专利名称：睡眠呼吸暂停综合症抑制器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种睡眠呼吸暂停综合症抑制器，属医疗器材。
背景技术：
睡眠呼吸暂停综合症(0SAS )是指在睡眠时呼吸有一个暂时停止过程的一种疾病。这其 中有两种基本的睡眠呼吸暂停综合症①阻塞性阻塞性暂停发生在当身体(特别是胸壁和腹 壁)试图进行呼吸，但空气却在上呼吸道的部分发生了阻塞；②中枢性中枢性暂停也被描述 为肺内缺乏气流进入。然而，同阻塞性不同的是，中枢性患者没有胸部运动的意图，这种暂 停起源于控制呼吸的大脑中枢障碍。引起睡眠呼吸暂停综合症的原因主要是两个方面(l)上呼吸道解剖异常。(2)咽喉部神经 肌肉控制异常。人在采用仰卧位睡眠时，调节舌头位置的肌群、调节舌骨位置的肌群、调节 侧后咽壁位置的肌群松弛，舌头下垂，压迫软腭、会厌，并使气道堵塞，造成睡眠呼吸暂停。 可以严重影响病人的健康，在所有的睡眠呼吸暂停综合症病人中血液氧气的饱合度都会开始 降低。正常情况下氧的饱合度应该在94%或者以上。0SAS的病人可以降低到极其危险的水平。 病人在睡眠呼吸暂停综合症后血氧饱合度降到50%,唤醒病人后血氧饱合度上升，再次引起 睡眠呼吸暂停综合症。 一些病人在睡眠时， 一小时内可以出现50-100次这种暂停。这种情况 的结局就是患者不能进入人体所需要的深度睡眠，而只能在进行较浅的睡眠。这种情况的血 氧降低可以引起严重的健康问题，研究表明心率在暂停期间可以明显将低，在唤醒期间心跳 加快,心脏输出在阻塞性暂停时也同时下降。睡眠呼吸暂停综合症也可以引起血压的升高，严 重的病人可以引起充血性心力衰竭。另外OSAS与糖尿病发病有一定关系。所有这些因素都与 睡眠呼吸暂停综合症的病人高死亡率甚至睡眠时猝死有关。目前治疗睡眠呼吸暂停综合征的正压呼吸机较多，但基本工作原理大体有三种1、 CPAP 呼吸机即持续气道正向压力通气(Continuous Positive Airway Pressure )呼吸机，是 最早应用的一种，当患者吸气时有一个正向压力促使气体进入肺内，呼气时同样存在--个附 加压力，这个附加压力在吸气相及呼气相都起作用，而且大小无改变，即患者睡眠时机器提 供恒定不变的压力(但清醒时可再根据需要再重新设定)，故称之为持续气道正压。2、 Auto CPAP呼吸机即自动持续气道正向压力通气(Automatic-CPAP)呼吸机，当阻塞性睡眠呼 吸暂停或低通气时，发生呼-吸气流量不同和下降，它能够自动监测并分析病人鼻罩内或管道 内气流、压力变化，感知病人的呼吸暂停或低通气、气流大小，然后根据气道阻力、睡眠时相、体位的不同由机内压力传感器自动调节输送不同的升高压力以同步补偿，以消除睡眠呼 吸暂停，直到气流量恢复到预设水平。它既能提高疗效又减少持续气道正压通气引起的不适 感觉。Auto-CPAP呼吸机一般均有两种模式CPAP模式和AutoSet模式。应用CPAP对0SAHS 患者进行治疗是一个十分复杂的过程，因为患者整夜睡眠过程中，随睡眠期相(REM或NREM 睡眠)以及睡眠体位改变及上气道软组织张力在整夜或不同夜晚间不断变化，甚至随时间的 推移，所需要的治疗压力都可能发生变化。从长期治疗来看，患者体重、生活习惯以及其4也 疾病状况的改变都可能对所需要的治疗压力产生影响。鉴于上述情况，固定压力的CPAP治疗 显然存在一定的局限性。3、BiPAP呼吸机即双水平气道正压通气(Bi-lelve Positive Airway Pressure, Bi-PAP)呼吸机，与CPAP呼吸机不同的是它在病人吸气时施加一较高的正压，帮 助其吸气；在呼气时通过自动调节，这一正压值明显降低，以利肺内气体排出，使病人呼气 更容易，病人的耐受性更好，更为舒适。BiPAP呼吸机一般均有CPAP模式和S模式(spontaneous mood)两禾中，甚有s/t模式(spontaneous/timed mood)禾口 T模式(timed mood)。 近年来 的一些研究证实，osahs患者睡眠期间气道阻力的增高不仅存在于吸气相，同时存在于呼气 相，认为osahs患者睡眠期呼气相发生的气道陷闭主要与上气道本身的解剖和(或)功能紊 乱有关；而吸气相出现的气道陷闭则涉及两方面因素，即上气道解剖和(或)功能紊乱以及 呼吸造成的气道内负压。据此，对OSAHS患者进行的正压通气治疗应该包括呼吸相和吸气相 两部分，呼气相所需的治疗压力可能低于吸气相。双水平正压呼吸机就是能够分别设定呼气 压力和吸气压力，其治疗优点在于将睡眠呼吸事件分为两大类来处理 一类为呼吸暂停，另 一类为低通气、血氧饱和度降低、打鼾等。患者的呼吸暂停消除后，呼气相正压(EPAP)便可不再继续增大，当出现第二类呼吸事件时，可以通过增大吸气相正压(if;ap)来处理。上述三种呼吸机明显存在如下问题第一，患者在睡眠时会不时的翻身，面罩极易脱落；第二，即便是面罩不完全脱落，也会在人体翻转时偏离鼻孔。这样即便是最先进的BiPAP呼 吸机也很难准确检测人在呼吸当中的气压强弱的变化，因而也不能准确的调整供气量。第三， 特别是持续正压呼吸机，对于有睡眠呼吸暂停综合症的病人是不便使用的。因为人在吸气和 呼气过程中，气流的强度是不断变化的，持续正压显然会影响病人的呼吸。由呼吸机的工作 原理可知，呼吸机有对无呼吸自主能力的病人维持呼吸、帮助病人恢复自主呼吸能力的作用。 但对有睡眠呼吸暂停综合症的病人，只能起到辅助作用，不能起到治疗作用。无论哪种呼吸 机都存在与患者呼吸不同步现象。且现行的呼吸机价格昂贵。发明内容本发明提供一种睡眠呼吸暂停综合症抑制器，它是用物理的方法，在人睡眠时，控制调 节舌头位置的肌群，不使舌头后坠，保持上呼吸道通畅，从而解除或减轻睡眠呼吸暂停综合症的症状，使人在睡眠时也能正常呼吸。适用于阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。本发明是以如下技术方案实现的 一种睡眠呼吸暂停综合症抑制器，其特征是包括与人 口腔内形状和大小相吻合的U形机体，U形机体分为沿U形机。体上部一周向上凸起的驼峰 部分、位于驼峰下内侧向下倾斜的燕尾翼部分、位于驼峰下外侧的白鲨唇部分三个区间；燕 尾翼的两侧各设置多个微型吸盘，白鲨唇部分每侧设置多个微型吸盘；在U形机体的底部设 有两个带密封盖子的前位排气阀，U形机体开口的两侧驼峰上各设有带密封盖子的后卫排气阀， 每个吸盘均由空气导管各分别通往前后分布的排气阀；驼峰的两侧呈供下牙套入的镂空长孔。 睡眠呼吸暂停综合症抑制器在使用时，套在下牙上。燕尾尾翼部分压在舌头下方，白鲨 唇部分放置在下牙床与下嘴唇之间。舌头用力将吸盘内的空气经空气导管、排气阀排出，白 鲨唇部分吸盘中的空气可用手轻轻按压下嘴唇，经空气导管、排气阀排出使拟制器被固定在 口腔下部。这样舌头被吸盘内产生的负运吸住，不在后坠，达到防止上呼吸道阻塞的目的。 本发明的有益效果是使用安全，方便，不受睡觉体位的影响。制造成本低，便于推广。
下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。图l是本发明结构示意图；图2是微型吸盘结构示意图。图中l.驼峰，2.燕尾尾翼，3.白鲨唇，4.微型吸盘，5.后位排气阀，6.前位排气阀，7.空 气导管，8.镂空部位。
具体实施方式
如图1和图2所示，本睡眠呼吸暂停综合症抑制器(下简称拟制器)用PVC材料做成与 人口腔内形状和大小相吻合的U形机体，U形机体分为沿U形机体上部一周向上凸起的驼峰 部分l、位于驼峰下内侧向下倾斜的燕尾翼部分2、位于驼峰下外侧的白鲨唇3三个区间；驼 峰的两侧有供下牙套入的长孔状镂空部位8。拟制器U形机体做成0. 8ram厚。在白鲨唇的在燕尾翼 的每侧做出4 5个微型吸盘4，白鲨唇部分每侧做出3 4个微型吸盘。在U形机体的底部 设有两个带密封盖子的前位排气阀6， U形机体开口的两侧驼峰上各设有带密封盖子的后卫 排气阀5，每个吸盘均由空气导管7通往前后分布的各两个排气阀，为防止一个排气阀打开 某个部分的所有吸盘都脱落，将各部分吸盘与排气阀交错连接，这样即便部分吸盘脱落，其 它吸盘仍起作用(只要少数吸盘起作用，就能保证呼吸通畅)，确保拟制效果。驼峰部分为扣 在下牙上的支撑部分。微型吸盘4用柔性材料制，将各部分吸盘与排气阀交错连接。为确保患者睡眠安全和软组织免受损伤，驼峰部分质地偏硬，驼峰部分与燕尾尾翼部分 从结合部到燕尾尾翼末逐渐变软，驼峰部分与白鲨唇部分从结合部到白鲨唇末逐渐变软。人睡眠时，牙齿是闭合的(对睡眠有张嘴习惯的患者使用更方便)，但上下切牙间有一定的间隙， 而磨牙后部有一定间隙，"拟制器"在牙齿闭合部分镂空，使"拟制器"能套在下牙上，不影 响牙齿的闭合。由于两个前排气阀位于下嘴唇内侧，后两个排气阀位于磨牙的后侧，口腔闭合后，前两 个排气阀被下嘴唇压住，后两个排气阔被磨牙后的牙龈压住，防止排气阀门自行打开。睡眠呼吸暂停综合症抑制器在使用时，套在下牙上。燕尾尾翼部分压在舌头下方，白鲨 唇部分放置在下牙床与下嘴唇之间。舌头用力将吸盘内的空气经空气导管、排气阀排出，白 鲨唇部分吸盘中的空气可用手轻轻按压下嘴唇，经空气导管、排气阀排出。"拟制器"被固定 -在口腔下部。这样舌头被吸盘内产生的负压吸住，不在后坠，达到防止上呼吸道阻塞的目的。
权利要求
1、一种睡眠呼吸暂停综合症抑制器，其特征是包括与人的口腔内形状和大小相吻合的U形机体，U形机体分为沿U形机体上部一周向上凸起的驼峰部分(1)、位于驼峰下内侧向下倾斜的燕尾翼部分(2)、位于驼峰下外侧的白鲨唇(3)三个区间；燕尾翼的两侧各设置多个微型吸盘(4)，白鲨唇每侧设置多个微型吸盘；在U形机体的底部设有两个带密封盖子的前位排气阀(6)，U形机体开口的两侧驼峰上各设有带密封盖子的后卫排气阀(5)，每个吸盘均由空气导管各分别通往前后分布的排气阀；驼峰的两侧呈供下牙套入的长孔状镂空部位(8)。
2、 根据权利要求1所述的睡眠呼吸暂停综合症抑制器，其特征是驼峰部分质地偏硬，马它 峰部分与燕尾尾翼部分从结合部到燕尾尾翼末逐渐变软，驼峰部分与白鲨唇部分从结合部到 白鲨唇末逐渐变软。
3、 根据权利要求1所述的睡眠呼吸暂停综合症抑制器，其特征是燕尾翼的两侧各设置4 5个微型吸盘(4)。
4、 根据权利要求1所述的睡眠呼吸暂停综合症抑制器，其特征是白鲨唇部分每侧设置3 4个微型吸盘。
5、 根据权利要求1所述的睡眠呼吸暂停综合症抑制器，其特征是微型吸盘(4)用柔寸生 材料制作。.
6、 根据权利要求1所述的睡眠呼吸暂停综合症抑制器，其特征是各部分吸盘与排气阀交 错连接。
全文摘要
本发明公开了一种睡眠呼吸暂停综合症抑制器，属医疗器材。包括与人的口腔内形状和大小相吻合的U形机体，U形机体分为向上凸起的驼峰部分、燕尾翼部分、白鲨唇部分三个区间；燕尾翼的两侧各设置多个微型吸盘，白鲨唇部分每侧设置多个微型吸盘；在U形机体的底部设有两个带密封盖子的前位排气阀，U形机体开口的两侧驼峰上各设有带密封盖子的后位排气阀，每个吸盘均由空气导管各分别通往前后分布的排气阀；驼峰的两侧呈供下牙套入的长孔状镂空。使用时，套在下牙上。燕尾尾翼部分压在舌头下方，白鲨唇部分放置在下牙床与下嘴唇之间。舌头被吸盘内产生的负压吸住，不在后坠，防止上呼吸道阻塞。优点是使用安全，方便，不受睡觉体位的影响；制造成本低，便于推广。
文档编号A61F5/00GK101627935SQ20091018207
公开日2010年1月20日 申请日期2009年7月21日 优先权日2009年7月21日
发明者王兆敏 申请人:徐州工程学院