专利名称：十字韧带重建手术的逆向自攻固定器械及植入物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种十字韧带重建手术的逆向自攻固定器械及植入物，特别是涉及一
种利用切断拉力线以分离植入物于体内的十字韧带重建手术的逆向自攻固定器械及植入 物。
背景技术：
膝盖是人体最大的关节之一，其中，十字韧带提供膝关节最主要的稳定力、阻挡股 骨向前滑脱和限制胫骨的转向功能，但亦为最常发生伤害的韧带之一，而造成十字韧带伤 害的原因通常为运动伤害、车祸、摔伤等突然有外力加诸于膝盖的状况下，或随年纪增长而 造成老化松弛，使得十字韧带断裂或失去功能，令患者产生膝关节无力或肌力不平衡，因而 受限无法如常人般运动，更甚者则严重影响日常活动。 为此，因而发展出十字韧带重建手术，目前该种手术常见的方法是先将患者的膝 盖定位在半弯曲的角度，利用钻孔器械钻孔且同时贯穿股骨及胫骨，形成直径约6mm的穿 孔，接着将韧带或植体埋设入该直径6mm的穿孔内，用各种植入物固定韧带或植体的两端 于股骨及胫骨内，以替代坏损的十字韧带，令患者得以利用手术后复建，让骨头与韧带或植 体渐渐愈合，而恢复膝盖原有的机能；然，现有习知的固定韧带或植体于股骨及胫骨内的植 入物，其样式繁多，常见有扣环式植入物(endo-button)，例如美国专利公告第6， 099， 568 号的"韧带移植固定装置和方法"(ACL graft fixationdevice and method)所示，该专利 是在欲植入的韧带或植体两端利用手术线或缝合线(suture)各连接一扣环式植入物，当 该环式植入物穿设入胫骨及股骨预先钻设好的穿孔内时，是以横向截面积较小的一侧穿设 入该穿孔内，再在胫骨或股骨两端开口处穿出后翻转扣环式植入物，令该扣环式植入物截 面积最大的一侧卡制于胫骨或股骨两端开口 ，用以固定韧带或植体于胫骨及股骨，该种扣 环式植入物(endo-button)减少病患手术所造成的伤口 ，且利用翻转该扣环式植入物即可 固定韧带或植体于胫骨及股骨的穿孔内，但是，该韧带或植体两侧是用弹性纤线或缝合线 (suture)来连接该扣环式植入物(endo-button)，为了使该扣环式植入物(endo-button) 在穿出穿孔后能有翻转的空间，必定拉伸绷紧韧带或植体以便翻转后再松开，令该扣环式 植入物(endo-button)弹压密合于穿孔开口处，此种动作会使韧带或植体并非完全被绷紧 固定于骨头内，并该弹性纤线或缝合线(suture)在穿孔内连接该韧带或植体的地方留下 一小段的空间，骨头内空乏的空间亦造成了骨头与韧带的愈合缓慢，此外，患者在手术后触 摸皮肤时，亦会感到有异物感。 另有一种使用介面螺丝(interference screw)固定韧带或植体的方式，如美国专 利公告第6， 589， 245号的"介面螺丝(Interference Screw)"所示，较上述扣环式植入物 (endo-button)于骨头内不会留下过多的空乏空间，手术伤口小，术后病患不会触摸到有异 物感，且介面螺丝(interference screw)用内固定式的方式，更能确实拉紧定位韧带或植 体，然而，不足的是该介面螺钉由于固定该韧带或植体的方式，是将该韧带或植体利用该介 面螺钉压迫固定于骨头的穿孔内壁，该韧带或植体接触骨头的地方仅有一个面，在手术后韧带或植体扁平化，使该介面螺钉被人体吸收后会产生间隙，无法确保骨骼是否能确实长 入间隙与韧带或植体完全结合，且该种介面螺丝(interference screw)的定位及脱离的器 械构造及步骤复杂，造成手术过程不便，植入物与器械相互干涉等问题，实为不足。
由此可见，上述现有的十字韧带重建手术的逆向自攻固定器械及植入物在结构与 使用上，显然仍存在有不便与缺陷，而亟待加以进一步改进。为了解决上述存在的问题，相 关厂商莫不费尽心思来谋求解决之道，但长久以来一直未见适用的设计被发展完成，而一 般产品又没有适切结构能够解决上述问题，此显然是相关业者急欲解决的问题。因此如何 能创设一种新型的十字韧带重建手术的逆向自攻固定器械及植入物，实属当前重要研发课 题之一，亦成为当前业界极需改进的目标。 有鉴于上述现有的十字韧带重建手术的逆向自攻固定器械及植入物存在的缺陷， 本发明人基于从事此类产品设计制造多年丰富的实务经验及专业知识，并配合学理的运 用，积极加以研究创新，以期创设一种新型的十字韧带重建手术的逆向自攻固定器械及植 入物，能够改进一般现有的十字韧带重建手术的逆向自攻固定器械及植入物，使其更具有 实用性。经过不断的研究、设计，并经过反复试作样品及改进后，终于创设出确具实用价值 的本发明。
发明内容
有鉴于现有习知的十字韧带重建手术所用器械及植入物，在手术过程易使植入物 与器械相互干涉，造成手术不便，且现有习知的器械构造过于复杂，其制造维修成本相对较 高，本发明的目的在于提供一种新型的十字韧带重建手术的逆向自攻固定器械及植入物， 所要解决的技术问题是使其提供一种稳固且简化的构造，以弥补现有习知的十字韧带重建 手术器械及植入物的缺憾，非常适于实用。 本发明的目的及解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。依据本发明提出 的一种十字韧带重建手术的逆向自攻固定器械及植入物，其包含一固定杆，该固定杆一端 为一连接端且设有一埋入骨头的植入物，另一端为一用以连接旋转器械的施力端，其特征 在于所述固定杆的外廓延伸至两端设有相互对称的两埋线槽，且在该施力端及该连接端 分别设有一系线部及一连接槽，令一拉力线经该埋线槽、该系线部及该连接槽)形成封闭 该连接槽的绕线路径，且在该绕线路径上设有令该拉力线裸露于外的一切线凹口 。
本发明的目的及解决其技术问题还可采用以下技术措施进一步实现。
前述的十字韧带重建手术的逆向自攻固定器械及植入物，其中所述的系线部为贯 穿该固定杆且连通两埋线槽的穿孔。 前述的十字韧带重建手术的逆向自攻固定器械及植入物，其中所述的系线部为设 于两埋线槽同侧的勾环。 前述的十字韧带重建手术的逆向自攻固定器械及植入物，其中所述的拉力线为金 属材质、聚合纤维材质。 前述的十字韧带重建手术的逆向自攻固定器械及植入物，其中所述的植入物更包 含一中空骨螺丝、连接销及一固定扣，该中空骨螺丝的一端设有相互对应的两插销口以插 设该连接销经该连接槽内，另一端在内壁设有一限位颈以连接该固定扣；其中该固定扣连 接该限位颈的一端设有一外径大于该限位颈内径的限位部，另一端设有一穿接部。
前述的十字韧带重建手术的逆向自攻固定器械及植入物，其中所述的系线部为贯 穿该固定杆且连通两埋线槽的穿孔。 前述的十字韧带重建手术的逆向自攻固定器械及植入物，其中所述的系线部为设 于两埋线槽同侧的勾环。 前述的十字韧带重建手术的逆向自攻固定器械及植入物，其中所述的拉力线为金 属材质、聚合纤维材质。 前述的十字韧带重建手术的逆向自攻固定器械及植入物，其中所述的穿接部为穿 孔形式、挂勾形式或环状形式。 本发明与现有技术相比具有明显的优点和有益效果。由以上可知，为达到上述目 的，本发明提供了一种十字韧带重建手术的逆向自攻固定器械及植入物，本发明包含一固 定杆，该固定杆一端为一连接端且设有一埋入骨头的植入物，另一端为一用以连接旋转器 械的施力端，所述固定杆的外廓延伸至两端设有相互对称的两埋线槽，且在该施力端及该 连接端分别设有一系线部及一连接槽，令一拉力线经该埋线槽、该系线部及该连接槽形成 封闭该连接槽的绕线路径，且在该绕线路径上设有令该拉力线裸露于外的一切线凹口 ；上 述植入物包含一中空骨螺丝、连接销及一固定扣，该中空骨螺丝的一端设有相互对应的两 插销口以穿设该连接销经该连接槽内，另一端在内壁设有一限位颈以连接该固定扣；其中 该固定扣连接该限位颈的一端设有一外径大于该限位颈内径的限位部，另一端设有一系接 替代物的穿接部。 借由上述技术方案，本发明十字韧带重建手术的逆向自攻固定器械及植入物至少 具有下列优点及有益效果 1、本发明相较于扣环式植入物(endo-button)为了能于骨头固定，而必须预留翻
转的空间，术后还会带来异物感，本发明的植入物为埋入式固定，不用预留任何定位所须空
间，令拉束韧带或植体的固定力道更为直接且稳固，也不会为病患带来异物感。 2、本发明相较于扣环式植入物(endo-button)于连接韧带或植体两端的方式是
由手术线(suture)来达成，且该手术线(suture)延伸连接的距离较长，在骨头内留下相当
大的空乏空间，增加病患愈合时间，本发明则可尽量减短手术线(suture)连接植入物的延
伸距离，除了较现有习知的稳固外，亦不会有空乏空间的困扰。 3、本发明利用该穿接部来接系替代物的方式，使得替代物(韧带或植体)的外周
大部分皆可接触到骨头的穿孔内壁，在骨头愈合时，使得该替代物被骨头接合的部分较广，
令术后该替代物较现有习知的利用骨螺钉压夹该替代物的方式更为牢固。 4、本发明相较于现有习知的十字韧带重建手术，本发明为微创手术的概念，使用
内固定螺丝的方式，病患在术后留下的伤口较小，减少病人疼痛范围，使得术后愈合的时间
也大为縮短。 5、本发明相较于现有习知的利用介面螺丝(interference screw)达成固定的 器械，由于构造复杂，操作手续繁锁，常造成手术过程器械互相干涉的不便，本发明的构造
相对简化许多，令构造更为稳固且易于维护，也因此更有利于降低成本大量制造，以惠于病
串 综上所述，本发明一种十字韧带重建手术的逆向自攻固定器械及植入物，特别是 利用切断拉力线以分离植入物于体内，以解决现有习知的器械易干涉及构造复杂之憾；本发明包含一固定杆且一端为一连接端并设有一植入物，另一端为一施力端，该固定杆设有
两埋线槽，在该施力端及该连接端各设有一系线部及一连接槽，有一拉力线经该埋线槽、该
系线部及该连接槽形成封闭该连接槽的路径且设有一切线凹口 ；该植入物包含一中空骨螺
丝、连接销及一固定扣，该中空骨螺丝外侧设有两插销口以穿设该连接销经该连接槽内，另
一端连接该固定扣并设有一限位颈配合该固定扣的限位部以限定该固定扣的位置，另一端
设有一穿接部，藉此构造令手术更易于进行，降低器械制造成本，以惠于病患。本发明在技
术上有显著的进步，并具有明显的积极效果，诚为一新颖、进步、实用的新设计。 上述说明仅是本发明技术方案的概述，为了能够更清楚了解本发明的技术手段，
而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本发明的上述和其他目的、特征和优点能够
更明显易懂，以下特举较佳实施例，并配合附图，详细说明如下。
图1为本发明的外观立体图。 图2为本发明的分解立体图。 图3为本发明的剖面图一。 图4为本发明的剖面图二。 图5A为本发明的实施例图一。 图5B为本发明的实施例图二。 图5C为本发明的实施例图三。 图6为本发明的实施例图四。
具体实施例方式
为更进一步阐述本发明为达成预定发明目的所采取的技术手段及功效，以下结合 附图及较佳实施例，对依据本发明提出的十字韧带重建手术的逆向自攻固定器械及植入物 其具体实施方式
、结构、特征及其功效，详细说明如后。 有关本发明的前述及其他技术内容、特点及功效，在以下配合参考图式的较佳实 施例的详细说明中将可清楚呈现。通过具体实施方式
的说明，当可对本发明为达成预定目 的所采取的技术手段及功效得一更加深入且具体的了解，然而所附图式仅是提供参考与说 明之用，并非用来对本发明加以限制。 请参阅图l至图4所示，为本发明的外观立体图、分解立体图、剖面图一及剖面图 二，本发明包含一固定杆IO，该固定杆10的两端分别为一连接端102及一施力端101，该连 接端102设有一植入物11用以埋设于骨头内，其特别的地方在于，所述固定杆10的外廓延 伸至两端设有相互对称的两埋线槽105，在该施力端101设有一系线部103，且该连接端102 设有一连接槽104，令一拉力线106得以经该埋线槽105、该系线部103、该连接端102及越 过该连接槽104，形成封闭该连接槽104的绕线路径，另，在上述绕线路径上设有一切线凹 口 107令该拉力线106得以裸露于外；而该植入物ll包含有一中空骨螺丝111、连接销113 及一固定扣112，其中该中空骨螺丝111的一端设有相互对应的两插销口 114以插设该连接 销113，且令该连接销113穿过该连接槽104与该拉力线106所形成的封闭空间，而该中空 骨螺丝111另一端在内壁设有一限位颈115以连接该固定扣112 ;其中该固定扣112连接该限位颈115的一端设有一外径大于该限位颈115内径的限位部116，使该固定扣112得固 接于该中空骨螺丝lll，该固定扣112另一端设有一穿接部117。 上述该系线部103的形式可为贯穿固定杆10且连通两埋线槽105的穿孔形式，或 为设于两埋线槽105侧的勾环形式(图中未示)，该拉力线106的路径若配合该系线部103 为穿孔型式，则先由该埋线槽105内，延伸至该施力端101的该系线部103，经由该系线部 103穿孔导至另一侧的该埋线槽105，再经该埋线槽105延伸至该连接端102，接着跨越设于 该连接端102的该连接槽104回到原侧的该埋线槽105，形成封闭该连接槽104的绕线路 径；若该系线部103为勾环形式(图中未示)，则该拉力线106先由该埋线槽105内，延伸 至该施力端101的该系线部103，穿经该系线部103的勾环折返原侧该埋线槽105内，再延 伸至该连接端102，接着跨越设于该连接端102的该连接槽104至另一侧的该埋线槽105， 延伸至同侧的该系线部103后再折返同侧的该埋线槽105，然后再一次的跨越设于该连接 端102的该连接槽104返回最初的该埋线槽105，形成封闭该连接槽104的绕线路径；而不 同的绕线路径或方法，主要是为了配合不同的该拉力线材质(金属材质、聚合纤维)；其中 设于该连接端102的该连接槽104为凹陷形状且契合于该连接销113的外廓，当该中空骨 螺丝111与该连接端102连接且插设该连接销113时，得以令该连接销113经该插销口 114 穿过该拉力线106与该连接槽104所形成的封闭空间，藉此，利用该拉力线106的限位拉力 达成该中空骨螺丝111与该固定杆IO稳固连接，还因该连接槽104的形状契合于该连接销 113而使得该中空骨螺丝111可随着该固定杆10进行转动；其中该固定扣112不同于所述 中空骨螺丝111会随着固定杆10同步转动，该固定扣112主要是利用该限位部116直径大 于该限位颈115直径，令该固定扣112得于与该中空骨螺丝111内卡掣限位而不脱离，并非 利用固锁手段连接，且藉此架构，该固定扣112并不会因该中空骨螺丝111的转动而随着转 动。 请参阅图4、图5A至图5C所示，为本发明的剖面图二、实施例图一至实施例图三， 十字韧带重建手术中，首先将已穿设该固定扣112的该中空骨螺丝111套接至已固设有该 拉力线106的该固定杆10的该连接端102上，利用该连接销113经该插销口 114穿入且穿 过该拉力线106及该连接槽104所封闭的空间，令该植入物11得以与该固定杆10牢固连 接，且在该固定扣112的该穿接部117利用弹性纤线绑设一替代物13，该穿接部117可为 穿孔形式、挂勾形式、环状形式，且该替代物13可为人工韧带、人工肌腱、自体韧带、自体肌 腱，接着将该固定杆10的该施力端101经由已预先于病患的胫骨及股骨钻设好的隧道伸 入，在胫骨所钻设的隧道内径大于该植入物11外径，在股骨所钻设的隧道内径小于该植入 物11的外径，使该固定杆10的该施力端101经胫骨伸入且由股骨伸出，令该植入物ll顺利 穿经于胫骨所钻设的隧道而卡掣于该股骨所钻设的隧道外，确认该固定杆10、该植入物11 及该替代物13牢固连接后，则在该施力端101设置一旋转器械12(可如图所示的握持柄， 或板手、钳子)，转动该旋转器械12进而连动该固定杆IO及该中空骨螺丝111，由病患的骨 股端进行逆向攻牙，旋转攻牙至股骨预定深度后，经由该切线凹口 107找到裸露于外的该 拉力线106，切断且抽出该拉力线106，令该拉力线106于该连接槽104所限制住的该连接 销113得以脱离，使该固定杆IO得以抽出仅留下已绑接有该替代物13的该植入物11于骨 头内，接着在接近该径骨的隧道开口处的径骨上，另凿设一骨螺钉14，利用弹性纤线绑设固 接该替代物13于该骨螺钉14上，完成该替代物13两端的定位，并进行后续缝合等作业，即可完成手术，另外，固定该替代物13的方法除如上所述外，亦可如图6所示，本发明的实施 例图四所示，该替代物13两端皆由该中空骨螺丝111加以固定，亦为本发明的实施方式之 一，而为使该植入物ll得以在置入骨头内时提供稳固定位的力道，该植入物11的材质可为 聚醚醚酮(PEEK)、钛金属、不锈钢、可吸收高分子材质(如聚乳酸Polylactic acid、PLA ;聚 乙醇酸(聚羟基乙酸)Polyglycolic acid、PGA ;聚乳酸-甘醇酸Poly-lactic-co-glycolic acid、 PLGA ;聚己内酯Polycaprolactone、 PCL)，利用上述手段可达到减少手术步骤，增加 固定韧带的固锁力道，且术后病患不会感到有异物感。 以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，虽 然本发明已以较佳实施例揭露如上，然而并非用以限定本发明，任何熟悉本专业的技术人 员，在不脱离本发明技术方案范围内，当可利用上述揭示的技术内容作出些许更动或修饰 为等同变化的等效实施例，但凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质 对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。
权利要求
一种十字韧带重建手术的逆向自攻固定器械及植入物，其包含一固定杆(10)，该固定杆(10)一端为一连接端(102)且设有一埋入骨头的植入物(11)，另一端为一用以连接旋转器械(12)的施力端(101)，其特征在于所述固定杆(10)的外廓延伸至两端设有相互对称的两埋线槽(105)，且在该施力端(101)及该连接端(102)分别设有一系线部(103)及一连接槽(104)，令一拉力线(106)经该埋线槽(105)、该系线部(103)及该连接槽(104)形成封闭该连接槽(104)的绕线路径，且在该绕线路径上设有令该拉力线(106)裸露于外的一切线凹口(107)。
2. 根据权利要求1所述的十字韧带重建手术的逆向自攻固定器械及植入物，其特征在 于其中所述的系线部(103)为贯穿该固定杆(10)且连通两埋线槽(105)的穿孔。
3. 根据权利要求1所述的十字韧带重建手术的逆向自攻固定器械及植入物，其特征在 于其中所述的系线部(103)为设于两埋线槽(105)同侧的勾环。
4. 根据权利要求1所述的十字韧带重建手术的逆向自攻固定器械及植入物，其特征在 于其中所述的拉力线(106)为金属材质、聚合纤维材质。
5. 根据权利要求1所述的十字韧带重建手术的逆向自攻固定器械及植入物，其特征在 于其中所述的植入物(11)更包含一中空骨螺丝(111)、连接销(113)及一固定扣(112)， 该中空骨螺丝(111)的一端设有相互对应的两插销口 (114)以插设该连接销(113)经该 连接槽(104)内，另一端在内壁设有一限位颈(115)以连接该固定扣(112);其中该固定扣 (112)连接该限位颈(115)的一端设有一外径大于该限位颈(115)内径的限位部(116)，另 一端设有一穿接部(117)。
6. 根据权利要求5所述的十字韧带重建手术的逆向自攻固定器械及植入物，其特征在 于其中所述的系线部(103)为贯穿该固定杆(10)且连通两埋线槽(105)的穿孔。
7. 根据权利要求5所述的十字韧带重建手术的逆向自攻固定器械及植入物，其特征在 于其中所述的系线部(103)为设于两埋线槽(105)同侧的勾环。
8. 根据权利要求5所述的十字韧带重建手术的逆向自攻固定器械及植入物，其特征在 于其中所述的拉力线(106)为金属材质、聚合纤维材质。
9. 根据权利要求5所述的十字韧带重建手术的逆向自攻固定器械及植入物，其特征在 于其中所述的穿接部(117)为穿孔形式、挂勾形式或环状形式。
全文摘要
一种十字韧带重建手术的逆向自攻固定器械及植入物，特别是利用切断拉力线以分离植入物于体内，以解决现有器械易干涉及构造复杂之憾；本发明包含一固定杆且一端为一连接端并设有一植入物，另一端为一施力端，该固定杆设有两埋线槽，在该施力端及该连接端各设有一系线部及一连接槽，有一拉力线经该埋线槽、该系线部及该连接槽形成封闭该连接槽的路径且设有一切线凹口；该植入物包含一中空骨螺丝、连接梢及一固定扣，该中空骨螺丝外侧设有两插销口以穿设该连接销经该连接槽内，另一端连接该固定扣并设有一限位颈配合该固定扣的限位部以限定该固定扣的位置，另一端设有一穿接部，藉此构造令手术更易于进行，降低器械制造成本，以惠于病患。
文档编号A61F2/46GK101721264SQ200810173619
公开日2010年6月9日 申请日期2008年10月30日 优先权日2008年10月30日
发明者游秉圣, 郑诚功, 陈志华, 陈文全, 魏鸿文 申请人:郑诚功