专利名称：：一种治疗缺铁性贫血的中药的制作方法
技术领域：
：本发明属于中药制药
技术领域：
，具体涉及一种治疗缺铁性贫血的中药。
背景技术：
：缺铁性贫血为临床常见病、多发病，属中医学"萎黄"、"黄胖"、"虚损"、"虚劳"等范畴，它是体内贮存铁不足，影响血红蛋白合成所引起一种小细胞低色素性贫血，它是世界各地包括我国贫血中最常见的一种。本病发病率很高，几乎遍及全球，无论是城市或乡村，儿童、成人或老年人均可发生，流行病学调查显示学龄前儿童和育龄妇女为该病症的两个高发人群，主要是由于生长发育所需或生理消耗增大导致铁摄入不足所致。目前，治疗缺铁性贫血，西医常用的药物是口服铁制剂如硫磺亚铁、碳酸亚铁、10%枸橼酸铁铵等。应用硫磺亚铁，容易引起胃肠不适，胃灼热感，便秘或腹泻。大剂量时可引起急性中毒、急性坏死性肠炎，并可增加吸收量，引起肝细胞坏死。服用枸橼酸铁铵，可将舌、牙染黑。如深肌肉注射右旋糖酐铁，可引起局部疼痛，药液溢出至皮下可致皮肤染色；变态反应则面部潮红、头晕、胸闷、恶心、呕吐、发热甚至过敏性休克，心脏停跳；注射过量可致含铁血黄素沉着症，累及肝、心、胰功能，如用山梨醇铁，有的患者出现过敏性休克和完全性房室传导阻滞。而中医临床上常用的中药是四物汤、当归补血汤、归脾汤等煎剂，这些常用中药的缺点是用药剂量大、药味重、口感不好、难以长期服用，因而治疗效果缓慢。
发明内容本发明提供了一种治疗缺铁性贫血的中药，是以党参、黄芪、当归等共九味中药材为原料，按照常规工艺步骤制得的颗粒剂，可更有效的促进机体对铁的吸收，并避免了消化道的剌激作用，对缺铁性贫血具有显著的治疗效果。本发明是通过以下技术方案实现的—种治疗缺铁性贫血的中药，它是由以下重〗党参15-60份黄芪20-70份白术40-90份苍术50-100份桑椹子30-90份枸杞子10-40份而所述各中药材原料的重量份配比是党参45份黄芪45份白术65份苍术75份桑椹子60份枸杞子25份其制备方法，包括如下步骤(1)取当归1/2粉碎成细粉，备用；(2)将白术、苍术、莪术粉碎成粗粉，混合，用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液滤过，备用；(3)党参、黄芪及剩余的1/2当归，混合，加6080%乙醇回流提取，过滤(药渣:份的中药材为原料制成的当归40-75份莪术20-80份大枣10-30份当归60份莪术50份大枣15份备用)，合并滤液，减压回收乙醇并浓縮成相对密度为1.311.35(5060°C)的稠膏，备用；(4)桑椹子、枸杞子、大枣与步骤(3)的醇提药渣混合，加水煎煮，水煎液滤过，滤液与步骤(2)中蒸馏后的水溶液混合，减压浓縮成相对密度为1.321.36(708(TC)的稠膏，备用；(5)将制得的两稠膏混合，搅拌均匀，减压干燥成干膏，粉碎成细粉，加入当归细粉及适宜适量的药用辅料，混匀后制成颗粒，干燥，放冷，喷加上述白术等挥发油，混匀，密闭，即得。为了更好的说明本发明的有益效果，我们进行了以下临床研究l资料与方法1.1病例选择选择以《血液病诊断和疗效标准》确诊住院和门诊缺铁性贫血病人65例，并按不同人群分成若干组成年组(18例)、老年组(9例)、术后组(5例)、孕妇组(7例)、少年组(12例)和儿童组(14例)。1.2治疗方法按照本发明制备方法，采用以下主要方制得颗粒剂党参45g，黄芪45g，当归60g，白术65g，苍术75g，莪术50g，桑椹子60g，枸杞子25g，大枣15g。所有病例均口服本发明颗粒剂溶液(用前加适量热开水溶解)，每次l袋，tid，疗程为4周。每个病人在治疗前后及治疗期间分别记录症状及体征，并进行血常规、血清铁含量、总铁结合力等项目检测。1.3疗效判断标准痊愈血红蛋白浓度(Hb)恢复正常，临床症状消失，血清铁含量(ST)、总铁结合力(TiBc)等恢复正常;显效临床症状明显好转，贫血由重度转为轻度(改善达2级以上)；有效临床症状好转，贫血严重度分级改善1级；无效临床症状及贫血严重度分级无改善。按以下公式计算显效率=(痊愈例数+显效例数)/总例数X100%;有效率=(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数X100%。1.4统计学方法所有数据经统计学处理以x±s表示，组间比较用x检验，计量资料用t检验。2结果2.1临床疗效口服本发明颗粒剂溶液治疗4周后，51例非儿童组病人中，痊愈17例(33.3%)，显效16例(31.4%)，有效12例(23.5%);无效8例(15.7%)，显效率为64.7%，总有效率为88.2%;14例儿童组病人中，痊愈8例(57.1%)，显效2例(14.3%)，有效3例(21.4%)，无效2例(14.3%)，显效率为71.4%，总有效率为85.7%(结果见表1)。各组病人临床疗效相似。表1治疗后各组病例疗效比较结果组别例数(n)痊愈(n)显效(n)有效(n)无效(n)显效率(％)有效率(％)成年组老年组术后组孕妇组少年组儿童组18957121461.166.760.057.丄75.071.488.977.880.085.783.385.72.2血常规检沐口服本发明颗粒剂溶液治疗4周后，各组病人血常规各项指标均有显著改善治疗前后Hb的变化经单因素方差分析，F=286.2679，P=0.0000;平均红细胞容积(MCV)比较，t=8.6354，P=0.0000;平均红细胞血红蛋白量(MCH)比较，t=25.4925，P=0.OOOO(结果见表2)。表2治疗前后各组病例血常规指标比较(x±s)指非儿童组(n二:51)儿童组(F14)标治疗前治疗后升高值治疗前治疗后升高值Hb(g/L)15.16±29.36±14.28±16.59±38.56±21.97±1.273.682.411.384.673.29MCV(Mm3)11.49±20.92±9.43±12.44±21.07±8.63±2.865.642.781.573.341.77MCH(pg)8.72±14,18±5.47±9.21±15.63±6.42±1.062.341.291.191.870.712.3SI和TiBc检测口服本发明颗粒剂溶液治疗4周后，各组病人SI显著升高，TiBc则显著降低治疗前后，其SI比较，t=21.2508，P=0.0000;TiBc比较，t=18.0563，P=0.0000(结果见表3)。表3治疗前后各组病例SI和TiBc比较(x±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>2.4不良反应各组未发现明显毒副作用，一般不良反应均为轻度，少数病人偶见轻度恶心、上腹部不适及便次增多。上述不良反应无需特殊处置，且不影响继续服药治疗。3总结本试验对本发明颗粒剂治疗缺铁性贫血的65例扩大范围的临床观察显示，非儿童组显效率为64.7%，总有效率为88.2%;儿童组显效率为71.4%，总有效率为85.7%。经统计学分析，各组间疗效无显著差异，表明本发明颗粒剂对缺铁性贫血的不同人群疗效相似。其疗效与病人病程、年龄、性别无明显关系，提示该药用于临床试验的结果严谨可信。临床研究资料还表明，本发明颗粒剂对改善缺铁性贫血病人临床症状，如面色和肌肤苍白、神疲乏力、浮肿、脘闷不适、眩晕、耳呜等均有较好疗效；此外，其他实验室检查，如MCV、MCH、Hb、SI、TiBc等指标均有显著改善。以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。以下实例基于本发明上述主题范围，但不限于以下实例。具体实施例方式实施例1:采用以下药材为原料党参45g黄芪45g当归60g白术65g苍术75g莪术50g桑椹子60g枸杞子25g大麥15g其制备方法，包括如下步骤(1)取当归30g，粉碎成细粉，备用；(2)将白术65g、苍术75g、莪术50g，粉碎成粗粉，混合，用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液滤过，备用；(3)党参45g、黄芪45g及剩余的30g当归，混合，加70%乙醇回流提取3次，每次l小时，过滤(药渣备用)，合并滤液，减压回收乙醇并浓縮成相对密度为1.34(50°C)的稠膏，备用；(4)桑椹子60g、枸杞子25g、大枣15g与步骤(3)的醇提药渣混合，加水煎煮4次，每次1小时，水煎液滤过，滤液与步骤(2)中蒸馏后的水溶液混合，减压浓縮成相对密度为1.34(7(TC)的稠膏，备用；(5)将制得的两稠膏混合，搅拌均匀，减压干燥成干膏，粉碎成细粉，加入当归细粉、蔗糖粉约25g及淀粉约86g，混匀后制成颗粒，干燥，放冷，喷加上述白术等挥发油，混匀，密闭，即得。实施例2:采用以下药材为原料党参60g黄芪65g当归75g白术90g苍术100g莪术80g桑椹子80g枸杞子35g大枣20g其制备方法，包括如下步骤(1)取当归37.5g，粉碎成细粉，备用；(2)将白术90g、苍术100g、莪术80g，粉碎成粗粉，混合，用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液滤过，备用；(3)党参60g、黄芪65g及剩余的37.5g当归，混合，加80X乙醇回流提取4次，每次1小时，过滤(药渣备用)，合并滤液，减压回收乙醇并浓縮成相对密度为1.32(60°C)的稠膏，备用；(4)桑椹子80g、枸杞子35g、大枣20g与步骤(3)的醇提药渣混合，加水煎煮3次，每次1小时，水煎液滤过，滤液与步骤(2)中蒸馏后的水溶液混合，减压浓縮成相对密度为1.32(80°C)的稠膏，备用；(5)将制得的两稠膏混合，搅拌均匀，减压干燥成干膏，粉碎成细粉，加入当归细粉、蔗糖粉约33g及淀粉约112g，混匀后制成颗粒，干燥，放冷，喷加上述白术等挥发油，混匀，密闭，即得。实施例3:采用以下药材为原料党参18g黄芪22g当归45g白术40g苍术50g莪术20g桑椹子30g枸杞子10g大麥10g其制备方法，包括如下步骤(1)取当归22.5g，粉碎成细粉，备用；(2)将白术40g、苍术50g、莪术20g，粉碎成粗粉，混合，用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液滤过，备用；(3)党参18g、黄芪22g及剩余的22.5g当归，混合，加60%乙醇回流提取，过滤(药渣备用)，合并滤液，减压回收乙醇并浓縮成相对密度为1.35(55°C)的稠膏，备用；(4)桑椹子30g、枸杞子10g、大枣10g与步骤(3)的醇提药渣混合，加水煎煮，水煎液滤过，滤液与步骤(2)中蒸馏后的水溶液混合，减压浓縮成相对密度为1.35(75°C)的稠膏，备用；(5)将制得的两稠膏混合，搅拌均匀，减压干燥成干膏，粉碎成细粉，加入当归细粉、蔗糖粉约12g及淀粉约65g，混匀后制成颗粒，干燥，放冷，喷加上述白术等挥发油，混匀，密闭，即得。权利要求一种治疗缺铁性贫血的中药，其特征在于它是由以下重量份的中药材为原料制成的党参15-60份黄芪20-70份当归40-75份白术40-90份苍术50-100份莪术20-80份桑椹子30-90份枸杞子10-40份大枣10-30份。2.根据权利要求1所述的一种治疗缺铁性贫血的中药，其中各中药材原料的重量份配比是党参45份黄芪45份当归60份白术65份苍术75份莪术50份桑椹子60份枸杞子25份大枣15份。3.根据权利要求1-2任一项所述的一种治疗缺铁性贫血的中药，其制备方法，包括如下步骤(1)取当归1/2粉碎成细粉，备用；(2)将白术、苍术、莪术粉碎成粗粉，混合，用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液滤过，备用；(3)党参、黄芪及剩余的1/2当归，混合，加6080%乙醇回流提取，过滤(药渣备用)，合并滤液，减压回收乙醇并浓縮成相对密度为1.311.35(5060°C)的稠膏，备用；(4)桑椹子、枸杞子、大枣与步骤(3)的醇提药渣混合，加水煎煮，水煎液滤过，滤液与步骤(2)中蒸馏后的水溶液混合，减压浓縮成相对密度为1.321.36(7080°C)的稠膏，备用；(5)将制得的两稠膏混合，搅拌均匀，减压干燥成干膏，粉碎成细粉，加入当归细粉及适宜适量的药用辅料，混匀后制成颗粒，干燥，放冷，喷加上述白术等挥发油，混匀，密闭，即得。全文摘要本发明公开了一种治疗缺铁性贫血的中药，属于中药制药
技术领域：
。采用的技术方案为以党参、黄芪、当归等共九味中药材为原料，按照以下步骤制得当归1/2粉碎成细粉；白术、苍术、莪术混合，水蒸气蒸馏提取挥发油；党参、黄芪及剩余的当归混合，乙醇提取，过滤，滤液减压浓缩至稠膏；桑椹子、枸杞子、大枣混合，加水煎煮，水煎液滤过，滤液减压浓缩至稠膏；将制得的两稠膏混合，搅拌均匀，干燥成干膏，粉碎成细粉，加入当归细粉及适宜适量的药用辅料，混匀后制成颗粒，干燥，放冷，喷加白术等挥发油，混匀，密闭，即得。本发明所得颗粒剂可更有效的促进机体对铁的吸收，并避免了消化道的刺激作用，对缺铁性贫血具有显著的治疗效果。文档编号A61P7/00GK101757523SQ20081024055公开日2010年6月30日申请日期2008年12月23日优先权日2008年12月23日发明者伍荣林申请人:北京天科仁祥医药科技有限公司