治疗中风的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001 ]本发明涉及治疗中风的中药组合物，还涉及所述中药组合物的制备方法，属于中 风的中药治疗领域。
【背景技术】
[0002] 脑中风是一种以脑部缺血及出血性损伤症状为主要临床表现的疾病，具有极高的 病死率和致残率，主要分为出血性脑中风和缺血性脑中风两大类，以脑梗塞最为常见。主要 症状为病人出现程度不同的语言、运动、感觉功能障碍，以运动功能障碍为主者中医称之为 半身不遂，俗称"偏瘫"。脑中风属于临床多发病之一，一般多见于中老年人，并且出现发病 年龄年轻化的趋势。
[0003] 风湿病是一种常见的反复发作的急性或慢性结缔组织炎症，主要累及心脏、关节、 中枢神经系统、皮肤和皮下组织。临床表现以心脏炎和关节炎为主。急性发作时通常以关节 炎较为明显。
[0004] 类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis)类风湿(RA)，是一种病因尚未明确的慢 性全身性炎症性疾病，以慢性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病变为主要临床表现，是一 种以关节滑膜炎为特征的慢性全身性自身免疫性疾病。滑膜炎持久反复发作，可导致关节 内软骨和骨的破坏，关节功能障碍，甚至残废。血管炎病变累及全身各个器官，又称为类风 湿病。
[0005] 现有治疗脑中风、风湿病或类风湿病的药物见效慢，治疗效果不明显，副作用较 大。因此，开发一种对脑中风、风湿病或类风湿病等具有确切治疗效果的中药组合物，将具 有重要应用价值。
【发明内容】
[0006] 本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗中风的中药组合物，该中药组合物对 脑中风的治疗总有效率高，效果好;另外，该中药组合物对风湿病或类风湿病也有确切的疗 效；
[0007] 本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种所述中药组合物的制备方法。
[0008] 为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：
[0009] 本发明首先公开了一种治疗中风的中药组合物，包括以下各组分:五加皮、蜈蚣、 木瓜、石见穿、知母、苍耳和冰片。
[0010] 各组分的重量份为:五加皮30-40份、蜈蚣20-35份、木瓜15-25份、石见穿15-25份、 知母10-20份、苍耳10-20份和冰片1-10份;优选的，各组分的重量份为:五加皮37份、蜈蚣30 份、木瓜25份、石见穿20份、知母18份、苍耳15份和冰片6份。
[0011 ] 五加皮，为五加科植物细柱五加 Acanthopanax gracilistylus W.W.Smith的干燥 根皮。性味辛、苦，温。归肝、肾经。功能主治:祛风湿，补肝肾，强筋骨。
[0012]娱蚁，为娱蚁科动物少棘巨娱蚁Scolopendra subspinipes mutilans L.Koch的 干燥体。性味辛，温;有毒。归肝经。功能主治:息风镇痉，功毒散结，通络止痛。
[0013] 木瓜，为蔷薇科植物贴梗海棠 ChaenomeIes speciosa(Sweet)Nakai的干燥近成熟 果实。性味酸，温。归肝、脾经。功能主治:平肝舒筋，和胃化湿。
[0014] 石见穿，为唇形科鼠尾草属植物紫参Salvia chinensia Benth.，以全草入药。性 味微苦，平。功能主治:清热解毒，活血镇痛。
[0015] 知母，为百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bunge ·的干燥根莖。性味 苦、甘，寒。归肺、胃、肾经。功能主治:清热泻火，生津润燥。
[0016] 苍耳，为菊科植物苍耳的茎叶。性味苦辛，寒，有毒。功能主治：祛风散热，解毒杀 虫。
[0017] 冰片，为龙脑香科植物龙脑香树脂的加工品，或为樟脑、松节油等用化学方法合成 的加工制成品。性味辛苦，寒。入心、肺经。功能主治:通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。
[0018] 本发明中药组合物对中风具有一定的疗效。在本发明中药组合物的基础上添加以 下原料药时，具有更好的补益精血、滋阴散结的功效：半夏、石斛和锁阳；各组分的重量份 为:半夏20-30份、石斛15-25份和锁阳10-20份;优选的，各组分的重量份为:半夏25份、石斛 20份和锁阳15份。
[0019] 半夏，为天南星科植物半夏Pinellia ternata(Thunb. )Breit.的干燥块莖。性味 辛，温;有毒。归脾、胃、肺经。功能主治:燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。
[0020] 石斛，为兰科植物环草石斛Dendrob ium I oddi ges i i Ro I f e .、马鞭石斛 Dendrobium fimbriatum Hook.var.oculatum Hook.、黄草石角斗Dendrobium chrysanthum Wall·、铁皮石斛 Dendrobium candidum Wall .ex Lindl.或金钦石斛 Dendrobium nobile Lindl.的新鲜或干燥茎。性味甘，微寒。归胃、肾经。功能主治:益胃生津，滋阴清热。
[0021] 锁阳，为锁阳科植物锁阳Cynomorium songaricum Rupr ·的干燥肉质莖。性味甘， 温。归脾、肾、大肠经。功能主治:补肾阳，益精血，润肠通便。
[0022] 治疗中风的临床比较结果表明，本发明由五加皮、蜈蚣、木瓜、石见穿、知母、苍耳、 冰片制备的中药组合物对出血性脑中风有一定的治疗效果，显效率为60%，有效率为10%， 总有效率达70%。而在五加皮、蜈蚣、木瓜、石见穿、知母、苍耳、冰片基础上添加半夏、石斛 和锁阳制备的中药组合物能够明显提高治疗脑中风的显效率及总有效率，显效率达82%， 有效率为16%，总有效率达98% ;其显效率及总有效率明显高于添加其他原料药，且在治疗 未出现不良反应。以上结果证明，五加皮、蜈蚣、木瓜、石见穿、知母、苍耳、冰片与半夏、石斛 和锁阳之间具有明显的协同增效作用。应用本发明中药组合物治疗类风湿关节炎或风湿性 关节炎的总有效率达100%。
[0023] 在本发明中药组合物基础上进一步添加以下原料药时，具有更好的舒筋活络、活 血化瘀的功效：当归、伸筋草、防风和藏红花;各组分的重量份为：当归30-40份、伸筋草SOSO 份、防风 10-20 份和藏红花 20-30 份; 优选的 ，各组分的重量份为 ：当归 35 份、伸筋草 28 份、 防风15份和藏红花25份。
[0024] 当归，为伞形科植物当归Angelica sinensis(01iv. )Diels的干燥根。性味甘、辛， 温。归肝、心、脾经。功能主治:补血活血，调经止痛，润肠通便。
[0025] 伸筋草，为石松科植物石松Lycopodium japonicum Thunb.的干燥全草。性味微 苦、辛，温。归肝、脾、肾经。功能主治:祛风除湿，舒筋活络。
[0026] 防风，为伞形科植物防风Saposhnikovia divaricata(Turcz ·)Schischk·的干燥 根。性味辛、甘，温。归膀胱、肝、脾经。功能主治:解表祛风，胜湿，止痉。
[0027] 藏红花，为鸢尾科植物番红花花柱的上部及柱头。性味甘，平。入心、肝经。功能主 治:活血化瘀，散郁开结。
[0028] 本发明进一步公开了一种所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤:按照所述 重量份称取各组分，粉碎，混合均匀，即得。
[0029] 本发明对所述粉碎没有特殊限制，可以根据需要进行调整，作为参考，粉碎至150-300 目。
[0030] 在本发明中药组合物基础上，添加适宜的辅料或载体可以制备治疗中风、风湿病 或类风湿病的药物;其中，所述药物的剂型包括:片剂、冲剂、丸剂、乳剂、颗粒剂、软胶囊、硬 胶囊、微胶囊、贴剂或膏剂。
[0031] 所述的载体或辅料是指药学领域常规的载体或辅料，例如:稀释剂、崩裂剂、润滑 剂、赋形剂、粘合剂、助流剂、填充剂、表面活性剂等;另外，还可以在组合物中加入其它辅助 剂，如香味剂和甜味剂。所述稀释剂可以是一种或几种增加片剂重量和体积的成分，常用的 稀释剂包括乳糖、淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、山梨醇、甘露醇以及无机钙盐等;其中最 常用为乳糖、淀粉、微晶纤维素。所述崩解剂可以为交联聚乙烯吡咯烷酮(与总重量比为2 - 6% )，交联羧甲基纤维素钠(与总重量比为2 - 6% )、海藻酸(与总重量比为2 - 5% )、微晶纤 维素(与总重量比为5 -15%)中之一种或几种混合物;其中以交联聚乙烯吡咯烷酮(与总重 量比为2 - 7%)，交联羧甲基纤维素钠(与总重量比为2 - 6%)为佳。所述的润滑剂包括硬脂 酸，硬脂酸钠，硬脂酸镁，硬脂酸钙，聚乙二醇，滑石粉，氢化植物油中之一种或几种混合物； 其中以硬脂酸镁最为适宜。润滑剂的用量范围（与总重量比）为0.10- 1 %，一般用量为 0.25 - 0.75%。所述的粘合剂可以是一种或几种有利于制粒的成分；可以是淀粉浆（10 - 30%，与粘合剂总重量比），羟丙基甲基纤维素（2-5%，与粘合剂总重量比），聚乙烯吡咯烷 酮(2-20%，与粘合剂总重量比），以聚乙烯吡咯烷酮的乙醇水溶液为佳。所述助流剂可以为 微粉硅胶、滑石粉、三硅酸镁中之一种或几种混合物。所述表面活性剂可以为一种或几种能 够提高润湿性和增加药物溶出的成分，常用为十二烷基硫酸钠(常用范围为0.2 - 6%，与总 重量比）。
[0032] 本发明中药组合物对脑损伤后遗症、肢体畸型，震颤麻痹综合症、肌肉萎缩，格林 巴利综合症等运动神经元病，以及对颈椎、腰椎病，强直性脊柱炎，股骨头坏死变性等疾病 也具有良好的治疗效果。
[0033] 本发明所用的各味原料药都可以在医药商店购买得到。
[0034] 本发明中药组合物的用法与用量:本发明的用药量取决于具体剂型、病人的年龄、 健康状况等因素。作为指导：用法用量:丸剂，每丸含0.3克生药，每次口服3至4粒，一日1次， 30天为一个疗程。本发明中药组合物也可制成贴剂外敷，也可以应用本发明中药组合物进 行水疗浴泡或局部药熏，每天一次，15天为一个疗程。
[0035] 本发明技术方案与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0036]本发明中药组合物的配伍合理，原料药五加皮、蜈蚣、木瓜、石见穿、知母、苍耳、冰 片与半夏、石斛和锁阳之间具有明显的协同增效作用，能够明显提高治疗脑中风的显效率 和总有效率，疗效确切。本发明中药组合物为纯中药制剂，标本兼治，无副作用，且制备工艺 简单，具有良好的应用前景。
【具体实施方式】
[0037]下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而 更为清楚。但是应理解所述实施例仅是范例性的，不对本发明的范围构成任何限制。本领域 技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和 形式进行修改或替换，但这些修改或替换均落入本发明的保护范围。
[0038] 实施例1中药组合物
[0039] 按照以下比例称取各组分(kg):五加皮30、蜈蚣20、木瓜15、石见穿15、知母10、苍 耳10和冰片1;粉碎至150目，混合均匀，即得。
[0040] 实施例2中药组合物
[0041 ] 按照以下比例称取各组分(kg):五加皮40、蜈蚣35、木瓜25、石见穿25、知母