专利名称：肿节风滴丸及制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明属医药技术领域，涉及一种口服滴丸，尤其涉及一种治疗肺炎，阑尾炎，蜂
窝组织炎属热毒壅盛证候者，并可用于癌症辅助治疗的肿节风滴丸及制备方法.
背景技术：
肿节风为金粟兰科植物草珊瑚Sarcandra glabra(Thunb. )Nakai的干燥全株。具 有清热解毒，消肿散结的功效。 近几年发现肿节风具有较为广泛的药理作用，实验证明肿节风的主要成分香豆酮 和内酯类物质等为抗菌的主要有效成份，有广谱抗菌作用，对金黄色葡萄球菌，志贺氏痢疾 杆菌，大肠杆菌均有较强的抑制作用，同时有抗流感病毒作用；琥珀酸及挥发油有明显抗 S180和w 256瘤株的作用；同时所含成分黄酮、香豆酮、内酯类、鞣酸等物质，有消炎、收敛、 保护溃疡面，调节中枢神经系统的功能，对胃粘膜有较强的保护和修复作用，对已糜烂出血 之溃疡有明显的收敛作用，使胃溃疡在短期内愈合；琥珀酸具有镇咳、祛痰作用，病人服后 感到胸部舒坦，痰液稀释易咳出。用于各种过敏性哮喘、支气管哮喘以及不适于服用麻黄 素、氨茶碱的患者；此外通过长期实验表明，肿节风滴丸的持续服用，无任何毒性反应，安全 性高。 肿节风滴丸系指将肿节风药材经提取、浓縮、干燥后与相关基质熔融混合均匀后， 滴入不相溶的冷凝剂中，收縮冷凝而制成的制剂。其主要特点是，肿节风药材成分的溶出速 度和吸收速度快，疗效迅速，生物利用度高，副作用少，便于服用和输送，生产设备简单，操 作方便，重量差异小，剂量准确，生产成本低。
发明内容
本发明的目的在于提供一种肿节风滴丸及其制备方法。 本发明提出的肿节风滴丸制剂，为一种口服固体制剂，它以肿节风为主要成分，以 聚乙二醇为配伍组分配制而成，各组分的重量配比为肿节风1份，聚乙二醇1 3份。
本发明所述肿节风滴丸的优点是，肿节风药材成分的提取率高，生物利用度增加， 药效迅速，副作用小，生产工艺简单。 本发明所述的滴丸基质为，聚乙二醇6000 100 2000g，聚乙二醇4000 100 2000g，聚乙二醇3000100 2000g，聚乙二醇2000 100 2000g，之一或两种以上。
本发明所述肿节风滴丸每1000份服用量中含肿节风药材1562. 5g的提取物和适 量的滴丸基质。 本发明肿节风滴丸可用于治疗肺炎，阑尾炎，蜂窝组织炎属热毒壅盛证候者，并可 用于癌症辅助治疗。
具体实施例方式
下面通过实施例进一步具体描述本发明。
实施例一 取肿节风1562. 5g，切碎，加水煎煮三次，每次加8倍量水煎煮1小时，合并煎液， 滤过，滤液浓縮成稠膏状，减压干燥成干浸膏，粉碎过85目筛。用PEG 2000作基质，按 1 : 1.3(干浸膏PEG 2000)熔融后与浸膏混合均匀，上滴丸机，以甲基硅油为冷凝剂，滴制 成1000粒，即可。每1000份肿节风滴丸服用量中含肿节风药材1562. 5g的提取物。
实施例二 取肿节风1562. 5g，切碎，加水煎煮三次，每次加8倍量水煎煮1小时，合并煎液， 滤过，滤液浓縮成稠膏状，减压干燥成干浸膏，粉碎过85目筛。用PEG 6000作基质，按 1 : 1.7(干浸膏PEG 6000)熔融后与浸膏混合均匀，上滴丸机，以甲基硅油为冷凝剂，滴制 成1000粒，即可。每1000份肿节风滴丸服用量中含肿节风药材1562. 5g的提取物。
实施例三 取肿节风1562. 5g，切碎，加水煎煮三次，每次加8倍量水煎煮l小时，合并煎液，滤 过，滤液浓縮成稠膏状，减压干燥成干浸膏，粉碎过85目筛。用PEG4000作基质，按1 : 2(干 浸膏PEG4000)熔融后与浸膏混合均匀，上滴丸机，以甲基硅油为冷凝剂，滴制成1000粒， 即可。每1000份肿节风滴丸服用量中含肿节风药材1562. 5g的提取物。
权利要求
一种用于肺炎，阑尾炎，蜂窝组织炎属热毒壅盛证候者，并可用于癌症辅助治疗的肿节风滴丸及其制备工艺，其特征在于以肿节风为主要成分，以聚乙二醇为配伍组分配制而成，各组分的重量配伍为肿节风1份；聚乙二醇1～3份。
2. 根据权利要求1所述的肿节风滴丸制剂，其特征在于各组分的重量配伍比为肿节 风1份，聚乙二醇1 2. 5份。
3. 根据权利要求1所述的肿节风滴丸，其特征在于所述基质为，聚乙二醇6000 100 2000g，聚乙二醇4000 100 2000g，聚乙二醇3000 100 2000g，聚乙二醇2000 100 2000g，之一或两种以上。
4. 一种如权利要求1所述的肿节风滴丸的制备方法，其特征在于具体步骤如下(1) 按各组分的重量配比，取肿节风适量，切碎，加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓縮成 稠膏状，减压干燥成干浸膏，粉碎过筛。用聚乙二醇作基质，熔融后与浸膏混合均匀，待用；(2) 预热滴丸机，使贮液室恒温为药液温度，冷却剂甲基硅油预冷至10 35度，待滴丸 机滴头和冷凝柱内冷凝剂的温度达到所要求的温度状态时，将制备好地混合物以40 70 滴/分的滴速滴制；(3) 在阀门收集滴丸，滤除冷却剂，并吸除表面油渍，晾干，即得成型滴丸。
全文摘要
本发明公开了一种肿节风口服滴丸及其制备方法，本发明所述的肿节风口服滴丸，每1000份服用量中含肿节风药材1562.5g的提取物和一定量的滴丸基质。基质为聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇2000，之一或两种以上。制备方法为取肿节风切碎加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏状，减压干燥成干浸膏，粉碎。加入基质，熔融混合均匀，上滴丸机，以甲基硅油为冷凝剂，滴制成型，去除冷凝剂，检验成份量，包装，即可。本发明的滴丸制剂与其余剂相比，药物起效快、生物利用度高，制备工艺适合于工业化生产。
文档编号A61P35/00GK101744849SQ200810188550
公开日2010年6月23日 申请日期2008年12月18日 优先权日2008年12月18日
发明者李强, 申洁, 魏雪纹 申请人:海南中化联合制药工业有限公司