专利名称：林蛙油胶囊及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种新剂型保健食品，尤指一种林蛙油胶囊及制备方法。
背景技术：
蛙类，包括中国林蛙、黑龙江林蛙，以及牛蛙、美国青蛙、棘胸蛙等人工养殖的食用 蛙种的蛙卵。其营养丰富，含有蛋白质、磷脂、脂肪酸、粘多糖、激素及多种微量元素，具有降 血脂、降血压、抗衰老等功效。但是，目前在将雌蛙输卵管之干品入药，蛤蟆油采收过程中， 都采用传统工艺方法使蛙油中的雌二醇被废弃掉，容易泄露、渗漏、有异味，造成污染，没有 科学合理并充分的利用、研究、开发、提取成无任何化学溶剂残留、纯天然绿色、具有重要保 健价值的新剂型食品，造成有效资源的重大损失和浪费。
发明内容
本发明的目的就是提供一种林蛙油胶囊及制备方法，针对含有丰富营养成分的蛙 油、蛙卵未能得到充分利用、提取等技术问题，研制研发一种林蛙胶囊油及制备方法，利用 超临界CO2萃取法从林蛙油、林蛙卵中萃取技术进行提取林蛙卵油，并进行温度变化法、压 力变化法、吸附法进行合理配伍，固体制剂液体释放技术，硬胶囊均应封口的新剂型，制成 无任何化学溶剂残留、纯天然绿色保健食品，达到有效成分合理利用自然资源、提高人类保 健水平和生活质量的目的。CO2超临界萃取工艺流程纯CO2的临界压力74. 76Mpa,临界温度31. 06°C，处于临 界压力和临界温度以上状态的CO2被称为超临界co2。这是一种可压缩的高密度流体，是通 常所说的气、液、固三态以外的第四态，超临界CO2的分子间力很小，类似于气体；而密度却 很大，接近于液体，是一种气液不分的状态，没有相态面，也就没有相际效应，有助于提高萃 取效率，并可大幅度节能。超临界流体的粘度是液体的百分之一，自扩散系数是液体的100 倍，因而具有良好的传质特性在临界点附近，压力和温度的微小变化会引起CO2的密度发 生很大的变化。所以可通过变换CO2的压力和温度来调节它的溶解能力，提高萃取的选择 性；通过降低体系的压力来分离CO2和所溶解的产品，省去消除溶剂的工序。在传统的分离 方法中，溶剂萃取是利用溶剂和各溶质间的亲和性(表现在溶解度)的差异来实现分离的； 蒸馏是利用溶液中各组分的挥发度(蒸汽压)的不同来实现分离的。而超临界CO2萃取则 是通过调节CO2的压力和温度来控制溶解度和蒸汽压这2个参数进行分离的，故超临界CO2 萃取综合了溶剂萃取和蒸馏的2种功能和特点，从它的特性和完整性来看，相当于一个新 的单元操作。超临界0)2萃取工艺一般是由萃取(0)2溶解溶质)和分离(CO2和溶质的分离)2步 组成，其中萃取步骤大致相同，都是在萃取槽中进行的，而分离析出溶质的方法却又3种， 即通过压力变化、温度变化或吸附剂吸附。温度变化法在等压条件下，超临界的萃取相从萃取槽输送到加热器，随着温度升 高，CO2的溶解能力下降，因而在分离槽中与溶质分离，溶剂CO2冷却后，溶解能力恢复，故可进入萃取槽重复利用。压力变化法在等温条件下，超临界的萃取相经膨胀阀进入分离槽，由于压力下降， CO2的溶解能力下降了，因而与溶质分离，分离后的CO2,经压缩机压缩，重新变为超临界流 体，再次进入萃取槽进行萃取分离。吸附法用这种方法萃取，溶剂CO2的温度和压力都没有变化，超临界的萃取相从萃 取槽流入分离槽。由于吸附剂的吸附作用，溶质与CO2分离，超临界的CO2可送入萃取槽重 复利用。本发明是由林蛙油、林蛙卵组成，林蛙油胶囊它由以下重量百分比的物质制成林蛙油 30%林蛙卵 70%工艺流程林蛙油、林蛙卵一去杂一干燥一CO2超临界萃取一灭菌一硬胶囊充液机一一检验 —数粒装瓶一包装一检验一成品有益效果1、本品来源于无污染的长白山自然生长雌林蛙，采用无溶剂残留的CO2超临界萃 取技术进行提取，无任何化学溶剂残留，纯天然绿色食品。2、全新概念的固体制剂液体释放技术，国家已明确将此剂型载入2005药典。美国 FDA规定非处方药硬胶囊均应封口。区别于其他品牌和通用名药物，这一新剂型将存在广阔 的市场空间。3、计划浓缩，易于服用。4、温和、起效快，易于人体吸收。5、无臭无味，不渗漏、不泄露。6、防吸湿、防透气降解、防挥发、防假冒、提高稳定性。功能作用及效果本发明来源于无污染的天然林蛙，采用无溶剂残留的CO2超临界萃取技术进行提 取，没有毒副反应，本品中的雌二醇含量远高于林蛙油，雌二醇有保护内皮正常功能和抑制 高胆固醇血症所致的内皮通透性增强的作用，减少糊样硬化的病变范围和严重程度，萃取 蛙油可明显降低血清甘油三脂，升高高密度脂蛋白，萃取卵油具有保护化学性肝损伤的作 用，延缓衰老，去除雀斑、黄褐斑的作用。为验证本发明的治疗效果，对39例痨嗽咳血、神经衰弱、神疲乏力、阴虚体弱、心 悸失眠、盗汗不止、动脉硬化、肝硬化、女性更年期障碍、性功能障碍、高胆固醇血症、去除雀 斑、黄褐斑病等的患者应用本发明药物，取得了满意效果，总结情况如下病例选择观察39例病人中，男18例，女21例；年龄最小30岁，最大者75岁；病 程最短者30天，最长者6个月；职业干部15例，农民5例，教师11例，其他8例。39例 病人总疗效显效27例；有效12例；无效1例。有效率98. 71%;总有效率98. 71%。安全 性检测39例病人经治疗后，对血、尿常规、肝肾功能无不良影响，未出现其他毒副作用，证 明本品安全无毒。其治疗上述病的总有效率达98. 71%。而且在观察其间没有发现任何毒 副作用及不良反应。
工艺流程方框图1具体实施例 将林蛙油、林蛙卵去除杂质干燥，干燥后林蛙油水份控制在9 %以内，采用CO2超临 界萃取工艺进行萃取，萃取林蛙油，提取油状有效成分，用于微波灭菌机对半成品灭菌，用 电热烘干箱对制粒烘干，硬胶囊充液机灌装胶囊，检验各项指标合格后，再用数粒装瓶机装 瓶，贴标包装检验后成品入库。灭菌、制粒、胶囊充填、数粒装瓶这几个环节必须在洁净车间 内生产。
权利要求
一种堂林蛙油胶囊，其特征在于是由下述重量份数比的原料药制成林蛙油30％林蛙卵70％。
2.—种林蛙油胶囊的制备方法，其特征在于将林蛙油、林蛙卵去除杂质干燥，干燥后 林蛙油水份控制在9 %以内，采用CO2超临界萃取工艺进行萃取，萃取林蛙油，提取油状有效 成分，用于微波灭菌机对半成品灭菌，用电热烘干箱对制粒烘干，硬胶囊充液机灌装胶囊， 检验各项指标合格后，再用数粒装瓶机装瓶，贴标包装检验后成品入库。灭菌、制粒、胶囊充 填、数粒装瓶这几个环节必须在洁净车间内生产。
全文摘要
本发明涉及新剂型保健食品加工领域，特别涉及一种林蛙油胶囊及制备方法，针对含有丰富营养成分的蛙油、蛙卵未能得到充分利用、提取等技术问题，研制研发一种林蛙胶囊及制备方法，利用超临界CO2萃取法从林蛙油、林蛙卵中萃取技术进行提取林蛙卵油，并进行温度变化法、压力变化法、吸附法进行合理配伍，固体制剂液体释放技术，硬胶囊均应封口的新剂型，制成无任何化学溶剂残留、纯天然绿色保健食品，达到有效成分合理利用自然资源、提高人类保健水平和生活质量的目的。
文档编号A61K35/56GK101991604SQ200910067459
公开日2011年3月30日 申请日期2009年8月31日 优先权日2009年8月31日
发明者官秀芝, 贾洪森 申请人:北京同仁堂吉林人参有限责任公司