专利名称：带阀的保持腔和用于它的面罩的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种呼吸药物输送系统，并且具体地涉及到改进的带阀的保持腔以及与呼吸药物输送装置(非限制地例如带阀的保持腔)一起使用的面罩的多个实施例。
背景技术：
使用呼吸药物输送装置将药物输送到病人的呼吸系统以治疗医疗疾病是众所周知的。例如，遭受剧烈气喘侵袭的病人可使用呼吸药物输送装置以将细雾形式的支气管扩张剂诸如沙丁胺醇(舒喘宁)输送到病人的呼吸系统。传统的呼吸药物输送装置通常由定量吸入器(“MDI”)以及储雾罐或带阀的保持腔组成。也被简单地称为“吸入器”的MDI包括容纳受压药物的药筒或喷雾器以及通常为 “L”形的药筒保持器。尽管对于病人而言通常使用药筒保持器作为吹口以将雾化药物直接从药筒保持器的喷雾配药支腿接收到他们的气管中，但是这种结构不会使得药物与空气的混合达到最优，原因是雾化药物被直接地注入到气管中。药物与空气没有充分地混合，使得药剂不会被吸入到产生功效的病人肺部，而是会形成液滴沉积到病人的口中并且被吞咽， 而没有期望的药物疗效。为了加强药物与空气的混合，公知的是提供储雾罐，其通常也被称为带阀的保持腔，该带阀的保持腔附接到药筒保持器的喷雾配药端部(出口端部)。该储雾罐通常是小型中空筒体，在其下游端部具有单向阀，从药筒接收微粒以及允许微粒形成细小喷雾用于吸入到病人气管中。可选择地，可以在储雾罐上与MDI相对的端部设置面罩，从而使得病人可以通过他或她的口部呼吸来接收药剂。传统储雾罐和相关部件的示例在Nowacki等的美国专利 No. 4，470，412 ；4，809，692 ；以及 4，832，015 中；在 Foley 的美国专利 No. 5，012，803 中；在!7Oley的美国专利No. 5，042，467中；在Smith的美国专利No. 5，385，140中；在R)ley 等的美国专利No. 5，848，599中；以及Schmidt等的美国专利No. 6，557，549中有所揭示。尽管这些专利中描述的储雾罐改进了药物与空气的混合，然而仍然期望对呼吸药物输送装置的设计作出改进，特别是那些通过促进装置的正确使用而有助于治疗的设计， 例如病人对MDI和储雾罐的正确使用。
发明内容
在一个实施例中，本发明提供了一种带阀的保持腔，其包括主腔壳体以及连接到主腔壳体的第一端部的吹口组件。吹口组件包括呼气阀元件，其允许气体从所述吹口组件内向环境大气单向流动。该呼气阀元件具有第一部分和第二部分。当吹口组件内部存在有气体流速小于或等于阈值气体流速的第一呼气气流时，第一部分将会导致呈现第一运动程度以及第二部分将会导致呈现第二运动程度，其中第一运动程度大于第二运动程度。优选地，当吹口组件内部存在有气体流速大于阈值气体流速的第二呼气气流时，第一部分将会导致由于第二呼气气流呈现第三运动程度以及第二部分将会导致由于第二呼气气流呈现第四运动程度，第三运动程度与第四运动程度大体相同。还优选地，当吹口组件内部存在有第一呼气气流时，第一部分对于第一呼气气流将具有第一阻力以及第二部分对于第一呼气气流将具有第二阻力，第一阻力小于第二阻力。在一个特定实施例中，第二运动程度是不运动。呼气阀元件的第一部分的横截面积可大于呼气阀元件的第二部分的横截面积。同时，呼气阀元件的第一部分的厚度可小于呼气阀元件的第二部分的厚度。吹口组件可包括第一呼气端口和第二呼气端口，其中第一呼气端口大于第二呼气端口。在这个实施例中，第一部分被设置成覆盖第一呼气端口以及第二部分被设置成覆盖第二呼气端口。在另一个特定实施例中，呼气阀元件是双片体呼气阀元件，其具有第一片体和第二片体，其中呼气阀元件的第一部分包括第一片体以及其中呼气阀元件的第二部分包括第二片体。这个实施例中的呼气阀元件可包括单一件，其中第一片体连接到第二片体。此外， 第一片体的至少一部分以及第二片体的至少一部分可被直接地设置成彼此靠近，并且通过细长切口被分开。可选择地，第一片体和第二片体中的一个可以在三个侧边上围绕着第一片体和第二片体中的另外一个。在另一个特定实施例中，主腔壳体是大体圆柱形，以及吹口组件包括主体部分和吹口部分。主体部分具有多个腿部，所述腿部在第一定向上支承带阀的保持腔并且防止带阀的保持腔自由滚动。此外，主体部分可包括设置在腿部中的第一个与腿部中的第二个之间的系绳保持销柱，并且该系绳保持销柱可相对于腿部底部凹入设置。在另一个实施例中，本发明提供了一种带阀的保持腔，其包括主腔壳体和连接到主腔壳体端部的MDI适配器，其中MDI适配器具有刚性外部部分以及柔性内部部分，刚性外部部分用于将MDI适配器连接到主腔壳体的端部，该柔性内部部分被构造成接收并且保持 MDI的出口。刚性外部部分可包括流体流动致动的发声器，例如哨子或者包含声音簧片的发声器。优选地，刚性外部部分包括至少一个支承元件，例如弓形接合表面，该支承元件被构造成直接地或者间接地与MDI出口的外部边缘的至少一部分相接合。该至少一个支承元件可包括第一支承元件以及设置成与第一支承元件相对的第二支承元件。根据另一个实施例，本发明提供了一种用于呼吸药物输送装置的面罩，其包括呼气阀元件，该呼气阀元件提供了气体从面罩内到环境大气单向流动。呼气阀元件具有第一部分和第二部分。当面罩内部存在有气体流速小于或等于阈值气体流速的第一呼气气流时，第一部分将会导致呈现第一运动程度以及第二部分将会导致呈现第二运动程度，其中第一运动程度大于第二运动程度。在另一个实施例中，带阀的保持腔被设置成包括主腔壳体以及连接到主腔壳体端部的MDI适配器。MDI适配器的至少一部分包括具有内部表面的柔性部分，该内部表面限定出用于接收MDI的出口的开口。内部表面具有从该表面延伸的多个肋部，其中所述肋部分别被构造成接合MDI出口的相应部分，从而减小施加给MDI的摩擦力。在另一个实施例中，带阀的保持腔被设置成包括主腔壳体以及连接到主腔壳体端部的MDI适配器。MDI适配器的至少一部分包括具有开口的柔性部分，该开口用于接收MDI 的出口。柔性部分还包括连接到开口的自动保护闭合机构。该自动保护闭合机构具有打开状态以及闭合状态，其中自动保护闭合结构被构造成响应施加给自动保护闭合机构的力 (例如由插入其中的MDI所施加的力)从闭合状态移动到打开状态。在一个特定实施例中， 自动保护闭合机构是鸭嘴型阀。在另一个特定实施例中，自动保护闭合机构是多个自闭合片体。由此，目前清楚的是本发明基本上实现了上面所有的方面和优点。本发明的其它方面和优点将在接下来的描述中提出，并且在某种程度上从描述中显而易见，或者可以通过本发明的实施而被得知。此外，本发明的方面和优点可以通过特别在附加权利要求中指出的方案及组合而实施及获得。附图显示了本发明的当前优选实施例，并且连同上面给出的一般性描述以及下面给出的详细描述，用于解释发明的原理。如整个附图所示，类似的附图标记表示类似或相应的部件。
图1、2和3是根据本发明一个实施例的带阀的保持腔的轴测图；图4和5是主腔壳体的轴测图，该壳体形成了图1-3中所示的带阀的保持腔的一部分；图6和7分别是主腔壳体的侧视图和前视图，该壳体形成了图1-3中所示的带阀的保持腔的一部分；图8是阀盘的俯视图，该阀盘形成了图1-3中所示的带阀的保持腔的一部分；图9是阀盘附着到起上的主腔壳体的前视图；图10是吹口组件的前视图，该吹口组件形成了图1-3中所示的带阀的保持腔的一部分；图11、12和13分别是图10中所示的吹口组件的主体部分的轴测图、前视图和后视图；图14是双片体呼气阀的俯视图，该呼气阀形成了图1-3中所示的带阀的保持腔的一部分；图15是图1-3中所示的带阀的保持腔的前视图；图16和17是图1-3中所示带阀的保持腔的侧视图，该带阀的保持腔保持不同类型的MDI ；图18和19分别是两件式MDI适配器的前视图和后视图，该适配器形成了图1_3 中所示的带阀的保持腔的一部分；图20、21、22和23分别是图18和19中所示的两件式MDI适配器的端帽的前视图、 后视图和轴测图；图M、25J6和27分别是图18和19中所示的两件式MDI适配器的内部部分的前视图、后视图和轴测图；图观是图1-3中所示的带阀的保持腔的后视图；图四和30分别是MDI适配器的前视图和轴测图，该适配器保持具有椭圆出口的MDI ；图31和32分别是MDI适配器的前视图和轴测图，该适配器保持具有圆形出口的 MDI ；图33-39是可选吹口组件的轴测图，该吹口组件具有可以用在带阀的保持腔中的可选呼气阀元件；图40和41是面罩的轴测图，该面罩可以与根据本发明另外实施例的带阀的保持
腔一起使用；图42是根据可选实施例的两件式MDI适配器的前轴测图以及图43是后轴测图；图44和45分别是图42和43中所示可选实施例的柔性内部部分的前轴测图和后轴测图以及图46是前视图；图47是图42和43中两件式MDI适配器的后轴测图，显示了鸭嘴型阀处于打开状态(没有MDI)，以及图48是图42和43中两件式MDI适配器的后轴测图，显示了鸭嘴型阀处于打开状态，MDI插入其中；以及图49到52显示了根据另一个可选实施例的两件式MDI适配器的不同视图。
具体实施例方式在此使用的方向性用语，诸如例如且非限制性的顶、底、左、右、上、下、前、后以及它们的派生词涉及到附图中所示元件的定向并且没有对权利要求产生限制，除非在权利要求中明确地表述。如在此使用的，两个或多个零件或部件“连接”在一起的表达方式指的是零件直接地或通过一个或多个中间零件或部件相结合或者共同地操作。如在此使用的，术语“数量”指的是一个或者大于一个(即多个)的整数。图1、2和3是根据本发明一个实施例的带阀的保持腔2的轴测图。带阀的保持腔 2被构造成与文中其它部分所描述的定量吸入器(MDI) —起使用。带阀的保持腔2包括大体圆柱形主腔壳体4，其在图4-7中被分别地显示。具体地，图4和5是主腔壳体4的轴测图，图6是主腔壳体4的侧视图，以及图7是主腔壳体4的前视图。在所示实施例中，主腔壳体4的前端部形成有外螺纹6以及向内延伸的分隔部8，该分隔部8具有限定出多个孔 12的顶部表面10，所述孔12通向主腔壳体4的内部中。此外，多个销柱14分别从顶部表面10向外延伸。主腔壳体4可由静电或者抗静电材料制成。带阀的保持腔2包括单向吸气阀，该阀在本实施例中是弹性体阀盘16的形式，该阀盘16具有孔18，如图8中所示。如图9中所示，阀盘16通过将销柱14插入穿过孔18而被设置在主腔壳体4的分隔部8的顶部表面10上。阀盘16还包括切口 20，其形成了片体 22，当阀盘16被如图9所示设置时，该片体22通常地压在主腔壳体4的孔12上并且覆盖所述孔12。如上面所提出，阀盘16起单向阀作用，其允许流体(例如吸入的空气)从主腔壳体4的内部流动并且穿过孔12流出，并且防止了流体(例如呼出气体)从主腔壳体4的外部并且穿过孔12而流入到主腔壳体4内部中。具体地，如本领域所公知，当气体(例如吸入的空气)在如图5中所示箭头方向上流动时，阀盘16的片体22将会导致向外偏斜，由此不再覆盖孔12并且允许气流穿过所述孔。相反地，当气体(例如呼出气体)在相反方向上作用在阀盘16上时，片体22被迫使靠在分隔部8的顶部部分10上，由此密封地覆盖孔
再次参考图1-3，在所示实施例中，吹口组件对被螺纹连接到主腔壳体4的前端部的螺纹6上。替代地，吹口组件M可永久地附接到主腔壳体4。吹口组件对单独地在附图 10中显示并且包括主体部分沈，该主体部分沈具有可操作地连接到其上的双片体呼气阀观，该呼气阀观的功能在文中其它部分进行描述。吹口组件M的主体部分沈被显示在图 11-13中并且包括吹口 30，该吹口 30被构造成在带阀的保持腔2的使用期间被接收在病人嘴唇内。优选地，吹口 30的与主体部分沈的其余部分相连接的部分形成了 90度的壁或者架子。如图11-13中所示，吹口 30具有椭圆形的渐缩形状，但是应当理解的是，其它形状也是可行的，非限制性地例如圆形形状。主体部分26还包括第一和第二腿部32，所述腿部使得带阀的保持腔2能够靠在和/或存放在如图1中所示的位置上，而不会左右自由滚动(圆柱形状的主体将会出现这种倾向)。这对于存放目的是有利的，原因是它防止了带阀的保持腔2在一个方向上或者在另一个方向上不期望地滚动。主体部分沈还包括设置在腿部32 之间的销柱34，该销柱34被构造成保持附接有盖(未示出)的系绳，所述盖在不使用时覆盖吹口 30。销柱34优选地相对于腿部32的底部凹入设置，并且由此当带阀的保持腔2被操作和/或掉落时得到保护免受损坏(例如破裂)。主体部分沈还包括第一呼气端口 36 和第二呼气端口 38，由病人呼出的气体能够穿过所述端口，如下面进一步详细描述。在图1、2和10中可以看到，带阀的保持腔2的示意性实施例包括双片体呼气阀28 形式的呼气阀元件。双片体呼气阀观的俯视图在图14中显示。通过以设置作为主体部分 26的一部分的销柱40被接收穿过设置在双片体呼气阀观中的孔41的方式而被设置在呼气端口 36和38上，双片体呼气阀28被构造成可移除地或者永久地附接到吹口组件M的主体部分26。双片体呼气阀28优选地由柔性材料制成，柔性材料非限制性地例如硅树脂、 橡胶、热塑性弹性体(TPE)、迈拉(Mylar)、塑料、纸张或者泡沫、以及其它适当材料。优选的双片体呼气阀观包括被切口所分开的第一片体部分42和第二片体部分 44。如文中所使用的，术语“片体”或者“片体部分”意味着在一个端部附接到表面或者其它元件以及在另一个端部松弛而可以自由移动的任意元件。第一片体部分42具有第一横截面积，其大于第二片体部分44的第二横截面积。此外，第一呼气端口 36的横截面积大于第二呼气端口 38的横截面积。这些特征使得第一片体部分42相比第二片体部分44对于气流具有更低的阻力。由此，在低流速时(例如，在某些阈值水平以下)，第一片体部分42将会导致相比第二片体部分44更加明显地移动，所述第二片体部分44根据流速水平可能会一点也不移动。在高流速时(例如在某些阈值水平以上)，第一片体部分42和第二片体部分44将会导致以类似的方式明显地移动并且移动到类似的程度。在每种情况下，片体42， 44将会导致大体远离对应的呼气端口 36、38移动。只要呼气端口 36和38的横截面积彼此不同，这种响应各种流速的差异就会发生。如上所述，片体42和44的横截面积优选地也被制成彼此不同，尽管可以使用具有类似横截面积的片体42、44以及具有横截面积彼此不同的呼气端口 36和38。以这种方式起作用的适当的呼气阀元件的其它示例性实施例在文中其它部分进行描述(图33-39)。如本领域所公知，当带阀的保持腔2被病人使用时，病人将吹口 30插入到他或她的口中并且呼气，从而至少部分地将气体从病人肺部排空。通过双片体呼出阀观的操作， 呼出的气体被允许从吹口组件M内部穿过呼气端口 36和38中的一个或全部而流到环境大气，并且如文中其它部分所描述，这些气体由于阀盘16的操作而不被允许流入到主腔壳体4内部。在呼气之后，病人致动插入到带阀的保持腔2内部的MDI (参见文中其它部分所描述的图16和17)，从而使得一剂药物喷射到主腔壳体4内部，并且在此之后开始吸入从而使药物(在主腔壳体4中与空气进行混合)沉积到病人肺部中。在吸入期间，第一片体部分42和第二片体部分44将会向着呼气端口 36和38移动，由此形成密封，从而使得不会有药物通过呼气端口 36和38逸出。根据本发明的一个方面，双片体呼气阀观被用于向病人和/或看护人员示意呼气正在发生以及呼气何时已经停止。具体地，在呼气开始时，对于成年人，流速通常很高，并且由此第一片体部分42和第二片体部分44都将被导致(远离相应的呼气端口 36，38)明显地移动。接近呼气结束时，流速通常变得较低，并且根据流速水平通常只有第一片体部分 42将会继续移动(即当流速下降到第二片体部分44被导致移动的阈值水平以下时)。当第一片体部分42和第二片体部分44都停止移动时，这对于病人和/或看护人是视觉信号， 表示呼气已经停止并且使用者可随后致动MDI以及开始吸气。对于儿童，呼气流速通常较低，并且在大多数情况下，在呼气期间只有第一片体部分42将被导致移动。当第一片体部分42停止移动时，这对于儿童病人和/或看护人是视觉信号，表示呼气已经停止并且随后可致动MDI以及开始吸气。如本领域所公知，在MDI已被致动以及病人已经吸气从而使得药物被接收到病人肺部中之后，对于病人而言重要的是保持他们的呼吸并且在相当时间段内(例如4或5秒) 不要呼气，从而使得药物能够沉积到病人肺部内。如果病人在吸气之后过快呼气，药物不会沉积到肺部内而是会简单地被呼出并且由此没有被病人吸收。双片体呼气阀观由此还充当病人的视觉向导，用来确保他们在吸气发生之后没有呼气而是保持他们的呼吸。在这个方面，病人将会观察双片体呼气阀28，以确定第一片体部分42和第二片体部分44在预定的期望时间段内都没有移动。此外，双片体呼气阀观的第一片体部分42和第二片体部分 44的运动是视觉指示器，使得看护人能够更容易地计算呼吸，从而有助于确定出特定治疗的终止时间。最终，如果带阀的保持腔2与面罩一起使用，那么双片体呼气阀观可被用于指示已经获得了适当的面罩密封。图14中所示的双片体呼气阀观恰好是可被用在带阀的保持腔2中的一个特定实施例。然而应当理解的是，适当的呼气阀元件的另外实施例也可以使用。例如，双片体呼气阀可被设计成其中由于特定片体的材料厚度的不同(材料越厚，对于流体的阻力越大)、 由于特定片体的材料硬度的不同(硬度越高，对于流体的阻力越大)、或者由于将片体连接到吹口组件M的主体部分沈的铰链部分的长度的不同(铰链越长，对于流体的阻力越大)，一个片体相比另一个片体对于气流有更大阻力。此外，多个其它的呼气阀元件实施例也是可行的，其具有重要的特征是呼气阀元件包括第一和第二部分，所述第一和第二部分在较低流速下(即，例如在某些预定阈值水平以下)移动到不同的程度(一个部分在某个这种低流速下可能一点也不移动)。在较高流速下(例如在预定阈值水平以上)，第一和第二部分可以以类似的方式移动。如上所述， 对于流速的不同阻力可能取决于包括尺寸、厚度和硬度的特性。多个这种可选实施例在图 33-39中显示。在那些附图中，每个可选的双片体呼气阀都被标记为观’，以及每个可选吹口组件都被标记为对’，双片体呼气阀是吹口组件的一部分。此外，所示的呼气阀元件中的每个都具有共同的特征它们的第一部分(标记为42’)相比它们的第二部分(标记为44’) 而言对于低流速的响应更加明显地移动。优选地，每个第一部分42’和每个第二部分44’ 都覆盖呼气端口，所述呼气端口的横截面积在尺寸上与对应的部分42’，44’相类似。此外， 两个部分可彼此连接从而形成整体阀组件部件(如优选的双片体呼气阀观的情况)，或者可以制成分开的元件，它们一起形成阀组件。此外，图39显示了吹口组件M’的主体部分 26’，其具有圆形(与椭圆不同的)吹口 30’。双片体呼气阀观在附图中被显示成可以从吹口组件M上移除。其优点是允许双片体呼气阀观由于清洁和/或如果呼气阀观损坏而被移除。然而，应当理解的是，双片体呼气阀28可以永久地附接到吹口组件M的主体部分沈上。此外，在图14中所示的双片体呼气阀28的优选实施例中，一个优点是由于呼气阀为两个片体42和44的形式，因此由于病人呼气所导致的移动量将会明显并且由此能够被看护人从远处看到。由此，图14中所示的优选实施例提供了良好的视觉指示器功能。如文中其它部分所描述，双片体呼气阀观的一个功能是允许看护人计算病人进行呼吸的次数，特别是对于儿童。传统的片体阀被设计成具有低阻力，这通过使大片体打开小距离(l-2mm)而实现。这样小的移动对于使用者是不明显的。如文中其它部分所描述， 两片体设计(例如双片体呼气阀28)优选地被配置成当低流速时在第一片体部分中获得容易观察和计算的大运动程度，而第二片体部分仅在高流速时提供低阻力。在一个特定的、非限制性实施例中，两片体设计可以通过使第一片体部分具有下述特性而获得(i)由于用于制成第一片体部分的材料的厚度或硬度，因此在低流速时具有低阻力(< Icm ffg), (ii) 小的横截面积，以及(iii)围绕着端口设置有罩，从而防止空气在端口打开时逸出，直到第一片体部分有明显的运动；以及通过使第二片体部分具有下述特性而获得(i)由于用于制成第二片体部分的材料的厚度和硬度，因此对于开口的特定固定阻力(例如，如打开则需要> 1cm Wg)以确保第一片体部分首先打开，(ii)大的横截面积，以及(iii)不设置罩。图15是带阀的保持腔2的前视图，其显示了通过螺纹6将吹口组件M螺纹连接到主腔壳体4上从而使吹口组件M(包括双片体呼气阀观)附接到主腔壳体4。在这个视图中，能够透过吹口组件30看到阀盘16。根据本发明的另一个方面，带阀的保持腔2还包括两件式MDI适配器46，其被构造成可移除地附接到主腔壳体4上与吹口组件M相反的端部。MDI适配器46被构造成接收以及保持MDI，例如图16中所示的MDI 48或者图17中所示的MDI 50。具体地，MDI适配器46被构造成接收以及保持具有药筒保持器的MDI，所述药筒保持器具有不同形状的出口。例如，MDI 46能够牢固地保持具有药筒保持器52的MDI 48，该药筒保持器52具有椭圆、半卵形状的出口讨。此外，MDI适配器46还能够牢固地保持具有药筒保持器56的MDI 50，该药筒保持器56具有圆形形状的出口 58。图18和19分别是两件式MDI适配器46的前视图和后视图。两件式MDI适配器 46包括由例如硬塑料或者一些其它适当刚性材料制成的刚性端帽60，其被构造成可选择性地附接到主腔壳体4的端部。两件式MDI适配器46还包括柔性内部部分62，其由柔性材料制成，柔性材料非限制性地例如硅树脂、橡胶、TPE、或泡沫以及其它适当材料。内部部分62被构造成被接收在端帽60中以及被端帽60保持，并且可被制成可移除的，从而使得它能够被清洁和/或如果破损的话被更换，或者可选择地能够通过加工工艺(例如包胶模制工艺)而永久地附接到端帽60。图20是端帽60的前视图以及图21是后视图。图22和23是端帽60的轴测图。 端帽60包括连接到端壁68的外壁64。多个凸缘70从端壁68延伸并且被构造成在凸缘之间接收以及保持内部部分62，如图18和19中所示。此外，第一和第二支承元件72从内壁68延伸并且包括第一部分74和第二部分76，该第一部分74大体平行于端帽60的纵向轴线延伸，该第二部分76大体垂直于端帽60的纵向轴线延伸。此外，如图20-23中所示， 第二部分76具有弓形外部表面78。下面将描述支承元件72的目的和功能。此外，端帽60 具有整体地形成在其中的气流致动发声器80。发声器80可以是如图20-23中所示的哨子或者可选择地可以是包括声音簧片的装置，该装置通过在其上流动的空气被导致振动。附图中所示实施例中的发声器80是高气流指示器，其被构造成当由于病人吸气所导致的流动穿过主腔壳体4的空气超过某些预定水平时发出声音。由此，发声器80向病人提供警告指示病人吸入过快并且应当减缓。最后，端帽60包括凸缘82，用于将端帽60连接到主腔壳体4。图M和25分别是柔性内部部分62的前视图和后视图。图沈和27是柔性内部部分62的轴测图。柔性内部部分62包括连接到端壁86的外壁84。从端壁86在大体平行于内部部分62的纵向轴线的方向上延伸的是竖直内壁88，其限定了孔口 90。孔口 90被设置成接收MDI出口，例如MDI 48的出口 M或者MDI 50的出口 58。如文中其它部分所指出，MDI适配器46是柔性的并且被构造成接收以及牢固地保持具有不同形状出口的MDI。图观是带阀的保持腔2的后视图，其显示了与之附接的端帽 46，用于准备接收MDI、例如MDI48或者MDI 50。图四和30分别是MDI适配器46的前视图和轴测图，该适配器保持具有出D^WMDI 48，该出口 M具有椭圆、大体卵形形状。如图四和30中所示，出口 M被接收在孔口 90中并且通过内部部分62的内壁88而围绕着其外部边缘被保持。图31和32分别是MDI适配器46的前视图和轴测图，该适配器46牢固地保持具有出口 58的MDI 50，该开口 58具有大体圆形形状。如图31和32中所示，出口 58通过内部部分62的孔口 90而被接收。出口 58的外部边缘被内部部分62的内壁88所环绕并且被该内壁88所支承。然而，与图四和30不同，外部部分58还与支承元件72的弓形表面78相接合并且被该表面所支承。由此，如图四-32中所示，MDI适配器46能够牢固地保持具有椭圆出口 MWMDI 48以及具有圆形出口 58的MDI 50。在MDI 50具有圆形出口 58的情况下，刚性支承元件72支承MDI 50以及有助于定位MDI50，并且在MDI 50致动期间减小圆形出口 58的倾斜(当圆形MDI被现有技术中整体由柔性材料(例如高硬度柔性材料)制成的适配器所支承时，这种倾斜是常见的，原因是缺少足够的支承；这种倾斜如果存在的话，能够导致药物被沉积到相关腔的壁中)。如文中其它部分所描述，面罩可以与带阀的保持腔一起使用，从而使得病人能够通过他或她的口部更加自由地呼吸从而接收药物。图40是面罩92的轴侧图，该面罩与带阀的保持腔一起使用，非限制性地例如带阀的保持腔2、或者一些其它类型的呼吸药物输送装置。面罩92包括主体94，其附接有密封元件96，该密封元件被构造成环绕着病人的口部。 主体94优选地(尽管并非必要地)是大体刚性壳体，然而密封元件96是柔性的、有弹性的整体式元件，由例如诸如塑料的弹性体、橡胶、硅树脂、乙烯树脂或者泡沫制成。主体94包括吹口适配器98，其被构造成接收以及保持与面罩92 —起使用的带阀的保持腔的吹口。主体94还包括阀组件100，其包括优选为双片体呼气阀102形式的呼气阀元件，该呼气阀在结构和功能上与双片体呼气阀观相类似。双片体呼气阀102具有第一和第二片体部分104、 106，它们具有不同的横截面积来覆盖各自具有不同横截面积的呼气端口，如文中其它部分所描述。在低流速时(例如在某些阈值水平以下)，第一片体部分104将被导致相比第二片体部分106更加明显地移动，所述第二片体部分106根据流速水平可能一点也不移动。在高流速时(例如在某些阈值水平以上)，第一片体部分104和第二片体部分106都将被导致以类似方式更加明显地移动并且移动到类似程度。图41是面罩108的可选实施例的轴侧图，该面罩与带阀的保持腔一起使用，非限制性地例如带阀的保持腔2。面罩108与面罩 92相类似，除了它包括具有双片体呼气阀110的阀组件100’，双片体呼气阀110与双片体呼气阀102在结构上有所不同(但是功能上类似)。具体地，双片体呼气阀110包括第一和第二片体部分112、114，其如文中其它部分所描述具有不同的横截面积来覆盖各自具有不同横截面积的呼气端口并且均被固定在中心部分166，从而使得它们均相对于中心部分 116移动。应当理解的是，图40和41被理解为示例性的，以及文中其它部分所描述的其它呼气阀元件实施例(例如图33-39)可以以图40和41中所示的方式与面罩一起使用。图42是根据可选实施例的两件式MDI适配器118的前轴侧图以及图43是后轴侧图，该适配器被构造成可移除地附接到主腔壳体4上与吹口组件M相反的端部。MDI适配器118被构造成接收和保持MDI，例如图16中所示的MDI 48或者图17中所示的MDI 50。 MDI适配器118包括由例如硬塑料或者一些其它适当刚性材料制成的刚性端帽60，如文中其它部分所描述(例如与如文中其它部分与MDI适配器46相关所描述的)，该端帽被构造成可选择性地附接倒主腔壳体4的端部。如文中其它部分所描述，端帽60包括刚性支承元件72，其具有弓形表面78用于支承具有圆形出口的MDI、例如MDI50。MDI适配器118还包括可选的柔性内部部分120，其由柔性材料制成，柔性材料非限制性地例如硅树脂、橡胶、 TPE、或者泡沫以及其它适当材料。内部部分120被构造成被接收在端帽60中并且被端帽 60保持，并且可被制成可以移除，使得它能够被清洁和/或如果损坏的话被更换，或者可选择地通过加工工艺(例如包胶模制工艺)而永久地附接到端帽60。图44和45分别是根据这个可选实施例的柔性内部部分120的前轴侧图和后轴侧图，以及图46是其前视图。柔性内部部分120包括连接到端壁124的外壁122。从端壁124 向下并且向着内部部分120后部延伸的是内壁126，在其端部限定出孔口 128。该孔口 1 被设置成接收MDI的出口，例如MDI 48的出口 M或者MDI 50的出口 58。此外，内部部分 120还包括自动保护闭合机构，其在所示的示例性实施例中是鸭嘴型阀130的形式，被构造成(i)当它被插入到孔口 1 中时打开以及接收并且支承/保持MDI的出口，以及(ii)当 MDI从MDI适配器118上移除时自动地关闭，由此封闭主腔壳体4并且防止外来物体进入到主腔壳体4的内部。图43显示了鸭嘴型阀130处于其闭合状态，图47显示了鸭嘴型阀130 处于其打开状态(没有MDI)，以及图48显示了鸭嘴型阀130处于其打开状态，其中MDI 48 被插入到MDI适配器118中(注意到MDI 48的出口被鸭嘴型阀130进一步支承和稳定)。 应当理解的是，其它类型的自动保护闭合机构也是可行的。这种可选自动保护闭合机构能够应用在文中其它部分所描述的图49-53的可选实施例中。现有技术的MDI适配器通常由高硬度柔性材料制成，当MDI被插入到适配器中时通过与MDI出口的整个表面相接合从而将MDI保持在位。在MDI的插入和移除期间，病人必须施加全力，原因是当MDI相对MDI适配器滑动时产生相当大的摩擦力。通常地，当MDI被移除时，这能够导致MDI适配器离开相关的腔。本发明在一个特定实施例中，如图42、44和 46所示，通过给柔性内部部分120设置从内壁126向上延伸的多个滑动肋部132而解决这个问题。滑动肋部132被构造成仅在有限区域内与MDI的出口例如MDI 48的出口 M或者 MDI 50的出口 58相接合，由此减小了施加给MDI的摩擦力。减小表面接触的结果是，MDI 的插入和移除将会更加容易，并且MDI适配器118更小几率地从相关的主腔例如主腔壳体 4被拉出。图49到52显示了根据另一个可选实施例的两件式MDI适配器134的各个视图，其被构造成可移除地附接到主腔壳体4上与吹口组件M相反的端部。MDI适配器134被构造成接收以及保持MDI，例如图16中所示的MDI 48或者图17中所示的MDI 50。MDI适配器 134包括在文中其它部分所描述的由例如硬塑料或者一些其它适当的刚性材料制成的刚性端帽60，该端帽60被构造成可选择性地附接到主腔壳体4的端部(如文中其它部分所描述，端帽60包括刚性支承元件72，其具有弓形表面78用于支承具有圆形出口的MDI，例如 MDI 50)。MDI适配器134还包括另外的可选柔性内部部分136，其由柔性材料制成，柔性材料非限制性地例如硅树脂、橡胶、TPE、或泡沫以及其它适当材料。内部部分120被构造成被接收在端帽60中以及被端帽60所保持，并且可被制成可移除的，使得它能够被清洁和/或如果破损的话被更换，或者可选择地能够通过加工工艺(例如包胶模制工艺)而永久地附接到端帽60。柔性内部部分136类似于柔性内部部分118，并且包括多个滑动肋部132，如文中其它部分所描述。柔性内部部分136，类似于柔性内部部分118，包括自动保护闭合机构。然而，在柔性内部部分136中，自动保护闭合机构是自闭合片体138的形式，当MDI没有插入到MDI适配器134中时该片体向着孔口 140偏压并且覆盖该孔口。如图50-52中所显示，当MDI被插入到MDI适配器134中时，自闭合片体138将会克服偏压力而被拉开。尽管上面已经对本发明的优选实施例进行描述和解释，然而应当理解的是，这些是本发明的示例并且不被认为是限制。能够进行增加、删减、替换以及其它修改，而不会脱离本发明的精神和范围。因此，本发明不被认为受到前面描述的限制，而是仅仅被附加权利要求的范围所限制。
权利要求
1.一种带阀的保持腔，包括主腔壳体；以及连接到所述主腔壳体的第一端部的吹口组件，所述吹口组件包括呼气阀元件，所述呼气阀元件允许气体从所述吹口组件内向环境大气单向流动，所述呼气阀元件具有第一部分和第二部分，其中当所述吹口组件内存在有气体流速小于或等于阈值气体流速的第一呼气气流时，所述第一部分由于所述第一呼气气流将被导致呈现第一运动程度以及所述第二部分由于所述第一呼气气流将被导致呈现第二运动程度，所述第一运动程度大于所述第二运动程度。
2.如权利要求1所述的带阀的保持腔，其特征在于，当所述吹口组件内存在有所述第一呼气气流时，所述第一部分对于所述第一呼气气流将具有第一阻力以及所述第二部分对于所述第一呼气气流将有第二阻力，所述第一阻力小于所述第二阻力。
3.如权利要求1所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述第二运动程度是不运动。
4.如权利要求1所述的带阀的保持腔，其特征在于，当所述吹口组件内存在有气体流速大于所述阈值气体流速的第二呼气气流时，所述第一部分由于所述第二呼气气流将被导致呈现第三运动程度以及所述第二部分由于所述第二呼气气流将被导致呈现第四运动程度，所述第三运动程度与所述第四运动程度大体相同。
5.如权利要求1所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述呼气阀元件是具有第一片体和第二片体的双片体呼气阀元件，所述呼气阀元件的所述第一部分包括所述第一片体以及所述呼气阀元件的所述第二部分包括所述第二片体。
6.如权利要求5所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述呼气阀元件可包括单一件并且所述第一片体连接到所述第二片体。
7.如权利要求6所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述第一片体的至少一部分以及所述第二片体的至少一部分被直接彼此邻近地设置并且通过细长切口分开。
8.如权利要求5所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述第一片体和所述第二片体中的一个在三个侧边上环绕着所述第一片体和所述第二片体中的另一个。
9.如权利要求1所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述第一部分具有第一横截面积以及所述第二部分具有第二横截面积，所述第一横截面积大于所述第二横截面积。
10.如权利要求1所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述第一部分具有第一厚度以及所述第二部分具有第二厚度，所述第二厚度大于所述第一厚度。
11.如权利要求1所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述吹口组件可包括第一呼气端口和第二呼气端口，所述第一呼气端口大于所述第二呼气端口，以及所述第一部分被设置成覆盖所述第一呼气端口以及所述第二部分被设置成覆盖所述第二呼气端口。
12.如权利要求1所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述吹口组件包括主体部分和吹口部分，所述呼气阀元件被连接到所述主体部分，所述主体部分以及所述吹口部分由刚性材料制成，以及所述呼气阀元件由柔性材料制成。
13.如权利要求12所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述呼气阀元件可移除地连接到所述主体部分。
14.如权利要求12所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述呼气阀元件永久地连接到所述主体部分。
15.如权利要求1所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述主腔壳体是大体圆柱形，所述吹口组件包括主体部分和吹口部分，所述主体部分具有多个腿部，所述腿部在第一定向上支承所述带阀的保持腔并且防止所述带阀的保持腔自由滚动。
16.如权利要求16所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述主体部分包括设置在所述多个腿部的第一个与所述多个腿部的第二个之间的系绳保持销柱。
17.如权利要求16所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述系绳保持销柱相对于所述多个腿部的所述第一个的底部以及所述多个腿部的所述第二个的腿部凹入设置。
18.如权利要求1所述的带阀的保持腔，其特征在于，还包括连接到所述主腔壳体的第二端部的MDI适配器，所述MDI适配器具有刚性外部部分以及柔性内部部分，所述刚性外部部分用于将所述MDI适配器连接到所述主腔壳体的所述第二端部，所述内部柔性部分被构造成接收并且保持MDI的出口。
19.如权利要求18所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述刚性外部部分包括流体流动致动的发声器。
20.如权利要求18所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述刚性外部部分包括至少一个支承元件，所述支承元件被构造成直接地或者间接地与所述MDI的所述出口的外部边缘的至少一部分相接合。
21.如权利要求20所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述至少一个支承元件具有弓形接合表面，所述弓形接合表面用于直接地或者间接地与所述MDI的所述出口的外部边缘的至少一部分相接合。
22.如权利要求20所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述至少一个支承元件包括第一支承元件以及与所述第一支承元件相对设置的第二支承元件。
23.如权利要求22所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述第一支承元件和所述第二支承元件中的每个具有弓形接合表面，所述弓形接合表面用于直接地或者间接地与所述 MDI的所述出口的外部边缘的至少一部分相接合。
24.一种带阀的保持腔，包括主腔壳体；以及连接到所述主腔壳体的端部的MDI适配器，所述MDI适配器具有刚性外部部分以及柔性内部部分，所述刚性外部部分用于将所述MDI适配器连接到所述主腔壳体的所述端部， 所述柔性内部部分被构造成接收并且保持MDI的出口。
25.如权利要求M所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述刚性外部部分可包括流体流动致动的发声器。
26.如权利要求25所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述流体流动致动的发声器是哨子。
27.如权利要求25所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述流体流动致动的发声器包括声音簧片。
28.如权利要求M所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述刚性外部部分包括至少一个支承元件，所述支承元件被构造成直接地或者间接地与所述MDI的所述出口的外部边缘的至少一部分相接合。
29.如权利要求观所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述至少一个支承元件具有弓形接合表面，所述弓形接合表面用于直接地或者间接地与所述MDI的所述出口的外部边缘的至少一部分相接合。
30.如权利要求观所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述至少一个支承元件包括第一支承元件以及与所述第一支承元件相对设置的第二支承元件。
31.如权利要求30所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述第一支承元件和所述第二支承元件中的每个具有弓形接合表面，所述弓形接合表面用于直接地或者间接地与所述 MDI的所述出口的外部边缘的至少一部分相接合。
32.如权利要求M所述的带阀的保持腔，其特征在于，还包括连接到所述主腔壳体的第二端部的吹口组件，所述主腔壳体是大体圆柱形，所述吹口组件包括主体部分和吹口部分，所述主体部分具有多个腿部，所述腿部在第一定向上支承所述带阀的保持腔并且防止所述带阀的保持腔自由滚动。
33.如权利要求31所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述主体部分包括设置在所述多个腿部的第一个与所述多个腿部的第二个之间的系绳保持销柱。
34.如权利要求33所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述系绳保持销柱相对于所述多个腿部的所述第一个的底部以及所述多个腿部的所述第二个的腿部凹入设置。
35.一种带阀的保持腔，包括主腔壳体；以及连接到所述主腔壳体的端部的吹口组件，所述主腔壳体是大体圆柱形，所述吹口组件包括主体部分和吹口部分，所述主体部分具有多个腿部，所述腿部在第一定向上支承所述带阀的保持腔并且防止所述带阀的保持腔自由滚动。
36.如权利要求35所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述主体部分可包括设置在所述多个腿部的第一个与所述多个腿部的第二个之间的系绳保持销柱。
37.如权利要求36所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述系绳保持销柱相对于所述多个腿部的所述第一个的底部以及所述多个腿部的所述第二个的底部凹入设置。
38.一种用于呼吸药物输送装置的面罩，包括呼气阀元件，所述呼气阀元件允许气体从所述面罩内向环境大气单向流动，所述呼气阀元件具有第一部分和第二部分，当所述面罩内存在有气体流速小于或等于阈值气体流速的第一呼气气流时，所述第一部分由于所述第一呼气气流将被导致呈现第一运动程度以及所述第二部分由于所述第一呼气气流将被导致呈现第二运动程度，所述第一运动程度大于所述第二运动程度。
39.如权利要求38所述的面罩，其特征在于，当所述吹口组件内存在有所述第一呼气气流时，所述第一部分对于所述第一呼气气流将具有第一阻力以及所述第二部分对于所述第一呼气气流将有第二阻力，所述第一阻力小于所述第二阻力。
40.如权利要求38所述的面罩，其特征在于，所述第二运动程度是不运动。
41.如权利要求38所述的面罩，其特征在于，当所述吹口组件内存在有气体流速大于所述阈值气体流速的第二呼气气流时，所述第一部分由于所述第二呼气气流将被导致呈现第三运动程度以及所述第二部分由于所述第二呼气气流将被导致呈现第四运动程度，所述第三运动程度与所述第四运动程度大体相同。
42.如权利要求38所述的面罩，其特征在于，所述呼气阀元件是具有第一片体和第二片体的双片体呼气阀元件，所述呼气阀元件的所述第一部分包括所述第一片体以及所述呼气阀元件的所述第二部分包括所述第二片体。
43.如权利要求42所述的面罩，其特征在于，所述呼气阀元件包括单一件并且所述第一片体连接到所述第二片体。
44.如权利要求43所述的面罩，其特征在于，所述第一片体的至少一部分以及所述第二片体的至少一部分被直接彼此邻近地设置并且通过细长切口分开。
45.如权利要求42所述的面罩，其特征在于，所述第一片体和所述第二片体中的一个在三个侧边上环绕着所述第一片体和所述第二片体中的另一个。
46.如权利要求38所述的面罩，其特征在于，所述第一部分具有第一横截面积以及所述第二部分具有第二横截面积，所述第一横截面积大于所述第二横截面积。
47.如权利要求38所述的面罩，其特征在于，所述第一部分具有第一厚度以及所述第二部分具有第二厚度，所述第二厚度大于所述第一厚度。
48.如权利要求38所述的面罩，其特征在于，所述面罩包括第一呼气端口和第二呼气端口，所述第一呼气端口大于所述第二呼气端口，所述第一部分被设置成覆盖所述第一呼气端口以及所述第二部分被设置成覆盖所述第二呼气端口。
49.一种带阀的保持腔，包括主腔壳体；以及连接到所述主腔壳体的端部的MDI适配器，所述MDI适配器的至少一部分包括具有内部表面的柔性部分，所述内部表面限定用于接收MDI的出口的开口，所述内部表面具有从所述内部表面延伸的多个肋部，所述肋部分别被构造成与所述MDI的所述出口的相应部分相接合。
50.如权利要求49所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述内部表面位于所述柔性部分的外侧上，所述柔性部分的内侧具有连接到所述开口的自动保护闭合机构，所述自动保护闭合机构具有打开状态和闭合状态，所述自动保护闭合机构被构造成响应施加到所述自动保护闭合机构的力从所述闭合状态移动到所述打开状态。
51.如权利要求50所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述自动保护闭合机构包括鸭嘴型阀。
52.如权利要求50所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述自动保护闭合机构包括多个自闭合片体。
53.如权利要求49所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述内部表面包括多个内部壁。
54.一种带阀的保持腔，包括 主腔壳体；以及连接到所述主腔壳体的端部的MDI适配器，所述MDI适配器的至少一部分包括柔性部分，所述柔性部分具有用于接收MDI的出口的开口，所述柔性部分还具有连接到所述开口的自动保护闭合机构，所述自动保护闭合机构具有打开状态和闭合状态，所述自动保护闭合机构被构造成响应施加到所述自动保护闭合机构的力从所述闭合状态移动到所述打开状态。
55.如权利要求M所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述自动保护闭合机构包括鸭嘴型阀。
56.如权利要求M所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述自动保护闭合机构包括多个自闭合片体。
57.如权利要求M所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述柔性内部部分具有内部表面，所述内部表面限定用于接收所述MDI的所述出口的开口，所述内部表面具有从所述内部表面延伸的多个肋部，所述肋部分别被构造成与所述MDI的所述出口的相应部分相接I=I O
58.如权利要求57所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述内部表面位于所述柔性内部部分的外侧上，所述柔性内部表面的内侧具有连接到所述开口的自动保护闭合机构，所述自动保护闭合机构具有打开状态和闭合状态，所述自动保护闭合机构被构造成响应施加到所述自动保护闭合机构的力从所述闭合状态移动到所述打开状态。
59.如权利要求58所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述刚性外部部分包括流体流动致动的发声器。
60.如权利要求59所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述刚性部分包括第一支承元件以及与所述第一支承元件相对设置的第二支承元件，所述第一支承元件和第二支承元件分别具有弓形接合表面，所述弓形接合表面用于直接地或者间接地与所述MDI的所述出口的外部边缘的至少一部分相接合。
61.如权利要求M所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述柔性内部部分具有用于接收所述MDI的所述出口的开口，所述柔性部分还具有连接到所述开口的自动保护闭合机构，所述自动保护闭合机构具有打开状态和闭合状态，所述自动保护闭合机构被构造成响应施加到所述自动保护闭合机构的力从所述闭合状态移动到所述打开状态。
62.如权利要求61所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述自动保护闭合机构包括鸭嘴型阀。
63.如权利要求61所述的带阀的保持腔，其特征在于，所述自动保护闭合机构包括多个自闭合片体。
全文摘要
带阀的保持腔(2)以及用于呼吸药物输送装置的面罩(92，108)的各个实施例，每个都具有包括两个部分(42，44，42，44，104，106，112，114)的呼气阀元件(28，28，102，110)，所述部分基于它们的运动而促进了装置的适当使用。同时，带阀的保持腔(2)具有MDI适配器(46，118)，所述MDI适配器具有刚性外部部分(60)以及被构造成接收和保持MDI出口的柔性内部部分(62，120)。此外，用于带阀的保持腔(2)的吹口组件(24)包括主体部分(26)以及吹口部分(30)，所述主体部分具有多个腿部(32)，用于在第一定向上支承带阀的保持腔(2)以及防止所述带阀的保持腔随意滚动。
文档编号A61M15/00GK102256646SQ200980150852
公开日2011年11月23日 申请日期2009年11月21日 优先权日2008年12月18日
发明者D·冯霍伦, E·利伯曼, J·S·H·德尼尔 申请人:皇家飞利浦电子股份有限公司