专利名称：药物储库式除疤硅凝胶贴片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种医用贴片及其制备方法，尤其是涉及一种药物储库式除疤硅胶贴
片及其制备方法。
背景技术：
外伤、手术伤口 、烧伤在人体创面处伤口愈合后难免会留下疤痕，其中增生性疤痕 和疤痕疙瘩尤为影响外观美容。自从1982年Perkins等发现硅凝胶具有软化疤痕的作用 后，各国学者进行了大量的研究，证明聚硅酮产品确能对疤痕起防治作用并发明了很多医
用聚硅酮产品，但应用最广泛的是硅凝胶贴片。硅凝胶贴片的材料本身是高纯度的医用硅 胶，无任何药物添加成分，单纯的硅凝胶对增生性疤痕具有良好的预防和治疗作用，但是治 疗周期较长， 一般需要3个月以上，并且硅凝胶贴片本身对疤痕软化和抚平作用明显，但对 于疤痕本身的色素沉降无明显淡化作用。 针对上述问题，相关厂家将药物填充在硅凝胶疤痕贴中。比如上海东月医疗保健 用品有限公司的专利号为03115384. 4、名称为《充填式加强型疤痕贴的制备方法》的专利， 其主要特征是将两片硅胶膜四周用密封胶缝合，留下一处开口作为填充口，再用注射器注 入液态有机硅聚合物或者含有药物的液态有机硅聚合物到两片硅胶膜之间，然后将填充口 密封，最后将硅凝胶涂覆在下层硅胶膜上作为粘贴皮肤层。其制作工艺较为复杂，并且其含 药填充层实际上与硅凝胶之间还间隔了一层硅胶膜，大分子药物不容易通过硅胶膜渗透到 硅凝胶层，从而影响对疤痕的治疗效果及治疗周期。
发明内容
本申请人针对上述的问题，进行了研究改进，提供一种药物储库式除疤硅凝胶贴 片，縮短治疗周期并提高对疤痕的治疗效果，并且其制备方法简单，无需复杂成型设备，易 于生产操作。 为了解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案 —种药物储库式除疤硅凝胶贴片，包括硅胶膜及硅凝胶层，所述硅凝胶层内设有 储药库，所述储药库内容纳药物与有机硅聚合物混合液。
进一步的 所述硅凝胶层的厚度在1. 0-4. 0毫米之间。 所述药物为皮质类固醇药物、活血化瘀药物、清热解毒药物、止痛止痒消肿药物或 滋阴养颜药物。 所述有机硅聚合物是甲基聚硅氧烷、乙烯基聚硅氧烷或硅氢基聚硅氧烷。
—种药物储库式除疤硅凝胶贴片的制备方法，包括以下步骤
A、将硅胶膜制作成预定的大小并作为底层； B、将未固化的硅凝胶先涂覆一层在硅胶膜上，其厚度在0. 3-1. 0毫米之间，并置 于烘箱中使硅凝胶半固化；
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C、将药物加入液态有机硅聚合物中，搅拌均匀成为药物有机硅聚合物混合液；
D、将混合好的药物有机硅聚合物混合液按照需要的添加量，滴在半固化的硅凝胶 的中央； E、将未固化的硅凝胶涂覆在上述步骤D中半固化硅凝胶及药物有机硅聚合物混
合液上，药物有机硅聚合物混合液被包埋在硅凝胶中并在硅凝胶层中形成药物有机硅聚合
物混合液的储药库，硅凝胶层的总厚度在1. 0-4. 0毫米之间； F、置于烘箱中使硅凝胶完全固化，并用防粘膜贴附在硅凝胶层外； G、修边、检验并包装。 构成本发明储药库的药物有机硅聚合物混合液中，作为基体的有机硅聚合物可以 是较高粘度的甲基聚硅氧烷、乙烯基聚硅氧烷、硅氢基聚硅氧烷或其他有机硅高分子材料， 其中也可加入少量的气相法二氧化硅，其目的是使高粘度有机硅聚合物具有一定的触变 性。各种挥发性或无挥发性药物、各种中药提取物、提取液、中药流浸膏、植物精油、植物提 取液以及粉状药物成分等均可混入液态有机硅聚合物中，药物添加成分的搭配与添加量可 根据实际治疗需要而定。药物有机硅聚合物混合液在硅凝胶层可以是一个连续的大液团， 形成一个整体形态的储药库；也可以是不连续、大小不一、形状各异的液滴，形成离散分布 的储药库；两种形态对于治疗的效果相同。在制备过程中，烘箱的温度与固化的时间可以根 据实际硅凝胶配方而定，其主要目的是使硅凝胶失去流动性而半固化或固化。
本发明的技术效果在于 本发明公开的一种药物储库式除疤硅凝胶贴片，其储药库直接设置在硅凝胶层 中，避免了药物有效成分被硅胶膜所隔离而使大分子药物难以渗透的问题，储药库中的药 物可较好地渗透过硅凝胶层并对疤痕起到治疗作用，縮短治疗周期并提高对疤痕的治疗效 果；另外，药物储库式除疤硅凝胶贴片制备方法简单，无需复杂成型设备，易于生产操作。
图1为本发明的主视图。
图2为图1的俯视图。 图3为储药库呈离散状的本发明结构示意图。
图4为图3的俯视图。
具体实施例方式
下面结合附图对本发明的具体实施方式
作进一步详细的说明。 如图1、2所示，本发明公开的一种药物储库式除疤硅凝胶贴片，包括硅胶膜1及硅 凝胶层2，硅胶膜1与硅凝胶层2粘合在一起，硅凝胶层2内设有储药库3，储药库3内容纳 药物与有机硅聚合物混合液，硅凝胶层2的优选厚度在1. 0-4. 0毫米之间，硅凝胶层2采用 医用室温硫化型硅凝胶。其中的药物根据不同的治疗目的，可以为皮质类固醇药物、活血化 瘀药物、清热解毒药物、止痛止痒消肿药物、滋阴养颜药物或某几种药物的组合物，有机硅 聚合物可选用甲基聚硅氧烷、乙烯基聚硅氧烷或硅氢基聚硅氧烷等。由于储药库3内容纳 药物有机硅聚合物混合液的粘度及流动性的不同，在制备过程中，储药库3呈一个整体的 形态(如图1、图2)或呈离散分布的状态(如图3、图4)。在使用时，通过硅凝胶层2本身的粘性粘贴在皮肤上，通过硅凝胶及药物的渗透对疤痕起到治疗和抚平以及淡化色素的作 用。 药物储库式除疤硅凝胶贴片的制备方法实施例
步骤如下 A、将0. 15毫米厚的硅胶膜制作成为50X60毫米并作为底层； B、将未固化的硅凝胶先均匀涂覆一层在硅胶膜上，其厚度约0. 5毫米，并置于
IO(TC烘箱中2分钟后取出，此时硅凝胶呈半固化状，硅凝胶本身失去流动性； C、将占总量3%积雪草甙、2 %薰衣草精油、2 %玫瑰果精油加入粘度为
300000Cp(25°C )的甲基聚硅氧烷中并搅拌均匀成为药物有机硅聚合物混合液，真空抽去
气泡； D、取步骤C的药物有机硅聚合物混合液2克，滴在半固化的硅凝胶的中央；
E、将未固化的硅凝胶涂覆在上述步骤D中半固化硅凝胶及药物有机硅聚合物混 合液上，药物有机硅聚合物混合液被包埋在硅凝胶中并在硅凝胶层中形成药物有机硅聚合 物混合液的储药库3，硅凝胶层2的总厚度约为2毫米； F、置于5(TC烘箱中硫化40分钟使硅凝胶完全固化，并用防粘膜贴附在硅凝胶层 外； G、修边、检验并包装。 通过上述步骤制备的药物储库式除疤硅凝胶贴片，用于治疗增生性疤痕以及色素 沉淀，疗效良好。
权利要求
一种药物储库式除疤硅凝胶贴片，其特征在于包括硅胶膜及硅凝胶层，所述硅凝胶层内设有储药库，所述储药库内容纳药物与有机硅聚合物混合液。
2. 按照权利要求1所述的药物储库式除疤硅凝胶贴片，其特征在于所述硅凝胶层的 厚度在1.0-4.0毫米之间。
3. 按照权利要求1所述的药物储库式除疤硅凝胶贴片，其特征在于所述药物为皮质 类固醇药物、活血化瘀药物、清热解毒药物、止痛止痒消肿药物或滋阴养颜药物。
4. 按照权利要求1所述的药物储库式除疤硅凝胶贴片，其特征在于所述有机硅聚合 物是甲基聚硅氧烷、乙烯基聚硅氧烷或硅氢基聚硅氧烷。
5. —种权利要求1所述的药物储库式除疤硅凝胶贴片的制备方法，其特征在于包括以 下步骤A、 将硅胶膜制作成预定的大小并作为底层；B、 将未固化的硅凝胶先涂覆一层在硅胶膜上，其厚度在0. 3-1. 0毫米之间，并置于烘 箱中使硅凝胶半固化；C、 将药物加入液态有机硅聚合物中，搅拌均匀成为药物有机硅聚合物混合液；D、 将混合好的药物有机硅聚合物混合液按照需要的添加量，滴在半固化的硅凝胶的中央；E、 将未固化的硅凝胶涂覆在上述步骤D中半固化硅凝胶及药物有机硅聚合物混合液 上，药物有机硅聚合物混合液被包埋在硅凝胶中并在硅凝胶层中形成药物有机硅聚合物混 合液的储药库，硅凝胶层的总厚度在1. 0-4. 0毫米之间；F、 置于烘箱中使硅凝胶完全固化，并用防粘膜贴附在硅凝胶层外；G、 修边、检验并包装。
全文摘要
本发明涉及一种药物储库式除疤硅凝胶贴片及其制备方法，其特征在于包括硅胶膜及硅凝胶层，所述硅凝胶层内设有储药库，所述储药库内容纳药物与有机硅聚合物混合液。本发明公开的一种药物储库式除疤硅凝胶贴片，其储药库直接设置在硅凝胶层中，避免了药物有效成分被硅胶膜所隔离而使大分子药物难以渗透的问题，储药库中的药物可较好地渗透过硅凝胶层并对疤痕起到治疗作用，缩短治疗周期并提高对疤痕的治疗效果；另外，药物储库式除疤硅凝胶贴片制备方法简单，无需复杂成型设备，易于生产操作。
文档编号A61K9/70GK101756941SQ20091026668
公开日2010年6月30日 申请日期2009年12月31日 优先权日2009年12月31日
发明者徐传辉, 江海 申请人:云南白药集团无锡药业有限公司