专利名称：一种即时真空静脉采血方法及专用设备的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗器械，尤其是医院血液检验用的静脉采血器具。真空采血系统作为全封闭采血器具，能够极大幅度提高血样质量，促进分析前实 验室质量控制。同时比传统注射器采血更好的保护采血师、检验师等医务人员的安全，避免 血源性交叉感染。如今，在世界范围内，真空采血系统是血样采集系统的主流，我国近年来 已进行真空采血系统的引进和开发，2002年卫生部发布了《WS/T 225-2002临床化学检验 血液标本的收集与处理》和《WS/T 224-2002真空采血管及其添加剂》两个卫生行业标准，规 定了临床化学检验收集血液标本必须使用一次性真空采血管。带安全头盖的真空采血系统 因其具有安全密闭的优点，减少了医患双方感染机会，提高了检验质量。但在临床操作过程 中，发现了一些问题，通过分析并总结出防范对策，本发明提出了更好的技术解决方案。在 保持真空采血系统封闭采血的优点情况下，克服了其所存在的系统本身的弊病。
背景技术：
目前静脉采血是临床护理工作中比较常见的技术操作。过去一直延用注射器采血 方法，既费时费力，血样在转注过程中又容易污染，而且血细胞会遭到破坏造成溶血，影响 检验结果的准确性。20世纪30年代，美国BD公司发明了真空采血技术。大多数发达国家普 遍使用真空采血系统，从而使真空采血法在临床静脉穿刺中得到广泛使用。它是一次静脉 穿刺技术的变革，弥补了传统一次性注射器采血的许多不足。采用真空采血方法可大大节 省时间，避免了血样本的污染，保证了采血量的准确。但是，它也并不是一项十分完美的技 术，仍有许多该技术存在的先天不足和操作中的一些问题需要解决。具体问题如下(1)溶 血现象由于真空管内负压较大，采血初始，血液流入管底速度快，红细胞相互撞击可致破 裂，泡沫增多，易造成溶血。(2)存在残留负压由于普通真空管使用广泛，设定负压较大， 如果采集标本量与试管内设定的压力差值较大，在换管时前一试管内仍然会残留较大的负 压，导致溶解在血液中的气体溢出，造成红细胞膨胀破裂，引起溶血。(3)漏血造成血液污染 双向采血针采血管端乳胶护套松动或针头刺出乳胶护套，致使双向采血针密封不严。静脉 穿刺时，血液沿双向采血针的管塞穿刺针端或接口处漏出。(4)无法判断穿刺是否成功双 向针头在穿刺无回血时判断穿刺是否成功较困难，只能凭操作者感觉、经验或连接真空管 后有血液流入方可判断穿刺是否成功。但如果穿刺时连接真空管，穿刺失败导致真空管负 压减少又造成浪费。传统的注射器采血当针头进入血管后，可通过回抽来确定是否穿刺成 功，而真空采血管却不能通过回抽办法来解决，所以对于充盈欠佳和细小血管采血时有难 度。(5)试管内无负压或负压不够真空采血管由厂家生产时密封，使用时不可松动管盖以 防真空消失。但是有无真空不能用肉眼识别，在临床应用前也不可能先检测管内真空状态 以排除废管，因此存在穿刺成功但刺入采血管后却采不出血或血量不够的情况。(6)采血量 不能自主控制血液标本过多或过少就会发生抗凝管中血液凝固、促凝管里血液不凝的现 象发生。少数采血管难免存在质量问题致使采血管内负压不足或过高。(7)试管制造成本 高为了长时间保持负压，必须使用质量好的胶塞和试管，不能使用软质材料的试管，造成
3制造成本提高。为了克服上述问题，本发明人曾经申请了《密闭式负压自动采血器》专利号 99214075. 7《全封闭负压采血器》专利号95245460《密闭式负压自动采血器》专利申请号 98112817[公开号]:1225809。它保留了真空采血器的优点，克服了其缺点，但是经过实施 后仍然存在问题需要解决1、手工多管换管操作不方便，繁琐。2、不能抽取软质试管，抽吸 时造成管壁塌陷。3、机器噪声大，不能调速。4、没有加上辅助采血设备，使用时仍感不便。
发明内容
为了克服以上问题，本发明提出了新的方法，本发明解决其技术问题所采用的方 法是一种即时真空静脉采血方法，由微型可调速蠕动泵、微型电磁阀、带有穿刺针和刺塞 针的双向采血针、带专用试管塞的试管和封闭式试管排架组成密闭式负压采血系统，使用 微型可调速蠕动泵抽气，使封闭的试管排架内形成负压环境，负压气体经过专用试管塞的 微小气孔使试管内形成真空，经双向采血针把血液抽入试管内。增设自动充气式止血带、增 设光栅自动定量装置、增设自动换管自动刺塞设备、增设自动离心式血液混勻器。其特征 是所述双向采血针由采血针1、刺塞针2中间连接软导管所组成。专用试管塞3的结构由 管帽和内塞连体成形组成，在管帽和内塞与试管上端相接的内侧缘留有微型通气孔4使试 管5通过气孔与封闭式试管排架9内部相通。所述试管塞外侧下缘3-5mm处有一环形筋， 试管塞下部插入试管排架的上部圆形管孔内密闭配合。所述封闭式试管排架由一组带纵向 通孔的互为分隔的中空结构组成。单个试管排架可任意组合与更换，上部带有圆形管孔，将 带试管塞的试管插入其中，圆形管孔与试管塞下缘紧配合连接。试管架下部通过抽气接口 7连接微型电磁阀6，再通过导管与微型蠕动泵8连接构成完整的密闭式负压抽吸的环境。 使用时把双向采血针的刺塞针刺入试管塞内，采血针刺入静脉内，开启微型蠕动泵，试管架 内形成的负压通过试管塞的微小气孔使试管内处于真空状态，血液经过采血针被抽进试管 内。增设光栅自动定量采血控制装置，其特征是在试管的两侧安装光电发光管10和光敏传 感器11，不同的采血毫升数由光栅来实现。为了穿刺时操作便利，可增设充气式止血带，其 特征是由医用PVC塑料材料制成的长方形中空的压脉带17、卡扣16、导管18、2通接头12、 塑料插头13和电磁阀14、微型气泵15组成。压脉带穿过卡扣绕成圆形，经塑料插头与2通 接头相接。微型气泵和电磁阀共用2通接头，实现向压脉带充气和泄气的功能，压脉带为一 次性使用的。在换管操作时采用自动换管和自动刺塞方式，免除了将抽气针在试管上反复 移动的不便之处。由试管架19、试管20、双向采血针22、滑动头21、软导管夹子23、刺塞针 夹持器24和刺塞臂25所组成。其特征是采用步进电机实现刺塞臂的上下和滑动头的左右 位移。采用夹子的伸缩实现夹紧双向采血针导管的夹紧和放松。利用夹子卡住采血针针柄。 增设离心式血液混勻器，其特征是采用直流电机29通过齿轮28咬合带动单独试管架27旋 转，插入盛血试管26后，电机通过正转和反转的方式即可实现血液混勻的功能。其专用设备由采血针1、刺塞针2、专用试管塞3、微型通气孔4、试管5、微型电磁阀 6、抽气接口 7、微型可调速蠕动泵(可用负压泵代替)8、封闭式试管排架9所组成，结构组 成见图一。另附有辅助采血系统，结构组成见图2、3、4、5。本发明的优点是1、带负压进针，回血明显，易于判断穿刺情况。2、软、硬试管都 能抽，节约成本。3、自动穿刺管塞、自动换管、采血速度快，适合门诊、病房和体检批量采血。 4、负压大小可调，设有高、中、低档，适应不同粗细血管和血液粘稠度的采血。5、负压稳定，无负压不足或无负压的问题发生。6、试管内无负压残留。7、解决了真空采血管初始阶段负 压大，随后负压逐渐降低的问题。8、采用光学定量，采血量准确。9、采用自动混勻器，血液 离体后即时混勻，避免了血液凝块的产生。10、采用一次性充气止血带，卫生方便快捷。
图1为本发明的具体设备及连接方式，图2是光栅自动定量示意图。图3是一次性 气压止血带的结构。图4是自动刺塞和自动换管的结构。图5是自动血液混勻器的结构。图1、1是采血针、2是刺塞针、3是专用试管塞、4是微型通气孔、5是试管、6是微型 电磁阀、7是抽气接口、8是微型可调速蠕动泵(可用负压泵代替)、9是封闭式试管排架。1和2通过软导管连接。3安装在试管的上部。4是在试管塞内在内塞和外帽之间 设有一横向的通孔。5是试管与专用试管塞组成完整的试管。6位于抽气导管之间，起关闭 和打开气路通道作用。7与抽气导管连接。8与抽气导管连接实施抽真空。9与试管接合组 成密闭式负压环境。
具体实施例方式操作方法1、安装试管将带塞的试管放入试管架内，将管帽压紧。2、安装刺塞 针，将刺塞针头插入换管卡子上面。3、开机打开电源，抽气泵工作，仪器默认设置在标准 负压键位工作。刺塞针头刺入试管塞内，蠕动泵开始工作。4.扎压脉带，将压脉带套在患者 胳膊上，拉紧，然后把导管与接头连接好。开动气泵充气到适宜大小停住。5、穿刺血管将 采血针头刺入血管内，见回血后用手压住采血针头开始采血，可以根据采血实际情况选择 高、中、低档负压度。6、换管第一支试管采血完毕，仪器自动夹紧软导管后拔出刺塞针移 动到下一个管位再刺入第二支试管内继续抽血。7、到最后一只试管临近采血完毕，按照仪 器提示音，按压关闭开关释放压脉带内的空气，拔出针头。采血针导管内的残留血液自动全 部回收到试管内。8、混勻血液将抗凝血试管直立放在混勻器内，开启混勻器混勻血液。仪 器自动按照预设的时间完成工作后停止。
权利要求
1.一种即时真空静脉采血方法及专用设备，其方法是由微型可调速蠕动泵、微型电 磁阀、带有穿刺针和刺塞针的双向采血针、带专用试管塞的试管和封闭式试管排架组成密 闭式负压采血系统，使用微型可调速蠕动泵抽气，使封闭的试管排架内形成负压环境，负压 气体经过专用试管塞的微小气孔使试管内形成真空，经双向采血针把血液抽入试管内，增 设自动充气式止血带、增设光栅自动定量装置、增设自动换管自动刺塞设备、增设自动离心 式血液混勻器。
2.按照权利要求1所述的一种即时真空静脉采血方法及专用设备，其特征是双向采 血针由采血针、塑料软导管和刺塞针所组成。
3.按照权利要求1所述的一种即时真空静脉采血方法及专用设备，其特征是所述专 用试管塞的结构由管帽和内塞连体组成，在管帽和内塞的内缘留有微小气孔使试管通过气 孔与试管架内部相通，试管塞下缘向内紧配合插入试管架圆孔内。
4.按照权利要求1所述的一种即时真空静脉采血方法及专用设备，其特征是所述封 闭式试管排架由一组带纵向通孔的中空结构组成，各管孔之间相互隔离，上部带有圆形管 孔，将带试管塞的试管插入其中，构成负压环境，圆形管孔与试管塞下缘紧配合连接，单个 试管排架可任意组合与更换，试管架下部通过抽气导管接头与电磁阀和微型可调速蠕动泵 连接。
5.按照权利要求1所述的一种即时真空静脉采血方法及专用设备，增设自动充气式止 血带，其特征是由医用PVC塑料材料制成的长方形中空的压脉带、卡扣、导管、2通接头、塑 料插头和电磁阀、微型气泵组成，压脉带穿过卡扣绕成圆形，经塑料插头与2通接头相接， 微型气泵和电磁阀共用2通接头，实现向压脉带充气和泄气的功能，压脉带为一次性使用 的。
6.按照权利要求1所述的一种即时真空静脉采血方法及专用设备，增设光栅自动定量 装置，其特征是在试管的两侧安装光电发光管和光敏传感器，不同的采血毫升数由光栅来 实现。
7.按照权利要求1所述的一种即时真空静脉采血方法及专用设备，增设自动换管自动 刺塞设备，由试管架、试管、双向采血针、滑动头、软导管夹子、刺塞针夹持器和刺塞臂所组 成，其特征是采用步进电机实现刺塞臂的上下和滑动头的左右位移，采用软导管夹子的伸 缩实现夹紧和放松双向采血针导管，利用刺塞针夹持器卡住采血针针柄。
8.按照权利要求1所述的一种即时真空静脉采血方法及专用设备，增设自动离心式血 液混勻器，其特征是采用直流电机通过齿轮咬合带动单独试管架旋转，插入盛血试管后，电 机通过正转和反转的方式即可实现血液混勻的功能，试管采用直立安装方式。
全文摘要
本发明公开了一种即时真空静脉采血方法及专用设备，由微型可调速蠕动泵、微型电磁阀、双向采血针、带专用试管塞的试管和封闭式试管排架组成密闭式负压采血系统。将带塞的试管插入试管架内，将管塞按紧。然后把双向采血针的刺塞针刺入试管塞内，另一端刺入静脉内，开启蠕动泵，试管架内与试管间形成真空环境。通过试管塞的气孔使试管内形成负压，把血液抽进试管内。增设辅助采血设备，使采血更加方便。本发明解决了真空采血系统存在的各种问题，具有简便，实用、经济、高效的特点，适合各大医院以及基层医疗单位推广使用。
文档编号A61B5/154GK102113887SQ20101001355
公开日2011年7月6日 申请日期2010年1月6日 优先权日2010年1月6日
发明者王美荣, 白杰, 白鹤 申请人:白杰