专利名称：球囊导管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器械，特别是一种用于血管内介入治疗技术的球囊导管。
背景技术：
自1977年第一例经内皮管腔冠状动脉血管造影手术以来，血管内介入治疗技术得到了快速的发展。介入治疗手术的成功率由多方面因素影响，其中使用产品的性能、操作 者的经验、熟练程度都是重要的因素。随着支架的广泛使用，支架内血管再狭窄已成为了一个严重的临床问题。治疗支 架内血管再狭窄通常使用的是传统的经内皮管腔血管造影球囊，但由于支架内血管再狭窄 病变通常钙化严重并多为弥散性病变，此类介入手术成功率较低。为了对狭窄病变进行更 好的扩张，一些新技术，例如切割球囊以及旋转性动脉粥样硬化切除术得到了发展。但这几 种新技术都有很大的局限性，主要问题在于所使用的器械直径较大，很难到达病变处，特别 是钙化病变，此外，切割球囊还有造成血管破裂的风险。为了降低切割球囊的风险，一种新 型球囊使用一根固定在球囊外部的导丝代替了切割球囊的刀片，这种带有导丝的球囊较切 割球囊柔软性能有很大程度的提高，能通过曲折血管到达病变处，这种球囊撑开时就能利 用自带导丝和导引导丝集中的压力以撑开较硬的钙化病变，这种产品设计能同时利用本身 自带导丝和导引导丝对较硬的病变施加纵向压力，从而打开病变血管。球囊本身自带导丝 还能避免球囊扩张过程中发生的滑动，在扩张压力较低的情况下对病变施加集中的纵向压 力以打开病变。这种自带固有导丝的集中压力扩张球囊的优势在于比传统球囊能更有效的对付 困难病变，尤其是钙化病变。尽管这种球囊在临床上有很大优势，但这种球囊设计存在一个 技术性问题，即当球囊长度和直径都较大时，球囊扩张过程中由于固有导丝的硬力，会导致 球囊扩张后呈“香蕉状”(如图1所示)。这种香蕉状球囊可能导致病变血管弯曲，从而增 加血管撕裂的风险。
发明内容本实用新型的目的是提供一种球囊导管，要解决的技术问题是能在球囊扩张时消 除对固有导丝的张力，从而避免球囊扩张过程中产生“香蕉状”球囊的现象。为解决上述技术问题，本实用新型采用如下技术方案一种球囊导管，由近端管身 通过一个平滑的过渡段连接到远端管身，所述远端管身由尼龙外管、管形尖端、球囊和设在 球囊外面且与管形尖端连接的固有导丝组成，所述近端管身和固有导丝的两端之间连接有 弹簧或旋切管组成的张力释放的智能丝结构。本实用新型所述智能丝结构由弹簧或旋切管焊接组成。本实用新型所述近端管身由一个内圆锥鲁尔接头粘结在外面套有聚醚嵌段酰胺 管的金属管组成。[0009]本实用新型所述固有导丝固定连接到金属管切削成片状的端部。本实用新型所述固有导丝上两个不透射线的钼/铱标记环与球囊肩部平齐。本实用新型所述近端管身上设有两个3毫米长的标记。本实用新型所述智能丝结构为金属、合金、橡胶或塑料材料结构。本实用新型所述智能丝结构设置在近端管身的管身内或管身外。本实用新型与现有技术相比，能够帮助球囊在扩张的同时仍保持球囊的平直状 态。当球囊充压扩张时，弹簧或旋切管能够受力而延伸，从而消除球囊香蕉状的产生，当球 囊减压泄气时，弹簧或旋切管将收缩到本来的状态。
图1为现有技术的示意图。图2为本实用新型的结构示意图。
具体实施方式
以下结合附图和实施例对本实用新型作进一步详细说明。如图2所示，本实用新 型球囊导管，由近端管身6通过一个平滑的过渡段连接到远端管身，所述远端管身由尼龙 外管7、管形尖端1、球囊3和设在球囊3外面且与管形尖端1连接的固有导丝2组成，所述 近端管身6和固有导丝2的两端之间连接有弹簧或旋切管组成的张力释放的智能丝结构 5，智能丝结构5由一根或多根弹簧或旋切管焊接而成，可以设置在近端管身的管身内或管 身外。近端管身由一个内圆锥鲁尔接头粘结在外面套有聚醚嵌段酰胺(polyether block amide,ΡΕΒΑ)管的金属管4组成，近端管身通过一个平滑的过渡段连接到远端管身，远端管 身由尼龙外管7、球囊3、管形尖端1和焊接在远尖端上的固有导丝2组成。固有导丝2通 过激光焊接到金属管切削成片状的端部，远端外管和球囊近端以及固有导丝焊接在一起， 固有导丝起切割作用的部分在球囊外面。固有导丝上的两个不透射线的钼/铱标记环与球 囊肩部平齐。导管的管形尖端部分可以匹配标准的经皮冠状动脉成形术所用的导丝。导丝 进入到导管尖端，然后同轴前进并从尖端部分的快速交换孔穿出，因此可以使用一根标准 长度的导丝进行同轴引导和导管快速交换。导管近端管身上两个3毫米长的标记部分用以 指示导管相对于导引导管的位置。本实用新型智能丝结构由一根或多根弹簧或旋切管焊接而成。所述的智能丝由 金属、合金、橡胶或塑料制成，能够帮助球囊在扩张的同时仍保持球囊平直状态，其一端与 球囊导管近端管身连接在一起，另一端与球囊导管固有导丝连接在一起，通过激光焊接、热 焊、胶水等方式固定。当球囊充压扩张时，弹簧或旋切管能够受力而延伸，从而中和固有导 丝集中压力扩张球囊产生的张力，消除球囊香蕉状的产生，当球囊减压泄气时，弹簧或旋切 管将收缩到本来的状态。
权利要求一种球囊导管，由近端管身通过一个平滑的过渡段连接到远端管身，其特征在于所述远端管身由尼龙外管、管形尖端、球囊和设在球囊外面且与管形尖端连接的固有导丝组成，所述近端管身和固有导丝的两端之间连接有弹簧或旋切管组成的张力释放的智能丝结构。
2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于所述智能丝结构由弹簧或旋切管焊 接组成。
3.根据权利要求2所述的球囊导管，其特征在于所述近端管身由一个内圆锥鲁尔接 头粘结在外面套有聚醚嵌段酰胺管的金属管组成。
4.根据权利要求3所述的球囊导管，其特征在于所述固有导丝固定连接到金属管切 削成片状的端部。
5.根据权利要求4所述的球囊导管，其特征在于所述固有导丝上两个不透射线的钼/ 铱标记环与球囊肩部平齐。
6.根据权利要求5所述的球囊导管，其特征在于所述近端管身上设有两个3毫米长 的标记。
7.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于所述智能丝结构为金属、合金、橡胶 或塑料材料结构。
8.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于所述智能丝结构设置在近端管身的 管身内或管身外。
专利摘要本实用新型公开了一种球囊导管，要解决的技术问题是能在球囊扩张时消除对固有导丝的张力，从而避免球囊扩张过程中产生“香蕉状”球囊的现象。为解决上述技术问题，本实用新型采用如下技术方案一种球囊导管，由近端管身通过一个平滑的过渡段连接到远端管身，所述远端管身由尼龙外管、管形尖端、球囊和设在球囊外面且与管形尖端连接的固有导丝组成，所述近端管身和固有导丝的两端之间连接有弹簧或旋切管组成的张力释放的智能丝结构。本实用新型能够帮助球囊在扩张的同时仍保持球囊的平直状态。当球囊充压扩张时，弹簧或旋切管能够受力而延伸，从而消除球囊香蕉状的产生，当球囊减压泄气时，弹簧或旋切管将收缩到本来的状态。
文档编号A61F2/958GK201564947SQ200920206278
公开日2010年9月1日 申请日期2009年10月30日 优先权日2009年10月30日
发明者李云林, 杨志勤, 董元利, 董超, 蒋翠兰, 郑晓勇 申请人:业聚医疗器械(深圳)有限公司