专利名称：：复方血栓通软胶囊在制备治疗脑血管疾病药物中的应用的制作方法
技术领域：
：本发明涉及医药领域，具体涉及复方血栓通软胶嚢在制备治疗脑血管疾病药物中的应用。
背景技术：
：脑血管疾病号称威胁人类健康的"头号杀手"之一，其不仅具有很高的致亡率，而且发病率高，导致患者的致残率也极高。我国是脑血管疾病的高发区，每年死于脑血管疾病的人数超过了200万，因此，脑血管疾病严重威胁着人类的生活。随着人们寿命的延长，社会生活的发展和变化，脑血管病的发病率明显增加，本病的病程长，治疗也比较困难。目前对本病治疗药物和方法仍未能令人满意。复方血栓通由4味中药三七、丹参、黄茶、玄参按照一定的配比组成，根据中医理论方中三七具有止血化瘀、消肿定痛的作用，加入丹参以强化三七活血化痴作用，黄芪补气，以推动血的运行解决气虚血行无力的问题，而玄参以清热滋阴解决阴液不足，黄芪、玄参两药合用是针对气阴两虚的问题。四药合用的组方是解决由于气阴两虚的引起的血瘀证的极佳组方。由于复方血栓通具有4艮好的活血化瘀、益气养阴作用，目前广泛应用于治疗血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞眼底疾病和劳累型稳定性心绞痛心血管疾病。根据中医理论，许多脑血管疾病也是属于血瘀兼气阴两虚这一证型的，故用该处方治疗属于气阴两虚的血瘀证的脑血管疾病是符合中医理论的。但是至今未见有关复方血栓通，特别是复方血栓通软胶嚢在治疗脑血管疾病方面的确+刀才艮道。
发明内容本发明的目的是提供一种能够活化脑部血管，防止梗塞形成，从而有效治疗脑血管疾病的药物，具体地说，本发明在于提供复方血栓通软胶嚢在制备治疗脑血管疾病药物中的应用。优选的，本发明提供的是复方血栓通软胶嚢在制备治疗脑血栓疾病药物中的应用。另一优选的，复方血栓通软胶嚢在制备治疗瘀血阻滞所致的脑血栓疾病又称中风药物中的应用。进一步的，所述疳血阻滞所致的脑血栓疾病的病症包括半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜、语言謇涩中的一种或者一种以上症状。另一优选的，本发明提供的是复方血栓通软胶嚢在制备治疗脑血栓形成期疾病药物中的应用。另一优选的，本发明提供的是复方血栓通软胶嚢在制备治疗脑血栓恢复期疾病药物中的应用。另一优选的，本发明提供的是复方血栓通软胶嚢在制备治疗脑血栓后遗症疾病药物中的应用。复方血栓通软胶嚢的药理作用为活血化瘀，扩张血管，增加血流量，改善血液循环和孩i循环，益气养阴。其中三七具有止血化瘀、消肺定痛的作用，丹参以强化三七活血化瘀作用，黄芪补气，以推动血的运行解决气虚血行无力的问题，而玄参以清热滋阴解决阴液不足，黄芪、玄参两药合用是针对气阴两虚的问题。由于复方血栓通具有很好的活血化瘀、益气养阴作用，因此能够活化脑部血管，防止梗塞形成，从而有效治疗脑血管疾病。具体实施方式实施例一为了更好地理解本发明的技术，下面用复方血栓通软胶嚢关于治疗脑血管疾病的临床实验，说明复方软胶嚢在制药领域中的新应用。通过临床实验，进行了复方血栓通软胶嚢对脑血管疾病疗效观察，获得了一定的效果，实验过程及结果如下1、实验材料1.1实—验对象采用随机原则，选择确诊为脑血管疾病的病人256例，其中痴血阻滞所致的脑血纟全疾病病例48例；脑血纟全形成疾病例92例；脑血纟全恢复期疾病例68例；脑血纟全后遗症病例48例。1.2实3全药物复方血栓通软胶嚢。2、治疗方法经确诊为脑血管疾病的病人，口服复方血栓通软胶嚢，每次两粒，每天三次，四周(28天)为一个疗程，所有病例都观察2个疗程。部分病人配合给与维生素类药物和营养支持疗法。诊治情况由专人观察。3、临床疗效观察标准显效症状及体征基本消失。有效症状及体征减轻，肢体瘫痪者肌力增加l一2级。无效症状及体4i无改变。4、实验结果及分析对参加实验的256名脑血管疾病患者服用复方血栓通胶囊两个疗程后的情况进行观察和统计，总疗效统计结果如表一所示。在256名患者中，服用复方血栓通软胶囊两个疗程后，有56名患者症状有所改善，有164名患者的症状及体征减轻，其中有36名患者的症状及体征无明显改善。复方血栓通软胶嚢在治疗脑血管疾病的应用中总有效率约为85.94%。说明复方血栓通胶嚢能够有效改善和治疗脑血管疾病，在临床上复方血栓通软胶嚢应用于脑血管疾病的治疗具有效果，可以作为治疗脑学管疾病的药物^使用。表一总疗效统计分析<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>总有效率为85.94%复方血栓通软胶囊对各种脑血管疾病的疗效如表二所示。表二各种脑血管疾病的疗效分析<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>对于瘀血阻滞所致的48例脑血栓患者，这些患者中有些半身不遂，有些偏身麻木，有些口舌歪斜，有些语言謇涩，有些甚至同时兼有上述两种或者两种以上的症状。从表二中可以看出，在服用复方血栓通软胶嚢2个疗程后，有40名患者的症状明显改善，复方血栓通软胶嚢在治疗瘀血阻滞所致的脑血栓疾病的有效率达到了83.30%。说明复方血一全通软胶嚢对治疗痹血阻滞所致的脑血栓疾病有效。复方血栓通软胶嚢的药理作用为活血化痹，扩张血管，增加血流量，改善血液循环和微循环，益气养阴。其中三七具有止血化痂、消肺定痛的作用，丹参以强化三七活血化瘀作用，黄芪补气，以推动血的运行解决气虚血行无力的问题，而玄参以清热滋阴解决阴液不足，黄芪、玄参两药合用是针对气阴两虚的问题。由于复方血栓通具有很好的活血化瘀、益气养阴作用，因此能够活化脑部血管瘀血，防止梗塞形成，从而有效治疗由于瘀血阻滞所引起的脑血栓疾病。复方血栓通软胶嚢对于脑血栓的形成期的治疗也有显著的效果。从表二可以看出，对于参加实验的92例病例，其中有72名患者在服用复方血栓通软胶嚢2个疗程后，症状有明显改善，药品的有效率达到了78.20%。复方血栓通软胶嚢的活血化瘀、益气养阴作用，能够预防脑血栓的形成，能够活血止血、滋阴使体液循环顺畅，因此，在脑血栓的形成期，复方血栓通软胶嚢能够有效阻止瘀血的形成，具有较好的疗效。由于复方血栓通具有很好的活血化瘀、益气养阴作用，因此，能够防止瘀血、梗塞等的形成。在脑血栓恢复期，同样需要对患者进行活血化瘀方面的治疗。根据表二，在脑血栓恢复期实验中，68名患者中有64名患者在服用了复方血栓通软胶嚢2个疗程后，症状得到明显改善。复方血栓通软胶嚢对治疗脑血栓恢复期疾病的有效率达到94.12%。复方血栓通软胶嚢还可以用于对脑血栓后遗症的治疗，从表二可以看出。48名脑血栓后遗症患者在服用复方血对全通软胶嚢2个疗程后，有40人的症状明显改善。复方血对全通软胶嚢在治疗脑血栓后遗症方面有效率达到84.37%。复方血栓通软胶嚢在治疗脑学栓后遗症方面的效果也是源自复方血栓通软胶嚢的活血化瘀、益气养阴作用，能够疏导已形成的血栓，助气循环，对脑血管的血流循环及时疏导，降低和减少血^全。通过以上实验结果和分析，可以看出复方血栓通软胶嚢的活血化瘀、益气养阴作用能够用于各种瘀血阻滞所致的脑血栓方面的治疗，而且还可以用于脑血栓形成期、脑血栓恢复期和脑血栓后遗症疾病的防治与治疗。5、典型病例李某，女，72岁，教师，收入病例时，诊断为血阻滞所致脑血栓。症状有偏身麻木、口舌歪斜、语言謇涩，头痛；经治疗2个疗程后，半身麻木，口舌歪斜、语言謇涩，头痛均已消失。刘某，男，62岁，工程师，半年前诊为脑血栓，收入病例时，诊断为脑血栓后遗症。症状有半身麻木，行动不便，话语謇涩，耳鸣耳聋；经治疗2个疗程后，半身麻木，话语謇涩，耳鸣耳聋均已消失，并可借助拐杖行走。6、结论从以上实验可以看出，复方血栓通软胶嚢其功能为活血化淤，益气养阴，可用于脑血管疾病的治疗，有很好的疗效。从资料分析，疗效肯定，副作用小。复方血栓通软胶囊可以成为治疗脑血管疾病的药物。不仅可以用于各种疳血阻滞所致的脑血一全方面的治疗，而且还可以用于脑血纟全形成期、脑血栓恢复期和脑血^全后遗症疾疾病的防治与治疗。实施例二复方软胶嚢的一种制备工艺如下选取四味药材，配方是三七750g、黄茂240g、丹参150g、玄参240g;其它原料为大豆油200g、蜂蜡30g、明胶100g、甘油30g、水150g。接着就开始复方软胶嚢的制备第一步、制备胶嚢内容物A、将750g三七粉碎成细粉，加入3倍量50。/。乙醇浸渍两次，第一次时间为四天，第二次时间为l天，滤过，然后合并滤液，回收乙醇并在20。C下浓缩至相对密度为1.20,通过喷雾干燥成粉状，提取药液喷雾干燥温度为进风180。C、出风100。C。B、另外三位药材黄芪、丹参、玄参在经过以6倍量50。/。乙醇加热回流两次，第一次时间为2小时、温度为5(TC;第二次时间为1小时、温度为40°C,滤过，合并滤液，回收乙醇并在2(TC温度下浓缩至相对密度为1.25,通过喷雾干燥成粉状，提取药液喷雾干燥温度为180°C、出风100。C。C、将上述两种干燥粉混合均匀，加入配方重量的助悬剂和稀释剂，加热搅拌均匀，全部进入胶体研磨约60分钟，使药液研细并乳化均匀，即得胶嚢内容物。第二步、制备嚢壳A、将明胶、水、甘油按配比放入溶胶罐中混合，搅拌，夹层锅通过90。C热水使明胶液的温度保持75°C,使明胶完全溶解，加入防腐剂，在0.8大气压下抽真空，至明胶无气泡为止；B、将溶胶转入悬挂在胶嚢充填机的保温明胶罐中，用聚乙烯软管送入充填机一侧，明胶溶液成波层状流过充填机后面的明胶膜成型滚筒表面，同时用冷风固化制成明胶膜；第三步、软胶嚢的制备采用自动旋转压嚢机生产，在电动机带动下自动连续运转，胶液经储胶罐由导流管流入制胶轮中，制成胶布送入压丸其形体两侧，药液经定量泵定量注入两个轮状模子的夹缝中，使胶模呈两个半球形将药液包裹成符合规格的球形嚢状物，剩余的明胶膜被切断分离。制成的软胶嚢于2(TC相对湿度30。/。以下干燥l天，用乙醇洗涤，继续干燥2天，得到软胶囊。第四部、将制得的软胶嚢包装最后需要说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。权利要求1、复方血栓通软胶囊在制备治疗脑血管疾病药物中的应用。2、根据权利要求1所述的用途，其特征是复方血栓通软胶嚢在制备治疗脑血栓疾病药物中的应用。3、根据权利要求2所述的用途，其特征是复方血栓通软胶嚢在制备治疗瘀血阻滞所致的脑血栓疾病又称中风药物中的应用。4、根据权利要求3所述的用途，其特征是所述疳血阻滞所致的脑血栓疾病的病症包括半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜、语言謇涩中的一种或者一种以上的症状。5、根据权利要求1所述的用途，血^全形成期疾病药物中的应用。6、根据权利要求1所述的用途,血^f全恢复期疾病药物中的应用。7、根据权利要求1所述的用途,血栓后遗症疾病药物中的应用。其特征是复方血栓通软胶嚢在制备治疗脑其特征是复方血栓通软胶嚢在制备治疗脑其特征是复方血栓通软胶嚢在制备治疗脑全文摘要本发明提供了复方血栓通软胶囊的药物新用途。本发明通过临床实验证明，复方血栓通软胶囊在制备治疗脑血管疾病药物中的应用，特别是在制备治疗脑血栓疾病症见瘀血阻滞所致的脑血栓疾病药物中的应用。本发明还通过实验证明复方血栓通软胶囊在制备脑血栓形成期疾病、脑血栓恢复期疾病和脑血栓后遗症药物中的作用。复方血栓通软胶囊对治疗脑血管疾病疗效显著，可以作为治疗脑血管疾病的药物。文档编号A61P25/00GK101584774SQ200910040370公开日2009年11月25日申请日期2009年6月19日优先权日2009年6月19日发明者牟永新申请人:东莞广发制药有限公司