专利名称：动脉创口封堵器的制作方法
技术领域：
本发明为一种动脉创口封堵器，该封堵器通过逐个插进动脉两个及两个以 上小封堵件，然后将所有封堵件同时并排拉进并封堵动脉创口。该封堵器主要 用于封堵股动脉创口也可用于封堵其它动脉创口。
背景技术：
用介入法治疗心血管疾病时，常先将导鞘经表皮插入股动脉，然后经此导 鞘插入介入器件如球囊导管及冠脉支架，在手术结束导鞘退出时，须对创口进 行封堵。
目前临床上封堵股动脉创口经常使用的器件有两种 一种是动脉缝合器， 使用可降解手术线或镍钛合金丝。这种器件存在以下缺点l.操作复杂；2.在 缝合时会使病人痛苦；3.有时缝合不严。在使用镍钛合金丝时，创口愈合后金 属丝不可降解还会遗留在体内。另一种是海绵式动脉封堵器，使用时将一个细 长的可降解海绵拴在细绳上送入动脉，然后向外拉动细绳使可降解海绵封堵动 脉创口。其缺点是l.操作复杂；2.使用的可降解材料较多，对创口的压力较 大，容易使创口发炎。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种操作简便、止血迅速的动脉创口封堵器，该封堵器对动脉创口压迫力和创伤小，而且逐渐全部降解，在病人体内不 留残留物。
本发明动脉封堵器包括导管、推管、可生物降解的拉件和可生物降解的 封堵件;所述封堵件为两个及两个以上，而且并排加起来的直径大于动脉创口 ， 每个都先后按顺序放入导管内成串排列，从而能逐个经导管插入动脉，然后用 拉件一起并排拉进并封堵动脉创口 。
使用时，将导管及置于导管之内的封堵件、推管和拉件通过导鞘插入动脉， 握住导管同时推推管将所有封堵件推入动脉，随后抽出导管和推管，并向外拉 动拉件直到所有封堵件卡在并封堵动脉创口，在止住动脉向外喷血后，抽出导 鞘，然后剪断拉件。
为了使各个封堵件能够同时并排拉进动脉创口以达到封堵效果，需要使拉 件与各封堵件的距离及作用力在进入动脉创口时大致相同。为了达到这一 目的， 可以将相同长度的可降解绳将各封堵件与拉件末端连起来。也可以先将拉件与 一个封堵件连接起来，而其它封堵件则通过带孔的连接件(如环件)穿在拉件 上，这样与带孔件连接的封堵件在碰到动脉创口时会先停下直到直接与拉件相 连的封堵件到达动脉创口时被一起并排拉进。
拉件可以是细长的拉杆也可以是手术绳。
为确保各封堵件能并排进入动脉创口 ，封堵件与带孔件及封堵件之间可通 过柔软的可降解手术绳连起来，而且足够长以不约束封堵件之间的角度。带孔 件安在封堵件上或直接在封堵件上做孔，然后套在拉件上效果会差些，不利于 并排拉进动脉创口。
封堵件一般是一端细另一端粗。细端是为了便于使多个封堵件并排同时被拉件拉进动脉创口 ，粗的一端是为了增大封堵面积从而提高封堵效果。
封堵件还可以是有弹性的，从而拉进动脉创口时收縮易于进入，而在进入 动脉创口后并停止拉进时能通过弹力与创口组织紧密接触而提高封堵效果。封 堵件的弹力可通过在粗端有若干切口且心部是空的来实现。也可以用海绵封堵 件，也具有弹力。与市场上已有的海绵封堵件不同，本发明是用两个及两个以 上的短小的封堵件并排拉进动脉创口 ，而不是将一根长的海绵封堵件从头到尾 挤进动脉创口 ，从而减少封堵件的体积及对创口的压力。
本发明动脉创口封堵器及封堵件采用上述结构，使用时操作简便，止血迅 速。每个封堵件直径小于导管，易于逐个送入动脉；随后同时并排拉回多个封 堵件，使封堵直径大而效果好。由于多个封堵件并排加起来的直径是预先按导 鞘外径所导致的动脉创口设计固定的，且只比动脉创口略大，因此给创口造成 的创伤小。封堵器中的封堵件、拉件、带孔件、绳由可生物降解的高分子材料 制成，在动脉创口愈合后会全部降解，在病人体内没有残留物。
本发明动脉封堵器中的封堵件、拉件、带孔件、绳均由可生物降解的高分
子材料制成，可以选用的高分子材料有l.聚酯(Polyester,如PLA、 PLLA、 PLGA、PGA、PDLA等)；2.聚酯酰胺(Polyesteramide); 3.聚酸酐(Polyanhydride);
4.聚碳酸脂(PC)。
图l是本发明封堵器示意图。
图2是本发明封堵器通过导鞘插入动脉的示意图。
图3示出图一、图二中的封堵件全部进入动脉的状态，其中封堵件两两连在一起，有一对通过环件套到拉件上。
图4示出封堵件全部并排拉入和封堵动脉创口。
图5中示出封堵件通过手术绳分别连接到不同的环件上，前面的环件连在
拉件端部，后面三件套在拉件上。
图6中的四个封堵件通过等长度的四根手术绳分别连结到拉件的端部。 图7是粗端有切口且心部空的弹性可伸縮封堵件。
具体实施例方式
图1示出了本发明的封堵器的结构。封堵器由导管1、推管2、可生物降 解的拉件3和四个可生物降解的封堵件4所组成。拉件3可以是柔软的可生物 降解的手术绳。为使本发明封堵器有效封堵，至少要有两个封堵件，三到四个 封堵件最好。虽然更多的封堵件能增大封堵面积，但会互相干扰而不易同时被 拉进动脉创口，而且会在导管内排列过长。
为了使图1中的四个封堵件在用推管2推进动脉口后能被拉件3同时并排 拉入动脉创口，用可生物降解的手术绳10分别将两个封堵件连接起来。然后 将拉件3的端部连接到导管内前面两封堵器之间的绳的中部。而后面两个封堵 器之间的绳则通过连在上面的带孔件5再套在拉件3上。带孔件5是可生物降 解的，可以是环形件。在封堵件之间的绳10中部系牢拉件3及带孔件5，不 在绳10上滑动，则并排拉进效果好，特别是在封堵件之间及与带孔件之间的 绳较长时。为了使拉件3能到达导管内的第一个封堵件，后面的封堵件上可以 有使之通过的槽。
封堵件4是一端细另一端粗。细端是为了使多个封堵件被拉件3容易地同时拉进动脉创口，粗的一端是为了增大封堵效果。
图2示出封堵器通过导鞘11进入动脉创口 12，然后封堵件4被推管2推 进动脉13。
图3示出在四个封堵件4被全部推进动脉后的状态，其中推管已被拉出导 鞘11。从图中可以看出，由于拉件3的端部被连接到前面两个封堵件之间绳 的中部，这两个件可被同时拉进动脉创口 12。在拉前面两个封堵件时碰到后 两个封堵件后，后两个件中间的带孔件5会带着后两个件与前两个件一起被拉 进动脉创口 i2,形成如图4所示的封堵。
如图5所示，也可以将每个封堵件都通过绳连接到带孔件5上。 如图6所示，也可以不用带孔件而直接将封堵件4通过绳连接到拉件3 上。这时，绳结点20与各封堵件的距离必须相同，以使各封堵件被同时拉入 动脉创口。
图7示出弹性可伸縮封堵件。由于粗端有切口且心部是空的，在拉入动脉 创口受到挤压时粗端直径收縮便于拉进。在停止拉动后，粗端可靠其弹性与动 脉创口壁保持紧密接触而不易脱落。
也可以使用海绵封堵件，也具有弹力。
权利要求
1.一种动脉封堵器包括导管、推管、可生物降解的拉件和可生物降解的封堵件；所述封堵件为两个及两个以上，而且并排加起来的直径大于动脉创口，每个都先后按顺序放入导管内成串排列，从而能逐个经导管插入动脉，然后用拉件一起并排拉进并封堵创口。
2. 权利要求1中所述封堵器，包括连接所述拉件与所述封堵件的可生物 降解的带孔件，通过所述的带孔件使所述封堵件能够被拉件同时并排拉入动脉 创口。
3. 权利要求2中所述的带孔件与封堵件之间用可生物降解绳连接。
4. 权利要求2中所述的带孔件与封堵件直接连接成为一体。
5. 权利要求1中所述的封堵件用可生物降解绳与所述拉件连接，且其连 接点与各封堵件之间的绳长相同，从而使所述封堵件能够被拉件同时并排拉入 动脉创口。
6. 权利要求1中所述的封堵件之间用可生物降解绳连接。
7. 权利要求1中所述封堵件一端比另一端细，细的一端连到所述拉件上 先被拉进动脉创口 。
8. 权利要求7中所述封堵件，粗端有若干切口且心部是空，从而在受挤 压时直径能收缩，在撤除挤压力时直径能恢复。
9. 权利要求1中所述的封堵件为海绵件。
全文摘要
本发明是一种动脉创口封堵器，用于对经股动脉介入的心脏冠脉支架手术后的股动脉创口进行封堵，也可用于其它动脉创口的封堵。该动脉封堵器包括导管、推管、可生物降解的拉件和可生物降解的封堵件；所述封堵件为两个及两个以上而且并排加起来的直径大于动脉创口，每个都先后按顺序放入导管内成串排列，从而能逐个经导管插入动脉，然后用拉件一起并排拉进并封堵创口。
文档编号A61F2/02GK101642390SQ200910067240
公开日2010年2月10日 申请日期2009年7月6日 优先权日2009年7月6日
发明者弘 李 申请人:弘 李