专利名称：：一种治疗男性免疫性不育症的中药药物的制作方法
技术领域：
：本发明属于中药药物
技术领域：
，具体涉及一种治疗男性免疫性不育症的中药药物。
背景技术：
：男性免疫性不育症是男科的常见病。免疫性不育症是指男性体内产生大量的抗精子抗体AsAb，致使精液质量下降，以至不能生育的病症，发病率约占男性不育的10%~20%。免疫性不育多由气滞血瘀、湿热蕴结、肾精亏虛所致；本症病位在肾，病因之本为损伤或感染，病机为瘀毒互结、正虛邪恋。其形成的主要原因是生殖道的感染、创伤、梗阻、囊肿、隐睾、精索静脉曲张等致使血睾屏障遭到破坏，免疫抑制功能发生障碍及一些遗传因素的影响等，引起人体免疫系统对精子抗原的免疫反应和免疫答应，从而产生AsAb。AsAb可使精子制动或粘附在宫颈黏液上而难以通过子宫颈，也可抑制顶体反应，使精子不易穿透包绕卵细胞的卵丘、放射冠和透明带，阻碍了精子与卵细胞膜的融合，胚泡是精子抗体的一个重要靶器官，AsAb可造成胚胎的死亡和早期消失。致使精子凝集、活力下降、死亡、畸形发育而影响授精生育。目前西医多釆用免疫抑制剂、睾酮回跳疗法、精子洗涤与人工授精等方法，疗效均不理想
发明内容本发明的目的是提供一种标本兼治、无副作用、价格低廉的治疗男性免疫性不育症的中药药物。本发明的解决方案是基于祖国医学对男性免疫性不育症的发病机理的认识及治疗原则，参考古、今药理研究成就，从袓国医学宝库中，筛选出活血化瘀、解毒祛湿、益肾生精的天然中药，按中医理论组方，提取精华，使其发挥益肾养肝、健脾补气、活血化瘀、清热利湿的作用，对男性免疫性不育症有治愈的功效。本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份)-.红花80川芎80鹿茸IO薏苡仁160白花蛇舌草120虎杖80补骨脂80沙苑子20海马20覆盆子50紫河车80淫羊藿120白术80鹿衔草120将上述各组分按常规方法制成中药散剂将上述药物加8倍重量的水，分三次煎煮，每次煎煮两小时；第一次加4倍重量的水煎煮，煎煮时提取挥发油备用；第二、第三次分别加2倍重量的水煎煮，合并三次煎液过滤，浓缩至稠膏状；热测相对密度为1.3,置烘箱内烘干，粉碎，过80目筛，用稀酒精做湿润剂制颗粒，干燥、整粒、喷入挥发油、压片、得1000粒中药散剂，包装，即得。本发明药物定名为化瘀生精片。本发明药物中药散剂化瘀生精片临床使用结果表明，有下述优点1、本发明选用纯天然中药原料，各组分符合药政法规定，利用各味中药的综合作用，对男性免疫性不育症有治愈的功效，无化学甜味剂，对人体无毒无害。2、本发明味微甘，无苦涩感，服用方便。为表明本发明药物的疗效，本发明经多年临床观察选择病例，所有病例均为我院男科门诊就诊患者，年龄为25-40岁，婚龄为1-6年(平均3年)。治疗组93例，年龄25-30岁72例，31-35岁15例，36-40岁6例；原发性不育72例，继发性不育21例；病程1年66例，2年21例，3年6例；合并慢性前列腺炎57例，精索静脉曲张18例，精囊炎9例，附睾炎6例，睾丸外伤3例。对照组45例，年龄25-30岁31例，31-35岁9例，36-40岁5例；原发性不育30例，继发性不育15例；病程1年27例，2年12例，3年6例；合并慢性前列腺炎30例，精索静脉曲张9例，精囊炎3例，附睾炎3例。分析两组病例，就年龄、病程、分型等方面，无明显差异(均P〉0.05),具有可比性(见表1-3)。表l治疗组与对照组年龄(岁)分布情况_<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>诊断标准未釆取避孕措施，同居1年以上未育，妻子经检查无明显不孕原因，镜检精液异常，精液AsAb阳性或血清AsAb阳性。疗效标准治愈血清、精液AsAb转阴，精液各项指标正常或配偶怀孕。显效血清、精液AsAb转阴，精液质量有明显改善。好转血清、精液AsAb滴度降低(血清AsAb《l:32，精液AsAb《l:16)，或虽转阴但不久又变成阳性，精液质量有改善。无效血清、精液AsAb均未转阴或滴度变化很小，精液质量无改善或改善不大。治疗方法治疗组化瘀生精片，每次6片，日服3次，45天为1疗程，服用l个疗程查血清、精液AsAb仍为阳性者，继续服用第2个疗程。对照组应用倍他米松0.5mg口服，1日3次，服1周停1周，45天为1疗程，服用1个疗程查血清、精液AsAb仍为阳性者，继续服用第2个疗程。统计方法计量资料用t检验；计数资料用？检验，四格表确切概率法；等级资料用Ridit分析。治疗结果治疗组93例，第1个疗程，治愈42例，显效15例，好转23例，无效13例，总有效率为86.02%，转阴率61.29%;第2个疗程，治愈72例，显效12例，好转6例，无效3例，总有效率96.77%，转阴率为90.32%;半年受孕48例，受孕率51.61%,1年受孕61例，受孕率65.59%。对照组45例，第1个疗程，治愈l例，显效9例，好转ll例，无效24例，总有效率为10.73%，转阴率为40.00%;第2个疗程，治愈5例，显效12例，好转10例，无效18例，总有效率60.00%,转阴率60.00%;半年受孕3例，受孕率6.67%;l年受孕5例，受孕率11.11%。表4治疗组与对照组疗效比较(例)_<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>*P<0.01U-6.58P復01疗效比较通过临床93例疗效观察，结果显示，化瘀生精片疗效显著，优于倍他米松(P<0.01)。毒副反应该药物应用以来，经过93例的终端疗效观察，未发现有明显毒副反应、过敏反应和刺激性。66例行肾功、肝功、血常规检查，均未发现异常变化，说明化瘀生精片应用于临床是安全可靠的。本发明的有益效果是(1)用化瘀生精片治疗免疫性不育，疗程短，效果好，转阴率高，说明养肝益肾为主，健脾补气为辅，活血化瘀、清化湿热为佐的立法是正确的。(2)该药物具有效高、价廉、方便、无毒副反应等优点。为治疗免疫性不育创造了一种新的治疗药物。(3)该药物具有广阔的发展前景和良好的开发价值，值得推广应用。具体实施例方式按下述配比称取原料(克)红花80川芎80鹿茸IO薏苡仁160白花蛇舌草120虎杖80补骨脂80沙苑子20海马20覆盆子50紫河车80淫羊藿120白术80鹿衔草120将上述各组分按常规方法制成中药散剂将上述药物加8倍重量的水，分三次煎煮，每次煎煮两小时；第一次加4倍重量的水煎煮，煎煮时提取挥发油备用；第二、第三次分别加2倍重量的水煎煮，合并三次煎液过滤，浓缩至稠膏状；热测相对密度为1.3,置烘箱内烘干,粉碎，过80目筛，用稀酒精做湿润剂制颗粒，干燥、整粒、喷入挥发油、压片、得1000粒中药散剂，包装，即得。权利要求1、一种治疗男性免疫性不育症的中药药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的药剂红花80川芎80鹿茸10薏苡仁160白花蛇舌草120虎杖80补骨脂80沙苑子20海马20覆盆子50紫河车80淫羊藿120白术80鹿衔草120；将上述药物共加8倍重量的水，分三次煎煮，每次煎煮两小时；第一次加4倍重量的水煎煮，煎煮时提取挥发油备用；第二、第三次分别加2倍重量的水煎煮，合并三次煎液过滤，浓缩至稠膏状；热测相对密度为1.3，置烘箱内烘干，粉碎，过80目筛，用稀酒精做湿润剂制颗粒，干燥、整粒、喷入挥发油、压片、得1000粒中药散剂。全文摘要本发明公开了一种治疗男性免疫性不育症的中药药物，它以红花、川芎、鹿茸、薏苡仁、白花蛇舌草、虎杖、补骨脂、沙苑子、海马、覆盆子、紫河车、淫羊藿、白术和鹿衔草为原料制成的散剂。本发明药物治疗免疫性不育，疗程短，效果好，转阴率高，具有效高、价廉、方便、无毒副反应等优点。文档编号A61K36/88GK101474374SQ20091001376公开日2009年7月8日申请日期2009年1月14日优先权日2009年1月14日发明者嵊岳申请人:嵊岳