20、苍 耳20和冰片10;粉碎至300目，混合均匀，即得。
[0042] 实施例3中药组合物
[0043] 按照以下比例称取各组分(kg):五加皮37、蜈蚣30、木瓜25、石见穿20、知母18、苍 耳15和冰片6;粉碎至200目，混合均匀，即得。
[0044] 实施例4中药组合物
[0045] 按照以下比例称取各组分(kg):五加皮30、蜈蚣20、木瓜15、石见穿15、知母10、苍 耳10、冰片1、半夏20、石斛15和锁阳10;粉碎至150目，混合均匀，即得。
[0046] 实施例5中药组合物
[0047] 按照以下比例称取各组分(kg):五加皮40、蜈蚣35、木瓜25、石见穿25、知母20、苍 耳20、冰片10、半夏30、石斛25和锁阳20;粉碎至300目，混合均匀，即得。
[0048] 实施例6中药组合物
[0049] 按照以下比例称取各组分(kg):五加皮37、蜈蚣30、木瓜25、石见穿20、知母18、苍 耳15、冰片6、半夏25、石斛20和锁阳15;粉碎至200目，混合均匀，即得。
[0050] 实施例7中药组合物
[00511 按照以下比例称取各组分(kg):五加皮30、蜈蚣20、木瓜15、石见穿15、知母10、苍 耳10、冰片1、半夏20、石斛15、锁阳10、当归30、伸筋草20、防风10和藏红花20;粉碎至100目， 混合均匀，即得。
[0052] 实施例8中药组合物
[0053] 按照以下比例称取各组分(kg):五加皮40、蜈蚣35、木瓜25、石见穿25、知母20、苍 耳20、冰片10、半夏30、石斛25、锁阳20、当归40、伸筋草30、防风20和藏红花30;粉碎至400 目，混合均匀，即得。
[0054] 实施例9中药组合物
[0055] 按照以下比例称取各组分(kg):五加皮37、蜈蚣30、木瓜25、石见穿20、知母18、苍 耳15、冰片6、半夏25、石斛20、锁阳15、当归35、伸筋草28、防风15和藏红花25;粉碎至250目， 混合均匀，即得。
[0056]实施例10片剂的制备
[0057]取实施例9制备的中药组合物15g加入淀粉15g，混合均匀，再与糊精30g混合均匀， 加入乙醇（50 % )适量制软材;通过16目尼龙筛制粒，在60°C干燥，干粒再过16目筛整粒，加 入硬脂酸镁5克，混合均匀后压片。
[0058]实施例11丸剂的制备
[0059]取实施例6制备的中药组合物100g，与35g微晶纤维素混合，加入水作为粘合剂制 成素丸。
[0060] 将上述素丸选用上海卡乐康(COLOR⑶N)包衣技术有限公司的欧巴代（胃溶型）为 包衣材料进行包衣，包衣条件如下:选用水为溶解剂，包衣液浓度为18%，包衣增重4%，进 风温度65°C;片床温度43°C;雾化压力2. Obar;包衣锅转速17rmp，进料流速3g/min，即得丸 剂。
[0061 ] 实施例12水丸的制备
[0062]取实施例6制备的中药组合物50g，取适量炼蜜，以炼蜜、水作粘合剂，泛制成水蜜 丸，干燥，分装，包装，即得成品。
[0063]实施例13膏剂的制备
[0064] 取实施例6制备的中药组合物50g，加入2000ml水，于100°C熬制2小时，冷却至80°C 后，涂布于膏药布上，即得。
[0065]试验例1中药组合物治疗中风的效果观察
[0066]将临床诊断为出血性脑中风患者400例，主要症状为半身不遂、足膝浮肿、口舌歪 斜、字词不清等，随机分为8组（各组患者在性别、年龄及病情方面差异无统计学意义（P> 0.05)，具有可比性），分别使用以下中药组合物1-8:
[0067] 中药组合物1:五加皮37kg、蜈蚁30kg、木瓜25kg、石见穿20kg、知母18kg、苍耳 15kg、冰片 6kg;
[0068] 中药组合物2 :五加皮37kg、蜈蚁30kg、木瓜25kg、石见穿20kg、知母18kg、苍耳 15kg、冰片6kg、三七25kg、续断20kg、苏木15kg;
[0069] 中药组合物3 :五加皮37kg、蜈蚁30kg、木瓜25kg、石见穿20kg、知母18kg、苍耳 15kg、冰片6kg、透骨草25kg、鸡血滕20kg、柴胡15kg;
[0070] 中药组合物4 :五加皮37kg、蜈蚁30kg、木瓜25kg、石见穿20kg、知母18kg、苍耳 15kg、冰片6kg、半夏25kg、石斛20kg、锁阳15kg;
[0071 ] 中药组合物5 :五加皮37kg、蜈蚁30kg、木瓜25kg、石见穿20kg、知母18kg、苍耳 15kg、冰片6kg、牛膝25kg、杜仲20kg、白苟15kg;
[0072] 中药组合物6 :五加皮37kg、蜈蚁30kg、木瓜25kg、石见穿20kg、知母18kg、苍耳 15kg、冰片6kg、丹参25kg、地龙20kg、川芎15kg;
[0073] 中药组合物7 :五加皮37kg、蜈蚁30kg、木瓜25kg、石见穿20kg、知母18kg、苍耳 15kg、冰片6kg、威灵仙25kg、桂枝20kg、黄苗15kg;
[0074] 中药组合物8 :五加皮37kg、蜈蚁30kg、木瓜25kg、石见穿20kg、知母18kg、苍耳 15kg、冰片6kg、乌梢蛇25kg、羌活20kg、骨碎补15kg。
[0075]各中药组合物的制备方法同实施例6,然后按照实施例11方法制备成丸剂。使用方 法为:每天服用1次，每次3粒，以治疗30d为1个疗程，3个疗程结束后统计疗效。
[0076]疗效评定标准：
[0077]显效:半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜、字词不清等症状基本恢复正常；
[0078]有效:上述病症症状有所缓解，身体指标有所恢复；
[0079]无效:不适症状无变化，甚至加重。
[0080] 临床疗效的比较结果见表1。
[0081] 表1不同中药组合物治疗中风的效果
[0083]结果表明，本发明中药组合物1对中风有一定的治疗效果，显效30人，显效率为 60% ;有效5人，有效率为10% ;无效15人，无效率为30% ;总有效率达70%。而使用本发明中 药组合物4,中风患者显效41人，显效率为82 %;有效8人，有效率为16%，总有效率达98 %; 其显效率及总有效率明显高于其他中药组合物。在治疗中观察，各组均未出现严重不良反 应。
[0084]以上结果证明，在五加皮、蜈蚣、木瓜、石见穿、知母、苍耳、冰片基础上添加半夏、 石斛和锁阳，能够明显提高治疗脑中风的显效率及总有效率。说明，五加皮、蜈蚣、木瓜、石 见穿、知母、苍耳、冰片与半夏、石斛和锁阳之间具有明显的协同增效作用。
[0085] 试验例2中药组合物治疗类风湿病的效果观察
[0086] 将临床诊断为类风湿关节炎的患者62例（临床症状:关节压痛、关节肿胀、变形或 强直等)服用本发明实施例11制备的丸剂，每天1次，每次3粒，15d为1个疗程。
[0087] 结果表明，服用2个疗程后，治愈32例，治愈率52 %，显效28人，显效率45%，有效2 人，有效率3% ;总有效率达100% ;且用药期间均未发现明显不良反应。
[0088]试验例3中药组合物治疗风湿病的效果观察
[0089]将临床诊断为风湿性关节炎的患者45例（临床症状:关节酸痛、红肿、阴雨天气疼 痛加重等)用本发明实施例13制备的膏剂敷于患处，每天1次，15d为1个疗程。
[0090] 结果表明，使用2个疗程后，治愈23例，治愈率51 %，显效18人，显效率40%，有效4 人，有效率9 %;总有效率达100 %。
【主权项】
1. 一种治疗中风的中药组合物，其特征在于，包括以下各组分：五加皮、蜈蚣、木瓜、石 见穿、知母、苍耳和冰片。2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份为：五加皮30-40 份、蜈蚣20-35份、木瓜15-25份、石见穿15-25份、知母10-20份、苍耳10-20份和冰片1-10份。3.按照权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份为:五加皮37份、蜈 虫公30份、木瓜25份、石见穿20份、知母18份、苍耳15份和冰片6份。4. 一种治疗中风的中药组合物，其特征在于，包括以下各组分：五加皮、蜈蚣、木瓜、石 见穿、知母、苍耳、冰片、半夏、石斛和锁阳。5. 按照权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份为：五加皮30-40 份、蜈蚣20-35份、木瓜15-25份、石见穿15-25份、知母10-20份、苍耳10-20份、冰片1-10份、 半夏20-30份、石斛15-25份和锁阳10-20份； 优选的，各组分的重量份为:五加皮37份、蜈蚣30份、木瓜25份、石见穿20份、知母18份、 苍耳15份、冰片6份、半夏25份、石斛20份和锁阳15份。6. -种治疗中风的中药组合物，其特征在于，包括以下各组分：五加皮、蜈蚣、木瓜、石 见穿、知母、苍耳、冰片、半夏、石斛、锁阳、当归、伸筋草、防风和藏红花。7. 按照权利要求6所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份为：五加皮30-40 份、蜈蚣20-35份、木瓜15-25份、石见穿15-25份、知母10-20份、苍耳10-20份、冰片1-10份、 半夏20-30份、石斛15-25份、锁阳10-20份、当归30-40份、伸筋草20-30份、防风10-20份和藏 红花20-30份； 优选的，各组分的重量份为:五加皮37份、蜈蚣30份、木瓜25份、石见穿20份、知母18份、 苍耳15份、冰片6份、半夏25份、石斛20份、锁阳15份、当归35份、伸筋草28份、防风15份和藏 红花25份。8. 权利要求1至7任何一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤:按 照所述重量份称取各组分，粉碎，混合均匀，即得。9.权利要求1至7任何一项所述的中药组合物在制备治疗中风、风湿病或类风湿病的药 物中的用途。10. 按照权利要求9所述的用途，其特征在于，所述药物的剂型包括:片剂、冲剂、丸剂、 乳剂、颗粒剂、软胶囊、硬胶囊、微胶囊、贴剂或膏剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗中风的中药组合物及其制备方法，属于中风的中药治疗领域。本发明首先公开了一种治疗中风的中药组合物，包括以下各组分：五加皮、蜈蚣、木瓜、石见穿、知母、苍耳和冰片。在本发明中药组合物的基础上添加原料药半夏、石斛和锁阳，具有更好的补益精血、滋阴散结的功效。临床疗效的比较结果证明，五加皮、蜈蚣、木瓜、石见穿、知母、苍耳、冰片与半夏、石斛和锁阳之间具有明显的协同增效作用，治疗脑中风的显效率达82％，总有效率达98％。本发明中药组合物的配伍合理，治疗效果好，无毒副作用，且制备方法简单，具有良好的应用前景。
【IPC分类】A61P9/10, A61K36/8984, A61K36/8964, A61K35/648, A61P29/00, A61K31/045
【公开号】CN105434806
【申请号】CN201511003844
【发明人】张国显
【申请人】张国显
【公开日】2016年3月30日
【申请日】2015年12月26日