专利名称：一种控制手柄及采用该手柄的全向可控弯射频消融导管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种电生理电极导管，具体的讲涉及一种全向可控弯射频消融导管。
背景技术：
电生理电极导管(以下简称电极导管)，目前已经广泛的应用于医疗实践中，其主
要用于记录心脏内部各部位的电生理信号，对心脏进行电剌激，从而达到对心脏疾病标测
和治疗的目的。其使用方法是首先穿剌股静脉血管或颈内静脉血管，在X射线透视下，沿血
管腔将电极导管送至心脏内不同位置，对心脏进行电生理检查、标测或射频消融。 在临床应用中，为使电极导管能被送至心脏内不同部位，其优选是可以操纵的。可
操纵的电极导管目前已经为大家所熟知，其一般包括设于电极导管近端的控制手柄，用于
控制消融部分的偏转。如美国专利USRE34502公开了一种可操纵的电极导管，其包括细长
的导管本体、设于导管本体近端的控制手柄以及设于导管本体远端的消融部分，其中导管
本体包括一单一的中心腔室，牵引线在导管本体的中心腔室的轴向延伸，然后进入消融部
分的偏轴腔室内；牵引线相对于导管本体纵向移动会引起消融部分的偏转。 美国专利US6123699公开了一种改进的全向的电极导管，包括细长的导管本体、
设于导管本体近端的控制手柄以及设于导管本体远端的消融部分，其中导管本体包括中心
腔室和4个对称设置的偏轴腔室；牵引线在所述的偏轴腔室内延伸，牵引线的近端分别与
4个活塞相连接，每个活塞分别与可滑动的按钮相连接，通过滑动不同的按钮可以分别操纵
牵引线，使得牵引线相对于导管本体纵向移动，从而实现电极导管的全向偏转。 目前，仍然需要临床操作简便、结构简单、控弯精度高的射频消融导管。
发明内容本实用新型提供一种控制手柄，其可操控导管向任意方向弯曲。 本实用新型还提供一种采用上述控制手柄的全向可控弯射频消融导管。 —种控制手柄，包括具有远端和近端的手柄主体，由远端向近端延伸的中心腔室
以及设于手柄主体上的控弯机构，其中，所述的控弯机构包括操控座以及设于操控座上的
操控杆，在所述操控座上设有斜孔；所述操控杆上设有与所述斜孔相应的竖孔。 所述斜孔的数量及其设置方式，本领域人员可以根据需要设定，其至少为三个，可
以是四个、五个或更多，优选的，所述斜孔为三个，呈120度均布设置。 优选的，所述操控座底部设有凹槽，其与所述斜孔相连通；所述中心腔室内设有导 向管，所述导向管的近端延伸至所述凹槽内，与所述斜孔相连通。 优选的，所述操控杆的顶端设有操控杆头。 优选的，所述的手柄主体的近端设有插头，用于连接电连接器，以便于将电子控制 单元与导管的电极之间进行连接。 —种全向可控弯射频消融导管，包括导管本体，其具有远端和近端，在所述导管本体的远端设有消融部分，在所述导管本体的近端设有所述的控制手柄；所述导管本体包括 第一中心腔室和第一行星腔室，其中，牵引线在所述的第一行星腔室内延伸，导线在所述的 第一中心腔室内延伸；所述的牵引线和导线的近端固定在所述的控制手柄上，远端固定在 消融部分。 所述导管本体包括加强管和套于其外部的主体管，所述的主体管可由任何合适的 生物相容性高分子材料制成，优选的，由聚醚嵌段酰胺、聚氨酯或尼龙材料制成，其内壁包 括至少一层金属丝编织层，可以是不锈钢编织层；所述导管本体优选为细长、可弯曲，但是 在其长度方向上不可压縮。 所述第一中心腔室和第一行星腔室在导管本体的轴向延伸；所述第一行星腔室的 轴心在一与第一中心腔室同心的圆上，且绕第一中心腔室的轴心呈圆周均匀分布。本领域 技术人员也可以根据需要，使所述第一行星腔室的轴心少量偏离于与第一中心腔室同心的 圆，使所述第一行星腔室的轴 心基本上在一与第一中心腔室同心的圆上，也可以达到同样的技术效果，并且不 偏离本实用新型的精神。 优选的，所述消融部分包括弹性头端管，其具有远端、近端、第二行星腔室和第二
中心腔室，所述弹性头端管的远端设有消融电极，并且在沿着弹性头端管的长度方向上设
有至少一个环电极，其中所述导线的远端分别与消融电极以及环电极相连接。 优选的，所述第一行星腔室和第二行星腔室的数量，本领域技术人员可以根据需
要设定，其至少为三个，可以是四个、五个或更多，优选的，所述第一行星腔室和第二行星腔
室为三个，其横截面可以是任何合适的形状，优选为圆形。 优选的，所述的消融电极包括内孔，其数量至少为四个，可以是五个、六个或更多， 优选为四个内孔，其分别与第二行星腔室和第二中心腔室相连通。 优选的，所述牵引线由不锈钢或镍钛合金制成，其远端通过第一行星腔室以及第
二行星腔室延伸至所述消融电极的内孔内，通过焊接固定到所述内孔内。 优选的，所述牵引线的近端通过导向管从所述斜孔延伸出来，其末端固定在所述
操控杆的竖孔上。 优选的，在所述控制手柄和导管本体内延伸的一段牵引线，其外部套有不可压縮 的弹簧管，所述弹簧管的外部套有第二保护套管，其可由任何合适的材料制成，优选由聚酰 胺材料制成；在所述弹性头端管内延伸的一段牵引线，其外部套有第一保护套管，其可由任 何合适的材料制成，优选由聚四氟乙烯材料制成。 优选的，在所述的第一中心腔室和第二中心腔室内还包括一热传感器在其内延 伸，其可以是热电偶或热敏电阻，所述热传感器的远端固定在消融电极上，其近端通过所述 中心腔室延伸至控制手柄。 本实用新型的控制手柄通过连有万向节的操作杆控制三根牵弓I线的位移，当操作 所述的操控杆时，可以使得三根牵引线分别发生位移，把操纵杆的倾斜角度和矢量方向转 化为牵引线之间的位移差；由于所述的弹性头端管的三个第二行星腔室呈圆周均布结构， 因此，可以将三根牵引线的位移差转化为所述弹性头端管的不同方向的压縮量，从而使得 消融部分可以向三根牵引线位移差的矢量方向弯曲；其可操控导管向任意方向弯曲且不需 扭转管体，提高了导管的操控效果以及控弯精度，避免了管体的扭转，提高了安全性；进一步使得采用上述控制手柄的全向可控弯射频消融导管实现了全向可控。
图1是根据本实用新型的全向可控弯射频消融导管的结构示意图； 图2根据本实用新型的全向可控弯射频消融导管的左视图； 图3是沿图2所示的A-A线的剖视图，表示本实用新型的全向可控弯射频消融导 管结构示意图； 图4是沿图3所示的E-E线的剖视图，表示导管本体的横截面图； 图5是沿图3所示的D-D线的剖视图，表示消融部分的横截面图； 图6是图3所示的C处的放大图，表示导管本体与消融部分的连接关系； 图7是图3所示的B处的放大图，表示消融部分的结构示意图。
具体实施方式下面通过实施例，并结合附图，对本实用新型的技术方案作进一步详细的说明，但 本实用新型不仅仅限于下面的实施例。 本实用新型中，所述的"中心腔室"是指手柄主体内的中心腔室，所述的"第一中心 腔室"是指导管本体的中心腔室，所述的"第二中心腔室"是指弹性头端管的中心腔室，所述 "第一行星腔室"是指导管本体的行星腔室，所述的"第二行星腔室"是指弹性头端管的行星腔室。 图1是根据本实用新型的一种优选的全向可控弯射频消融导管10的结构示意图， 包括导管本体ll，其具有远端和近端，在所述导管本体11的远端设有消融部分12，在所述 导管本体11的近端设有控制手柄13。 图2是根据本实用新型的一种优选的全向可控弯射频消融导管10的左视图，示出 了控制手柄13的结构，包括手柄主体32，以及设于手柄主体32上的控弯机构31。 图3是沿图2所示的A-A线的剖视图，所述的手柄主体32具有远端和近端，优选 的，其包括由远端向近端延伸的中心腔室34，所述中心腔室34内设有导向管46。 所述的控弯机构31包括操控座44以及设于操控座44上的操控杆40。优选的，所 述操控杆40的顶端设有操控杆头41，如图3所示；优选的，在所述操控座44上还设有斜孔 43，所述斜孔43的数量及其设置方式，本领域人员可以根据需要设定，其至少为三个、可以 四个、五个或更多，本实用新型优选为三个斜孔43，呈120度均布设置，如图3所示；所述操 控杆40上优选设有与所述斜孔43相应的竖孔42。 优选的，所述操控座44的底部设有凹槽47，其与所述斜孔43相连通；所述导向管 10的近端延伸至所述凹槽47内，与所述斜孔43相连通；所述导向管10的远端通过粘结、 焊接或其它合适的方式固定于所述手柄主体32的中心腔室34内，优选通过胶粘结固定。 牵引线18，优选由不锈钢或镍钛合金制成，其远端通过所述导向管10延伸至所述 斜孔43内，通过所述斜孔43延伸至所述竖孔42内，并通过焊接固定于所述竖孔42内。在 所述控制手柄13内延伸的一段牵引线18，优选的，其外部套有不可压縮的弹簧管(图中未 示出)，所述弹簧管的外部优选的套有第二保护套管(图中未示出)。 优选的，所述手柄主体32的远端设有插头14。[0041] 图4是沿图3所示的E-E线的剖视图，表示导管本体11的横截面图；所述导管本体 11包括加强管16和套于其外部的主体管15，优选的，所述的主体管15由生物相容性的高 分子材料制成，优选的，由聚醚嵌段酰胺、聚氨酯或尼龙材料制成，其内壁包括至少一层金 属丝编织层(图中未示出)，可以是不锈钢编织层；所述加强管16包括第一中心腔室19和 至少一个第一行星腔室17，其由生物相容性的高分子材料制成，优选的，由聚醚嵌段酰胺、 聚氨酯或尼龙材料一体挤压成型；所述第一行星腔室17的数量可以为至少三个，可以是四 个、五个或更多，本领域技术人员可以根据需要进行设置，本实用新型优选为包括三个所述 第一行星腔室17 ;所述导管本体优选为细长、可弯曲，但是在其长度方向上不可压縮。 所述至少一个第一行星腔室17的轴心在一与第一中心腔室19同心的圆上，且绕 第一中心腔室19的轴心呈圆周均匀分布；本领域技术人员也可以根据需要，使所述第一行 星腔室17的轴心少量偏离于与第一中心腔室19同心的圆，使所述第一行星腔室17的轴心 基本上在一与第一中心腔室19同心的圆上，也可以达到同样的技术效果，并且不偏离本实 用新型的精神。所述第一行星腔室17的横截面可以是任何合适的形状，优选为圆形。 所述第一中心腔室19和第一行星腔室17在导管本体11的轴向延伸。 牵引线18在所述第一中心腔室19内延伸，其外部优选的套有弹簧管14 ;导线27 在所述第一行星腔室17内延伸。 图5是沿图3所示的D-D线的剖视图，表示消融部分12的横截面图；优选的，所述 消融部分12包括弹性头端管28，其由生物相容性材料制成，包括远端、近端、第二中心腔室 24和至少三个第二行星腔室22 ;所述的第二中心腔室24和第二行星腔室22分别与所述第 一中心腔室19和第一行星腔室17相连通。 优选的，牵引线18在所述第二中心腔室24内延伸，其外部套有第一保护套管23， 其可由任何合适的材料制成，优选由聚四氟乙烯材料制成；导线27在所述第二行星腔室22 内延伸。 图6是图3所示的C处的放大图，表示导管本体11与消融部分12之间的连接关 系；优选的，所述弹性头端管28的近端为磨细端29，其外径与主体管15的内径相配合，将 所述磨细端29插入主体管15中，通过粘结、焊接或其它合适的方式将其与导管本体11固 定，优选通过紫外线固化胶粘结固定。 优选的，牵引线18从控制手柄13通过所述加强管16的第一行星腔室17内延伸 至所述弹性头端管28的第二行星腔室22内，在所述导管本体11内延伸的一段牵引线18， 其外部优选的套有不可压縮的弹簧管14，所述弹簧管14的外部优选的套有第二保护套管 (图中未示出)，其可由任何合适的材料制成，优选由聚酰胺材料制成，其远端和近端可以 通过粘结、焊接或其它合适的方式固定到所述弹簧管14上，优选通过紫外线固化胶粘结固 定；在所述弹性头端管28内延伸的一段牵引线18，其外部优选的套有第一保护套管23，其 可由任何合适的材料制成，优选由聚四氟乙烯材料制成。 图7是图3所示的B处的放大图，表示消融部分12的结构示意图。优选的，所述弹 性头端管28的远端设有消融电极21，在沿着弹性头端管28的长度方向上设有环电极25， 其数量可以根据实际需要而不同，至少包括一个，也可以是两个、三个、四个或更多。 优选的，所述消融电极21包括至少四个内孔20，其可以为五个、六个或更多，优选 包括四个内孔20，其分别与第二中心腔室24和第二行星腔室22相连通，其近端通过粘结、焊接或其它合适的方式固定到弹性头端管28的远端，优选通过紫外线固化胶粘结固定。 优选的，牵引线18的远端分别通过所述第二行星腔室22延伸至消融电极21的内 孔24内，通过焊接固定到内孔24内。 如图6和图7所示，优选的，导线27的远端通过第一中心腔室19延伸至弹性头端
管28的第二中心腔室21内，其远端分别与消融电极21以及环电极25电连接；导线27通
过焊接固定到消融电极21的内孔24内；导线与环电极4之间也通过焊接固定。 优选的，导线27的近端通过所述导向管10上的孔45延伸出来，其末端焊接到插
头14上，如图3所示。 优选的，在消融电极21上还固定有至少一个热传感器26，其可以是热电偶或热敏 电阻，所述热传感器26的远端通过粘结、焊接或其它合适的方式固定在消融电极21的内孔 24内，优选通过导热胶粘结固定；其近端通过弹性头端管28的第二中心腔室24延伸进入 加强管16的第一中心腔室19内，最后通过导向管10上的孔45延伸出来，与温度监测装置 相连。 本实用新型的实施方式并不限于上述实施例所述，在不偏离本实用新型的精神和 范围的情况下，本领域普通技术人员可以在形式和细节上对本实用新型做出各种改变和改 进，而这些均被认为落入了本实用新型的保护范围。
权利要求一种控制手柄，其特征在于，包括具有远端和近端的手柄主体，由远端向近端延伸的中心腔室以及设于手柄主体上的控弯机构，所述的控弯机构包括操控座以及设于操控座上的操控杆，在所述操控座上设有斜孔；所述操控杆上设有与所述斜孔相应的竖孔。
2. 根据权利要求1所述的控制手柄，其特征在于，所述斜孔的数量为三个、四个、五个或更多。
3. 根据权利要求2所述的控制手柄，其特征在于，所述斜孔的数量为三个，其呈120度 均布设置。
4. 根据权利要求1或2或3所述的控制手柄，其特征在于，所述操控座底部设有凹槽， 其与所述斜孔相连通。
5. 根据权利要求4所述的控制手柄，其特征在于，所述中心腔室内设有导向管，所述导 向管的近端延伸至所述凹槽内，与所述斜孔相连通。
6. 根据权利要求1或2或3所述的控制手柄，其特征在于，所述操控杆的顶端设有操控 杆头。
7. —种采用权利要求1所述控制手柄的全向可控弯射频消融导管，其特征在于，包括 导管本体，其具有远端和近端，在所述导管本体的远端设有消融部分，在所述导管本体的近端设有所述的控制手柄；所述导管本体包括第一中心腔室和至少两个第一行星腔室，其中， 牵引线在所述的第一行星腔室内延伸，导线在所述的第一中心腔室内延伸；所述的牵引线 和导线的近端固定在所述的控制手柄上，远端固定在消融部分。
8. 根据权利要求7所述的全向可控弯射频消融导管，其特征在于，所述第一中心腔室 和第一行星腔室在导管本体的轴向延伸；所述第一行星腔室的轴心在一与第一中心腔室同 心的圆上，且绕第一中心腔室的轴心呈圆周均匀分布。
9. 根据权利要求7或8所述的全向可控弯射频消融导管，其特征在于，所述消融部分包 括弹性头端管，所述弹性头端管的远端设有消融电极，所述的消融电极包括至少四个内孔， 其分别与第二行星腔室和第二中心腔室相连通。
10. 根据权利要求9所述的全向可控弯射频消融导管，其特征在于，所述牵引线的远端 通过第一行星腔室以及第二行星腔室延伸至消融电极的内孔内；所述牵引线的近端通过导 向管从所述斜孔延伸出来，其末端固定在所述操控杆的竖孔上。
专利摘要本实用新型公开了一种控制手柄，包括具有远端和近端的手柄主体，由远端向近端延伸的中心腔室以及设于手柄主体上的控弯机构，其中，所述的控弯机构包括操控座以及设于操控座上的操控杆，在所述操控座上设有斜孔；所述操控杆上设有与所述斜孔相应的竖孔。本实用新型的控制手柄可操控导管向任意方向弯曲且不需扭转管体，提高了导管的操控效果以及控弯精度，避免了管体的扭转，提高了安全性。本实用新型还提供一种采用上述控制手柄的全向可控弯射频消融导管。
文档编号A61B18/12GK201492502SQ20092022241
公开日2010年6月2日 申请日期2009年9月8日 优先权日2009年9月8日
发明者冯骥 申请人:心诺普医疗技术(北京)有限公司