专利名称：中药抗菌止血贴剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物制剂，特别涉及一种中药抗菌止血贴剂。
背景技术：
创可贴是用于小面积开放性外科创伤的外用敷料，具有快速止血、保护创 面、预防感染、促进愈合的作用，同时具有携带方便、使用简单等优点，已成 为人们曰常生活中最常用的一种外科用药。
目前，市场上的创可贴种类繁多，各有特点。常见的有邦迪创可贴、云南 白药创可贴等。邦迪创可贴中含有阳离子表面活性剂类广谱杀菌剂苯扎氯铵， 不含有止血药，仅依靠弹性织物压迫止血，抗菌效果较好而止血效果较差。而 云南白药创可贴中含有云南白药，具有化瘀止血、活血止痛、解毒消肿的作用， 止血效果较好而抗菌效果较差。
因此，研制一种具有良好的抗菌、止血效果，安全无毒，价廉易得的创可 贴具有良好的市场前景。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种中药抗菌止血贴剂，具有良好的抗 菌、止血效果，且安全无毒、价廉易得。
为达到此目的，本发明提供了一种中药抗菌止血贴剂，主要由背衬层、药 库层和防粘层组成，药库层由药物和基质组成，所述药物由具有抗菌活性的植 物精油和具有止血活性的中药组成。
进一步，所述具有抗菌活性的植物精油为菊科、芸香科、伞形科、唇形科、
樟科、木兰科、姜科、桃金娘科、禾本科和龙脑香科中一种或多种植物的精油； 进一步，所述具有止血活性的中药为云南白药或者为下述药材或其提取物中的一种或多种大蓟、小蓟、地榆、白茅根、槐花、侧柏叶、苎麻根、三七、 茜草、蒲黄、白及、仙鹤草、棕榈、紫珠、藕节、艾叶、炮姜、血余和青蒿；
进一步，所述具有抗菌活性的植物精油为青蒿精油；
进一步，所述具有止血活性的中药为云南白药；
进一步，所述云南白药和青蒿精油的重量配比为1 : 1~1 : 10;
进一步，所述基质包括压敏胶。
本发明的有益效果在于本发明的中药抗菌止血贴剂以具有抗菌活性的植 物精油和具有止血活性的中药为活性成分，植物精油抗菌作用强，同时可以克 服西药抗菌药如抗生素等易产生多药耐药性的问题；止血中药可以发挥中药多 途径、多靶点、多环节的整体作用优势，同时避免西药止血药可能引起的毒副 作用；植物精油具有透皮吸收促进作用，为天然透皮吸收促进剂，可以促进止 血中药的透皮吸收，增强止血活性；将植物精油和止血中药合理配伍，具有起 效快，抗菌、止血效果好，副作用小等特点，且原料来源广泛，价廉易得，制 备方法简单，因此，本发明贴剂具有良好的市场前景。
具体实施例方式
精油又称挥发油，是从植物的花、叶、茎、根或果实中提取的一类具有芳 香气味、在常温下能挥发的油状液体的总称。精油在植物界中分布很广，其中 精油含量较高的植物主要集中在菊科(如菊花、苍术、白术、木香、茵陈、 艾叶、青蒿等)、芸香科(如陈皮、橙皮、枳实、花椒、吴茱萸、香橼等)、伞 形科(如当归、小茴香、川芎、藁木、蛇床子、阿魏、防风、白芷等)、唇形科 (如薄荷、留兰香、紫苏、广藿香、荆芥、香薷等)、樟科(如肉桂、桂枝、樟 木、山苍子、天竺桂等)、木兰科(如厚朴、辛夷、五味子、八角茴香等)、姜 科(如砂仁、豆蔻、草豆蔻、草果、莪术、生姜、姜黄、高良姜、益智等)、桃
金娘科(如桉叶、丁香等)、禾本科(如香茅、芸香草等)和龙脑香科。精油是 由多种成分组成的混合物，主要为萜类和芳香族化合物及它们的含氧衍生物如醇、醛、酮、酚、醚、内酯等，此外还包括含氮及含^5克化合物。现代研究表明 精油具有显著的生物活性，如抗菌、抗病毒、抗炎、加强皮肤对外来侵略的抵 抗力、促进细胞新陈代谢及细胞再生、帮助伤口愈合和疤痕修复、促进毒素排
出等；同时，精油的分子小，渗透力高，具有透皮吸收促进作用，为天然的透 皮吸收促进剂。精油的提取可以采用水蒸气蒸馏法和有机溶剂萃取法等。
止血中药才艮据药性和功效的不同，分为凉血止血药、化痴止血药、收敛止 血药和温经止血药四类，在应用时，可以根据出血的原因和不同的证型，选择 合适的药物。常用的止血中药有大蓟、小蓟、地榆、白茅根、槐花、侧柏叶、 苎麻根、三七、茜草、蒲黄、白及、仙鹤草、棕榈、紫珠、藕节、艾叶、炮姜、 血余和青蒿等。
为了使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面对本发明的优选 实施例进行详细的描述。
实施例1、中药抗菌止血贴剂
本实施例的中药抗菌止血贴剂，其制备方法包括以下步骤
a、 青蒿精油的制备将青蒿剪成长度为3 5cm的小段，用水蒸气蒸馏法提 取精油，加入药材8倍量的水，加热煎煮3小时，收集精油，用无水硫酸钠干 燥，过滤，收集滤液，得青蒿精油，备用；
b、 云南白药溶液的制备将云南白药粉用去离子水溶解制成溶液，备用；
c、 基质的制备将聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮分别用水溶胀后加热使溶解， 混合均勻，加入聚丙烯酸酯压敏胶，加热搅拌使完全溶解，得基质，备用；
d、 贴剂的制备将基质加热至高于其熔点10 15°C,加入云南白药溶液至 终浓度为5mg/mL，搅拌均匀，降温至60°C ，加入青蒿精油至终浓度为50mg/mL， 搅拌均勻，超声排除气泡，然后按常规于涂布机上将其涂布于防粘层，边涂布 边烘干(温度60。C烘干)，再用背衬层覆盖并转移至背衬层，即得中药抗菌止血 贴剂，按面积切割成单剂量，包装，即得。实施例2、中药抗菌止血贴剂的制备
本实施例的中药抗菌止血贴剂，其制备方法包括以下步骤
a、 青蒿精油的制备将青蒿剪成长度为3 5cm的小段，用水蒸气蒸馏法提 取精油，加入药材8倍量的水，加热煎煮180分钟，收集精油，用无水^L酸钠 干燥，过滤，收集滤液，得青蒿精油，备用；
b、 云南白药溶液的制备将云南白药粉用去离子水溶解制成溶液，备用；
c、 基质的制备将卡波姆用水溶胀后加热使溶解，作为A相；将聚丙烯酸 钠和高岭土溶于适量甘油中，作为B相；将三氯化铝与柠檬酸溶于适量水中， 作为C相；将B相和C相混合均勻，再加入A相，充分搅拌，得基质，备用；
d、 贴剂的制备将基质加热至高于其熔点10~15°C，加入云南白药溶液至 终浓度为50mg/mL,搅拌均匀，降温至60。C，加入青蒿精油至终浓度为50mg/mL， 搅拌均匀，超声排除气泡，然后按常规于涂布^/L上将其涂布于防粘层，边涂布 边烘干(温度60。C烘干)，再用背衬层覆盖并转移至背衬层，即得中药抗菌止血 贴剂，按面积切割成单剂量，包装，即得。
下面对本发明中药抗菌止血贴剂的抗菌、止血效果进行详细的描述。 取小鼠腹部皮肤，将皮肤角质层向上，铺展于改良Franz扩散池上，将 本发明实施例1或2制备的中药抗菌止血贴剂去除防粘层后贴于小鼠皮肤上， 固定装置，在接收室中加入接收液(质量百分浓度为10%的丙酮水溶液)并 使液面恰与皮肤内层接触，调节水浴温度为37t:，搅拌速度为100r/min， 24 小时后收集接收液，用孔径为0.45|im的^:孔滤膜过滤，滤液浓缩至一定体 积，备用；同时设置阳性对照组(云南白药创可贴)和空白对照组(质量百 分浓度为10%的丙酮水溶液)。 1、抗菌活性检测(纸片法)
取直径为6.00mm的灭菌滤纸片，在本发明贴剂、阳性对照组或空白对 照组的浓缩滤液中浸泡40分钟，得药敏纸片，备用；将细胞密度为105cfu/mL的菌液均匀涂抹于琼脂平板上，待菌液干后，在其上重叠放置药敏纸片3片，
温度37。C培养24小时后测定抑菌圈的大小。
结果见表1，本发明贴剂对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞杆 菌具有良好的抑菌活性。
表1、抗菌活性检测结果
实验组
空白对照组 云南白药创可贴 实施例1贴剂
实施例2贴剂
大肠杆菌
7.50±0.12
17.50±0.08
19.20±0.12
18.70±0.16
抑菌圏(d = mm) 金黄色葡萄球菌 8.00±0.09""" 17.50±0.07 19.30±0.11 19.00±0.09
铜绿假单胞杆菌 ~~7.50±0.16~~ 16綠0.11 18.50±0.14 18.10±0.03
2、止血活性一企测
将日本大耳白兔静脉血与枸橼酸钠抗凝剂按体积比9 : 1混合，3000r/min 离心15分钟，得待测血浆；取待测血浆O.lmL,加入本发明贴剂、阳性对照 组或空白对照组的浓缩滤液O.lmL和浓度为0.25M的氯化钙溶液O.lmL,测 定血浆复钓时间(PRT)。
结果见表2，与阳性对照组相比，本发明贴剂的止血活性更强，表明植 物精油可以促进止血中药的透皮吸收，增强止血活性。
表2、止血活性检测结果
实验组空白对照组阳性对照组实施例1贴剂实施例2贴剂
PRT(min)2.75±0.252.50±0.281.91±0.181.68±0.12
最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管 通过参照本发明的优选实施例已经对本发明进行了描述，但本领域的普通技术 人员应当理解，可以在形式上和细节上对其作出各种各样的改变，而不偏离所 附权利要求书所限定的本发明的精神和范围。
权利要求
1、中药抗菌止血贴剂，主要由背衬层、药库层和防粘层组成，药库层由药物和基质组成，其特征在于所述药物由具有抗菌活性的植物精油和具有止血活性的中药组成。
2、 根据权利要求1所述的中药抗菌止血贴剂，其特征在于所述具有抗菌 活性的植物精油为菊科、芸香科、伞形科、唇形科、樟科、木兰科、姜科、桃 金娘科、禾本科和龙脑香科中一种或多种植物的精油。
3、 根据权利要求1所述的中药抗菌止血贴剂，其特征在于所述具有止血 活性的中药为云南白药或者为下述药材或其提取物中的一种或多种大蓟、小 蓟、地榆、白茅根、槐花、侧柏叶、苎麻根、三七、茜草、蒲黄、白及、仙鹤 草、棕榈、紫珠、藕节、艾叶、炮姜、血余和青蒿。
4、 根据权利要求1至3任一权利要求所述的中药抗菌止血贴剂，其特征在 于所述具有抗菌活性的植物精油为青蒿精油。
5、 根据权利要求4所述的中药抗菌止血贴剂，其特征在于所述具有止血 活性的中药为云南白药。
6、 根据权利要求5所述的中药抗菌止血贴剂，其特征在于所述云南白药 和青蒿精油的重量配比为1 : 1 1 : 10。
7、 根据权利要求6所述的中药抗菌止血贴剂，其特征在于所述基质包括 压敏胶。
全文摘要
本发明公开了一种中药抗菌止血贴剂，主要由背衬层、药库层和防粘层组成，药库层由药物和基质组成，药物由具有抗菌活性的植物精油和具有止血活性的中药组成；本发明贴剂以植物精油和止血中药为活性成分，植物精油抗菌作用强，同时可以克服西药抗菌药易产生多药耐药性的问题；止血中药可以发挥中药多途径、多靶点、多环节的整体作用优势，同时避免西药止血药可能引起的毒副作用；植物精油为天然透皮吸收促进剂，可以促进止血中药的透皮吸收，增强止血活性；将植物精油和止血中药合理配伍，具有起效快，抗菌、止血效果好，毒副作用小等特点，且原料来源广泛，价廉易得，制备方法简单。
文档编号A61K36/88GK101584721SQ20091003194
公开日2009年11月25日 申请日期2009年7月6日 优先权日2009年7月6日
发明者王伯初, 婧 隋 申请人:江苏泰灵生物科技有限公司