专利名称：含有维生素d3的微囊的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种微囊，具体地讲是涉及一种含有维生素D3的微囊及其制备方法， 属于医药技术领域。
背景技术：
维生素D3具有强烈的药理活性，微量的药物就能产生强烈的生理效应，需要能够 分布均匀的制剂，否则造成局部浓度过高，容易产生毒副作用。中国药典收藏了维生素D3 的软胶囊剂，虽然其可以使药物分散均匀，但也存在固有的缺陷，如生产周期长，工艺复杂， 制剂的稳定性较差，对于某些特殊人群，不便吞咽，尽管可以将胶囊切开小口 ，挤出内部药 液服用，但由于软胶囊内植物油较多，口感油腻，气味难闻，甚至造成不能忍受而吐出药物， 达不到治疗效果的后果。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种含有维生素D3的微囊，药 物分剂量准确，服用方便。 本发明的另一个目的在于提供制备含有维生素D3的微囊的方法。 本发明是通过以下技术方案来实现的含有维生素D3的微囊的制备方法，其特征
在于该方法包括以下步骤 (1)、采用复凝聚法制备维生素D3乳液将阿拉伯胶、含维生素D3的液体石蜡和蒸 馏水混合、搅拌，用稀盐酸调节pH至4. 0 ; (2)、待微丸成型后，用约3(TC的蒸馏水稀释3倍，用冰水浴降温至1(TC以下后，加 37X甲醛溶液约2mL，固化，待微囊沉淀后倾去上清液，蒸馏水洗涤后即得微囊混悬液。
(3)、向步骤(2)获得的微囊混悬液加微晶纤维素1. 6g，抽滤后加无水亚硫酸钠粉 末0. 8g，再加微晶纤维素(PH801) 4. 8g，混合，过筛制成颗粒后在烘干，既得干微囊颗粒。
本发明的有益效果是按本发明的微囊，分剂量准确，稳定性良好，生产过程简单， 使用方便，患者容易接受。
具体实施例方式下面将详细说明本发明的
具体实施例方式
取阿拉伯胶、维生素D3液体石蜡溶液(含维生素D30. 85mg)和蒸馏水制成初乳 后，加蒸馏水稀释后与明胶溶液混合，在5(TC水浴中以300r/min的转速搅拌，用稀醋酸调 pH至4. O，微囊成形后，用约35t:的蒸馏水稀释3倍，用冰水浴降温至l(TC以下加37%甲 醛溶液约2mL固化，待微囊沉淀后倾去上清液，蒸馏水洗涤后即得微囊混悬液。向微囊混 悬液加微晶纤维素(ra302) 1. 6g，抽滤后加无水亚硫酸钠粉末0. 8g脱水，再加微晶纤维素 (PH801)4. 8g混合分散，过筛制成颗粒后在烘箱中烘干，得到的干微囊颗粒。
制得的微囊混悬液外观均匀乳白，略有颗粒感。用光学显微镜观察制得的微囊外形圆整、大小均匀，计数300个以上，平均粒径(103.9±26.2)微米。经处理后的干颗粒外 观均匀，呈灰白色，流动性较好。 以上已以较佳实施例公开了本发明，然其并非用以限制本发明，凡采用等同替换 或者等效变换方式所获得的技术方案，均落在本发明的保护范围之内。
权利要求
含有维生素D3的微囊，其特征在于处方含有维生素D3溶液、阿拉伯胶、蒸馏水、微晶纤维素。
2. 根据权利要求1所述的含有维生素D3的微囊，其特征在于所述的维生素D3溶液溶 剂为石蜡。
3. 制备权利要求2所述的含有维生素D3的微囊的方法，其特征在于该方法包括以下步骤(1) 、采用复凝聚法制备维生素D3乳液取阿拉伯胶、含维生素D3的液体石蜡和蒸馏水 混合、搅拌，用稀盐酸调节pH至4.0 ;(2) 、待微丸成型后，用约30°C的蒸馏水稀释3倍，用冰水浴降温至l(TC以下后，加37% 甲醛溶液约2mL，固化，待微囊沉淀后倾去上清液，蒸馏水洗涤后即得微囊混悬液。(3) 、向步骤(2)获得的微囊混悬液加微晶纤维素1.6g，抽滤后加无水亚硫酸钠粉末 0. 8g，再加微晶纤维素(PH801) 4. 8g，混合，过筛制成颗粒后在烘干，既得干微囊颗粒。
全文摘要
本发明涉及一种含有维生素D3的微囊及其制备方法，其处方中含有维生素D3的液体石蜡溶液、阿拉伯胶和明胶，所用方法中首先用复凝聚法制备维生素D3初乳，然后用甲醛固化得到微囊的混悬液，最后用微晶纤维素处理，获得维生素D3的干微囊颗粒。按本发明的微囊，分剂量准确，稳定性良好，生产过程简单，使用方便，患者容易接受。
文档编号A61P3/00GK101721388SQ20081015556
公开日2010年6月9日 申请日期2008年10月27日 优先权日2008年10月27日
发明者曹翠珍 申请人:杜凯源