮20-25份甘草20-30份荆芥10-20份独活10-15份苍术15-25份木香10-25份柴胡20-25份没药10-20份牛膝5-10份。
2、 如权利要求l所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制 成的蒲公英26份 连翘21份 甘草26份 苍术20份 没药16份桑寄生ll份 金银花26份 陈皮23份 独活13份 柴胡23份黄芪21份 赤芍18份 党参16份 荆芥16份 木香18份 牛膝8份。
3、 如权利要求1-2任一所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊及片 剂。
4、 一种如权利要求l-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤(1) 蒲公英粉碎成极细粉备用；(2) 金银花、党参、苍术用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压 浓縮成相对密度为1.15 (60。C)的清膏；(3) 黄芪、桑寄生、赤芍、连翘、陈皮、甘草、荆芥、独活、木香、柴胡、没药、牛膝加 水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相 对密度为1.15 (60°C)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上 可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗红斑性肢痛症的中药组合物。该中药组合物由黄芪、桑寄生、蒲公英、赤芍、金银花、连翘、党参、陈皮、甘草、荆芥、独活、苍术、木香、柴胡、没药、牛膝和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合物具有清热解毒，凉血化瘀、活血通络等作用，用于红斑性肢痛症引起的皮温升高、肤色潮红、剧烈烧灼样疼痛等症。
文档编号A61P29/00GK101274032SQ20081011164
公开日2008年10月1日 申请日期2008年5月15日 优先权日2008年5月15日
发明者王丽娟 申请人:天科仁祥技术(北京)有限责任公司