专利名称：一种套管式穿刺针具的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种穿剌针具，特别是涉及一种安全的套管式穿剌针具。
背景技术：
在临床上对于胸、腹、心包腔积液、气胸，特别是结核、肿瘤性胸、腹水患者的治疗 常需反复采用穿剌抽液(气)术，即用不同型号的钢针直接进行，钢针的头部尖利锋锐，虽 然大夫凭落空感将钢针插入胸、腹、心包腔的积液或胸腔积气部位，但在抽液(气)过程中， 无论钢针的有意或无意的推进，还是心脏跳动，肺呼吸，腹腔脏器移动都有可能使钢针的针 尖剌伤心脏、肺或内脏，其后果危及生命，目前，现有技术中通过在钢针的外表面上套设套 管，待穿剌针与套管一起穿入积液(气)部位时，可将穿剌针拔去而不影响正常抽液(气)， 如授权专利号为93220784. 7的"套管式胸腔心包穿剌针具"，它就在原穿剌针的针体上加 套了一只具有柔韧性的套管。穿剌后，将穿剌针抽出，套管端口置于积液(气)部位，再通 过两通阀、三通阀、吸液管、和注射器将积液(气)抽出。它是用套管代替穿剌针抽取积液
(气)，因此使用起来比钢针安全，但是它所设置的柔韧性的套管在实际实施过程中也带来 不少问题1、该柔韧性套管的吸液口与原穿剌针一样只具有一个端孔，而该端孔常常会被 堵住，造成吸液阻断，须重新穿剌，不仅给患者带来了痛楚，同时增加了操作时间及风险；2、 该柔韧性套管在吸取积液(气)时，由于短时间内有一定量的积液(气)被吸走，但是积液
(气)都要从唯一的端口进入，必然该端口的吸力和口径相对比较大，端孔易吸附损伤其内 的脏器，极易对病人造成胸闷、胸痛、腹痛等不适。
发明内容
本发明提供一种套管式穿剌针具，解决了上述现有技术中由于套管的单孔而造成 孔被堵住和由于单孔的吸力大而造成脏器损伤的问题。 —种套管式穿剌针具，包括穿剌针、套管、吸管、排出管和注射器，其中穿剌针的针 体设置在套管里，吸管与套管内腔相通，所述的排出管连通有储液袋，所述的套管包括前置 软管和后置缓冲室，所述的前置软管和后置缓冲室的内腔相连通，所述的前置软管为记忆 巻曲软管，且前段外表面上设有多个吸孔。 本发明上述技术方案中将普通的穿剌针外面的套管进行了科学性的改进，主要体 现在本发明所述套管的前置软管的前段外表面上设有多个吸孔，相对与单孔来说可保证在 吸液过程中吸液通畅；吸孔由于小而多，在使用过程中既能保证积液的吸取量又能减轻吸 液时产生的疼痛感；由于前置软管为记忆巻曲软管，可防止普通直软管在端口处容易伤及 积液(气)腔周围的器官，其中记忆巻曲软管可定义为由一定柔韧性材料制成的呈向内巻 曲状的弯曲管，当该管子套在穿剌针外时弯曲的管子被针体支撑成直管，但当穿剌针拔出 该管子后，该管子自动恢复成原来的向内巻曲状，即为所述的记忆巻曲软管。前置软管所标 的刻度线可明确进针的深度，以免进针过深伤及内脏。 作为优选，所述吸孔的数量为3 10个，所述吸孔的大小应小于前置软管外周径1/3。若吸孔数量过多可能造成无法吸液，过少可能造成孔口堵塞，若吸孔孔口过大可能造
成吸力过大使病人产生疼痛，过小可能造成堵塞。 作为优选，软管头部紧包针体与穿剌针尖组合成锥形。 作为优选，所述的后置缓冲室的尾部设有密封组件，所述的后置缓冲室的尾部内 腔中设有密封组件，所述的穿剌针通过所述密封组件安装在套管内。该技术方案是为了在 穿剌针取出后避免了空气、细菌进入套管中从而进入人体。 作为进一步优选，所述的密封组件是由与后置缓冲室尾部内壁相配合的梯台形弹 性橡胶塞、设置在后置缓冲室上的阻挡片、与后置缓冲室内壁相卡嵌的卡片和与后置缓冲 室外表面进行螺纹连接的定位盖组成。该密封组件结构简单，操作方便。梯台形橡胶塞轴 芯底部有一圆柱形凹槽与定位盖底壁凸起相配合固定，该凹槽与前置软管处于一直线上， 穿剌针经此道可顺利通过后置缓冲室进入前置软管中不会偏离方向，定位盖中心有与橡胶 塞圆形凹陷相配的凸起盖合后密封性好。 作为优选，所述的后置软管的侧面设有吸管接头，所述的吸管通过吸管接头与后 置缓冲室的内腔相连通，并且所述的吸管接头侧面还设有一个带封闭塞的给药接口和一个 带封闭盖的取液口。该技术方案中可通过给药接口即可直接将所需的辅药注入积液(气) 腔中，又可将医用液体注入灌洗胸、腹腔，也可通过取液口取液检验。所述的给药口可通过 任何形式的夹子实现封闭。 作为进一步优选，所述的吸管一端与吸管接头配合连通，另一端与三通阀的一个 接口配合连通，注射器的接头与三通阀另一个接口配合连通，三通阀的第三个接口与排出 管配合连通。该技术方案通过一个三通阀可实现封闭式的吸液与排液，即简单，又方便。
作为进一步优选，所述的三通阀与吸管相连的接头为带球芯的单向阀，与排出管 相连的接头是由两片单向导通的页瓣组成。该技术方案所述的三通阀可使吸液和排液的操 作更方便，在吸液时，两片页瓣闭合而带球心的单向阀导通，在排液时，两片页瓣打开而带 球芯的单向阀关闭，所以吸液和排液之间互不影响，在注射器的抽排动作所造成的三通阀 内腔变化压力作用下，实现抽排通道的自动开启和关闭，简化了抽排操作，提高了操作的安 全性。 作为优选，所述的穿剌针尾部设有针柄，所述针柄的后端可与负压针筒头部紧密 连接，所述的负压针筒与针柄的内腔相通。该技术方案中负压针筒的作用主要使胸腔积液 (气)部形成一定的负压，使积液(气)从穿剌针流出，并可在负压针筒中看到液体是否从 针体流出，就可判断穿剌针是否已经插入积液(气)部，无需继续剌入，进一步提高安全性 能。 作为进一步优选，所述的吸管和排出管上设有流量调节开关。可通过该流量调节 开关控制吸液的速度或开闭。 作为进一步优选，所述的排出管末端设有储液袋，所述的储液袋上设有排液体积 刻度，刻度按实际体积标注，其下底部设有出液(气)口，出液(气)口可封闭。
作为进一步优选，本发明还包括一个扩张器，所述的扩张器为锥形，其底部设有封 闭橡胶，内径与麻醉用针管针头外径一致，最大外径与前置软管外径一致，可套于麻醉用针 管针头的硬短管。用于扩张皮肤以防记忆巻曲软管皱叠。 作为进一步优选，本发明还包括一个留置固定鞘，它具有碟形多孔底座底面有粘性可粘贴固定套管，碟形底座中央有一固定鞘中间有一2/3圆形管槽大小为圆形套管一 致，可固定前置软管。
由于现有技术还存在如下缺点1、当积液(气)被吸走后其内的脏器膨胀或移位
易被直形管头划伤。2、套管上无刻度，故只能目测无法确切了解进针深度，进针过深往往易
伤及脏器。3、套管式针具经皮肤穿剌过程中柔韧性套管易皱叠，特别是较大口径的套管。4、
柔韧性套管无法较好的固定留置引流，造成需多次抽液(气)的病人接受再次穿剌的痛苦。
5、柔韧性套管针具无单独的给药、取液检验及灌洗通道。6、柔韧性套管针具抽液(气)时
抽、排动作间须转动阀门，造成阀门与吸液管及注射器接头脱落，导致气胸、细菌污染等意
外，须简化动作。因此，本发明的一种套管式穿剌针具，它具有以下突出优点 1安全通畅性在吸取积液(气)的过程中由于使用柔韧性记忆巻曲的且其表面
具有刻度前段带有多个吸孔的前置软管，避免了穿剌过深、吸液口的堵塞和损伤积液(气)
腔周围的脏器以及减轻了病人的疼痛感。 2密封性在穿剌针带着前置软管剌入积液(气)部位后，穿剌针就被完全从套管 中取出，其套管后面的密封组件起到防止空气、细菌进入套管中的作用。 3方便性通过一个三通阀可实现封闭式的吸液(气)与排液(气)，单人操作且 无须转动阀门，即简单，又方便。
4多功能性除抽液(气)外可方便的经单独通道给药治疗，取液检验，胸、腹腔灌
洗，套管可较好的留置固定于胸、腹壁持续引流避免反复穿剌的痛苦及风险。
5易产业化结构简单，安装方便，所需成本低，功能全易推广。
图1本发明一种套管式穿剌针具连接结构示意图；
图2是本发明套管、穿剌针、密封组件的装配示意图； 图3是本发明的三通阀与注射器、吸管、排液管之间的连接结构示意图；
图4为本发明留置固定鞘的结构示意图； 图中1扩张器，2前置软管，2-1吸孔，刻度线2-2，3穿剌针，3-l针柄，3-2负压针 筒，4后置缓冲室，4-l阻挡片，4-2定位盖，4-3弹性橡胶塞，5吸管接头，5-l夹子，5_2给药 接口 ， 5-3取液口 ， 6吸管，7流量调节开关，8三通阀，8-1球芯，8-2页瓣，9排出管，10注射 器，11储液袋，12留置固定鞘，12-1圆形管槽，12-2蝶形多孔底座，13阀口 ， 14外卡缘，15内 卡缘，16卡缘，17第二接口 ， 18第三接口 ， 19第一接口 ， 20排出管接口 ， 21挡缘，22阀腔。
具体实施例方式
本实施例仅仅是对本发明的解释，本领域的普通技术人员可以根据本说明书的精 神对本实施例作出没有创造性的修改，但这些都在本发明的保护范围内。
如图l、图2、图3所示，一种套管式穿剌针具，是由穿剌针3、针柄3-l、针筒3-2、套 管、吸管6、三通阀8、排出管9、注射器10、储液袋11和留置固定鞘12组成。穿剌针3与传 统的穿剌针相同，穿剌针3的针头为弧形斜面为防止剌伤内部组织，套管包括插入人体的 前置软管2和后置缓冲室4，前置软管2是用具有一定柔韧性的材料制成并连接在后置缓冲 室4前端接头上，并且前置软管2为记忆巻曲软管，前置软管2全段标有刻度线2-2，穿剌时可明确进针的深度，前置软管2的前段外表面上设有多个的吸孔2-1，吸孔2-1的大小和 数量以吸液时通畅和舒服为准，与后置缓冲室4相连接的前置软管2的后段为普通的软管， 前置软管2用具有一定的柔韧性材料制成，后置缓冲室4的末端设有起封闭作用的密封组 件，密封组件是由与后置缓冲室4末端内壁相配合的梯台形弹性橡胶塞4-3、设置在后置缓 冲室4上的阻挡片4-1和与后置缓冲室4外表面进行螺纹连接的定位盖4-2组成，其中定 位盖4-2的作用是用于固定弹性橡胶塞4-3在后置缓冲室4中的位置。当穿剌针3的针体 先后通过设置在后置缓冲室4上的定位盖4-2、弹性橡胶塞4-3进入后置缓冲室4内腔直到 针尖进入前置软管2并且超出前置软管2的端口 1 3毫米左右，针柄3-1恰好留在后置 缓冲室4外，且针体与前置软管2之间的配合紧密，以能通过针体为宜。其中针柄3-l的后 端设有负压针筒3-2，负压针筒3-2的头部通过与针柄3-1端部紧密连接后与针柄3-1的内 腔相通，可以通过抽拉负压针筒使积液(气)部形成一定的负压，使积液从穿剌针流出，并 可在负压针筒中看到液体(气)是否从针体流出，就可判断穿剌针是否已经插入积液(气) 部，无需继续剌入，进一步提高安全性能。 在后置缓冲室4的前端侧面设有吸管接头5，吸管6通过吸管接头5与后置缓冲室 4的内腔相连通，后置缓冲室4内腔与前置软管2连通，即积液(气)可沿前置软管2经后 置缓冲室4的内腔进入吸管6，吸管接头5的侧面还设有一个带封闭塞的给药接口 5-2和 一个带封闭盖的取液口 5-3，可通过给药接口 5-2直接将所需的辅药加入到腔内，可通过取 液口 5-3取液检验。当某次吸液完成后，可将吸管6从吸管接头5上拆卸下来，拆卸前用夹 子5-1或者封闭塞堵住吸管接头5以防止空气进入人体，留置引流时可将管吸管接头5直 接连接排出管9，液体可引入储液袋11中。 吸管6的一端与吸管接头5配合连通，另一端与三通阀8的一个接口配合连通，吸 管6呈柔性，注射器10的接头与三通阀8另一个接口配合连通，三通阀8的第三个接口与 排出管9配合连通，并且在吸管6和排出管9上设有流量调节开关7，在排出管9末端设有 储液袋ll，在储液袋ll上刻有排液(气)体积刻度，下底部设有出液(气)口。其中，三通 阀8与吸管6相连的接头为带球芯的单向阀，与排出管9相连的接头是由两片单向导通的 页瓣组成，通过三通阀可使吸液(气)和排液(气)间无须转动阀门操作更方便并且可明 显提高抽液效率，在吸液时，两片页瓣闭合而带球心的单向阀导通，在排液时，两片页瓣打 开而带球芯的单向阀关闭。 临床使用前，整套穿剌针具需要消毒，先将锥形扩张器细头向上橡胶封闭端向下 套入麻醉用注射器针头，在超声定位穿剌处行局麻，并用套入针头的锥形扩张器向前推进 扩张皮肤穿剌孔。连接时，先将记忆巻曲的前置软管2套接在后置缓冲室4的前端接头上， 再将梯台形的弹性橡胶圈4-3装入后置缓冲室4内直至碰到设置在后置缓冲室4上的阻挡 片4-1然后用与后置缓冲室4末端螺纹连接的定位盖4-2对弹性橡胶圈4-3进行定位压 紧并使弹性橡胶圈4-3中圆柱形凹槽嵌入定位盖4-2的底壁凸起处，所述的凸起为凸起圆 环，随后将负压针筒3-2的头部与针柄3-1端部紧密相连，穿剌针3的针体先后通过定位盖 4-2、弹性橡胶圈4-3进入后置缓冲室4的内腔直到针尖进入前置软管2并且超出前置软管 2的端口 1 3毫米左右，此时针柄3-l恰好留在后置缓冲室4外。再接上吸管6、流量调 节开关7、三通阀8、排出管9、注射器10和储液袋11，吸管6要求长度应以操作者与抽液人 员之间拉开适当的能够活动距离为宜。然后，将穿剌针3连同前置软管2 —并经扩张的穿
6剌孔剌入积液(气)处，为使积液(气)能够顺利流出，抽拉负压针筒3-2以使积液(气) 部位产生一定的负压，当看到负压针筒3-2流出的积液(气)时，可停止穿剌针3继续进针， 立即将穿剌针3退出，同时推动后置缓冲室4向前滑行将前置软管2留在积液(气)部位， 由于前置软管2为记忆巻曲软管，在穿剌针3取出以后，前置软管2在积液腔中又自然恢复 了先前的巻曲状，避免了对积液(气)周围器官的剌伤。抽拉注射器10时，三通阀8与排 出管9之间的两片页瓣8-2自动吸合并调节流量调节开关7，使积液(气)从吸孔2-l沿着 前置软管2和后置缓冲室4经吸管6进入注射器10。当注射器10吸满后，推压注射器10 时，三通阀8与吸管6之间的带球芯8-1的单向阀关闭，三通阀8与排出管9之间的两片页 瓣8-2打开，液体将通过排出管9进入排液袋11，需继续抽取积液，则必须重复上述操作程 序。参见图4，需留置引流时可先将夹子5-1夹闭吸管5，通过留置固定鞘12将前置软管2 固定在人体上，具体是通过将前置软管2尾部固定于留置固定鞘12的碟形底座中央圆形管 槽12-1中，将碟形多孔底座12-2粘贴于胸、腹部，吸管接头5直接连接排出管9，液体可引 入储液袋11中，若需再次抽液可按上述连接三通阀8、排出管9、注射器10和储液袋11操 作。 如图3所示，三通阀包括第一接口 19、第二接口 17、第三接口 18;第三接口 18与 标准注射器配合连接；第一接口 19的外周面与排出管接口 20的内壁螺纹连接；第二接口 17的内部设有阀腔22，阀腔22的内周面设有内卡缘15与挡缘21，阀口 13的外周面设有与 内卡缘15相配合的外卡缘14，当阀口 13与阀腔22通过所述内卡缘15、外卡缘14配合连 接，并由挡缘21固定阀口的轴向位置；阀腔22内周面设置有三根向内靠拢并在靠拢端设有 凸起的肋条23，阀口 13与阀腔22配合连接后，球8-l处于阀口 13与肋条23之间；第二接 口 17的外周面设有卡缘16，通过卡缘16第二接口 17与吸管6的一端配合连接(图中未示 出)。
权利要求
一种套管式穿刺针具，包括穿刺针(3)、套管、吸管(6)、可与吸管(6)相连通的排出管(9)和注射器(10)，其中穿刺针(3)设置在套管里，吸管(6)与套管的内腔相通，所述的排出管(9)连通有储液袋(11)，其特征在于所述的套管包括前置软管(2)和后置缓冲室(4)，所述的前置软管(2)和后置缓冲室(4)相连通，所述的前置软管(2)为记忆卷曲软管，前置软管(2)的前段外表面上设有多个吸孔(2-1)。
2. 根据权利要求l所述的一种套管式穿剌针具，其特征在于所述吸孔(2-1)的数量 为3 10个，所述吸孔(2-1)的大小与穿剌针(3)的针孔大小相同。
3. 根据权利要求l所述的一种套管式穿剌针具，其特征在于所述的后置缓冲室(4) 的尾部内腔中设有用以密封穿剌针(3)的密封组件。
4. 根据权利要求3所述的一种套管式穿剌针具，其特征在于所述的密封组件是由与 后置缓冲室(4)尾部内壁相配合的梯台形弹性橡胶塞(4-3)、设置在后置缓冲室(4)上的 阻挡片(4-1)与后置缓冲室(4)外表面进行螺纹连接的定位盖(4-2)组成，所述的定位盖 (4-2)上开设有通孔。
5. 根据权利要求1或2或3或4所述的一种套管式穿剌针具，其特征在于所述的后 置缓冲室(4)的侧面设有吸管接头(5)，所述的吸管(6)的前端通过吸管接头(5)与后置缓 冲室(4)相连通。
6. 根据权利要求5所述的一种套管式穿剌针具，其特征在于所述的吸管接头(5)侧 面设有一个给药接口 (5-2)。
7. 根据权利要求5所述的一种套管式穿剌针具，其特征在于所述的吸管(6)后端接 有三通阀(S)，吸管(6)前端与吸管接头(5)连通，注射器(10)与所述三通阀(8)的另一个 接口连通，三通阀(8)的第三个接口与排出管(9)连通。
8. 根据权利要求7所述的一种套管式穿剌针具，其特征在于所述的三通阀(8)与吸 管(6)相连的接头为带球芯(8-1)的单向阀，三通阀(8)与排出管(9)相连的接头是由两 片单向导通的页瓣(8-2)组成。
9. 根据权利要求1或2或3或4所述的一种套管式穿剌针具，其特征在于所述的穿 剌针(3)尾部设有针柄(3-l)，所述针柄(3-1)的后端设有负压针筒(3-2)，所述的负压针 筒(3-2)的针头与针柄(3-1)端部相配。
10. 根据权利要求1或2或3或4所述的一种套管式穿剌针具，其特征在于所述的吸 管(6)和排出管(9)上设有流量调节开关(7)。
全文摘要
本发明涉及一种套管式穿刺针具，包括穿刺针、套管、吸管、可与吸管相连通的排出管和注射器，其中穿刺针设置在套管里，吸管与套管的内腔相通，所述的排出管连通有储液袋，所述的套管包括前置软管和后置缓冲室，所述的前置软管和后置缓冲室相连通，所述的前置软管为记忆卷曲软管，前置软管的前段外表面上设有多个吸孔，后置缓冲室的尾部设有密封组件，后置缓冲室的前端侧面设有吸管接头，吸管通过吸管接头与后置缓冲室的内腔相通，吸管后端接有三通阀，注射器的接头与三通阀的另一个接口连通，三通阀的第三个接口与排出管连通，本发明在吸取胸腔积液时具有安全通畅性、密封性、方便性和多功能性等突出优点，本发明还可用于人体积气部位。
文档编号A61M1/00GK101700419SQ200910098459
公开日2010年5月5日 申请日期2009年5月9日 优先权日2009年5月9日
发明者邵婕, 魏云海, 魏忠民 申请人:魏云海