专利名称：一种专治妇科阴道炎症的中药栓剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体地说是一种专治妇科阴道炎症的中药栓 剂及其制备方法。
背景技术：
阴道炎是妇女常见多发病，包括非特异性阴道炎、外阴炎、霉菌性阴道炎、 滴虫性阴道炎等。久治不愈的顽固性妇科阴道炎症，应高度警惕有病变的可能，
据统计，外阴癌由外阴炎发展而来的占40%，多发生于中老年妇女，发病后给女 性带来难言之隐，且极易重复感染，病程大多缠绵难愈，严重的影响着女性的 生活质量。针对这些原因，每位女性应积极进行预防，平时应注意外阴部清洁 卫生，避免分泌物的刺激，出现炎症应积极治疗，要自重自爱，避免传染性病。 对活组织病理检査细胞有癌变倾向者，应及早治疗，从而减少病变的发生。
目前我国治疗妇科阴道炎症可分为西医治疗和中医治疗。西医多采用雌激 素和抗菌药物联合治疗，所有杀菌药物对细菌有良好的杀灭作用，但是长期使 用此类药物会产生不同程度的毒副作用和耐药性；中药治疗外阴炎、等妇科阴 道炎症利于对症，能够很好的缓解症状，对杀死虫害效果显著，但中药制剂主 要剂型有水剂、普通栓剂、片剂、胶囊、粉剂、膏剂等，但这些剂型都存在不 同程度的问题和不足。目前市场上还没有与本发明药材配方相同或功效相当的 治疗外阴炎和阴道炎的纯中药栓剂。
发明内容
本发明针对妇科阴道炎症的发病机理及治疗原则，结合现代中医学理论， 提供一种专治妇科阴道炎症的中药栓剂及其制备方法。本方以苦参、地丁、佛 手、龙胆草、川芎为君药清热燥湿、祛风止痒、抗菌消炎、杀虫止痒，以蛇床 子、红花、益母草、金银花、轻粉为臣药祛风、杀虫、主治阴痒、寒湿带下， 以地肤子、儿茶、野菊花、地榆为辅药，协调君药和臣药加强对病症的治疗， 以薄荷、黄岑、莲子心、防风、冰片、沙棘籽油为佐药清心，去热，养阴生津、 芳香化浊。经上述君臣辅佐的配合组成，才能显单药之灵性，合组方之妙用，从 而改变细胞膜脂质成分的组成，导致真菌死亡，对妇科外阴炎症、霉菌性阴道 炎、滴虫性阴道炎、都有很好的疗效，疗程短，治愈率高，可彻底根治。本发明所选用中草药的药性及药理分别为
苦参味苦、寒，归心、肝、胃、大肠、膀胱经；功能主治清热燥湿， 杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疫， 皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。
地丁性寒、味苦、小毒，入心、脾经；功能主治清热解毒。治温病 高热烦躁，流感，传染性肝炎，肾炎，瘰疬，腮腺炎，疔疮及其它化脓性感 染。
佛手辛、苦、酸、温，归肝、脾、肺经；功能主治补肝暖胃，止呕 吐，消胃寒痰，治胃气疼痛，止面寒疼，和中行气；用于肝胃气滞，白带过 多，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐。
龙胆草苦、寒，归肝、胆经；功能主治清热燥湿，泻肝胆火。用于湿 热黄疸，阴肿阴痒，带下，强中，湿疹瘙痒，目赤，耳聋，胁痛，口苦，惊风 抽搐。
川芎辛、温，归肝、胆、心包经；功能主治行气开郁，法风燥湿，活 血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛， 痈疽疮疡，用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛， 风湿痹痛，活血行气，祛风止痛.用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺 痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
蛇床子性温、味辛、苦；功能主治温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用 于阳痿、宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛；外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道 炎。
红花性温，味辛。功能主治活血通径、散瘀止痛，用于经闭、痛经、 恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤，适用各种静脉曲张，末梢神经炎，血液循环， 腿脚麻木或青紫等淤血症。
益母草苦、辛，微寒，归肝、心包经；功能主治活血调经，利尿消
肿。用于月经不调，痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少；急性肾炎水肿。 金银花性甘、寒；功能主治有清热、解毒、消炎、抗菌之作用。 轻粉性味辛、寒、有毒，入肝，肾经；功效攻毒、利水、通便、治疥
癣、瘰疬，梅毒，下疳，皮肤溃疡，水肿，臌胀，大小便闭。
地肤子性寒、味辛、苦；功能主治清热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛、阴痒带下、风疹、湿疹、皮肤瘙痒。
儿茶苦、涩，微寒，归肺经；功能与主治收湿生肌敛疮。用于溃疡不 敛，湿疹，口疮，跌打伤痛，外伤出血。
野菊花其性微寒、味苦而辛；功用具有清热解毒之功效。
地榆性微寒、味苦、酸、涩；功能主治凉血止血，解毒敛疮。用于便 血、痔血、血痢、崩漏、水火烫伤、痈肿疮毒。《本经》 〃主妇人乳痙痛，七 伤，带下病，止痛，除恶肉，止汗，疗金疮。"
薄荷性凉、味辛；功用抗刺激作用导致气管产生新的分泌，而使稠厚 的粘液易于排除，故有祛痰、杀菌的作用。
黄零味苦、寒；归肺、胆、脾、大肠、小肠经；功能主治清热燥湿， 泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸， 肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。
莲子心苦、寒、无毒；功能主治清心，去热，止血，涩精；治心烦， 口渴，吐血，遗精，目赤肿痛。
防风味辛、甘、温，归膀胱、肝、脾经；功能主治解表祛风，胜湿， 止痉。用于感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。
冰片味辛、苦，微寒。归心、脾，肺烃。功效开窍醒神，清热止痛。 沙棘籽油抗菌消炎、提高机体免疫功能、促进糜烂面修复及伤口愈合之功效。
本发明所述的中药冲洗液，是由以下重量配比的原料制成
苦参12-20份、地丁 12-20份、佛手12-20份、龙胆草12-20份、 川尊12-20份、蛇床子10-16份、红花10-16份、益母草10-16份、 金银花10-16份、轻粉10-16份、地肤子8-12份、儿茶8-12份、 野菊花8-12份、地榆8-12份、 薄荷5-10份、 黄岑5-10份、 莲子心5-10份、防风5-10份、 冰片5-10份、 沙棘籽油5-10份， 制备方法
1、按配方比例将苦参、地丁、龙胆草、川芎、蛇床子、益母草、当归、乌 药、地肤子、儿茶、地榆、丹参、莲子心、麦冬、苍术九味原料除杂质，去腐 败物，加水浸泡30分钟，后加入五倍量的水煎煮1小时，煮提二次煎液，过滤、 浓縮滤液至密度1.0-1. 45 (70-80°C)的膏体，在70。C干燥，粉碎，得干膏粉。2、取配方比例冰片、沙棘籽油与干膏粉搅拌均匀，浇模冷却，制成栓剂。
用法取出药栓，平躺，弯曲双膝，将栓剂尽可能送入阴道深处。
用量七日疗法每盒7枚，每枚含200mg。每晚1枚，连续使用7天
为一完整疗程。
三日疗法每盒3枚，每枚含400mg。每晚1枚，连续使用3天为一完 整疗程。
本发明所述的中药冲洗液，是由以下重量配比的原料制成
苦参15-18份、地丁 15-18份、佛手15-18份、龙胆草15-18份、 川芎15-18份、蛇床子13-15份、红花13-15份、益母草13-15份、 金银花13-15份、轻粉13-15份、地肤子10-12份、儿茶10-12份、 野菊花10-12份、地榆10-12份、薄荷6-9份、 黄岑6-9份、 莲子心6-9份、防风6-9份、冰片6-9份、 沙棘籽油6-9份。 本发明所述的中药冲洗液，是由以下重量配比的原料制成 苦参16份、 地丁16份、 佛手16份、 龙胆草16份、 川芎16份、 蛇床子14份、红花14份、 益母草14份、 金银花14份、轻粉14份、 地肤子11份、儿茶11份、 野菊花11份、地榆11份、 薄荷8份、 黄岑8份、 莲子心8份、防风8份、冰片8份、 沙棘籽油8份。
具体实施例方式
实施例1，配方
苦参12g、地丁 12g、佛手l'2g、龙胆草12g、川芎12g、蛇床子10g、红花 10g、益母草10g、金银花10g、轻粉10g、地肤子8g、儿茶8g、野菊花8g、地 榆8g、薄荷5g、黄岑5g、莲子心5g、防风5g、冰片5g、沙棘籽油5g，
制备方法
1、 按配方比例将苦参、地丁、佛手、龙胆草、川芎、蛇床子、红花、益母 草、金银花、轻粉、地肤子、儿茶、野菊花、地榆、薄荷、黄岑、莲子心、防 风十八味原料除杂质，去腐败物，加水浸泡30分钟，后加入五倍量的水煎煮1 小时，煮提二次煎液，过滤、浓縮滤液至密度1.0-1.45 (70-80°C)的膏体，在 7(TC干燥，粉碎，得干膏粉。
2、 取配方比例沙棘籽油与干膏粉搅拌均匀，浇模冷却，制成栓剂。实施例2，配方
苦参15g、地丁15g、佛手15g、龙胆草15g、川芎15g、蛇床子13g、红花 13g、益母草13g、金银花13g、轻粉13g、地肤子10g、儿茶10g、野菊花10g、 地榆10g、薄荷6g、黄岑6g、莲子心6g、防风6g、冰片6g、沙棘籽油6g，
制备方法与实施例l相同。
实施例3，配方
苦参16g、地丁16g、佛手16g、龙胆草16g、川芎16g、蛇床子14g、红花 14g、益母草14g、金银花14g、轻粉14g、地肤子llg、儿茶llg、野菊花llg、 地榆llg、薄荷8g、黄岑8g、莲子心8g、防风8g、冰片8g、沙棘籽油8g，
制备方法与实施例l相同。
实施例4，配方
苦参18g、地丁18g、佛手18g、龙胆草18g、川芎18g、蛇床子15g、红花 15g、益母草15g、金银花15g、轻粉15g、地肤子12g、儿茶12g、野菊花12g、 地榆12g、薄荷9g、黄岑9g、莲子心9g、防风9g、冰片9g、沙棘籽油9g，
制备方法与实施例l相同。
实施例5，配方
苦参20g、地丁20g、佛手20g、龙胆草20g、川芎20g、蛇床子16g、红花 16g、益母草16g、金银花16g'、轻粉16g、地肤子12g、儿茶12g、野菊花12g、 地榆12g、薄荷10g、黄岑10g、莲子心10g、防风10g、冰片10g、沙棘籽油10g，
制备方法与实施例l相同。
本发明的中药冲洗液在临床上对350例妇科阴道炎症患者使用，经统计证 明有效率为100%，治愈率在93%以上，在治疗剂量下临床使用未曾发现毒副 反应。 典型病例
病例一
李xx，30岁，两年来下身白带虽然正常但也有异常出现，颜色发黄，气味 难闻，可一心忙于工作的她并没在意。但最近半年来，她觉得外阴不时来一阵 发痒，白带黄稠，起初她以为是天气变化带来的，没在意，然而四五天之后， 瘙痒还是依然如故。李小姐这才到医院检査，最后专家诊断她患了霉菌性阴道 炎，用过西药周而复始，最后使用本发明的中药栓剂3天后异味消失，5天后不在瘙痒，现至今未复发。 病例二
赵xx，25岁，白领，时常外阴瘙痒，阴道灼热，白带异常，尿频、尿急， 下身坠胀，经医生确诊为霉菌性阴道炎，使用本发明的中药栓剂3天后瘙痒消 失，5天后阴道无灼热感，现至今未复发。
病例三
王xx， 38岁，常见症状有外阴瘙痒、灼痛伴有尿频、性交痛；白带呈豆腐 渣样。经确诊为霉菌性阴道炎，使用本发明的中药栓剂3天后瘙痒消失，5天后 阴道无灼热感、小便正常，现至今未复发。
病例四
刘xx，45岁，症状有脓性白带、阴道粘膜红肿，伴有尿急、尿频、尿痛等， 确诊为淋菌性阴道炎，淋菌性阴道炎易侵犯子宫颈、子宫内膜、输卵管甚至腹 腔，迁延反复难以根治。使用本发明的中药栓剂3天后瘙痒消失、白带正常，7 天后阴道无灼热感、小便正常，现至今未复发。
病例五
曹xx，36岁，症状有白带增多，呈白色或灰色，且有泡沫，有特殊的腥臭 味，在月经期或性交时气味更严重，经确诊为细菌性阴道炎，使用本发明的中 药栓剂3天后白带正常，7天后异味和白带都正常，现至今未复发。
病例六
孟xx， 32岁，三年之久白色或灰黄色泡沫状白带，腰酸、尿频、尿痛、外 阴瘙痒、下腹隐痛导致不孕，经确诊为滴虫性阴道炎。使用本发明的中药栓剂3 天后白带正常，IO天后异味和白带都正常，外阴不在瘙痒，现至今未复发。
病例七
姜xx，36岁，症状有白带增多，呈白色或灰色，且有泡沫，有特殊的腥臭 味，在月经期或性交时气味更严重，经确诊为细菌性阴道炎，使用本发明的中 药栓剂3天后白带正常，7天后异味和白带都正常，现至今未复发。
病例八
王xx，52岁，白带增多呈黄水样，严重时分泌物为脓性并有臭味；阴道灼 热下坠感、小腹不适，尿频、尿痛；阴道粘膜发红、轻度水肿、触痛。引起阴 道壁溃疡，导致阴道粘连，使用本发明的中药栓剂7天后白带正常，15天后阴道壁溃疡消失其它都正常，现至今未复发。 病例九
岳xx， 26岁，外阴、阴道有灼热感，阴道粘膜充血，触痛明显。严重时全 身乏力、小腹不适，白带呈脓性或浆液性，同时伴有尿频、尿痛，诊断为非特 性阴道炎，使用本发明的屮药栓剂3天后白带正常、外阴灼热感明显消失，7天 后其它都正常，现至今未复发。
病例十
许xx， 28岁，白色或灰黄色泡沫状白带，腰酸、尿频、尿痛、外阴瘙痒、 下腹隐痛。导致不孕症，影响性生活。被诊断为滴虫性阴道炎，使用本发明的 中药栓剂7天后白带正常，15天后外阴瘙痒消失其它都正常，现至今未复发。
权利要求
1、一种专治妇科阴道炎症的中药栓剂及其制备方法，其特征在于是由以下重量配比的原料制成苦参12-20份、 地丁12-20份、 佛手12-20份、 龙胆草12-20份、川芎12-20份、 蛇床子10-16份、 红花10-16份、 益母草10-16份、金银花10-16份、 轻粉10-16份、 地肤子8-12份、 儿茶8-12份、野菊花8-12份、 地榆8-12份、薄荷5-10份、黄岑5-10份、莲子心5-10份、 防风5-10份、冰片5-10份、沙棘籽油5-10份，制备方法
2、 根据权利要求1所述， 一种专治妇科阴道炎症的中药栓剂及其制备方法， 其特征在于是由以下重量配比的原料制成苦参15-18份、地丁 15-18份、佛手15-18份、龙胆草15-18份、 川粤15-18份、蛇床子13-15份、红花13-15份、益母草13-15份、 金银花13-15份、轻粉13-15份、地肤子10-12份、儿茶10-12份、 野菊花10-12份、地榆10-12份、薄荷6-9份、 黄岑6-9份、 莲子心6-9份、防风6-9份、 冰片6-9份、 沙棘籽油6-9份。
3、 根据权利要求2所述， 一种专治妇科阴道炎症的中药栓剂及其制备方法， 其特征在于是由以下重量配比的原料制成苦参16份、 地丁16份、 佛手16份、红花14份、 地肤子11份、 薄荷8份、 冰片8份、川芎16份、 蛇床子14份、 金银花14份、轻粉14份、 野菊花11份、地榆11份、 莲子心8份、防风8份、龙胆草16份、 益母草14份、 儿茶11份、 黄零8份、 沙棘籽油8份。
全文摘要
本发明针对妇科阴道炎症的发病机理及治疗原则，结合现代中医学理论，提供一种专治妇科阴道炎症的中药栓剂及其制备方法。本方以苦参、地丁、佛手、龙胆草、川芎为君药清热燥湿、祛风止痒、抗菌消炎、杀虫止痒，以蛇床子、红花、益母草、金银花、轻粉为臣药祛风、杀虫、主治阴痒、寒湿带下，以地肤子、儿茶、野菊花、地榆为辅药，协调君药和臣药加强对病症的治疗，以薄荷、黄岑、莲子心、防风、冰片、沙棘籽油为佐药清心，去热，养阴生津、芳香化浊。经上述君臣辅佐的配合组成，才能显单药之灵性，合组方之妙用，从而改变细胞膜脂质成分的组成，导致真菌死亡，对妇科外阴炎症、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、都有很好的疗效，疗程短，治愈率高，可彻底根治。
文档编号A61K31/045GK101417046SQ20081023815
公开日2009年4月29日 申请日期2008年12月9日 优先权日2008年12月9日
发明者曹莹莹 申请人:曹莹莹