在医疗管线内使用的一次性、封闭的血液采样系统的制作方法

专利名称：在医疗管线内使用的一次性、封闭的血液采样系统的制作方法
技术领域：
0001本发明涉及血液采样系统以及，具体地，涉及在诸如压力监
测线路的医疗管线内的一次性血液采样系统。
背景技术：
0002在医院环境中，总是需要通过血液化学属性的估算而监控病 人的健康状况。医院所采用的最简单的方法是用在一端承载尖套管的 注射器，并将该套管插入到静脉或动脉内以便抽取病人的血样。利用 注射器抽取血液，或更容易地汲取到真空器皿内。在危重护理单元或 手术室内的病人有时需要一天多达12次抽血，这样非常难受。而且， 这样频繁的采集注射给临床医生带来针扎以及血液暴露的危险，且潜 在地使病人遭遇空气细菌与病毒，这些空气细菌与病毒可通过尖套管 形成的开口而进入血流。
0003获得血样的一种方式是从导管抽取血液，该导管己经插入病 人体内，在中心静脉线路内(例如放置在右心房内)或者在动脉线路 内。典型地，用于动脉或静脉药物输注的现存注射的部位或压力监测 线路被用于周期性地从病人采血。从用于输注或压力监测的线路抽血 的传统机构利用多个旋塞机构，该旋塞机构阻挡来自输注流体供应或 来自压力柱滴注(pressure column drip)供应的流动，而允许血液从病 人流入到与其中一个旋塞内形成的端口相连接的收集注射器内。典型 地，在所谓的"更少用针"的系统中，利用穿过切口隔膜的钝的套管 来防止扎到护士或临床医生。
0004最早的系统需要一种两步操作，其中对于重症特别护理情况 而言，典型地容积在2-12ml之间的流体第一样本，被汲取到采样注射 器并被丢弃。该第一样本潜在地包括一些输注流体，并因此可能是不 可靠的血液化学测量样本。在初始样本己被排出后，第二样本是来自动脉或静脉的纯血，并典型地被重新输注到病人体内。
0005当然，尤其是对于贫血病人，连同盐水丢弃的血液可能被回 收，并且研发了所谓的封闭系统，该封闭系统保持连接到管线并保存 了最初抽取的流体。这些示例可在授予Gordon的4,673,386号美国专 利中，或者更近的授予Swendson的5,961,472号美国专利中见到。商 用的封闭系统，诸如加利福尼亚Irvine的Edwards Lifesciences的 Edwards VAMP 以及VAMP Plus⑧静脉动脉血液管理保护系统，具有 专用的注射器状的储液器，该储液器被包含在来自病人的管路内，该 储液器可抽取流经采样端口的流体。该管路连续经过储液器到达冲洗 流体的近端源以及压力传感器。(标准的方向术语是近端为朝向临床医 生、或者远离病人，且远端是朝向病人。)清理的容量被保持在管线内 的储液器中，而不会留在注射器内随后被丢弃或重新输注。
0006当要取得血样时，通过转动储液器旋塞阀的手柄而中止用于 冲洗或输注的流动。然后，护士或临床医生汲取足够量的流体到储液 器室与远端线路内，以便牵引纯血经过一个或更多个采样部位并关闭 储液器旋塞。期望地，流动线路包括在ICU中更为经常使用的病人附 近的一个采样部位，和/或在直接围绕病人的空间较为有限时，更远地、 接近储液器并在OR中使用的一个采样部位。为了避免针扎，用钝的 套管抽血。同时，采样部位期望被设计成，取得样本后，确保完全的 冲洗。然后，旋塞阀被打开成在储液器内的容量可被重新输注回到病 人体内，且冲洗滴注以及压力监测重新开始。
0007在储液器系统中，护士或技工必须操作储液器，然后释放它 以便取得血样，且然后再抓住它以便重新输注灌注容量，所有这些都 相对不便利。而且，因为不频繁使用储液器且可能与床或其它设备纠 缠，所以不希望连续出现储液器从压力监测线路摇摆。最后，因为储 液器保持就位且可多次使用，所以它必须包括防污罩以便将储液器柱 塞隔离，且这样的装置与简单的注射器相比更为昂贵。
0008在上述的血液采样/压力监测系统中，最低质量的系统频率响 应对于可靠的血压测量是必须的。典型地，压力传感器包括在一侧暴 露于线路内流体的膈膜，且该压力传感器具有用于测量在另一侧上的隔膜偏转的装置。将部件添加到流动线路，例如带有弹性隔片的采样 部位或带有橡胶尖部的柱塞的专用储液器，和/或增加管的长度，都会
促进信号衰减。通常只设置一个采样部位用于ICU或OR以避免信号 响应的过度衰减。
0009根据前述，对于尤其用于与压力传感器相关联的血液采样系 统是有需求的，这样的血液采样系统使用起来更为便利且更为安全。

发明内容
0010
一方面，本发明提供了一种与管线一起使用以采样病人流体
系统的医疗系统。管线包括适于被供应有生理流体的近端部分以及适 于与病人流体系统相通的远端部分。管线内的流体采样部位限定了具 有连接到远端部分的远端端口以及连接到近端部分的近端端口的壳 体。流体可自由地流经在所述近端与远端端口之间的所述壳体内的室， 且所述采样部位还限定开放于所述室并通过弹性密封件而封闭于外部 的采样端口。所述医疗系统包括流动旁路套管，其具有本体，该本体 的形状被构造成与所述采样端口接合。该套管还具有旁路探针，该旁 路探针限定通孔，且当从所述通孔闭塞所述近端端口时，该探针的尺 寸被构造成可刺穿所述弹性密封件、凸出到所述室内且将所述通孔置 于与所述采样部位的所述远端端口流体相通。因此，流体样本可从所 述管线的所述远端部分抽取到所述旁路套管内而排除所述近端部分。 在优选实施例中，所述旁路套管与采样部位包括匹配结构，从而它们 以牢固卡扣配合而接合。
0011在一个实施例中，所述旁路探针终止于尖部内，当所述旁路
套管接合所述采样部位时，所述尖部接触通路开口，该通路开口在导 向所述远端或近端端口之一的流体采样部位壳体中，且所述尖部是锥 形的并与所述通路开口匹配。在另一个实施例中，所述旁路探针终止 于封闭的尖部内，当所述旁路套管接合所述采样部位时，所述封闭的 尖部接触并闭塞在所述流体采样壳体内、导向所述近端端口的通路开 口 ，且所述旁路探针包括开向所述采样部位壳体内的所述室的至少一 个侧开口。封闭的旁路探针尖部可以是至少部分可压縮以便提高所述 尖部与所述通路开口之间的密封性。可替换地，旁路探针限定连续的管状构件并终止于开口尖部内，当所述旁路套管接合所述采样部位时， 所述开口尖部接触所述流体采样部位壳体内的通路开口 ，该通路开口 导向所述远端端口。此外，密封构件可设置在所述通路开口内，所述 密封构件接触并密封抵靠所述旁路探针的所述开口尖部以加强其间的 密封性。
0012本发明的另一方面是用于从包括一次性子系统的医疗管线采 集流体的系统。该系统包括带有适于供应生理流体的近端部分以及适 于与病人的流体系统相通的远端部分的管线。在所述管线内的流体采
样部位限定一内部室，该内部室与下列器件均相通连接到所述近端 部分的近端端口 、连接到所述远端部分的远端端口以及被弹性密封件 封闭的采样端口。还具有用于接合所述流体采样部位的一次性采样子 系统。该采样子系统包括旁路套管，该旁路套管适于接合所述采样部 位的所述采样端口，且同时闭塞其中的所述近端端口。该采样子系统 也包括旋塞，该旋塞具有三个端口，第一端口与所述旁路套管相通； 流体储液器，该流体储液器连接到所述旋塞的第二端口；以及流体采 样器皿，该流体采样器皿与所述旋塞的第三端口流体相通。将旋塞操 作到第一位置可实现所述第一与第二端口之间的流体相通，从而流体 可从所述远端部分被抽取到所述储液器内。将旋塞操作到第二位置可 实现所述第一与第三端口之间的流体相通，从而流体可从所述远端部 分被抽取到所述流体采样器皿内。本系统还可包括压力传感器，其连 接到所述管线的所述近端部分用于经由所述管线内的所述流体而感应 病人的所述流体系统的所述压力。本系统的可选部件是气泡捕捉器， 其连接到采样部位与储液器之间的旁路套管，以便防止气泡从旁路套 管进入采样部位。
0013在一个实施例中，旁路套管包括终止在封闭尖部内的旁路探 针，当所述旁路套管接合所述采样部位时，该旁路探针接触并闭塞所 述流体采样部位壳体内导向所述近端端口的通路开口 ，且所述旁路探 针包括开向所述采样部位壳体内的所述室的至少一个侧开口。在可替 换实施例中，所述旁路套管包括终止在开口尖部内的连续管状旁路探 针，当所述旁路套管接合所述采样部位时，该连续管状旁路探针接触 在所述流体采样部位壳体内、导向所述远端端口的通路开口。再一个可替换的情况包括旋塞，该旋塞被设置在邻近所述采样部位的所述近 端端口，当流体被抽取到所述储液器中，以及从所述储液器排出，并 被抽取到所述流体采样容器内时，该旋塞用于闭塞所述近端端口 。
0014本发明还提供利用一次性子系统从医疗管线采血样的方法， 所述管线具有供应生理流体的近端部分以及与病人血液系统相通的远 端部分。所述管线也具有流体采样部位，该流体采样部位限定与下列
部件相通的内室连接到所述近端部分的近端端口、连接到所述远端 部分的远端端口、以及由弹性密封件封闭的采样端口，本方法包括下 列步骤
提供用于接合所述流体采样部位的一次性采样子系统，该一次性 采样子系统包括具有探针的流动旁路套管、流体储液器以及流体采样 容器；
将所述旁路套管与所述采样部位接合从而所述探针穿过所述弹性
密封件；
打开在所述旁路套管与储液器之间的流体连通，而封闭在所述旁 路套管与流体采样容器之间的流体连通；
封闭在所述旁路套管与所述管线的近端部分之间的流体连通并将 流体经由所述旁路套管从所述远端部分抽取到所述储液器内直至血液 进入所述采样部位；
打开在所述旁路套管与流体采样器皿之间的流体连通，而封闭在 所述旁路套管与储液器之间的流体连通；
将血液从所述远端部分抽取到所述流体采样器皿内；
保持所述旁路套管与所述采样部位接合直至血样被抽取到所述流 体采样容器内；以及
使所述旁路套管分离于所述采样部位并丢弃所述采样子系统。
0015期望地，本方法也包括提供压力传感器，其连接到管线的近 端部分并经由管线内的流体感应病人流体系统的压力。
0016在一个实施例中， 一次性采样子系统包括具有三个端口的旋 塞，第一端口与所述旁路套管相通，第二端口与流体储液器相通，以 及第三端口与所述流体采样容器相通，其中所述方法的下列步骤可通 过操作所述旋塞而实现打开在所述旁路套管与储液器之间的流体连通，而封闭在所述旁 路套管与流体采样容器之间的流体连通；以及
打开在所述旁路套管与流体采样器皿之间的流体连通，而封闭在 所述旁路套管与储液器之间的流体连通。0017在本方法的一种形式中，打开在所述旁路套管与储液器之间 流体连通而封闭在所述旁路套管与流体采样器皿之间的流体连通的步 骤通过将所述旁路套管与所述采样部位接合的步骤而完成。所述旁路 套管的所述探针可具有一尺寸，该尺寸足以接触导向所述采样部位的 所述远端端口的通路开口 ，并通过例如闭塞所述通路开口而排除在所 述近端端口与所述远端端口之间的流体连通。
0018本方法可替换地包括在采样部位的近端端口附近设置旋塞， 以便当流体被抽取到储液器内以及从储液器排出并抽取到所述流体采 样容器内时，闭塞近端端口。
0019在下面的说明与权利要求中阐明了本发明的特点与有利之处 的进一步理解，尤其是当联系附图考虑时，在所述附图中，相同部分 具有相同的附图标记。


0020由于参考说明书、权利要求以及附图将更好懂得本发明的特 征与有利之处，因此本发明的特征与有利之处将被理解。在所述附图
中
0021图1A-1C是在现有技术的压力监测线路内专用的封闭储液器 内的血液采样系统的示意0022图2A-2B是在压力监测线路内，本发明的一个实施例的两个 不同构造的血液采样系统的示意0023图3示出用于病人的压力监测系统的典型病房设置，该压力 监控系统用于含有本发明的一个实施例的两个流体采样端口 ；
0024图4示意性示出与图3的流体采样端口相联合的流体采样系 统；200880007919.6
说明书第7/23页
0025图5是本发明的一个实施例的主流体采样部件的分解的剖视 0026图6是本发明的一个实施例的流体采样系统的流通旁路套管 的局部剖视图，其与流体采样部位接合，且示出压力监测线路的近端 部分的闭塞；
0027图7A-7E是示意图，其示出根据本发明的一个实施例，包括 取得流体样本的步骤序列；
0028图8A-8C是本发明的一个实施例的示例性旁路套管与采样部 位的组合的组装与分解透视0029图9A是图8A-8C的旁路套管与采样部位组合的俯视0030图9B与9C是沿穿过旁路套管与采样部位组合的中心线的正 交轴线的垂直剖视图，它们是沿图9A中所示的各自的剖面线剖切；
0031图IO是穿过本发明的一个实施例的替换的旁路套管与采样部 位组合的垂直剖视0032图11是穿过本发明的一个实施例的另一个替换的旁路套管与 采样部位组合的垂直剖视0033图12A与12B示出再一个替换的旁路套管与采样部位组合， 以及随其使用的示例性的气泡捕捉器；以及
0034图13是本发明的一个实施例的可替换一次性流体采样系统， 当近端部分闭塞时，其允许流体从管线的远端部分被抽取到可移动储 液器内，以及从可移动储液器排出到管线的远端部分。
具体实施例方式
0035本发明提供了一种改进的血液采样系统，其理想地用于压力 监测线路。如上所述，连续的或周期的血压监测在重症特别护理或手 术室内是共同的且极为有用的工具。然而，应当注意，在此描述的设 备与方法可与病人的任何流体系统相关联而被利用，其中该病人的任 何流体系统可得益于压力监测。例如，通过将在此描述的系统放置在 与心室内导管相通的流体内，可监测颅骨内压，且取得脑脊髓液样本。因此，除非另有说明，所附的权利要求涵盖了病人体内任何流体系统 的采样与监测。此外，对于不包括压力检测的取得在连接到病人的管 线内的流体样本而言，例如从用于动脉或静脉药物输注的现有的输注 线路的压力监测，本发明的特定方面可以是有用的。0036本发明包括改进的采样系统，其对于在手术室(OR)、重症 特别护理单元(ICU)或者危重护理单元(CCU)中的血液采样尤其有 用。因为被抽取到储液器的灌注容量可返回到病人，所以同一些现有 系统相同，本系统是封闭的，所述现有系统例如可由加利福尼亚的 Edwards Lifesciences of Irvine得到的VAMP Plus 静脉动脉血液管理 保护系统。然而，本发明的一个实施例也提供了一种丢弃灌注容量的 选择，且并不包括"专用的"线路内储液器。0037图1A-1C是现有技术的压力监测线路内的封闭血液采样的示 意图。如上所述，"封闭"系统典型地特征在于具有专用的线路内储液 器(即，保持连接的存储器)，因此避免了 "破坏"(或打开)管线而 牵引纯血经过采样部位。例如如果使用可移除的注射器并将其留待以 后重新输注，则这样消除了污染血液或由血液污染环境的任意可能。 在图1A-1C所示的系统都包括专用的储液器20，其被安装在被连接到 病人P的流体系统流体管线或管子，类似于Edwards Lifesciences公司 出品的VAMP Plus 静脉动脉血液管理保护系统。0038图1A示出压力监测系统，其中储液器20的位置限定了管线 的远端部分22以及近端部分24。管线主要是医用级压力管。本系统在 近端部分24内包括一次性压力传感器(DPT) 26，其测量在来自于远 端部分22所连接的病人的管线内的流体柱内的压力脉搏。尽管没有示 出，不过远端部分22的远端典型地包括鲁尔接头(luer connector),该 鲁尔接头与在被置于病人静脉或动脉内的内置导管或套管上的相匹配 的鲁尔接头相接合。以这样的方式，病人的脉搏与血压通过管线内的 流体柱被传递到压力传感器26。0039如图1A所示的压力线路典型地利用相对刚性的管，该管灌装 有适当的生理流体，例如来自供应袋30 (表示为"I.V.")的盐水或5% 葡萄糖溶液作为压力柱。对于成人，用空气加压的袋围绕流体供应袋以便维持在线路内的恒定压力差从而朝向病人经由限流器孔而推压流体。如在图1A的流向箭头所示，生理流体的缓慢滴注冲洗了线路以便 防止凝块。 一些传感器(诸如来自Edwards Lifesciences的TruWave 一次性压力传感器)包括冲洗装置，该冲洗装置也可被用于经由线路 发送瞬时压力波。7>11\\^^@的Snap-TabTM装置是橡胶突出部，当被拉 动然后释放时，其发送通过压力柱的方波以便检测整个系统的固有频 率响应，该整个系统包括管以及任何连接到管的部件。0040当压力线路也被用于流体采样时，其特征在于在近端部分24 内具有至少一个并且优选地两个采样部位32、 34。近端采样部位32位于邻近储液器20处，通常为距离病人5或6英尺(152-178cm)处。 远端采样部位34位于接近管线的远端。抽取血样的手术师(临床医生) 可一般被归为两组l)OR护士与麻醉师，以及2) CCU或ICU护士。 针对采样部位的位置，每一组具有不同要求。在OR中，在接近病人 处接触是有限的；因此优选的采样部位是位于IV柱附近，因此优选近 端采样部位32。另一方面，在CCU或ICU中，护士优选尽量靠近病 人取血，从而优选远端釆样部位34。0041图1B示出采样系统操作中的一个步骤，其中流体的灌注容量 从管线的远端部分22处被抽取到储液器20内。储液器20具有足够的 容积将所有的盐水以及盐水与血液的混合物抽取到它的室内，从而纯 血从病人处流出经过采样部位32、 34中的一个或两个。在所示实施例 中，足够的灌注容量已被抽取到储液器20内，从而可在近端采样部位 32处取得样本，如由示意性采样注射器36所示，尽管，当然样本可在 远端部位34处抽取。在取得样本之前，在储液器20与采样部位32之 间的旋塞38被关闭以便防止将任何流体从储液器20抽取到采样注射 器36内，从而确保纯粹的样本。当取得样本之后，护士从样本部位32 退出注射器36，打开旋塞38，并压下储液器20的柱塞，从而全部的 灌注容量输注回到病人体内。0042图1C示出可替换的压力监测/流体采样管线，其中专用储液 器20位于靠近病人，且仅有一个采样部位40。这种系统以同样的方式 起到上述的作用，但是，由于采样部位40接近病人，这样在OR中会有妨碍，因此其典型地仅被用于CCU或ICU中。0043图2A与2B是本发明的一个实施例的压力监测/流体采样系统 的示意图。如同在现有技术的系统中，管线50在病人的静脉或动脉中 的输注部位到生理流体源52之间延伸。压力传感器54在近端附近连 接到管线50内的流体柱，且系统包括近端采样部位56与远端采样部 位58，期望地，它们与如图1A中所示的那些定位相同。0044图2A与2B的系统不包括如上所述的专用线路内储液器或旋 塞。相反，可移除的流体采样子系统60被设计成接合采样部位56、 58 中任一个，但是当不使用时，不再保持连结到管线。图2A示出子系统 60与近端采样部位56的接合，而图2B示出子系统60与远端采样部 位58的接合。以这样的方式，通过移除图1A-1C中所示的专用储液器 20与旋塞38来改进系统的压力监测功能。g卩，消除了由于这些专用部 件所导致的信号保真度的任何降低。而且，移除悬挂于管线线路内的 储液器，这样就去除了与床单或其他此类物品纠缠的潜在可能。此外， 本系统的流体采样结构是灵活的，如同在图1A中所见，其中，视需要， 所设置的近端与远端采样部位可用在不同的病房设定中。0045下面将描述图2A-2B的系统的部件的示例性细节，本系统实 现了一种用于对来自医用压力监测管线的流体釆样的方法，该管线不 含专用储液器，但具有这样的储液器所具有的封闭功能性，并具有显 著改善的便利性。实质上，通过暂时将流体储液器连结到采样部位中 的一个、阻闭在储液器与接近采样部位的管线之间的流体连通、从远 端部分将灌注容量抽回到储液器内、取得血样、将灌注容量重新引入 到管线内以及从管线移除流体储液器，从而本系统如同所期望地实现 了从压力监测线路进行流体采样。0046图3示出在典型的医院病房环境中的示例性压力监控系统， 且其被连接到病人P。在图3中所示的系统不含图2的可分离/一次性 的血液采样子系统60，且因此在临床设定中极为不显眼，从而当不取 血样时，大大提高了便利性。压力监测系统包括管线70，其具有朝向 病人的远端部分以及远离病人的近端部分。(如同下面将要清楚的，相 对于两个血液采样部位中的任一个将使用术语近端与远端部分。)远端部分可在末端用阳鲁尔接头72以便连结到输注部位的阴鲁尔接头(未 示出)，或其他导向病人的管线。0047如上所述，示例性血液采样系统与压力监控系统相关联而有 利地工作。管线的近端部分在末端终止于阴鲁尔接头74内，该阴鲁尔 接头74被连结到压力传感器78的旋塞(未示出)，例如从加利福尼亚 的Edwards Lifesciences of Irvine可得到的TruWave —次性压力传感 器。压力传感器78可移除地安装到托架80，该托架80可顺次被固定 到常规的柱支撑件82且储液器沿垂直定向。冲洗溶液84的供应经由 管88连接到传感器78的冲洗端口 86。典型地，对于成人，冲洗溶液 84包括一袋诸如盐水的生理流体，该袋生理流体被加压的套筒包围， 该套筒挤压流体并迫使其经过管88。此外，输注流体供应(未示出) 可被设置成与旋塞76的输注端口相连通。因此，压力传感器78被放 置成，经由管线70而与病人的动脉或静脉系统流体相通，且压力传感 器78优选地包括缆线92与插头以便连接到适当的显示监测器94。0048在图4中所示的血液采样系统96在管线内包括近端与远端流 体采样部位100、 102中至少一个且理想地是两者(图3中也可见)。 每一个采样部位100、 102限定了流动通路，该流动通路优选Z形的， 邻近预开槽(pre-slit)的隔膜(下面描述)。用这样的构造，需要最小 量的沖洗容量来清理采样后的线路。隔膜优选地包括一裂口的弹性盘， 该弹性盘接收钝的套管，且在抽取每一个样本之后重新密封，从而减 少潜在的污染并消除针扎的危险。授予Jepson等人的5,135,489号美国 专利描述了相似的采样部位。0049图4还示出分解的无菌包装套件，其包括前述的血液采样子 系统60，并将血液采样收集器皿与向后拉的储液器相整合。这是单一 用途、 一次性的附件，其被用于在近端(OR)采样部位100或远端(ICU/CCU)采样部位102处采集血液。该套件期望包括下列元件旁路套管-110向后拉的储液器(示出为单一注射器)-112 样本收集器皿(注射器或Vacutaine,) -1143-位阀，或旋塞-116 短管部分-118 弯管-120 无菌包装-120050由于上述无菌套件与两个采样部位100、 102中的一个相关联 工作，且采集管线70内存在的血液，因此所有的这些部件一同组成本 发明的一个实施例的流体采样系统96。然而，应当理解， 一些上面的 元件(如弯管120)是可选的。0051图4最佳地示出大多数血液采样系统96的一次性特性。实际 上，系统96的所有一次性部件都被设置在无菌包装122内以便用于两 个采样部位中的一个，且然后从管线70被拆下并抛弃。如同所提及的， 通过消除专用的线路内储液器，这样显著提高了系统的便利性。然而， 如同将要清楚的，在采样过程中系统仍保持封闭，且提供了传统专用 储液器的所有安全性的优点。而且，如同下面更为详细地所见，在无 菌包装122中提供的一次性部件是相当简单的、生产低廉的物品，尽 管使用了多个无菌包装122，但它们仍降低了系统的费用。此外，因为 储液器112与管线70不保持连接，因此无需防污套筒或其他专门的设 计以便防止血液停滞。0052图5是本发明的一个实施例的示例性流体采样系统96的特写 的局部剖视图。如同所提及的，在管线70内的两个采样部位100、 102 中的一个形成系统96的一部分。在所示的实施例中，远端或病人部分 124在左侧，而近端或压力传感器/LV.部分126在右侧。示出采样部位 100、 102为传统的"Z-形部位"，如此命名是由于如所指示的，流体滴 注从Z形路径中通过。采样部位IOO、 102包括刚性壳体130，其具有 连接到远端部分124的远端端口 132以及连接到近端部分126的近端 端口 134，其中流体可自由地穿过在壳体内近端与远端端口之间的内室 136而流动。采样部位100、 102还限定了采样端口 138，其开口到室 136内且被弹性隔膜或密封件140而封闭。0053在这一点上应当强调的是，尽管具体的血液采样部位(即Z形部位构造)被示出且描述为血液采样系统的部件，但是也可使用其他线路内的采样部位。即，上述的一次性血液采样子系统60可被设计系统;将被用在任何流A动采样部位，其包括口刚性壳体，该壳体具有用 于连接在流体管线内的采样部位的远端与近端端口 ，以及连接子系统 的采样端口。近端、远端以及采样端口都向一内部室打开，且采样端 口典型地由弹性密封件或隔膜封闭。如上所述，授予Jepson等人的 5,135,489号美国专利例举了这种类型的采样部位，但是在授予Gordon 的5,417,673号美国专利中公开了可用的另一种采样部位。0054如图5中所见，流动旁路套管110包括大致管状的刚性本 体150，其限定了形状构造成与采样端口 138相接合的前配合件152; 以及旁路探针154，其刺穿弹性密封件140，凸出到室136内并闭塞采 样部位的近端端口134。旁路套管110还限定中心通孔156，该中心通 孔156与相对前配合件152的后配合件158相连通。通孔156沿旁路 探针154部分延伸，且在前配合件152内至少一侧通路159处打开。 探针154的末端具有变大的头部或插头160。探针154可如同将要见到 的，以多种方式被构造，不过要包括末端且该末端与导向采样部位100、 102的端口之一的通路的开口匹配，如图6中所见。示例性的探针154 还包括至少一个开口，例如侧通路159，其提供在通孔156与采样部位 的室136之间的流体连通。因此，探针154可被构造成在插头160处 具有实心末端的管状构件，且恰在插头之前与侧通路159完全地相对。0055前配合件152被示出为凹盖构件(female cap member),其配 合在采样部位IOO、 102的凸采样端口 138之上。在此方面，相对的凸 缘或肋(未编号)确保了旁路套管110与采样部位的过盈配合或卡扣 配合和牢固联接。当然，诸如螺纹(例如鲁尔)联结的其他的结构可 被提供。系统的一个理想特征是保持在插头160与采样部位100、 102 内的通路之间的良好密封。这可在多种材料(刚性或可压縮)之间通 过到采样部位100、 102的旁路套管110之间的卡扣配合或螺纹接合而 利用机械压力而实现。任何这样的连接都理想地提供恒定的机械力并 适应制造工艺的典型的公差变化。0056旋塞116连接到旁路套管110的后配合件158。在此方面，旋 塞116可直接连结或经由中间管部分118连结到配合件158。优选地利 用透明的管部分118，以便临床医生可监测在储液器112形成的吸液内 形成的任何气泡。短管部分118作为防止气泡输注的安全预防措施而 被包括。因为注射器类型的储液器112、旁路套管110以及管118在采 样之前通常不清除空气，因此在回抽步骤中，可能在储液器柱塞与流 体之间形成气穴(airpocket)。在不大可能出现捕获气泡的情况下，它 们在短管部分118 (在3与8英寸之间)内将是可见的。在这样的情况 下，使用者会简单地断开并去除整个子系统60。0057旋塞116限定了三个端口与旁路套管的后配合件158相通 的第一端口 170、适于与在储液器112上的联结件174匹配的第二端口 172，以及适于联结到弯管120的一个端部的第三端口 176。弯管120 依次包括在其相对端部上、与在样本收集器皿114上的联结件178匹 配的配合件。旋塞116的手柄180可被操作到三个位置以便提供在三 个端口中的任何两个之间的流体连通而排除其他的流体连通。而且， 各种端口与连接元件的接合可通过鲁尔配合、卡扣配合等。标准鲁尔 连接配合件的使用使得使用者能够替换标准化的部件，如果他们这样 选择的话。0058图6示出与采样部位100、 102接合的稍稍改进的流动旁路套 管190。旁路探针194被示出为刺穿釆样部位的弹性密封140以便进入 室136。旁路探针194的锥形远端192安坐在朝向采样部位的近端端口 134的类似锥形内部开口 (未编号)处。由于在旁路探针194内的一个 或更多个侧开口 196，所以旁路套管190的内通孔(未示出)朝向采样 部位内的室136打开。旁路套管190的前配合件198上的内螺纹与采 样部位的采样端口 138上形成的外螺纹相匹配。0059本发明的一个实施例的流体采样系统的操作现在将参考图5 与图6中所示的示例性结构以及图7A-7E中所示的事件的示意性顺序 而被描述。0060首先，从无菌包装122 (图4)移除流体采样子系统60，且适 当的部件被连接到旁路套管110、 190，旁路套管IIO、 190与采样部位20100、 102的采样端口 138接合(图7A)。如图6中所见，这样导致旁 路154、 194穿过弹性隔膜140进入室136。探针194的长度与其构造 是这样的，即其远端尖部192接合并闭塞到采样部位的近端端口 134 的开口。将套管110接合到采样部位100、 102的单一步骤将储液器112 置成与管线的远端部分124流体连通，且同时阻挡在近端部分126与 采样部位室136之间的流动。
0061将旁路套管110、 190与采样部位100、 102接合的步骤理想 地通过旋塞116的手柄180处在阻挡流体流经旋塞的位置而实现；艮口， 第一端口 170是封闭的。在旁路套管IIO、 190与采样部位固定接合之 后，临床医生操作旋塞手柄180到允许流体从采样部位经过旁路套管 110、 190并流到储液器112内的位置；即，第一端口170与第二端口 172相通。
0062储液器112的柱塞縮回产生负压差，从而来自远端部分124 的流体样本被抽入到室136内并进入到储液器112内(图7B)。储液 器112具有足够的容量，典型地5-15ml，以便从病人P经由两个采样 部位100、 102而抽取血液。如果在ICU/CCU中，血液从远端采样部 位100正在被抽取，则灌注容积典型地是约5ml，而如果在OR中，血 液是从近端采样部位102处取得，则灌注容积典型地是约12ml。请注 意，可以使用注射器类型的储液器112，或另一种人工抽取类型的储液 器，或者甚至是机械辅助的流体抽取装置。
0063
一旦所有的盐水和盐水与血液的混合物都被拉入储液器112 内，则然后临床医生可取得来自部位IOO、 102的纯粹血液样本。为了 这样做，他/她操作旋塞手柄180到如下位置，在该位置处阻挡向储液 器112的流动并允许在旁路套管110与第三端口 176之间的流动，其 中该第三端口 176导向弯管120与样本收集器皿114。如图7C中所示， 然后，如果收集器皿是真空容器(例如，Vacutainer ),则通过柱塞的 动作，或者只要旋塞手柄180打开流动，则血液样本就被抽取到收集 器皿114内。样本收集器皿114被设计成可从弯管120拆卸或可直接 从旋塞116拆卸以便对其中的血液进行远程分析。应当理解的是，在 一次性血液采样子系统60的一次使用中，可通过简单地顺序接合多于一个的收集器皿114而取得多于一个的样本。
0064在取得所需样本之后，旋塞手柄180被再次操作到如下位置， 即在该位置处关闭第三端口 176并打幵在第一与第二端口 170、 172之 间(即在采样部位100、 102与储液器112之间)的流动。然后，在样 本灌注操作期间，抽取到储液器112内的血液与其他流体可通过挤压 储液器柱塞(图7D)而被重新输注到远端部分124内，并最终回到病 人。应当注意，在该重新输注步骤中，旁路探针154、 194仍闭塞采样 部位的近端端口 134，从而来自储液器112的流体不进入朝向压力传感 器的近端部分126。
0065重要的是理解采样系统96提供了封闭的储液器112，这是由 于确保了血液的纯样本达到采样部位100、 102的灌注容量仍在系统96 内，且被重新输注到病人体内而不移除储液器。即，由于作为采样子 系统60的一部分的储液器112在整个过程中仍连接到采样部位100、 102，直到重新输注，所以管线不被"破坏"，这意味着储液器在抽取 灌注容量与重新输注它之间是不被拆卸的。当然，如上所述，如果临 床医生注意到气泡已在储液器112或相邻管内形成，则子系统60可从 采样部位IOO、 102处被移除，而不重新输注灌注容量，然后该灌注容 量也被丢弃。这是比早先的"专用"储液器具有显著优点的地方，该 早先的"专用"储液器不能被移除且必须非常小心地操作它以防止气 泡形成。
0066最终，如图7E所示，在获得血样之后，临床医生从采样部位 100、 102处将流体采样子系统60拆下并将其丢弃。再一次，这样优于 专用储液器，因为该专用储液器会与床单等发生纠缠。
0067读者现在将理解改进的流体采样系统的特定优点如下
回拉的储液器112理想地包括简单的廉价注射器。因为这是 使用一次的装置，所以不需要防污罩。
从压力监测系统去除回拉的储液器消除了气泡、血液残余的 产生可能，且使得灌注与初始的构建更早实现。
通过从压力监测系统去除储液器，不影响压力波形式的保真度。
回拉的储液器不再被整合到管系统内。这样消除了与病人床 铺或其他设施的纠缠或障碍。去除储液器使得制成了更清洁或更少混 乱的系统。
血压监测套件可被构造成具有两个Z形部位，从而ICU与 OR两者的临床医生均可容易地接近血样。单个的"通用"血压监测套 件可用于ICU与OR两者的使用者。
当前可得到的产品需要使用者首先操作储液器与阀。然后， 他们必须重新将他们的手定位以便从Z形部位取样。然后，他们必须 将他们的手放回储液器与阀。这样的顺序需要使用者重新定位三次。 本系统的有利之处在于，所有的采集动作在一个单一的使用者位置处 实现。
因为储液器仅使用一次，所以既不需要复杂的设计，也不需 要防污罩。标准的注射器可被包含在套件构造中，从而提供了成本低 廉的采样系统。
0068本发明的采样系统的旁路功能(即不包括近端部分)可以以 多种方式获得。图8A-8C与图9A-9E极其详细地示出替换的示例性采 样部位200与旁路套管202。采样部位200在图8C中被分解示出，并 具有适于从基板206向上凸出的主体204。基板206包括槽，这些槽用 于将该基板206例如用带固定到基面。主体204理想地是刚性模制塑 料，其具有中心柱208，该中心柱208带有封闭的底部以及向上开口的 采样端口 210。近端端口 212从柱208的一侧水平凸出，而远端端口 214沿相反方向水平凸出但垂直方向有偏移。主体204经由中间的O 形圈218被安装在基板206上的管状凸缘216的顶部上。如在图9B与 9C的剖视图中所见，插头构件220向上延伸到基板206内的埋头孔内 以便与主体204的下侧接触。期望地，主体204与插头构件220通过 胶粘或其他相似的办法而联结。
0069旁路套管202与上面所述相似，且包括被分成一对指形件或 侧缘232的前配合件230。前配合件230与采样部位200的采样端口210牢固接合(positively engage),而后配合件234向上凸出。在分叉 侧缘232之间的垂直间隙容纳向外凸出的近端端口与远端端口 212、 214。
0070参考图9B和图9C，旁路套管202还包括旁路探针240，该旁 路探针240沿在其中限定通孔242的中心轴线对齐，并在开口的且锥 形的远端尖部244内终止。当旁路套管202联结到采样部位200时， 旁路探针240经由弹性隔膜246而凸出，其中该弹性隔膜246设置在 采样端口210的开口处。旁路探针240的长度足够长，从而锥形的尖 部244延伸到采样部位主体204的中心室内，并与类似的锥形的开口
(未编号)相接合，该类似的锥形的开口与导向远端端口 214的通路 开口相连通。在旁路套管202与采样部位200之间接合时，在旁路探 针240与后配合件234中的通孔被置成经由远端端口 214与通路流体 相通，而排除了近端端口212。即，并不像以前一样，形成带有实心远 端与侧开口的旁路探针，而是仅在其远端打开一个连续的管状构件， 从而通路开口与远端端口 214的接合排除了在近端端口 212与通孔242 之间的连通。
0071旁路套管202的分叉侧缘232比旁路探针240的长度轴向延 伸得更远。因此，旁路套管202包括钝尖部探针240的安全特征，即 通过大致平行的且横向相邻的侧缘232，该钝尖部探针240同样受到保 护而不会产生不期望的接触或损害。在其最下端上，每个侧缘232均 具有小的内部凹陷，该小的内部凹陷容纳采样部位200的管状凸缘216 上的相似形状的齿250。此外，采样部位主体204的中心柱208的外部 形状是稍稍呈圆锥形的，尽管侧缘232不是圆锥形的且由于与主体204 的接合它们被稍稍向外推压。将旁路套管202接合到采样部位200上 包括向下压套管，从而探针240延伸通过弹性隔膜246，且分叉侧缘 232向外弯曲直至下凹陷与齿250接合。理想地，接合提供了可听见的
"卡扣"，且通过侧缘232抵靠中间0型圈218的摩擦接触，使得联结 更为安全。 一旦旁路套管202与采样部位200全部接合，则旁路探针 240的锥形尖部244准确地安坐在采样部位主体204内的锥形开口内。 利用旁路套管202与采样部位200的组合取得流体样本的程序与上述
24内容相似。
0072图IO示出本发明的一个实施例的可替换旁路套管260与采样部位262的组合，其与图8-9中所示非常相似。如同前面，采样部位262包括主体264，该主体264限定在远端端口 266、近端端口 268以及采样端口 270的内部室开口。弹性密封件或隔膜272闭塞采样端口270直到旁路套管260与采样部位262接合，且旁路探针274从其中凸出。如同上面，旁路探针274具有锥形尖部，但是并不配合到主体264内的锥形座内，其在其中膨胀并接触管状密封构件276的孔。密封构件276由可压縮材料制成，例如提供抵靠旁路探针274的良好密封接触的硅橡胶。因此，将是明显的是，旁路套管260在采样部位262之上的接合使得流体能在旁路套管通孔与远端端口 266之间流动，从而绕过近端端口 268。
0073图11示出本发明的一个实施例的另一个替换旁路套管280与采样部位282的组合，其与图5所示相似。如同前面，采样部位282包括主体284，该主体284限定在远端端口 286、近端端口 288以及采样端口 2卯处的内部室开口。弹性密封件或隔膜292闭塞采样端口 290直到旁路套管280与采样部位282接合，且旁路探针294从其中凸出。如同图5中的实施例，旁路探针294以变大的且锥形尖部296而终止。尖部296用作插头以便接触与闭塞导向近端端口 288的通路。设置在旁路探针294内的一个或多个侧开口 298使得在主体284的内部室与旁路套管280的通孔之间的流体相通。因此，明显的将是，旁路套管280在采样部位282上的接合使得流体能在旁路套管通孔与远端端口286之间流动，而排除了近端端口 288。为进一步提高旁路探针294塞住到近端端口 288的开口的性能，锥形尖部296可附加有弹性头部或其他可压縮涂覆层。
0074图12A与图12B示出另一个可替换的旁路套管300与采样部位302的组合，以及可被用于其中的示例性气泡捕捉器304。旁路套管300具有带螺纹的前配合件306，该带螺纹的前配合件306适于与采样部位302的带螺纹的采样端口 308配合。如同前面，旁路套管300包括旁路探针310，该旁路探针310的尺寸为延伸穿过弹性密封件或隔膜312，而与导向采样部位302的远端端口 314的通路接合。旁路探针310与图8与图9的旁路探针240相似，即它是具有中心通孔316的连续管。因此旁路套管300与采样部位302的接合将套管的通孔与导向病人的管线的远端端口 314和远端部分318相连接，并将近端端口 320与近端部分322从流动路径排除。
0075经由气泡捕捉器304，旁路套管300连接到三通旋塞330，且从该处被连接到储液器332与弯管334。尽管未示出，但是采样收集器皿可被连接到弯管334的相对端。实际上，系统以与上述内容相似的方式而运作，除了插入了气泡捕捉器304。
0076参考图12B，气泡捕捉器304包括大致管状的外本体340，该大致管状的外本体340具有圆锥形的下端342并在其中限定了漂浮室344。下端342打开到旁路探针310的中心通孔316中。球阀346漂浮在室344内的任何流体之上，且嵌套在漂浮室344的底部处的相似形状内表面内。流动隔离器348从气泡捕捉器304的上盖350处向下凸出。通路围绕导向盖350内的上通孔352的流动隔离器348。上盖350容纳可选的柔性管354，该柔性管354导向三通旋塞330。
0077在使用中，抽取到储液器332内的流体向上无障碍地通过气泡捕捉器304。可由储液器332所产生的吸力而形成的气泡上升到室344内的流体表面层并破裂。从储液器332重新输注时，流体向下经由气泡捕捉器304、旁路套管300并进入管线的远端端口 314与远端部分318内。 一旦在室344内的流体水平面足够低，则球阀346接触漂浮室344的成形的内表面，从而防止任何空气或气泡进入到管线内。
0078图13是本发明一个实施例的替换的一次性流体采样系统360，当闭塞近端部分366时，其再允许从管线的远端部分364抽取流体到可移除储液器362内，以及从可移除储液器362排出流体到管线的远端部分364内。尽管未示出，但是远端与近端部分364、 366理想地形成压力监测管线的一部分，在所述压力监测管线的该部分处，远端部分364与病人的流体系统相连通，且近端部分366连接到一次性压力传感器(DPT)与静脉(I.V.)滴注。流体采样系统360与图5中所示的有些类似，其中一次性子系统包括储液器362、三通旋塞370、可选长度的柔性管372、流动旁路套管374、可选的弯管376以及样本收集 器皿378。旁路套管374与采样部位382的采样端口 380接合，其中该 采样部位382的采样端口 380位于远端部分364与近端部分366之间 的管线内。
0079对照前述的实施例，在旁路套管374上的中空探针3卯具有 一长度，该长度足以延伸穿过在采样端口 382内的裂口隔膜392而进 入采样部位382的内室394，但是该长度不足以与其中的任何通路开口 接合。相反，探针390正好延伸穿过隔膜392进入内室394并保持与 远端部分364与近端部分366两者流体连通。换言之，探针390本身 并不提供上述的旁路功能。
0080流体采样系统360进一步包括二通旋塞400，该二通旋塞400 位于靠近管线的近端部分366内的釆样部位382。可替换地，二通旋塞 400可被包含在采样部位382内，尽管制造这样的设计相对更为昂贵。 旋塞400提供流体采样系统的旁路功能。
0081在使用中，临床医生操作旋塞400将管线的近端部分366从 采样部位32断开。 一次性子系统从其无菌包装(例如图4的无菌包装 122)移除，并且适当的部件被连接到旁路套管374，该旁路套管374 与采样部位382的采样端口 380接合。探针390穿过弹性隔膜392进 入室394内。
0082当旋塞370阻塞其中的流体流动时，发生将旁路套管374与 采样部位382接合的步骤。在将旁路套管374与采样部位382安全接 合之后，临床医生操作旋塞370到如下位置，在该位置允许流体从远 端部分364和采样部位382经由旁路套管374并流动到储液器362。储 液器362的柱塞(未示出)的收回产生了负压差，从而来自远端部分 364的流体样本被抽取到室394内并进入储液器362中。
0083
一旦所有的盐水以及盐水与血液的混合物已经被拉入储液器 362内，则然后临床医生可取得来自部位382的纯粹的血液样本。为了 这样做，他/她将旋塞370操作到如下位置，在该位置阻塞到储液器362 的流动并允许在旁路套管374与弯管376和样本收集器皿378之间的 流动。0084在取得需要的样本之后，临床医生再次将旋塞370操作到如 下位置，在该位置关闭弯管376并打开储液器362与采样部位382之 间的流动。在样本灌注操作期间通过压下储液器柱塞而将抽取到储液 器362内的血液与其他流体重新输注到远端部分364内，且最终回到 病人。应当注意的是，在此重新输注步骤中，旋塞400保持封闭从而 从储液器362重新输注的流体不进入到朝向DPT近端部分366。在灌 注容量的重新输注之后，临床医生操作旋塞370以便关闭采样端口 380 与储液器362之间的连通，并通过将旁路套管374从采样部位382处 断开连接而移除且丢弃该一次性子系统。临床医生打开旋塞400，并且 重新开始管线的诸如冲洗滴注以及压力监测的"普通"操作。
0085此外，因为确保血液的纯样本到达采样部位382的灌注容量 仍在系统内，且该灌注容量被重新输注到病人而无需移除储液器，因 此采样系统360提供了封闭的储液器362。即，由于在整个过程中直到 重新输注，储液器362作为一次性子系统的一部分保持连接到采样部 位382，因此管线不被"破坏"，这意味着储液器在抽取灌注容量与将 其重新输注之间未被拆卸。当然，如上所述，如果临床医生注意到气 泡已在储液器362内或相邻管内形成，则一次性子系统可从采样部位 382处移除而无须重新输注灌注容量，然后该灌注容量也被丢弃。
0086图13的系统360以与上述实施例相似的方式起作用，即包括 流体抽取储液器的采样子系统是可移除且一次性的。而且，因为在流 体抽取与重新输注期间其保持就位，因此储液器是封闭的。然而，如 果在储液器内或中间管内察觉到气泡，则流体的抽取可被丢弃，而用 专用的储液器这是不可能的。本发明的所有系统提供了可移除/一次性 封闭储液器，其可从管线的近端或上游部分被隔离。
0087对照本发明的前述实施例，流体采样系统360的旁路特征通 过近端旋塞400而不是通过旁路套管与采样部位的简单接合而实现。 这样的系统的一个有利之处在于，消除了对诸如上述的旁路探针的专 门部件的需要，并因此协助降低了制造成本。然而，潜在的缺点是， 由于在旋塞400与采样部位382之间的空间，因此可能在取得的血样 中包括一些盐水。即，储液器362抽取绝大部分盐水以及盐水与血液的混合物到其中，尽管一些盐水或稀释的血液可仍处于不在储液器的
直接线路内的通路内流动。而且，由于包括第二旋塞，因此，系统360 不太精致且使用不够简便。
0088尽管本发明以其优选实施例的方式己被描述，但是要理解的 是，所用的词汇是描述性的且不是限制性的。因此，在所附权利要求 范围内可以有改变，而不脱离本发明的真实范围。
权利要求
1.一种利用管线以及所述管线内的流体采样部位来对病人流体系统进行采样的医疗系统，其中所述管线带有适于供应有生理流体的近端部分以及适于与病人的所述流体系统相通的远端部分，所述采样部位包括具有连接到所述远端部分的远端端口以及连接到所述近端部分的近端端口的壳体，其中流体可自由地流经在所述近端与远端端口之间的所述壳体内的室，所述采样部位还限定开放于所述室并通过弹性密封件与外部封闭的采样端口，所述医疗系统包括流动旁路套管，其具有形状被构造成与所述采样端口接合的本体，以及旁路探针，该旁路探针具有通孔且被成尺寸为当使得所述近端端口闭塞于所述通孔时该探针可刺穿所述弹性密封件、凸出到所述室内且将所述通孔置于与所述采样部位的所述远端端口流体相通，其中流体样本可从所述管线的所述远端部分抽取到所述旁路套管内而排除所述近端部分。
2. 根据权利要求1所述的系统，其中所述旁路探针以尖部终止，当 所述旁路套管接合所述采样部位时，所述尖部接触导向所述远端或近 端端口之一的在所述流体采样部位壳体中的通路开口，且所述尖部是 锥形的并与所述通路开口匹配。
3. 根据权利要求1所述的系统，其中所述旁路探针以封闭的尖部 而终止，当所述旁路套管接合所述采样部位时，所述尖部接触并闭塞 在所述流体采样壳体内、导向所述近端端口的通路开口，且所述旁路 探针包括开向所述采样部位壳体内的所述室的至少一个侧开口。
4. 根据权利要求3所述的系统，其中所述旁路探针尖部是至少部 分可压縮的。
5. 根据权利要求1所述的系统，其中所述旁路探针限定连续的管 状构件并以开口尖部终止，当所述旁路套管接合所述采样部位时，所述开口尖部接触所述流体采样部位壳体内、导向所述远端端口的通路 开口。
6. 根据权利要求5所述的系统，还包括设置在所述通路开口内的 密封构件，所述密封构件接触并密封所述旁路探针的所述开口尖部。
7. 根据权利要求1所述的系统，其中所述旁路套管与采样部位包 括配合结构，从而它们可以牢固卡扣配合而接合。
8. —种用于从包括一次性子系统的医疗管线中采样流体的系统， 其包括带有适于供应有生理流体的近端部分以及适于与病人的流体系统 相通的远端部分的管线；在所述管线内的流体采样部位，该流体采样部位具有内部室，该 内部室与下列部件均连通连接到所述近端部分的近端端口、连接到 所述远端部分的远端端口以及被弹性密封件封闭的采样端口 ； 用于接合所述流体采样部位的一次性采样子系统，其包括旁路套管，其适于接合所述釆样部位的所述采样端口且同时 闭塞其中的所述近端端口；旋塞，其具有三个端口，第一端口与所述旁路套管相通； 流体储液器，其连接到所述旋塞的第二端口； 流体采样器皿，其与所述旋塞的第三端口流体相通； 其中在第一位置，所述旋塞可实现所述第一与第二端口之间 的流体相通，从而流体可从所述远端部分被抽取到所述储液器内，且 在第二位置，所述旋塞可实现所述第一与第三端口之间的流体相通， 从而流体可从所述远端部分被抽取到所述流体采样器皿内。
9. 根据权利要求8所述的系统，进一步包括压力传感器，其连接到所述管线的所述近端部分用于经由所述管 线内的所述流体而感应病人的所述流体系统的所述压力。
10. 根据权利要求8所述的系统，其中所述旁路套管包括以封闭尖 部终止的旁路探针，当所述旁路套管接合所述采样部位时，该旁路探 针接触并闭塞所述流体采样部位壳体内、导向所述近端端口的通路开 口，且所述旁路探针包括开向所述采样部位壳体内的所述室的至少一 个侧开口。
11. 根据权利要求8所述的系统，其中所述旁路套管包括以开口尖 部终止的连续管状旁路探针，当所述旁路套管接合所述采样部位时， 该连续管状旁路探针接触在所述流体采样部位壳体内、导向所述远端 端口的通路开口。
12. 根据权利要求8所述的系统，其中所述系统还包括旋塞，该旋 塞被设置在邻近所述采样部位的所述近端端口 ，以便当流体被抽取到 所述储液器中和从所述储液器排出，以及被抽取到所述流体采样容器 内时，该旋塞用于闭塞所述近端端口。
13. 根据权利要求8所述的系统，进一步包括气泡捕捉器，其连接到在所述采样部位与储液器之间的所述旁路 套管，从而防止气泡从所述旁路套管进入所述采样部位。
14. 一种利用一次性子系统从医疗流体管线采血的方法，所述管线 具有供应有生理流体的近端部分以及与病人血液系统相通的远端部 分，所述管线也具有流体采样部位，该流体采样部位限定与下列部件 中所有部件相通的内部室连接到所述近端部分的近端端口、连接到 所述远端部分的远端端口以及由弹性密封件封闭的采样端口，本方法包括提供用于接合所述流体采样部位的一次性采样子系统，该一次性 采样子系统包括具有探针的流动旁路套管、流体储液器以及流体采样容器；将所述旁路套管与所述采样部位接合从而所述探针穿过所述弹性 密封件；打开在所述旁路套管与储液器之间的流体连通，而封闭在所述旁路套管与流体采样容器之间的流体连通；封闭在所述旁路套管与所述管线的近端部分之间的流体连通并将 流体经由所述旁路套管从所述远端部分抽取到所述储液器内直至血液 进入所述采样部位；打开在所述旁路套管与流体采样器皿之间的流体连通，而封闭在 所述旁路套管与储液器之间的流体连通；将血液从所述远端部分抽取到所述流体采样器皿内；保持所述旁路套管与所述采样部位接合直至血样被抽取到所述流 体采样容器内；以及从所述采样部位拆卸所述旁路套管并丢弃所述采样子系统。
15. 根据权利要求14所述的方法，其中所述一次性采样子系统还包 括具有三个端口的旋塞，第一端口与所述旁路套管相通，第二端口与 所述流体储液器相通，以及第三端口与所述流体采样容器相通，其中 所述方法的下列步骤可通过操作所述旋塞而实现-打开在所述旁路套管与储液器之间的流体连通，而封闭在所述旁 路套管与流体采样容器之间的流体连通；以及打开在所述旁路套管与流体采样器皿之间的流体连通，而封闭在 所述旁路套管与储液器之间的流体连通。
16. 根据权利要求14所述的方法，进一步包括 提供压力传感器，其连接到所述管线的所述近端部分并经由在所述管线内的所述流体而感应病人的流体系统的压力。
17. 根据权利要求14所述的方法，其中打开在所述旁路套管与储 液器之间流体连通而封闭在所述旁路套管与流体采样器皿之间的流体 连通的步骤通过将所述旁路套管与所述采样部位接合的步骤而实现。
18. 根据权利要求17所述的方法，其中所述旁路套管的探针具有 的尺寸足以接触并闭塞导向所述采样部位的所述近端端口的通路开□。
19. 根据权利要求17所述的方法，其中所述旁路套管的所述探针 具有的尺寸足以接触导向所述采样部位的所述远端端口的通路开口并 排除在所述近端端口与所述远端端口之间的流体连通。
20. 根据权利要求14所述的方法，其中所述方法进一步包括提供 旋塞，其邻近所述采样部位的所述近端端口，用于当流体被抽取到所 述储液器内以及从所述储液器排出并抽取到所述流体采样容器内时闭 塞所述近端端口 。
全文摘要
用于与医疗管线(70)一起使用，尤其是用于从压力监测线路取得血样的一次性、封闭的流体采样系统。管线70具有介于管的远端部分与管的近端部分之间的至少一个流体采样部位(100、102)。系统包括具有适于接合采样部位的旁路套管(110)的一次性子系统(96)、用于抽取经过采样部位的流体的灌注容量的储液器(112)以及流体采样容器(114)。三通旋塞(116)可连接储液器、旁路套管以及采样器皿以便控制采样过程。旁路套管(110)可同时将子系统置于与采样部位的内室(136)流体连通，并排除管线的近端部分。可替换地，可利用直接邻近在近端部分内的采样部位的旋塞。利用系统的方法包括连结一次性子系统、将储液器打开到远端部分而排除近端部分、将灌注容量的流体抽取到储液器内、打开采样器皿到远端部分并抽取样本、重新输注灌注容量到远端部分内以及移除并丢弃子系统。储液器在灌注容量抽取与重新输注之间保持连结，因而是“封闭的”。
文档编号A61B5/15GK101631498SQ200880007919
公开日2010年1月20日 申请日期2008年2月13日 优先权日2007年2月15日
发明者G·巴克-鲍楚克, J·A·弗瑞泽尔, M·T·麦基奥恩, M·赖特 申请人:爱德华兹生命科学公司