专利名称：一种治疗中风后遗症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗中风后遗症的中药制剂。
背景技术：
急性脑血管病系脑血管病变引起局灶性血液循环障碍所导致的脑损害，是常见且严重危害人类健康的疾病，它可以是脑血管突然血栓形成，脑栓塞致缺血性脑梗塞，也可以是脑血管破裂产生脑溢血，发病急骤，恢复却较慢，且遗留有不同程度的功能障碍。常伴有神经系统症状，半身不遂、肢体麻木、疼痛拘挛、头晕目眩、神情呆滞、口眼歪斜、言语不清、口角流涎，严重者昏迷及死亡，临床上又称脑血管意外，卒中或中风。死亡率高，致残率高。据报道80%的脑血管病患者有不同程度的肢体功能障碍，其中43.7%的患者生活不能自理。是全世界引起死亡的三大病症之一，年发病率约0. 1 0. 2%，年死亡率约0. 06 1.02%，各个年龄组均有发病。我国是脑卒中高发的国家，据统计，全国每年有200万至250万新发脑血管病患者，其中11%是中青年人，年龄最小的一例仅23岁，而且还有继续年轻化的趋势。每年用于卒中的社会经济负担高达几百亿元。 急性脑血管病主要危险因素有高血压、心脏病、糖尿病、短暂脑缺血发作史、吸烟、饮酒、高脂血症、动脉粥样硬化等。临床常见的可分为出血性(脑出血、蛛网膜下腔出血)和缺血性(脑动脉血栓形成、脑栓塞)两大类。绝大多数急性脑血管疾病的病理基础是动脉粥样硬化和小动脉硬化，病理过程为血管壁破裂而出血的脑出血或蛛网膜下腔出血及因血管闭塞致供血区缺血形成的脑梗死，临床上可单独或混合存在。 脑血管意外急性期的救治，最关键是促使神志清醒，消除脑水肿，保护脑细胞。这些均可通过中医的开窍、涤痰、熄风、泻下等治法来实现。目前面临的是救治方药的剂型改革，应研制开发出更多临床疗效确切的中药制剂，这是我们努力的方向。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种疗效确切、副作用小，服用方便的治疗中风后遗症的中药制剂。 为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是一种治疗中风后遗症的中药制剂，其特征在于由以下重量份的原料制成黄芪2. 5 4. 5份，土鳖虫1. 5 3. 5份，三七0. 5 2. 5份，葛根1. 5 3. 5份。 本发明的优选技术方案是一种治疗中风后遗症的中药制剂，其特征在于由以下重量份的原料制成 黄芪3 4份，土鳖虫2 3份，三七1 2份，葛根2 3份。 本发明的最佳技术方案是一种治疗中风后遗症的中药制剂，其特征在于由以下重量份的原料制成黄芪3. 5份，土鳖虫2. 5份，三七1. 5份，葛根2. 5份。
本发明的药物机理如下
3
黄芪性味甘、温。归肺、脾经。具有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功效。可治 疗内伤劳倦、脾虚泄泻、脱肛、气虚血脱、崩带、自汗、盗汗、血痹、浮肿、痈疽不溃或溃之不敛
及一切气衰血虚之症等。 土鳖虫性味成，寒。归肝经。具有破瘀血，续筋骨之功效。用于筋骨折伤，瘀血经 闭，癥瘕痞块。 三七性味甘、微苦，温。归肝、胃经。具有散瘀止血，消肿定痛之功效。用于咯血， 吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。
葛根性味甘、辛、凉。归脾、胃经。具有解肌退热，生津，透疹，升阳止泻之功效。 用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。
本发明功效益气活血，化瘀通络。
主治中风之气虚血滞、脉络瘀阻证。用于气虚血瘀，脉络瘀阻所致的中风后遗症， 症见半身不遂、肢体麻木、疼痛拘挛、头晕目眩、神情呆滞、口眼歪斜、言语不清、口角流涎。
本发明方解本方所治之中风是由气虚血瘀、脉络瘀阻所致。气虚为本，血瘀为标， 因气虚而导致血瘀，因血瘀而使脉络瘀阻。脑部缺血，肌肉、筋脉失养而见半身不遂、口眼歪 斜、舌强语蹇、肢体麻木诸症。治以益气活血、化瘀通络之法。 方中黄芪为君，甘温纯阳，大补脾肺元气，使气旺以促血行。土鳖虫为臣，成寒入血 分，功擅破瘀血，为活血化瘀之要药。二药相配，补气活血，具有化瘀不伤正之妙。三七甘温， 善化瘀血，活血定痛，且化瘀血而不伤新血，为理血妙品，助土鳖虫活血，为佐药。葛根升举 脾胃之清阳，引诸药达于上焦，用为使药。诸药相配，补气活血，化瘀通络，标本兼顾，活血而 不伤正，使元气大振，血脉流畅，诸症可愈。不论中经络之中风偏瘫症，还是中脏腑之中风后 遗症，而见半身不遂属气虚血瘀证者，用之均有显著疗效。
本发明与现有技术相比具有以下优点 1.本发明选用的中草药各组份符合《中华人民共和国药品管理法》及《中国药典》 2005年版一部的规定，利用各味中药的综合作用预防和治疗脑血栓、脑缺血及后遗症，无任 何添加剂，对人体无毒无害。经动物急性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，药 物安全可靠。 2.本发明无须煎煮，无苦涩感，药中富含蛋白质、葡萄糖、葡萄糖醛酸、挥发油、果 胶、果糖、有机酸、卵磷酯、维生素、氨基酸、主含皂苷、多糖、黄酮、植物甾醇和钙等多种微量 元素，利于人体吸收，增强体质，且服用方便。 3.本发明可有效地治疗中风后遗症，预防中风也有很好的疗效，大大提高了患者
的生存质量和时间，有较高的治愈康复效果。 下面通过实施例对本发明做进一步的详细描述。
具体实施方式
实施例1 药物组成按重量份计为黄芪3. 5份、土鳖虫2. 5份、三七1. 5份、葛根2. 5份。
制备方法为以上四味，三七粉碎成细粉，土鳖虫及葛根粉碎成粗粉，黄芪加 水浸泡2小时后，煎煮两次，每次2小时，煎液趁热滤过，滤液减压浓縮至相对密度为 1.30(50°C)的稠膏；药渣加入上述粗粉，用75%乙醇浸泡4小时后加热回流两次，每次2小时，提取液滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓縮至1. 30(50°C )的稠膏；两稠膏与上述细粉 混匀，制粒，在6(TC下减压干燥，粉碎过65目筛，装入胶囊，每粒装0. 45g，制成1000粒，即得。 实施例2
药物组成按重量份计为
制备方法同实施例l。
实施例3
药物组成按重量份计为
制备方法同实施例l。
实施例4
药物组成按重量份计为
制备方法同实施例l。
实施例5
药物组成按重量份计为
制备方法同实施例l。
实施例6
药物组成按重量份计为
制备方法同实施例l。
实施例7
药物组成按重量份计为
制备方法同实施例l。
实施例8
药物组成按重量份计为
制备方法同实施例l。
用法用量口服，一次4粒，一日3次。饭前半小时温开水冲服，一个月为一个疗 程，共服两个疗程。
疗效标准 1.治愈症状及体征消失，基本能独立生活。
2.好转症状及体征好转，能扶杖行动，或基本生活能自理。
3.未愈症状及体征无变化。 下面通过临床应用例进一步说明本发明药物对治疗中风后遗症的治疗效果。
为表明本发明药物对中风后遗症的治疗效果，经临床试验结果如下
治疗组临床观察中风后遗症患者348例，年龄为46 72岁，男性175例，女性 173例。治疗组服用本发明"黄七胶囊"，每次4粒，每日三次，温开水送下，饭前半小时服 用。 一个月为一个疗程，连续服用两个疗程观察疗效。治愈178例占51. 1%，好转157例占 45. 1%，未愈13例占3.8%，总有效率达96.2%以上。经两个疗程治疗后，患者半身不遂、 口眼歪斜、语言不清等症状均有明显改变或痊愈，且病人无任何不良反应，三大常规化验及 肝肾功能检测未发现异常。 对照组临床观察中风后遗症患者256例，年龄为48 59岁，男性152例，女性104
:黄芪2. 5份，土鳖虫1. 5份，三七2. 5份，葛根3. 5份。
:黄芪4. 5份，土鳖虫3. 5份，三七0. 5份，葛根1. 5份。
:黄芪2. 8份，土鳖虫1. 7份，三七2. 2份，葛根3. 3份。 :黄芪3份，土鳖虫2份，三七2份，葛根3份。 :黄芪4份，土鳖虫3份，三七1份，葛根2份。
:黄芪3. 2份，土鳖虫2. 3份，三七1. 8份，葛根2. 7份。
:黄芪3. 8份，土鳖虫2. 7份，三七1. 2份，葛根2. 3份。例，对照组服用益脑复健胶囊，每次4粒，每日三次，温开水送下，饭前半小时服用， 一个月 为一个疗程，连续服用两个疗程观察疗效，治愈101例占39. 5%，好转23例占9. 0%，未愈 132例占51. 5%，总有效率达48. 5% 。 经统计学处理结果证明治疗组与对照组疗效差异显著(P < 0. 01)，治疗组治疗 中风后遗症的疗效明显优于对照组。 本发明进行了急性毒性试验预试时取小鼠3只，灌胃黄七胶囊内容物97. 5g生药 /kg(相当于临床用剂量的250倍)，灌胃容积为0. 5ml/10g，无死亡现象。随后取小鼠20只 按上述剂量灌胃，观察7天也无死亡现象或其他急性毒性反应出现。观察结束后，处死动物 进行尸检，结果主要脏器未见异常情况，表明黄七胶囊毒性极低。 本发明还进行了慢性毒性试验取大鼠63只，随机分为三组，即空白对照组(20 只)，黄七胶囊大、小剂量组(22只和21只)。雌雄分笼饲养，各组动物适应性喂养观察一 周后进行给药。空白对照组灌胃常水，黄七胶囊大、小剂量组分别灌胃黄七胶囊内容物39g 生药/kg (约为临床人用剂量的100倍)、19. 5g生药/kg (约为临床人用剂量的50倍)。各 组动物灌胃体积均为lml/100g体重，每天一次，连续给药六个月。结果显示各给药组动物 的体重、活动、毛发、粪便、血液学检查、肝肾功能与空白对照组比较无显著性差异；给药组 动物心、肝、肾、肺等重要脏器，肉眼尸检未见充血、水肿等异常现象，脏体比、病理片与空白 对照组比较无显著性差异。表明黄七胶囊给大鼠上述剂量，连续灌胃六个月是安全的。
综上所述，本发明基于气虚血瘀，脉络瘀阻所致的中风后遗症，结合中医的病因病 机和治疗原则，通过长期临床实践证明，其配方优于其它配方，经合理化研制的黄七胶囊， 具有益气活血，化瘀通络的作用，适用于气虚血瘀，脉络瘀阻所致的中风后遗症，症见半身 不遂、肢体麻木、疼痛拘挛、头晕目眩、神情呆滞、口眼歪斜、言语不清、口角流涎。具有疗效 确切、溶解快、释药迅速的优点，达到快速缓解症状和治疗的目的，值得在临床中推广应用。
权利要求
一种治疗中风后遗症的中药制剂，其特征在于由以下重量份的原料制成黄芪2.5～4.5份，土鳖虫1.5～3.5份，三七0.5～2.5份，葛根1.5～3.5份。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗中风后遗症的中药制剂，其特征在于由以下重量份 的原料制成黄芪3 4份，土鳖虫2 3份，三七1 2份，葛根2 3份。
3. 根据权利要求1或2所述的一种治疗中风后遗症的中药制剂，其特征在于由以下重 量份的原料制成黄芪3. 5份，土鳖虫2. 5份，三七1. 5份，葛根2. 5份。
全文摘要
本发明提供了一种治疗中风后遗症的中药制剂，它是以黄芪、土鳖虫、三七和葛根为原料制成的药剂。本发明具有益气活血、化瘀通络的功效，治疗中风后遗症，并可有效预防中风，具有见效快、疗效好、无毒副作用的优点。
文档编号A61P9/10GK101700271SQ200910219060
公开日2010年5月5日 申请日期2009年11月19日 优先权日2009年11月19日
发明者尹子郡 申请人:杨凌无为制药集团有限公司