专利名称：血液透析器复用板的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械，专对使用后的血液透析器进行处理，以备 患者个人重复使用的装置，即血液透析器复用板。
二背景技术：
对于长期血液透析治疗患者如果一次性使用血液透析器，经费高昂患 者很难承受。目前对个人使用后的血液透析器多数采用人工清洗、灌注消 毒液之后再次重复使用(血液透析器专人专用)，但在清洗、灌注消毒液 的过程和方法上存在很大的缺陷1、复用冲洗过程种中多数没有反超冲 洗，对残余蛋白清除不好；2、少数手动正超冲洗和反超冲洗水压控制不 好，容易破膜；3、操作时人为因素影响较大，冲洗效果较差、不稳定， 复用次数少；4、在先后冲洗、灌注消毒液的血液透析器操作中使用"公 用"连接口，容易交叉污染；5、工作人员劳动强度大，效率低；6、冲洗 装置管道系统、连接口长年无法清洗消毒，细菌滋长繁殖冲洗时易再次污 染；7、检测血液透析器麻烦。
在国际上，美国86%透析中心对透析器进行复用，使用FDA认可的 清洗消毒液。对达到复用质量标准的透析器，其复用次数无明确规定，仍 然达不到透析器复用机专人专用的程度，效率较低。
三、 技术内容
本实用新型的目的是研制一种符合国家卫生部"对透析器复用设备
确保的功能"要求、冲洗质量可靠、操作简便高效、可以完成相关检测、 达到类似"个人专用"效果的血液透析器复用板，最终降低透析费用、减 少大量医用垃圾、利于环保的目的。
本实用新型的技术方案血液透析器复用板，由在塑料板16上有序固
定的管道17、阀门、橡皮球7、水压表3、排气阀4、和与血液透析器8
相连接的透析器血室连接管6组成，其特征是供给冲洗血液透析器8的
反渗水管道与复用板16上的恒压阀1入口连接，恒压阀1出口连接输出 主管道18;主管道18上还分别与水压表3、排气阀4并接，在主管道18 上以并联结构连接分管道17，各分管道17上连接血液透析器8组件；在 血液透析器8组件中，每一个输出分路分管道17上再分出两路 一路经 过分管道17、球阔2、连接血液透析器8的透析器透析液室入口 14，再经 过透析器透析液室和出口 15、分管道17排出；第二路经过分管道17、球 阀2、压力表3、透析器血室连接管6连接血液透析器8的血室入口 12， 再经过透析器血室、血室出口 13、透析器血室连接管6、管道17排出， 这两路共同组成一组血液透析器8组件连接结构；复用板16上方固定的 消毒液容器5输出两路，其一路下端球阀2出口并接于主管道18上，另 一路经过球阀2首先并接单向阀9出口，单向阀9入口连接橡皮球7;其 次并接透析器血室连接管6，析器血室连接管6另一端连接血液透析器8 的血室入口 12，经过透析器血室和出口 13、透析器血室连接管6连接量 杯11。
本实用新型的技术方案还包括
所述的血液透析器复用板，其特征是消毒液容器5输出另一路经过
球阀2首先并接单向阀9出口，单向阀9入口连接橡皮球7;其次并接透
析器血室连接管6，析器血室连接管6另一端连接血液透析器8的血室入 口 12，经过透析器血室和出口 13、透析器血室连接管6连接透析液室出
□ 15。
所述的血液透析器复用板，其特征是消毒液容器5输出另一路经过 球阀2首先并接单向阀9出口，单向阀9入口连接橡皮球7;其次并接透 析器血室连接管6，析器血室连接管6另一端连接血液透析器8的血室入 口 12，经过透析器血室和出口 13、透析器血室连接管6连接透析液室入
□ 14。
本实用新型的效果和优点
1、 符合国家卫生部"对透析器复用设备确保的功能"要求，具备正超、
反超冲洗血液透析器的功能；能完成血液透析器性能及膜的完整性检测试 验。冲洗质量可靠，操作简便高效，完成相关检测，降低透析费用，减少 大量医用垃圾，利于环保。
2、 ，复用板结构简单；操作过程简捷方便
① 正超、反超冲洗、透析膜的完整性试验等操作在一道程序中完成。
② 血液透析器液体的排空、性能测量(透析器血室容积测量)、灌注消 毒液等操作，在一道程序中完成。
3、 冲洗血液透析器质量稳定、可靠。其复用次数接近自动复用机冲洗 效果。
4、 可同时进行多个血液透析器冲洗；透析器冲洗、透析膜的完整性试 验、液体排空或性能测试或灌注消毒液等操作互不干扰，大大提高了工作
5、 可以达到近似"个人专用透析器复用装置"的效果，杜绝交叉污染
① 使用一次性/或消毒后的血室连接管，对不同透析器在复用整个操作 过程中(冲洗、排空、灌注消毒液、透析器性能及膜的完整性试验等)避 免使用可能带有他人血迹的"公用血室连接口"，很好的防止交叉污染。
② 冲洗后污水的排出不会出现返流性污染。
③ 每日可方便进行复用板全部管道系统、接口的冲洗和浸泡消毒。复 用板管道系统始终保持在清洁状态。
6、 与自动血液透析器复用机相比，可以完成90%以上的工作。工作效 率是一台自动复用机的数倍(依据复用板可冲洗透析器的多少)。
7、 价格低廉，符合国情，易于推广。 四
图1是本实用新型的整体结构示意图；图2是本实用新型连接透析器 后的工作原理结构示意图；图3是血液透析器正超冲洗结构原理示意图； 图4是血液透析器反超冲洗结构原理示意图；图5是血液透析器膜完整性 测试结构原理示意图；图6是血液透析器液体排空、性能检测结构原理示 意图；图7是血液透析器灌注消毒液结构原理示意图；图8是复用板管道 系统冲洗结构示意图；图9是复用板管道系统消毒结构示意图。
上述图中标号1—恒压阀，2—球阀，3—水压表，4—排气阀，5— 消毒液容器，6—透析器血室连接管，7—橡皮球，8—血液透析器，9一单 向阀，10—阻断夹，ll一量杯，12—透析器血室入口， 13—透析器血室出 口， 14—透析器透析液室入口， 15—透析器透析液室出口， 16—复用板。
17—分管道，18—主管道。 五具体实施方式
首先说明现有血液透析器8结构，由外壳与空心纤维透析膜构成。外 壳与空心纤维两端之间进行密封，空心纤维管数量一般在8000根~12000 根，共同开口于血液透析器8的两端为血室的入口 12和出口 13。空心纤 维管壁就是透析膜，膜上布满微孔(说明透析膜上的微孔很小，细菌无 法通过)，也称作半透膜结构，微孔的大小、多少决定半透膜的通透性。 空心纤维管内称作血室，血液在血室流动。透析膜外的空间是透析液室， 或者说就是外壳与透析膜之间称作透析液室，透析液在透析液室流动。血 液透析器同一侧面的两个口为透析液室的入口 14和出口 15。透析液室和 血室通过透析膜上的微孔相连通，其内的液体因两室压力的不同通过微孔 而发生移动。液体移动的量和速度也会随着压力差的变化而变化。
参看图1，血液透析器复用板16是由在用塑料、PVC板或其他塑料工 程板材上有序固定的主管道18、分管道17、阀门(1、 2、 9)、大、小水 压表3、排气阀4、橡皮球7、和与血液透析器8相连接的透析器血室连接 管6。供给冲洗血液透析器8的反渗水管道与首先复用板16上的恒压阀1 输入端连接，以确保冲洗水压力的恒定，即不会损坏透析膜，又保证冲洗 质量；复用板16与上方固定的消毒液容器5相连通，在重力作用下消毒 液可以注入血液透析器8或复用板16管道系统内。
参看图2，复用板16上恒压阀1输出口连接主管道18，消毒液容器5 下端球阀2出口与主管道18连接作为消毒液的输送口，在消毒该复用板 管道系统时单独使用。在主管道18上以并联方式分出数路输出分管道17， 该图为并联分出两路，可同时冲洗两个血液透析器8，每一个分路输出管 道17上再以并联分方式分出两路 一路经过分管道17、球阀2连接血液
透析器8的透析器透析液室入口 14，再经过透析器的透析液室和出口 15、 分管道17排出；第二路经过管道17、球阀2、小压力表3、透析器血室连 接管6、血液透析器8的血室入口 12，经过透析器8血室和出口 13、透析 器血室连接管6、分管道17排出；这两路共同组成一组血液透析器8组件 连接结构。在主管道18上还并接着大水压表3和排气阀4，其中大水压表 3是监测主管道18的压力，作为调节恒压阀1输出压力的依据。并接的排 气阀4在消毒管道系统单独启用。复用板16上方固定的消毒液容器5输 出二路，其一路在上面已述，第二路经过球阀2首先并接单向阀9出口， 单向阀9的入口连接橡皮球7;其次和透析器血室连接管6并接，连接管 6另一端连接血液透析器8的血室入口 12，再经过透析器血室和出口 13、 透析器血室连接管6、连接量杯ll，或者连接透析器透析液室入口 14，或 者出口 15。
工作原理当需要冲洗的血液透析器8，图中从左向右数的第l个和 第2个血液透析器8，其血室出、入口 13和12与血室连接管6连接；透 析液室出、入口 15和14与复用板上相对应的接口连接，之后即可对血液 透析器8进行冲洗、膜完整性试验的操作。冲洗干净的血液透析器8，即 图中从左向右数的第3个血液透析器8的血室入口 12通过血室连接管6、 先与单向阀9、橡皮球7相连接；之后与球阀2、复用板16上方的灌注消 毒液容器5接口连接，对该血液透析器8可进行液体排空、性能测试、灌 注消毒液的操作。
参看图3，这也是图2中的局部示意图，在正超冲洗血液透析器8时， 关闭或开启如图中标示的球阀2，当然以其他塑料阀门代替球阀2均可。
工作原理是反渗水经过恒压阀1、球阀2输出，由透析器血室入口 14 进入血液透析器8，从血室出口13排出；同时也通过透析膜孔进入透析器 透析液室从透析液室出口 15排出。达到正超冲洗透析器血室和透析膜孔 的目的。
参看图4，这也是图2中的局部示意图，在反超冲洗血液透析器8时， 关闭或开启如图中标示的球阀2，具有恒定压力的反渗水由透析液室入口 14进入血液透析器8内的透析液室，通过透析膜孔进入透析器血室，最终 从血室出口13排出。达到反向冲洗透析膜孔和透析器血室的目的。图3、 4的操作可反复交替进行。
参看图5，这也是图2中的局部示意图，是透析膜完整性试验对冲 洗干净的透析器8 (在图3、 4的操作完成后)首先用阻断夹10阻断透析 器连接管6，之后顺次关闭复用板16上连接透析液室出口 15的球阀2、 入口 14的球阀2和血室入口 12的球阀2。此时血液透析器8的血室、透 析液室形成两个密闭腔体，腔体内均处于压力恒定且相等的状态中，通过 与血室连通的小压力表3读取压力值。之后开启透析液室出口 15的球阀2 (在测试时才打开)，其内压力瞬间降为零；血室内的液体在原有压力作 用下通过透析膜孔向透析液室流动，结果是血室内压力逐渐下降；如果透 析膜破裂，血室内液体移动加快，压力加速下降。在规定时间内观察小压 力表3的下降幅度，即可判断出该透析器8透析膜的完整性(每一种型号 的血液透析器8，其透析膜都具有标准的通透性，透析膜破裂时其通透性
增加)。
参看图6，这也是图2中的局部示意图，血液透析器8内液体排空、 性能测试首先将完成图5操作合格的血液透析器8连同血室连接管6移 接到如图的位置。将血液透析器8透析液室出口 15、入口 14向下，重力 作用很快将其内的液体排干净;之后挤压橡皮球7可将血室内的液体排出。 用量杯ll测量血室排出液体的体积(除去恒定的血室连接管6容积)，与 同型号透析器血室标准容积相比较(透析器复用后容积下降<20%，可再 次使用)，最终完成血液透析器8内液体排空、性能测试。
参看图7，这也是图2中的局部示意图，将液体排空后的血液透析器 8水平放置，透析液室出入口 14和15向上，血室出口 13的连接管6另一 端上弯对准透析液室出口 14或者入口 15;之后开启消毒液灌注阀门2， 这里单向阀门9的作用是消毒液不会流入橡皮球7，消毒液容器5内的消 毒液在重力作用下流入血液透析器8的血室，血室出口 13溢出的消毒液 由连接管6引入透析液室。消毒液注满后关闭消毒液阀门2，移除连接管 6、封存血液透析器8，待下次治疗时使用。
参看图8，使用连接管6将对应的连接口对接，开启或关闭如图所示 阀门，即可对复用板13管道系统和连接口进行冲洗。
参看图9，冲洗完毕后，开启或关闭如图所示阀门，同时开启排气阀 门4，即可将消毒液注满复用板16上的管道，达到复用板管道和连接口浸 泡消毒目的。
权利要求1、血液透析器复用板，由在塑料板(16)上有序固定的管道(17)、阀门、橡皮球(7)、水压表(3)、排气阀(4)、和与血液透析器(8)相连接的透析器血室连接管(6)组成，其特征是供给冲洗血液透析器(8)的反渗水管道与复用板(16)上的恒压阀(1)入口连接，恒压阀(1)出口连接输出主管道(18)；主管道(18)上还分别与水压表(3)、排气阀(4)并接，在主管道(18)上以并联结构连接分管道(17)，各分管道(17上连接血液透析器(8)组件；在血液透析器(8)组件中，每一个输出分路分管道(17)上再分出两路一路经过分管道(17)、球阀(2)、连接血液透析器(8)的透析器透析液室入口(14)，再经过透析器透析液室和出口(15)、分管道(17)排出；第二路经过分管道(17)、球阀(2)、压力表(3)、透析器血室连接管(6)连接血液透析器(8)的血室入口(12)，再经过透析器血室、血室出口(13)、透析器血室连接管(6)、管道(17)排出，这两路共同组成一组血液透析器(8)组件连接结构；复用板(16)上方固定的消毒液容器(5)输出两路，其一路下端球阀(2)出口并接于主管道(18)上，另一路经过球阀(2)首先并接单向阀(9)出口，单向阀(9)入口连接橡皮球(7)；其次并接透析器血室连接管(6)，析器血室连接管(6)另一端连接血液透析器(8)的血室入口(12)，经过透析器血室和出口(13)、透析器血室连接管(6)连接量杯(11)。
2、 根据权利要求1所述的血液透析器复用板，其特征是消毒液 容器(5)输出另一路经过球阀(2)首先并接单向阀(9)出口，单向 阀(9)入口连接橡皮球(7);其次并接透析器血室连接管(6),析器 血室连接管(6)另一端连接血液透析器(8)的血室入口 (12),经过 透析器血室和出口 (13)、透析器血室连接管(6)连接透析液室出口 (15)。
3、根据权利要求1所述的血液透析器复用板，其特征是消毒液 容器(5)输出另一路经过球阀(2)首先并接单向阀(9)出口，单向 阀(9)入口连接橡皮球(7);其次并接透析器血室连接管(6)，析器 血室连接管(6)另一端连接血液透析器(8)的血室入口 (12)，经过 透析器血室和出口 (13)、透析器血室连接管(6)连接透析液室入口 (14)。
专利摘要本实用新型涉及血液透析器复用板。目前对个人使用后的血液透析器多数采用人工清洗、灌注消毒液之后再次重复使用，但在清洗、灌注消毒液的过程和方法上存在很大的缺陷，如复用冲洗过程中对残余蛋白清除不好，容易破膜，冲洗效果较差、容易交叉污染、不稳定，复用次数少等。本实用新型的目的是研制一种血液透析器复用板。结构是由在塑料板(16)上有序固定的管道(17)、阀门、橡皮球(7)、水压表(3)、排气阀(4)、和与血液透析器(8)相连接的透析器血室连接管(6)组成。用途是符合国家卫生部“对透析器复用设备确保的功能”要求，冲洗质量可靠，操作简便高效，完成相关检测，降低透析费用，减少大量医用垃圾，利于环保。
文档编号A61M1/14GK201189317SQ200820029180
公开日2009年2月4日 申请日期2008年5月23日 优先权日2008年5月23日
发明者芮海荣, 赵养俊 申请人:赵养俊;芮海荣