专利名称：自负压心包穿刺装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种心包穿刺装置，具体的讲涉及一种自负压心包穿刺装置。
背景技术：
负压心包穿刺设备主要应用于心外消融手术(印icardial ablation)的相关领 域。心包是心脏外围紧紧包裹着的一层结缔组织膜结构。在进行心外消融手术的时候，必 须人为的把紧贴于心脏外壁的心包打一个通路，以便于消融设备通过该通路进入心脏外壁 进行消融。目前现有的负压心包穿刺设备形状多样，主要由负压头、刺针、滑动活塞、连通壳 以及负压产生机构组成。在临床操作时，将设备通过人体剑突下穿入胸腔，将负压头贴附于 心包外壁，开启负压产生机构，使心包局部产生负压，将局部心包吸入设备负压腔，从而进 行穿刺。穿刺过程中刺针避免了与心外壁接触，使得心脏不会损伤。但是，由于心脏外壁和心包之间紧紧的贴附，普通穿刺针很难保证只穿刺心包而 对心外壁不造成伤害。美国专利US6231518公开了一种负压心包穿刺装置，其具有远端和近端，包括细 长的管状本体，其具有一中心腔室，其大小可以使得穿刺体(penetratingbody)在其内轴 向运动，所述穿刺体包括腔室和穿刺端；所述远端包括远端孔，其设于管状本体的侧壁上， 所述近端设有手柄，其中手柄上设有负压入口、操作套管和导丝放置端。所述负压入口包括 一负压通道，其与管状本体的中心腔室呈液体连通，用于向所述装置提供负压。目前，仍然需要一种结构简单、制造成本低，不需要外界提供负压动力的自负压心 包穿刺装置。
发明内容
本发明提供一种自负压心包穿刺装置，包括刺针组件，具有负压腔的负压头和固 定在所述负压头上的自负压气封组件；所述刺针组件包括具有远端和近端的刺针，刺针手柄以及刺针气封盖，其中，所述 刺针的远端放置于所述负压腔内，所述刺针的近端固定在所述刺针手柄上，所述刺针气封 盖设于所述刺针手柄上；所述自负压气封组件包括连通壳和设于所述连通壳内的气塞，其中所述连通壳固 定于所述负压头上，所述的负压腔与所述连通壳相连通，所述刺针在所述连通壳内延伸。优选的，所述气塞固定于所述刺针上。 优选的，所述的气塞包括远端及近端，其远端放置于所述连通壳内，其近端固定有 气塞手柄。优选的，所述气塞与所述气塞手柄为分体构成或一体构成。优选的，所述连通壳的近端设有气封盖。优选的，所述刺针的外径与连通壳的内径之间的距离为0. 2-0. 4mm，所述刺针可以在连通壳内自由滑动。优选的，所述刺针上设有刻度线。优选的，所述负压腔的横截面为椭圆形，其与所述连通壳相连通。优选的，所述的负压腔内还包括内窥镜放置孔。优选的，所述内窥镜放置孔与所述刺针呈30-45度的角度进行设置；所述内窥镜 放置孔的内径与所述内窥镜的尺寸呈过度配合。优选的，在所述的刺针手柄和所述连通壳之间设有限位装置。优选的，所述限位装置与气封盖之间的距离为2_4mm。在本发明的一个优选的实施方式中，所述自负压心包穿刺装置结构简单紧凑，负 压自行产生，无需外界负压设备，降低了手术风险。
图1是根据本发明的一种优选的自负压心包穿刺装置的立体图；图2是根据本发明的一种优选的自负压心包穿刺装置的仰视图；图3是沿图2所示的A-A线的剖视图；图4是图1-3中所述负压头的局部结构示意图；图5是根据本发明另一优选实施例的自负压心包穿刺装置的剖视图。
具体实施例方式下面通过实施例，并结合附图，对本发明的技术方案作进一步详细的说明，但本发 明不仅仅限于下面的实施例。图1是根据本发明的一种优选的自负压心包穿刺装置10的立体图，包括刺针组件 12，负压头11以及固定在所述负压头11上的自负压气封组件13。图2是所述自负压心包穿刺装置的仰视图；所述的负压头11包括负压腔15。所 述刺针组件12包括具有远端和近端的刺针21，刺针手柄22和刺针气封盖23 ；其中所述刺 针21的远端为穿刺端对，所述刺针21的近端固定在所述刺针手柄22上，所述刺针气封盖 设在所述刺针手柄22上。所述的穿刺端M，放置于所述负压腔15内，其为开口的孔结构， 所述的孔的形状可以由本领域技术人员根据实际需要确定，以便易于穿刺心包并供在所述 刺针21的中心腔室内延伸的导丝通过，例如，可以为椭圆形。根据本领域技术人员的需要，所述刺针气封盖23可以为任何适合的形状，如圆柱 形结构、T形结构等，如图1、图2、图3所示；所述刺针气封盖23可以为任何适合的材料，如 橡胶材料、金属或树脂等，用以实现装置的良好的气密封，并便于操作。图3是沿图2所示的A-A线的剖视图，所述自负压气封组件13是用于实现所述负 压腔内负压的组件，其包括连通壳32和设于所述连通壳32内的气塞33。所述连通壳32包 括远端，近端以及由远端向近端延伸的中心腔室，其远端通过粘结、焊接或其它合适的方式 固定于所述负压头11上，优选通过速凝强力胶粘结固定，用于实现整个装置的气密封；其 近端的结构本领域技术人员可以根据实际需要进行设定，可以为开口结构或密封结构，本 发明优选为在所述连通壳32的近端设置气封盖31。所述气封盖31的设置使得所述装置 10在操作过程中，当所述刺针21向后拔出时，所述气封盖31与所述气塞33之间的一段中心腔室内会产生高压空气，会使得所述刺针21的穿透效果更好。所述的气塞33可以采用现有技术中任何合适的材料，优选为橡胶材料，其固定于 所述刺针21上，且可以滑动的设于所述连通壳32的中心腔室内。所述的气塞33优选为中 空结构，供所述刺针21在其内延伸，与刺针21同时在所述连通壳32的中心腔室内滑动便 可以产生负压。所述的气塞33与所述连通壳32之间，所述气塞33与所述刺针21之间均 为密封结构，从而实现整个装置的气密封。如图3所示，所述刺针21在所述连通壳32内延伸，所述刺针21包括细长的管状 本体25，以及一由近端向远端延伸的中心腔室，供导丝在其内延伸(图中未示出)。所述 刺针21的近端可以通过粘结、焊接或其它合适的方式固定于所述刺针手柄22上，优选通 过速凝强力胶粘结固定；所述刺针21的远端，即穿刺端对，可滑动的放置于所述负压腔15 内。所述刺针21的外壁与所述连通壳32的内壁之间有一定的间隙，供所述刺针21在所 述连通壳32内自由的滑动，本领域技术人员可以根据需要确定所述的间隙，本发明优选为 0. 2-0. 4mm。所述刺针手柄22用于操纵所述的刺针21进行滑动，其具有远端和近端，包括一由 远端向近端延伸的中心腔室26。优选的，所述刺针手柄22的近端通过刺针气封盖23进行 密封，防止其与大气连通，阻碍负压的产生。所述中心腔室沈的内径本领域技术人员可以 根据实际需要进行设定，便于导丝进入。优选的，所述中心腔室26近端处的内径大于所述 中心腔室沈远端处的内径，便于导丝的进入以及所述装置10的密封。优选的，所述刺针21上设有刻度线27。操作过程中，将所述刺针21缓慢从连通壳 32向外拔出，所述气塞33同时在所述连通壳32的中心腔室内滑动，当所述刺针21被拔出 到所述刻度线27的位置时，便产生负压。负压腔15内的气体将通过所述刺针21的外壁与 连通壳32的内壁之间的间隙，进入连通壳32内，如图1、图2、图3所示。图4是图1-3中所述负压头的局部结构示意图，所述负压腔15与所述连通壳32 相连通，其沿着垂直于A-A的横截面可以为任何合适的形状，本发明优选为椭圆形，可以使 得所述刺针21在所述负压头11内的导程增加，从而使得所述装置10对所述心包的吸附力 增加，更容易穿透心包。所述的负压头11无尖锐部分，不易划伤内脏。临床操作时，当所述装置10被送入人体后，将所述刺针21拔出到所述刻度线27 的位置，会有负压产生。由于负压的产生，紧贴于负压头11的心包便会被吸入所述负压腔 15内。如图1-图4所示，优选的，所述的负压头11内还设有内窥镜放置孔16，用于放置 内窥镜，从而实现在整个操作过程中对心包的贴附过程可视。所述内窥镜可以是市售的任 何合适的内窥镜；所述内窥镜放置孔16可设于所述负压头11的前端，并与所述负压腔15 之间互不连通，其可与所述刺针21呈一定的角度设置，便于在操作过程中既可以看到所述 装置10前方的组织，也可以看到其斜下方的组织，有利于穿刺过程的进行。本领域技术人 员可以根据实际需要对所述角度进行设定，本发明优选为30-45度。在进行穿刺之前，先将 所述内窥镜置于所述内窥镜放置孔16内，所述内窥镜放置孔16的内径与所述内窥镜的尺 寸呈过度配合，通过摩擦力将内窥镜放置于所述内窥镜放置孔16内合适的位置。根据本发明一种优选的实施方式，在所述连通壳32与刺针手柄22之间还设有限 位装置14，如图1-图4所示，其固定于所述刺针21上，用于控制刺针21的运动，防止其穿透到心包另一侧。优选的，所述的限位装置14包括限位块41和设于限位块41上的限位螺 钉42，通过旋紧所述限位螺钉42，可将限位块41与刺针21之间进行固定。所述限位块41 与气封盖31之间具有一定的间隙，以便刺针21在穿刺心包过程中能刺进心包适当的距离， 其过长或过短都会影响穿刺效果，过短会使刺针21不能正常穿入心包，过长会使刺针21穿 入心包后又穿出心包；本领域技术人员可以根据心包的厚度来确定所述限位块41与气封 盖31之间的间隙，本发明优选2-4mm。在临床操作时，先将内窥镜放置于所述内窥镜放置孔16内合适的位置后，与胸腔 镜连接，将所述装置10通过患者剑突下穿入胸腔，在内窥镜的引导下将负压头11准确送到 心包附近并紧紧贴附于心包外壁，将刺针21拔出到刻度线位置产生负压。由于负压的产 生，紧贴于负压头11的心包，其局部面积被吸入所述负压腔15，此时手离开刺针手柄22，由 于负压的作用使得刺针21刺入心包到限位位置，从而完成心包穿刺。图5所示的是本发明另一种优选的自负压心包穿刺装置100的剖视图，其中所述 自负压气封组件130是用于实现所述负压腔内负压的组件，其包括连通壳320和设于所述 连通壳320内的气塞330。所述的气塞330包括远端及近端，其远端可滑动的设于所述连通壳320内，其近端 固定有气塞手柄340。根据本领域技术人员需要，所述气塞手柄340可以与所述气塞330分 体构成，也可以与所述气塞330 —体构成。所述气塞手柄340可以与所述气塞330同时在 所述连通壳320内滑动。所述的气塞330可以采用现有技术中任何合适的材料，优选为橡胶材料。所述的 气塞330优选为中空结构，供所述刺针210在其内延伸。所述的气塞330与所述连通壳320 之间，所述气塞330与所述刺针210之间均为密封结构，从而实现整个装置的气密封。所述刺针210与所述气塞330之间可以是气密性的滑动配合，也可以将所述气塞 330固定到所述刺针210上。所述连通壳320包括远端，近端以及由远端向近端延伸的中心腔室，其远端通过 粘结、焊接或其它合适的方式固定于所述负压头110上，优选通过速凝强力胶粘结固定，用 于实现整个装置的气密封；其近端的结构本领域技术人员可以根据实际需要进行设定，可 以为开口结构或密封结构，本发明优选为在所述连通壳320的近端设置气封盖310。所述气 封盖310的设置使得所述装置100在操作过程中，当所述的气塞手柄340向外拔出时，可以 限制所述气塞330不会被拔出至所述连通壳320的外部；并且当所述气塞手柄340向后拔 出时，所述气封盖310与所述气塞330之间的一段中心腔室内会产生高压空气，会使得所述 刺针210的穿透效果更好。在所述连通壳320与刺针手柄220之间还设有限位装置140，如图5所示，其固定 于所述刺针210上，用于控制刺针210的运动，防止其穿透到心包另一侧。其具体结构和作 用同图1-4所示的限位装置14。在临床操作时，在内窥镜的引导下将负压头110准确送到心包附近并紧紧贴附于 心包外壁，将所述气塞手柄340向外拔出便产生负压。由于负压的产生，紧贴于负压头110 的心包，其局部面积被吸入所述负压腔150内，此时手离开气塞手柄340，由于负压的作用 使得刺针210刺入心包到限位位置，从而完成心包穿刺。穿刺完成后，旋开所述刺针气封盖，将导丝沿着所述刺针的内壁穿入到心外壁与心包内壁之间，最后将导丝留在放置位置，并将所述装置取出体外，进而完成后续消融手 术。本发明所述的自负压心包穿刺装置将心包的局部面积吸入所述负压腔内，使得心 包与心外壁局部分离后进行穿刺，避免了刺针在穿刺过程中与心外壁直接接触，从而避免 了心脏的人为损伤。本发明的实施方式并不限于上述实施例所述，在不偏离本发明的精神和范围的情 况下，本领域普通技术人员可以在形式和细节上对本发明做出各种改变和改进，而这些均 被认为落入了本发明的保护范围。
权利要求
1.一种自负压心包穿刺装置，其特征在于包括刺针组件，具有负压腔的负压头和固 定在所述负压头上的自负压气封组件；所述刺针组件包括具有远端和近端的刺针，刺针手柄以及刺针气封盖，其中，所述刺针 的远端放置于所述负压腔内，所述刺针的近端固定在所述刺针手柄上，所述刺针气封盖设 于所述刺针手柄上；所述自负压气封组件包括连通壳和设于所述连通壳内的气塞，其中所述连通壳固定于 所述负压头上，所述的负压腔与所述连通壳相连通，所述刺针在所述连通壳内延伸。
2.根据权利要求1所述的自负压心包穿刺装置，其特征在于所述气塞固定于所述刺 针上。
3.根据权利要求1所述的自负压心包穿刺装置，其特征在于所述的气塞包括远端及 近端，其远端放置于所述连通壳内，其近端固定有气塞手柄。
4.根据权利要求3所述的自负压心包穿刺装置，其特征在于所述气塞与所述气塞手 柄为分体构成或一体构成。
5.根据前述任一项权利要求所述的自负压心包穿刺装置，其特征在于所述连通壳的 近端设有气封盖。
6.根据前述任一项权利要求所述的自负压心包穿刺装置，其特征在于所述负压腔的 横截面为椭圆形。
7.根据前述任一项权利要求所述的自负压心包穿刺装置，其特征在于所述的负压腔 内还包括内窥镜放置孔。
8.根据权利要求7所述的自负压心包穿刺装置，其特征在于所述内窥镜放置孔为与 所述刺针呈30-45度的角度进行设置。
9.根据权利要求7所述的自负压心包穿刺装置，其特征在于所述内窥镜放置孔的内 径与所述内窥镜的尺寸呈过度配合。
10.根据前述任一项权利要求所述的自负压心包穿刺装置，其特征在于所述刺针的 外径与连通壳的内径之间的距离为0. 2-0. 4mm。
11.根据权利要求1或2或3或4所述的自负压心包穿刺装置，其特征在于所述刺针 上设有刻度线。
12.根据前述任一项权利要求所述的自负压心包穿刺装置，其特征在于在所述的刺 针手柄和所述连通壳之间设有限位装置。
13.根据权利要求12所述的自负压心包穿刺装置，其特征在于所述限位装置与所述 气封盖之间的距离为2-4mm。
全文摘要
本发明公开了一种自负压心包穿刺装置，包括刺针组件，具有负压腔的负压头和固定在所述负压头上的自负压气封组件；所述刺针组件包括具有远端和近端的刺针，刺针手柄以及刺针气封盖；所述自负压气封组件包括连通壳和设于所述连通壳内的气塞，其中所述连通壳固定于所述负压头上，所述的负压腔与所述连通壳相连通，所述刺针在所述连通壳内延伸。本发明的自负压心包穿刺装置结构简单紧凑，负压自行产生，无需外界负压设备，手术风险小。
文档编号A61B17/34GK102100575SQ200910242519
公开日2011年6月22日 申请日期2009年12月17日 优先权日2009年12月17日
发明者刘彦宾, 华新, 龚杰 申请人:心诺普医疗技术(北京)有限公司