专利名称：一种治疗肺癌的中草药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肺癌的中草药组合物及其制剂。应用于各个阶段肺癌，及其 各脏器转移癌的治疗。
背景技术：
肺癌是导致死亡的首位恶性肿瘤。目前属世界上癌症发病与死亡双第一。大多数 患者检出时已是不能手术的晚期病人。中位数生存期只有4个月。I-II期手术后5年生存 率30%。但I-II的患者只占全部检出肺癌的16%。晚期患者只能化疗。而占80%的非 小细胞性肺癌对化疗不敏感。近年来第三代细胞毒药物联合钼类化疗中位生存期8-10个 月。目前最前沿的靶向治疗药物吉菲替尼问世。Gupta等用Meta分析了 27篇多中心研究 报道，吉菲替尼的中位生存期在5. 4-18个月。大多数集中在9个月。另外，化疗的费用高 昂为众所周知。而靶向药物出奇之贵(1.5-8万/月)，更让人望而怯步。况且，靶向药物易 产生耐药。中药治疗肺癌，在国内大多数注重于患者的生活质量影响。缺乏提高生存期的深 入研究。就专利方面，CN101219189A公开一种治疗肺癌的六代祖传秘方。用百合，生地，白 发，当归，川藭，桔梗，玄参，川贝，甘草等9种中药组成。每日36克，“7天见效，3个月恢复 正常”。但他的诊断依据，疗效标准，治疗人数和生存期均不明确。CN1422640A公开一种治疗肺癌的方剂，用白术，五味子，白芨，浙贝母，桑白皮，鱼 腥草，鸡内金，八月札，全瓜蒌，莱菔子，白花蛇舌草，用水提和醇提的混合液治疗肺癌，并作 对照组试验。提示该方剂对肺癌的症状消除，生活质量提高有明显效果。但没有提供所治 疗的患者分型和分期。以及生存期方面的疗效。迄今未见具有辨病辩证相结合的IV期转移癌分类方剂的专利报道。本发明人为了克服上述种种不足，在自己40年的临床实践中，研究出一套治疗肺 癌的中医理论，并根据肺癌这特殊内环境下的中医理论，琢磨临床实践中每味中药的药性 药效，研制出本发明提供的系列中草药组合物及该系列中草药组合物制成的中成药。包括 任何剂型，如水煎剂，水丸剂，流浸膏，药酒，片剂，膏方等等。用于不同阶段肺癌及其各脏器 转移癌。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗肺癌的中草药组合物。适用于各阶段肺癌及其各脏 器转移癌的治疗。为达到该发明目的，本发明采用的技术方案是一种治疗肺癌的中草药组合物，具有如下组分地黄，黄芪， 当归，人参，蟾蜍，山慈菇，龙葵，蛞蝓，半枝莲。其物质的重量比为 5 3. 3 1 0. 56 1 1 1. 7 0. 56 1. 7。其特征在于每剂进一步包括生半夏，生南星，白花蛇舌草，藤梨根。其物质的重量 比为 0. 85 0. 85 3. 3 1. 7。
其特征在于每剂进一步包括羚羊角，明天麻，壁虎，僵蚕。其物质的重量比为 0.03 1 0. 56 0.85。其特征在于每剂进一步包括浙贝母，川贝母，青礞石，炙麻黄，百部，百合。其物质 的重量比为 1.7 0. 18 1 0. 85 1. 7 1。其特征在于每剂进一步包括蕲蛇，蜈蚣，全蝎，苏木，乳香，没药。其物质的重量比 为 0. 85 0. 85 0. 33 1 0. 85 0. 85。其特征在于每剂进一步包括红豆杉，猪苓，土茯苓，大腹皮，其物质的重量比为 0. 33 1 1. 7 1。其特征在于每剂进一步包括甘草，香茶菜，莪术，三棱，其物质重量比为 0.85 1 1. 7 1. 7。其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。本发明的中草药组合物具有补肺气而滋肾阴，扶正祛邪。清虚热而解内毒，散结破 瘕。我们的实验结果表明，本发明有抑制肺癌细胞生长，抑制肺癌远道转移，促进肺癌细胞 凋亡。可用于各阶段肺癌及其各脏器转移癌治疗。疗效显著。比目前第三代细胞毒药物化 疗或靶向药物治疗的生存期明显延长。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明进行进一步举例描述，但本发明的保护范围并不限 于此。实施例1 按照地黄，黄芪，当归，人参，蟾蜍，山慈菇，龙葵，蛞蝓，半枝莲的重量比为 5 3. 3 1 0. 56 1 1 1.7 0. 56 1. 7，称取地黄90公斤，以及相应量的黄芪， 当归，人参，蟾蜍，山慈菇，龙葵，蛞蝓，半枝莲。用渗漉法制得流浸膏300L。50ml，一日2次。 供6000人次。实施例2 按照地黄，黄芪，当归，人参，蟾蜍，山慈菇，龙葵，蛞蝓，半枝莲，生半夏，生南星，白 花蛇舌草，藤梨根的重量比为5 3.3 1 0.56 1 1 1.7 0.56 1.7 0.85 0.85 3 .3 1.7，称取地黄15公斤，以及相应量的黄芪，当归，人参，蟾蜍，山慈菇，龙葵，蛞蝓，半枝 莲，生半夏，生南星，白花蛇舌草，藤梨根。用高压煎药锅水煎2小时，过滤，再加水煎1小时， 两汁混合，灭菌装袋封口，每袋200ml，一日2次。供340人次。实施例3 按照地黄，黄苗，当归，人参，蟾蜍，山慈乱龙葵，蛞蝓，半枝莲，羚羊角，明天麻， 壁虎，僵蚕的重量比为5 3. 3 1 0. 56 1 1 1. 7 0. 56 1. 7 0. 03 1 0. 56 0. 8 5。称取地黄90公斤，以及相应量的黄芪，当归，人参，蟾蜍，山慈菇，龙葵，蛞蝓，半枝莲，羚羊 角，明天麻，壁虎，僵蚕。取人参，羚羊角和明天麻经超细粉碎技术，细粉颗粒50 y m大小。其 余中药清水浸8小时，水煎2小时，滤汁，重复3次。药渣再经醇提。所得滤液混合浓缩，水 分蒸发1/2后加入人参，羚羊角和明天麻粉，再入基质阿胶5Kg，加辅料冰糖5Kg，搅拌煎熬 滴水成珠，收膏。一日2次，每次30mg。供10000人次。实施例4
按照生地，生黄芪，当归，人参，蟾蜍，山慈菇，龙葵，蛞蝓，半枝莲，浙贝母，川贝母， 青礞石，炙麻黄，百部，百合的重量比为5 3.3 1 0.56 1 1 1.7 0.56 1.7 1.7 0. 18 1 0.85 1.7 1。称取生地30公斤，以及相应量的生黄苗，当归，人参，蟾蜍，山慈乱 龙葵，蛞蝓，半枝莲。浙贝母，川贝母，青礞石，炙麻黄，百部，百合。经全浸膏制片工艺制得 片剂，每片含生药0.5g。每日3次，每次6片。实施例5 按照地黄，黄芪，当归，人参，蟾蜍，山慈菇，龙葵，蛞蝓，半枝莲，蕲蛇，蜈蚣，全蝎， 苏木，乳香，没药。其物质的重量比为5 3. 3 1 0. 56 1 1 1. 7 0.56 1.7 0.85 0 85 0.33 1 0.85 0. 85。称取地黄20Kg，以及相应量的黄芪，当归，人参，蟾蜍，山慈菇， 龙葵，蛞蝓，半枝莲，蕲蛇，蜈蚣，全蝎，苏木，乳香，没药。粉碎成粗颗粒，浸50度白酒，酒为 药重的5倍量。3天后，加温至沸，加冰糖调味，密封30天。空腹每服50ml，日2次。实施例6 按照地黄，黄芪，当归，人参，蟾蜍，山慈菇，龙葵，蛞蝓，半枝莲，生半夏，生南星，白 花蛇舌草，藤梨根，红豆杉，猪苓，土茯苓，大腹皮的重量比为5 3.3 1 0.56 1 1 1. 7 0. 56 1. 7 0. 85 0. 85 3. 3 1. 7 0. 33 1 1. 7 1。称取地黄 15 公斤，以及相应 量的黄芪，当归，人参，蟾蜍，山慈菇，龙葵，蛞蝓，半枝莲，生半夏，生南星，白花蛇舌草，藤梨 根，红豆杉，猪苓，土茯苓，大腹皮。如实施例2的制备及服用。实施例7 按照地黄，黄芪，当归，人参，蟾蜍，山慈菇，龙葵，蛞蝓，半枝莲，甘草，香茶菜，莪 术，三棱的物质重量比为 5 3. 3 1 0. 56 1 1 1. 7 0. 56 1. 7 0. 85 1 1. 7 1. 7。称取地黄90公斤，以及相应量的黄芪，当归，人参，蟾蜍，山慈菇，龙葵，蛞蝓，半枝莲，甘草， 香茶菜，莪术，三棱。取黄芪，干蟾皮，龙葵，半枝莲，香茶菜，蛞蝓水煎醇提浓缩备用。其余 药物经超细粉碎技术，细粉颗粒50 y m大小，以备用液为粘合剂制水丸。按水丸制作工艺得 每千克6000粒。每日3次每次20粒。实施例8 上述7个实施例分别应用于早期肺癌，晚期肺癌，颅内转移，双肺转移，骨转移，肝 脏转移，肾上腺转移。我们与舟山人民医院联合临床试验，中医治疗组51例患者来自2005 年6月到2008年6月就诊病人。其中男36例，女15例，年龄36-80岁，平均年龄58岁。病 理诊断38例，CT诊断13例。IIlb期13例，IV期38例。IV期中两肺转移13例，肝转移6 例，颅内转移8例，骨转移10例，肾上腺转移1例。中医联合化疗22例，化疗均为第3代细 胞毒药物，长春瑞滨，吉西他滨，紫杉醇等联合钼类药物，常规剂量，1-10疗程不等。中药联 合放疗3例，中药联合放化疗7例。其余19例单独中药治疗。同时调查了 2004年到2006 年在舟山医院治疗的所有有病案可查的Illb和IV期病人的生存期限，共187例患者。接 受化疗71人，1-7个疗程，化疗均为第3代细胞毒药物，长春瑞滨，吉西他滨，紫杉醇等联合 钼类药物，常规剂量。接受放疗28人，其中22例联合化疗。这187例患者中目前尚存活者 6例，其余181例都有明确的死亡日期。按不同年份发病计算其生存率，并与中医治疗组进 行比较。结果见表1。表1。中医治疗与历年收治的晚期肺癌年生存率比较 从表1中可见，中药组0.5，1，2，3年的生存期明显比对照组要长的多(P <0. 005)。我们比较了中药治疗与对照组在不同转移癌中的生存时间，除肝转移外，其余转 移癌在中药的治疗下，生存期明显比对照组长(见表2)。表2.中药组与对照组在肺癌不同脏器转移中的生存期比较 注肾上腺转移中药组1例已生存17个月，与正常人无异。因例子太少，故不作统 计学处理。为了 了解中草药组合物有无独立的抗癌疗效，我们对化疗与不化疗之间作了比较 (见表3)。结果发现，对照组中化疗者生存期明显比不化疗要长，而中药组中两者无统计学 差异。表明本发明不但与化疗药有协同作用，而且脱离化疗有独立抗肿瘤效应。表3.有无联合化疗的生存期比较 近年来用第三代细胞毒药物与钼类联合化疗中位生存期8-14。靶向药物吉菲替尼 等的中位生存期在5. 4-18个月，大多数集中在9个月。本发明的1年生存率占59%。我们 与国外作者的研究作比较，同样显示本发明的疗效优势。(见表4)。提示本发明已具有国 内肺癌治疗的领先水平。表4.中药组与第三代化疗药及靶向药物的生存期比较
权利要求
一种治疗肺癌的中草药组合物，其特征在于每剂包括地黄，黄芪，当归，人参，蟾蜍，山慈菇，龙葵，蛞蝓，半枝莲，其物质的重量比为5∶3.3∶1∶0.56∶1∶1∶1.7∶0.56∶1.7。
2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于每剂进一步包括生半夏，生南星，白花蛇舌 草，藤梨根，其物质的重量比为0.85 0.85 3.3 1.7。
3.如权利要求1所述的组合物，其特征在于每剂进一步包括羚羊角，明天麻，壁虎，僵 蚕，其物质的重量比为0.03 1 0. 56 0.85。
4.如权利要求2所述的组合物，其特征在于每剂进一步包括浙贝母，川贝母，青礞石， 麻黄，百部，百合，其物质的重量比为1.7 0. 18 1 0.85 1.7 1。
5.如权利要求1所述的组合物，其特征在于每剂进一步包括蕲蛇，蜈蚣，全蝎，苏木，乳 香，没药，其物质的重量比为0.85 0.85 0.33 1 0.85 0.85。
6.如权利要求2所述的组合物，其特征在于每剂进一步包括红豆杉，猪苓，土茯苓，大 腹皮，其物质的重量比为0.33 1 1.7 1。
7.如权利要求1所述的组合物，其特征在于每剂进一步包括甘草，香茶菜，莪术，三棱， 其物质重量比为0.85 1 1.7 1.7。
8.如权利要求1-7任一项所述组合物，其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学上所 说的剂型。
全文摘要
本发明公开了一种治疗肺癌的中草药组合物，每剂至少包括地黄，黄芪，当归，人参，蟾蜍，山慈菇，龙葵，蛞蝓，半枝莲。根据肺癌的不同分期及肺癌不同转移部位作不同的组合加减。按不同重量比配制成药剂学上所说的任何一种剂型。用于早期肺癌，晚期肺癌，肺癌脑转移，双肺转移，骨转移，肝转移，肾上腺转移等。经几百例临床实践证明，本发明的中草药组合物对肺癌具有显著疗效，比第三代化疗药有更长的生存期。
文档编号A61K35/32GK101869667SQ200910097769
公开日2010年10月27日 申请日期2009年4月21日 优先权日2009年4月21日
发明者苏尔云 申请人:苏尔云