专利名称：用于与标准路厄旋锁接口式注射器接口的设备的制作方法
技术领域：
本申请通常涉及一种用于标准路厄旋锁接口式注射器的接口设备。特别地，本申 请涉及一种接口设备，其可与标准路厄旋锁接口式注射器接口 ，进而从该设备向医用通路 装置顺续地传递多种流体。
背景技术：
许多技术被用于向患者注入"医用流体"(例如流体药物和冲洗液/封管液)。特 别地，在需要反复地药物灌输时，医用流体常通过使用中心静脉留置导管(CVAD)给药，中 心静脉留置导管通过相关的管线装置与一个或多个医用流体源流体地相互连接或可相互 连接。典型地，CVAD被插入到患者静脉并且留置在那以用于在长期的药物治疗期间进行多 次静脉内灌输。 通常在特定的流体药物灌输之前和灌输完成后，使用冲洗液(例如盐水)冲洗 CVAD。灌输前冲洗确认脉管导管事先准备好和障碍物的清除。灌输后的冲洗/封管不仅冲 洗掉任何残留的流体药物以达到需要的治疗效果，还减小了 CVAD阻塞的风险。
通常，灌输后的冲洗/封管过程包括两个步骤，其中在第一步，使用冲洗液，例如 盐水，灌输入CVAD以冲掉从CVAD进入患者并且残留在CVAD中的药物；在第二步，封管液， 例如肝素，灌输入CVAD以防止血块阻塞CVAD。封管液可能还包括抗菌的药物以减小病人受 CVAD的细菌侵入而感染的风险。 目前，许多方法被用于实现冲洗/封管过程，包括使用多个预先填满的注射器，这 使得CVAD用于多个连接装置，因此增加了患者暴露于污染物的风险。 需要提供一种可与标准路厄旋锁接口式注射器连接的设备，使得仅使用一个连接 至CVAD的连接装置而便于冲洗/封管过程的执行。
发明内容
公开了一种接口设备，该接口设备包括限定有至少一个基本上圆柱状孔的主体， 该孔的第一开口端的尺寸适于接收一标准注射器组件并且其第二开口端限定有一出口通 道。主体包括侧通道，其延伸通过至少一个基本上圆柱状孔中每个孔的内侧壁并且与出口 通道相连通。至少一个基本上圆柱状孔中每个孔包括可由縮回位置移动到推进位置的置于 该孔内的活塞。每个活塞具有适于和标准注射器组件的远端接合的顶部表面，底部表面以 及侧壁。活塞的底部表面和对应的至少一个基本上圆柱状孔的远端限定了第一蓄液池。一 活塞通道从活塞顶部表面延伸至活塞侧壁。在縮回位置，该活塞通道被限定出至少一个基 本上圆柱形孔的主体的内壁密封。在推进位置，该活塞通道与主体相应的侧通道连通。
在一个实施例中，每个活塞的顶部表面包括围绕该活塞通道的入口端定位的基本
4上环形唇缘，并且其尺寸适于与标准注射器组件的远端相接合。每个活塞可以还具有围绕 该活塞的侧壁限定的环形通道。 在一个实施例中，一环形槽形成于限定了至少一个基本上圆柱状孔的侧壁内。上 述侧通道的入口端可以位于环形槽中。 在一个实施例中，上述主体包括围绕出口通道定位的连接器。还可围绕主体的第
一开口端设置一凸缘。 在一个实施例中，上述至少一个基本上圆柱状孔包括多个基本上圆柱状孔。 上述蓄液池中提供有第一种流体。上述第一种流体可以为冲洗液，例如盐水。 还公开了一种用于灌注导管组件的方法，该方法包括如下步骤 i)提供在第一蓄液池中具有第一种流体的如权利要求1所述的接口设备；ii)将
第一注射器组件置于所述接口设备的至少一个圆柱状孔中的第一基本上圆柱状孔中，该注
射器组件限定了在其中具有第二种流体的第二蓄液池；iii)将上述接口设备的主体固定
至导管组件；iv)在第一基本上圆柱状孔中推进注射器组件，使得活塞由其縮回位置移动
到其推进位置，从而从第一蓄液池分配第一种流体至导管组件中；并且v)致动注射器组件
的活塞组件，从而从注射器组件的第二蓄液池分配第二种流体至导管组件中。 在一个实施例中，第一种流体为冲洗液，第二种流体为封管液。该冲洗液可为盐
水，该封管液可为肝素。 在一个实施例中，上述方法还包括如下步骤vi)将一第二注射器组件置于所述 接口设备的至少一个基本上圆柱状孔中的第二基本上圆柱状孔中，所述第二基本上圆柱状 孔具有第二活塞并限定了其中具有第三种流体的第三蓄液池，并且其中第二注射器组件限 定了其中具有第四种流体的第四蓄液池；vii)在第二基本上圆柱状孔中推进第二注射器 组件，使得第二活塞由其縮回位置移动到其推进位置，从而从第三蓄液池分配第三种流体 至导管组件中；并且viii)致动第二注射器组件的第二活塞组件，从而从第二注射器组件 的第四蓄液池分配第四种流体至导管组件中。
参考附图，在此公开了本文所公开的用于与标准路厄旋锁接口式注射器接口的设 备("接口设备")的许多实施例通过附图公开于此，其中 附图1是目前公开的其中接收有标准注射器组件的接口设备的一个实施例的远 端的侧面透视图； 附图2是附图1中所示的接口设备和注射器组件的侧面透视分解图； 附图2A是附图2中所示的接口设备的主体的侧面透视分解图； 附图3是其中部分接收有注射器组件的接口设备的侧视剖面图； 附图4是在注射前在其中接收有注射器组件的接口设备的侧视剖面图； 附图5是接口设备和注射器组件在第一注射阶段后的侧视剖面图； 附图6是接口设备和注射器组件在第二注射阶段后的侧视剖面图；以及 附图7是目前公开的其中部分接收有注射器组件的接口设备的另一实施例的侧
视部面图。
具体实施例方式
本发明公开的接口设备的实施例将在下文参照附图作详细说明，其中在附图中相 同或相应的技术特征采用相应的附图标记表示。在本说明书中，术语近端通常用于表示相 对靠近设备使用者的参考端，并且术语远端通常用于表示相对远离设备使用者的参考端。
附图1-3示出了目前公开的接口设备的一个实施例，接口设备大体以附图标记10 表示，其与一标准注射器组件100连接。注射器组件100是医学领域已知的并且仅根据利 于对接口设备10的描述所需而详细描述。 参照附图l-2A，接口设备10包括主体12，主体12包括一近端主体部分14， 一远 端主体半部16和一远端主体半部18。近端部分14包括一近端抓握凸缘13和限定一柱状 的孔20(附图2A)。每个远端半部16和18限定半环形凹槽21和纵向凹槽22。远端半部 16进一步限定有通道24(附图3和4)，该通道从半环形凹槽21中延伸，与纵向凹槽22在 纵向凹槽22远端附近的位置相交。每个远端半部16和18的远端进一步限定有连接器半 部25。 参照附图3和4，使用已知的固定技术，例如声波焊接，粘结剂等，将远端半部16和 18固定于主体12的近端部分14的远端并且彼此固定，以使得半环形凹槽21限定一个环形 槽30，纵向凹槽22限定一出口通道32，并且连接器半部25限定公路厄式连接器34或类似 结构。 参照附图2-3， 一活塞40可移动地位于主体12的圆柱状孔20内。活塞40基本上 为圆柱形并且其尺寸适于可滑动和密封地与主体12的内壁12a接合。活塞40限定有围绕 着其侧壁43的环形通道42以及从活塞40的顶部表面46延伸至环形通道42的通道44。 活塞40的底部表面46a与主体12的远端一起限定一第一蓄液池47。活塞40的顶部表面 46包括一定位成围绕通道44的入口的路厄式连接器48。如下文将进一步详细描述的，连 接器48的尺寸设计成能以流体密封的方式与位于标准注射器组件100的远端上的相应的 路厄旋锁接口式连器接合。参照附图3，注射器组件IOO包括注射器主体102和一活塞组件 104。注射器主体102的尺寸适于被接口设备10的主体12的圆柱状孔20紧密地接收。活 塞组件104包括一活塞杆106和一固定在活塞杆106的远端上并且可滑动地定位在注射器 主体102内的活塞头108。注射器主体102和活塞头108的远端面限定一蓄液池110。注 射器主体102的远端限定有一流体出口 112和一路厄式连接器113。 参照附图3-6，在使用中标准注射器组件100位于接口设备10的圆柱状孔20内， 使得流体出口 112被接收于活塞40的通道44内，并且活塞40的连接器48与注射器100 的连接器113接合(附图4)。尽管未示出，可以将一盖帽固定在位于接口设备IO远端上的 连接器34上以密封出口通道32直到即将使用接口设备10之前。 参照附图5，在注射器组件100被置于主体12的圆柱状孔20中之后，位于出口通 道32上的盖帽(未示出)可被移除并且接口设备10的连接器34可被固定于中心静脉留 置管设备(未示出)或类似物。接着，具有抓握凸缘114的注射器主体102被沿着如附图 5中箭头"A"所示的方向压入主体12的圆柱状孔20。当注射器主体102移动进入主体12 的圆柱状孔20内时，迫使活塞40由一縮回位置(附图4)到一推进位置(附图5)以便经 由流体的出口通道32分配源自接口设备10的蓄液池47的第一流体。随着活塞40由縮回 位置移动朝向推进位置，与注射器主体102中的蓄液池110相通的环形通道42和通道44，被限定圆柱状孔20的内壁20a密封。由此，防止位于注射器主体102的蓄液池110中的第 二流体从蓄液池110中被分配。 再次参照附图5，当活塞40接近推进位置时，环形通道42与主体12的环形槽30 相通。当通道42与环形槽30相通时，注射器组件100的蓄液池110经由通道44、环形通道 42、环形槽30和通道24与出口通道32相通。还可以想象，使用环形通道42或者环形槽30 中任一可在缺少另一者的情况下，在通道44和通道24之间建立连通。 参照附图6，当活塞40位于推进位置并且活塞组件104被沿着如附图6中箭头"B" 所示的方向由其縮回位置(附图5)移动到其推进位置时，迫使位于注射器主体102的蓄液 池110中的第二流体通过注射器主体102的流体出口 112。从出口 112流出的流体流动通 过活塞40的通道44和接口设备10的主体12的通道24，并通过接口设备10的流体出口 32。 在一个实施例中，位于接口设备10的蓄液池47中的第一流体为诸如盐水的冲洗 液并且位于注射器主体102的蓄液池110中的第二流体为诸如肝素的封管液。如上文所讨 论的，冲洗液用于冲掉从导管进入患者并且残留在导管中的药物，而诸如肝素的封管液用 于维特管腔的开放性同时最小化患者感染的风险。尽管接口设备io被描述为与冲洗液和 具有封管液的标准注射器组件一起使用，可以想到，使用目前公开的接口设备和标准导管 组件可以按序分配其它流体。还可以想象蓄液池47在设备10的制造过程中可被预先填充 第一种流体。 附图7示出了目前公开的接口设备的一备选实施例，接口设备大体以附图标记 200表示。接口设备200与接口设备10基本上近似，但包括主体212，其限定有两个圆柱状 孔220a和220b以及分别位于每个圆柱状孔220a和220b内的活塞240a和240b。每个圆 柱状孔220a和220b的尺寸适于接收如上文所述的注射器组件100。活塞240a和240b与 上文所述的活塞40(附图5)相同，在此不做进一步详述。接口设备200与两个注射器组件 IOO相结合用于以上文关于接口设备IO所述的方式将四种流体相继注射至导管(未示出) 中。 可以理解的是此处描述的实施例可以进行各种修改。例如，接口设备可以包括三 个或多个圆柱状孔和活塞和/或由单件结构组成。因此，以上描述不应理解为限制性的，而 只是作为实施例的范例。本领域技术人员可以想象落入随附权利要求的范围和精神中的其 它修改方案。
权利要求
一种接口设备，包括限定有至少一个基本上圆柱状孔的主体，该至少一个基本上圆柱状孔的第一开口端的尺寸设计成接收标准注射器组件，并且该至少一个基本上圆柱状孔的第二开口端限定有出口通道，所述主体包括侧通道，该侧通道延伸通过所述至少一个基本上圆柱状孔中的每个孔的内侧壁，并且与所述出口通道相连通；所述至少一个基本上圆柱状孔中的每个孔包括能由缩回位置移动到推进位置的置于该圆柱状孔内的活塞，每个活塞具有底部表面、侧壁以及适于和标准注射器组件的远端接合的顶部表面，活塞的底部表面和所述至少一个基本上圆柱状孔的远端限定了第一蓄液池，一活塞通道从活塞的顶部表面延伸至活塞的侧壁，其中在所述缩回位置，该活塞通道被限定了所述至少一个基本上圆柱状孔的主体的内侧壁密封，而在所述推进位置，该活塞通道与主体上的相应的所述侧通道连通。
2. 根据权利要求1所述的接口设备，其中每个活塞的顶部表面包括围绕该活塞通道的 入口端定位的连接器，该连接器的尺寸设计成与标准注射器组件的远端相接合。
3. 根据以上任意一项权利要求所述的接口设备，其中每个活塞具有围绕该活塞的侧壁 限定的环形通道。
4. 根据以上任意一项权利要求所述的接口设备，其中在限定所述至少一个基本上圆柱 状孔的侧壁内形成环形槽，所述侧通道的入口端位于所述环形槽内。
5. 根据以上任意一项权利要求所述的接口设备，其中所述主体包括围绕所述出口通道 定位的连接器。
6. 根据以上任意一项权利要求所述的接口设备，还包括围绕所述主体的第一开口端定 位的凸缘。
7. 根据以上任意一项权利要求所述的接口设备，其中所述至少一个基本上圆柱状孔包 括多个基本上圆柱状孔。
8. 根据以上任意一项权利要求所述的接口设备，还包括位于第一蓄液池中的第一种流体。
9. 根据权利要求8所述的接口设备，其中第一种流体为盐水。
10. —种用于灌注导管组件的方法，该方法包括如下步骤i) 提供在第一蓄液池中具有第一种流体的如权利要求1所述的接口设备；ii) 将第一注射器组件置于所述接口设备的所述至少一个圆柱状孔中的第一圆柱状孔 中，该注射器组件限定了在其中具有第二种流体的第二蓄液池；iii) 将上述接口设备的主体固定至导管组件；iv) 在所述第一圆柱状孔中推进注射器组件，使得活塞由其縮回位置移动到其推进位 置，从而从第一蓄液池分配所述第一种流体至导管组件中；并且v) 致动注射器组件的活塞组件，从而从注射器组件的第二蓄液池分配第二种流体至导 管组件中。
11. 根据权利要求10所述的方法，其中第一种流体为冲洗液，第二种流体为封管液。
12. 根据权利要求11所述的方法，其中所述冲洗液为盐水，所述封管液为肝素。
13. 根据权利要求10所述的方法，还包括如下步骤vi) 将一第二注射器组件置于所述至少一个基本上圆柱状孔中的第二基本上圆柱状孔中，所述第二基本上圆柱状孔具有第二活塞，并且限定了其中具有第三种流体的第三蓄液 池，第二注射器组件限定了其中具有第四种流体的第四蓄液池；vii) 在所述第二基本上圆柱状孔中推进第二注射器组件，使得第二活塞由其縮回位置 移动到其推进位置，从而从第三蓄液池分配第三种流体至导管组件中；并且viii) 致动第二注射器组件的第二活塞组件，从而从第二注射器组件的第四蓄液池分 配第四种流体至导管组件中。
全文摘要
一种接口设备，包括限定有一个或更多个圆柱状孔的主体，所述孔的尺寸适于接收标准路厄旋锁接口式注射器。每个孔包括一个可由缩回位置移动到推进位置的置于该孔内的活塞。活塞和孔的远端限定了第一蓄液池，标准注射器组件限定了第二蓄液池。接口设备和注射器组件能够将多种流体从所述接口设备按顺序地注入到导管组件。
文档编号A61M5/31GK101716386SQ20091022141
公开日2010年6月2日 申请日期2009年9月29日 优先权日2008年9月30日
发明者C·舍巴特尔 申请人:泰科保健集团有限合伙公司