专利名称：可侧倒和复位的抵钉座组件及采用该抵钉座组件的吻合器的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械，更加具体而言，涉及一种抵钉座组件及采用该抵钉座组件的吻合器。
背景技术：
吻合器是外科手术中替代传统人工缝合的医疗器械。其中，管型吻合器广泛应用在人体消化道手术中，例如用于消化道中食管、胃、十二指肠、小肠等端头或端侧吻合手术。 尤其是在所操作的接口部位比较短或视线不清楚的情况下，就更需要采用吻合器来实现伤口的缝合。在诸如消化道重建等外科手术中，采用医用吻合器来辅助刀口缝合，具有操作简单、缝合迅速、基本没有副作用和并发症的优点。公知的是，高质量的吻合技术是决定外科手术成败的关键；而吻合技术成功与否又与所使用的吻合器结构有着密切的联系。对吻合技术的成功与否具有决定性影响的吻合器械的安全性、易用性和稳定性是成功进行这类手术的关键。医用吻合器一般包括抵钉座组件、钉仓组件、连接组件、击发组件、传动组件、活动手柄、固定手柄和调节组件等。现有技术中还已知有多种改进后的医用一次性吻合器。例如中国发明专利200710107833. 8公开了一种具有自动保险装置的一次性吻合器。在该吻合器中，位于后部的活动手柄为自动保险手柄，它通过轴销安装在固定手柄上，而该轴销连接有复位弹簧。采用这样的设置，解决了医生在操作中误触手柄而不适宜地击发出吻合钉的问题。这里全文引入该专利作为参考。例如中国实用新型专利200820178201.0公开了一种带渲泄孔的一次性吻合器，该吻合器头部的抵钉座上设有一至三个渲泄孔，从而消除了吻合口内的过高压力，避免了吻合口被涨裂，影响吻合的效果，同时也避免对人体术后组织恢复造成的不良影响。这里全文引入该专利作为参考。在手术结束后，需要将整个吻合器连同抵钉座抽出。在微创手术的情况下，吻合口的直径相对较小，因此现有技术中的吻合器在取出时容易造成吻合器的缝钉脱落，并涨裂吻合口。为此，申请人的中国发明专利申请201010112511.4和中国实用新型专利申请 201020122097. 0提出了一种抵钉座可侧倒的吻合器。在吻合操作完毕后，抵钉座可侧倒，从而能容易地通过较小的吻合口，降低了出现术后并发症的风险。这里全文引入该发明专利申请书和实用新型申请书作为参考。但是，在传统的吻合器手术中，吻合器是在帽形抵钉座呈垂直状态的状态下放入人体组织的。这样的手术方式具有如下的缺点由于吻合器在放入时型面面积较大，从而难以将抵钉座放入；而且容易造成组织内腔的粘膜组织被推入，在打荷包及吻合时没有将粘膜组织钉住，从而有可能带来多种术后并发症。为了克服现有技术的以上缺陷，需要有一种在放入人体组织和从人体组织中取出时型面面积较小而且结构简单、操作安全方便的吻合器，这样能容易地将吻合器放入到人体组织中，并且抵钉座在吻合后能够容易地通过较小吻合口，从而降低了出现术后并发症的风险。
发明内容
针对上述现有技术中吻合器的缺陷，本发明提出一种可侧倒和复位的抵钉座组件以及采用该抵钉座组件的吻合器。在根据本发明一个方面的可侧倒的抵钉座组件中，抵钉座组件设有抵钉座、限位器以及用于活动连接的连接部，在所述限位器与所述抵钉座之间设有压缩弹簧；在吻合器的工作状态下，所述限位器卡在所述抵钉座与吻合器的连接部位上保持所述抵钉座的垂直状态；在吻合器操作完毕后，所述限位器移动离开所述抵钉座组件与吻合器的连接部位，从而所述抵钉座组件能侧倒，且所述压缩弹簧处于被压缩的状态。根据本发明这一方面的抵钉座组件是活动连接的，从而可在抵钉座组件侧倒的状态下将吻合器放入到人体组织内，这样型面面积较小，不会造成组织内腔的粘膜组织随着吻合器的放入而被推入；在吻合器放入预定位置后，可通过推动所述抵钉座并且在所述压簧的作用下方便地使抵钉座组件复位到垂直状态，以进行吻合操作；而且由于所述抵钉座组件侧倒时，所述压缩弹簧处于被压缩的状态，从而在推动所述抵钉座组件复位的过程中， 无需将所述抵钉座组件推动到垂直状态，而只需将所述抵钉座组件推动到一定的倾斜程度，所述压缩弹簧的张力即可使所述限位器卡住连接部位，完成所述限位器的复位；在完成吻合器的吻合、切断之后，环形刀进一步前行，推动所述限位器离开抵钉座组件与吻合器的连接部位，所述抵钉座组件可实现侧倒，整个装置的型面面积减小，从而便于器械从吻合口部退出，很好地保护了吻合口及其周围组织，而且避免了在退出器械时带掉吻合钉。因而有利于吻合口的愈合和恢复，对手术的成功提供了保证。在根据本发明另一方面的抵钉座组件中，在所述限位器的近端一侧上还可拆卸地设有垫刀圈。根据本发明这一方面的抵钉座组件，由于在限位器的近端一侧上设有垫刀圈，从而在手术过程中激发吻合器的环形刀时，能听到“咔”的声音，表明垫刀圈上的组织被有效切断，提示可安全、顺利地从吻合口处取出吻合器；此外，垫刀圈还可起到砧板的作用，确保吻合时更加均勻；而且，在生产和检验过程中能方便地更换垫刀圈以进行多次重复试验，减少了成本。在根据本发明另一方面的抵钉座组件中，所述抵钉座还设有两个或两个以上的通孔。在根据本发明这一方面的抵钉座组件中，通孔一方面可以起到用于消除吻合口内过高压力的渲泄孔的作用；另一方面，这些通孔还可以起到挂线的作用，方便医生在吻合完毕撤离吻合口时顺便将胃管或引流管导入目的部位。根据本发明另一方面的采用上述抵钉座组件的吻合器包括卡簧管，该卡簧管通过销钉与所述抵钉座组件的连接部活动相连，而且在活动相连处与所述销钉同轴地设有扭簧，该扭簧的一端抵接所述卡簧管，另一端抵接所述抵钉座组件。根据本发明这一方面的吻合器，由于采用销钉实现了所述抵钉座组件与作为吻合器一个部件的卡簧管的活动连接，并且与销钉同轴地设有扭簧，该扭簧的一端抵接所述卡簧管，另一端抵接所述抵钉座组件；从而在吻合器完成吻合、切断并退回环形刀之后，所述抵钉座组件能自动地侧倒，由此可以非常安全方便地操作。
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在根据本发明另一方面的吻合器中，所述卡簧管的远端设计成钝头状。根据本发明这一方面的吻合器可避免卡簧管刺破周围组织，进一步确保手术安全。在根据本发明另一方面的吻合器中，所述卡簧管的长度小于40mm。根据本发明这一方面的吻合器使得吻合器适合深部手术。在根据本发明另一方面的吻合器中，在所述卡簧管的外周面上设有一个或一个以上的定位筋。根据本发明这一方面的吻合器可方便所述抵钉座组件与所述卡簧管的对准，便于医生的操作。在根据本发明另一方面的吻合器中，在所述卡簧管的周面上设有一个或一个以上的卡簧片，所述卡簧片在近端带有向内的凸起。根据本发明这一方面的吻合器可便于连接所述卡簧管与吻合器的传动组件。在根据本发明另一方面的吻合器中，所述卡簧管是一体成型的。根据本发明这一方面的吻合器可简化其制造和组装，从而降低吻合器的制造成本。
图1是根据本发明的吻合器的结构示意图。图2以剖面图的形式示出了根据本发明的抵钉座组件的分解示意图。图3以局部剖面图的形式放大地示出了根据本发明的抵钉座组件，其中在限位器上结合有垫刀圈。图4是根据本发明的吻合器中的卡簧管的结构示意图，其中还示出了扭簧以及用于活动连接的销钉。图5以局部剖切的方式示出了处于不同状态下的抵钉座组件和卡簧管。图6以局部剖面图的形式放大地示出了根据本发明的抵钉座组件，其中环形刀切断了垫刀圈并将限位器推到抵钉座顶部。图7示意性示出了具有三个通孔从而可实现挂线功能的抵钉座的示意图。
具体实施例方式以下结合附图，详细描述根据本发明的实施方式。需要指出的是，这些附图仅仅是示意性的，而且也不一定是按照比例绘制的，不构成对本发明的保护范围的限定。图1示出了根据本发明的吻合器的结构示意图。如图1所示，该吻合器包括抵钉座组件1、钉仓组件2、连接组件3、击发组件4、传动组件5、活动手柄6、固定手柄7和调节组件8。为了方便起见，在以下描述中将靠近操作者的一侧称为近端(即，调节组件8所在的一侧)，将远离操作者的一侧称为远端(即，抵钉座组件1所在的一侧)。在该吻合器中，抵钉座组件1通过卡簧管12在近端与传动组件5相连，传动组件 5在近端与调节组件8相连，击发组件4在连接组件3和固定手柄7内延伸，而且击发组件 4在近端与活动手柄6相连。图2示出了根据本发明的抵钉座组件1的分解示意图。该抵钉座组件1可包括呈帽状的抵钉座9。在附图所示的实施方式中，该抵钉座9内可设有阶梯状的环形槽，并且从该抵钉座9的中央部位伸出连接部，该连接部带有通孔。该抵钉座组件1还包括限位器10。 而且，在抵钉座9与限位器10之间设有压缩弹簧15。在抵钉座组件1处于垂直状态时，即处于与如下的卡簧管12的轴线垂直的状态时，该压缩弹簧15可以没有被压缩，即压缩弹簧 15中的张力为零。限位器10也带有通孔，从而可套在连接部上。该抵钉座组件1还可设有可拆卸设置的垫刀圈11，该垫刀圈11可从近端一侧结合在限位器10上。图3以局部剖视的方式放大地示出了限位器10与垫刀圈11装配在抵钉座9内的状态，可以看到在这样的状态下限位器10设置在抵钉座9的环形槽内。从图2和图3还可以进一步看到，该压缩弹簧15可呈锥形，而且在限位器10的远端一侧可设有容置槽以容置压缩弹簧15的一端，在抵钉座9内部也可设有容置槽以容置压缩弹簧15的另一端。此外，如图7所示，抵钉座9还可设有三个通孔。这些通孔一方面可起到渲泄孔的作用，以释放吻合口内的过高压力，从而避免了吻合口被涨裂，影响吻合的效果，同时有利于病人的术后恢复。另一方面，可将手术线18穿过这些通孔中的其中两个，并使得手术线 18的两端与胃管或引流管17结合并打结。这样，医生在吻合完毕后从吻合口抽出吻合器时，可顺便将胃管或引流管17导入到目的部位。图4示出了根据本发明的吻合器中的卡簧管12以及用于活动连接卡簧管12和抵钉座组件1的销钉13和扭簧14。如从以剖切的方式示出了抵钉座组件1的垂直和侧倒状态的图5可以看到的那样，该卡簧管12可在远端包括两个带有孔的耳片，通过将销钉13插入穿过抵钉座9连接部的通孔和这两个耳片的孔，可以活动连接抵钉座组件1和卡簧管12 ； 并且可与该销钉13同轴地设置扭簧14，该扭簧的一端抵接着卡簧管12，另一端抵接着抵钉座组件1。此外，在卡簧管12的周面上还可设有一个或一个以上的卡簧片，这些卡簧片可沿着卡簧管12的周向均勻分布，在近端侧可设置有向内的凸起，从而便于卡簧管12与传动组件5的连接。吻合器的抽出是在抵钉座组件1侧倒的状态下进行的，从而卡簧管12的远端将会与周围组织接触。考虑到这一点，卡簧管12的远端可设计成钝头状，这样可避免卡簧管12 刺破周围组织，进一步确保手术的安全。此外，为了使得吻合器适合深部手术，例如在腔镜下进行食道、胃等手术，卡簧管12的长度可设计成较短，例如将其长度设计成小于40mm。如图5的左侧视图示意性所示，限位器10卡在抵钉座组件1与卡簧管12的连接部位上。于是，尽管抵钉座组件1与卡簧管12之间设置有扭簧14，抵钉座组件1也能保持相对于卡簧管12垂直的状态。在这样的状态下，医生可进行吻合、切断等操作。如图6所示，医生按动活动手柄6激发击发组件4之后，环形刀16切断垫刀圈11， 此时会发出清晰的“咔”声，便于医生判断手术的成功进行；而且垫刀圈还可起到砧板的作用，确保吻合更为均勻。切断垫刀圈11之后，环形刀16继续前行，克服压缩弹簧15的张力推动限位器10离开抵钉座组件1与卡簧管12的连接部位，直到限位器10抵接到抵钉座9 的远端顶部。此时，一旦撤回环形刀，抵钉座组件1可侧倒，形成如图5的右侧视图示意性示出的状态，在这样的状态下，压缩弹簧15被压缩；这样，在取出吻合器时，就不容易造成吻合口的缝钉脱落，也不会涨裂吻合口。以下将概略地描述根据本发明的吻合器的操作方法。在手术过程中，医生首先从无菌包装袋中取出装配有根据本发明的可侧倒和复位的抵钉座组件的吻合器。旋转调节组件8使得抵钉座9与连接组件3的远端之间的距离大于或等于5cm。然后通过克服压缩弹簧15的张力朝向远端侧按压限位器10，使得限位器 10移动离开抵钉座组件1与吻合器的连接部位，实现抵钉座组件1的侧倒，此时压缩弹簧 15处在被压缩的状态下。在抵钉座组件1侧倒的状态下将吻合器放入需要吻合的组织内。 在吻合器放入预定位置后，通过手术钳推动抵钉座9 ；限位器10在压缩弹簧15的张力作用下，向近端侧移动，卡住抵钉座组件1与卡簧管12的连接部位。由于在抵钉座9和限位器 1之间设置了压缩弹簧15，从而只需将抵钉座9推动到一定的倾斜程度，而无需将抵钉座9 推动到垂直状态，该压缩弹簧15的张力即可使限位器10卡住连接部位，使得抵钉座9形成垂直于卡簧管12的状态，因此这样的操作简便易行。这样，抵钉座组件1处于与卡簧管12 的轴线垂直的状态，并保持在该状态下。此时。医生可以很方便地打荷包。打好荷包后， 旋转调节组件8使得抵钉座9抵接连接组件3的远端；接着激发击发组件4，钛钉正确击发后，环形刀16将组织和垫刀圈11 一起切断；而且环形刀16继续前行，克服压缩弹簧15的张力，将限位器10推离抵钉座组件1与卡簧管12的连接部位；然后退回环形刀16，旋转调节组件8，抵钉座组件1侧倒；于是可以容易地取出吻合器。因此，根据本发明的吻合器可在抵钉座组件1侧倒的状态下放入到人体组织内； 在放入预定位置后，可方便地使抵钉座组件1复位到垂直状态，以进行吻合；吻合操作结束后，又可使抵钉座组件1侧倒。也就是说，根据本发明的设备结构简单，在放入人体组织和从人体组织中取出时，其型面面积较小，抵钉座在吻合后能够容易地通过较小吻合口，从而操作安全方便。本文中所描述的具体实施例仅仅是对本发明精神作举例说明。本发明所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，而且可以单独地或组合地采用上述各个特征，并不偏离本发明的精神，也不超出所附权利要求书限定的范围。例如，在所示的实施方式中，抵钉座组件与卡簧管的活动连接方式是通过销钉实现的；但是本领域普通技术人员可以想到的是，可以采用其他的活动连接方式，这不偏离本发明的保护范围。例如，在所示的实施方式中，限位器设置在抵钉座内的环形槽内；但是本领域普通技术人员可以想到的是，可以采用任何合适的方式将限位器设置在抵钉座内，这不偏离本发明的保护范围。例如，在所示的实施方式中，抵钉座具有三个通孔；但是本领域普通技术人员可以想到的是，可根据实际需要在抵钉座上设置两个或三个以上的通孔。例如，本发明对限位器10的形状和结构没有具体的限制，本领域普通技术人员可以为限位器10采用任何合适的形状和结构，这不偏离本发明的保护范围。例如，本发明对限位器10与垫刀圈11的结合形式没有具体的限制，本领域普通技术人员可以采用任何合适的方式，这不偏离本发明的保护范围。例如，在所示实施方式中，分别在抵钉座9和限位器10的相应部位开槽来容置压缩弹簧15。本领域普通技术人员可以采取任何合适方式来容置压缩弹簧15，这不偏离本发明的保护范围。而且，本领域普通技术人员可以采用适当的方式来避免压缩弹簧15松脱， 例如可通过点焊的方式将压缩弹簧15与抵钉座9和/或限位器10固结，或者可通过过盈配合的方式将压缩弹簧15与抵钉座9和/或限位器10固结，这部落入本发明的保护范围。
例如，在所示的实施方式中，压缩弹簧15呈锥形。本领域普通技术人员容易想到的是，可采用其他任何形式的压缩弹簧15，这都落入本发明的保护范围。
权利要求
1.一种用于吻合器的可侧倒和复位的抵钉座组件，其特征在于，所述抵钉座组件设有抵钉座(9)、限位器(10)以及用于活动连接的连接部，在所述限位器(10)与所述抵钉座 (9)之间设有压缩弹簧(15)；在吻合器的工作状态下，所述限位器(10)卡在所述抵钉座 (9)与吻合器的连接部位上保持所述抵钉座(9)的垂直状态；在吻合器操作完毕后，所述限位器(10)移动离开所述抵钉座组件与吻合器的连接部位，从而所述抵钉座组件能侧倒，且所述压缩弹簧(15)处于被压缩状态。
2.根据权利要求1所述的抵钉座组件，其特征在于，在所述限位器(10)的近端一侧上还可拆卸地设有垫刀圈(11)。
3.根据权利要求1或2所述的抵钉座组件，其特征在于，所述抵钉座(9)还设有两个或两个以上的通孔。
4.一种吻合器，其特征在于，所述吻合器包括根据权利要求1至3中任项所述的抵钉座组件和与该抵钉座组件的所述连接部活动连接的连接装置。
5.根据权利要求4所述的吻合器，其特征在于，所述连接装置包括卡簧管(12)，该卡簧管(12)通过销钉与所述抵钉座组件的所述连接部活动相连，而且在活动相连处与所述销钉同轴地设有扭簧(14)，该扭簧(14)的一端抵接所述卡簧管(12)，另一端抵接所述抵钉座组件。
6.根据权利要求5所述的吻合器，其特征在于，所述卡簧管(12)的远端设计成钝头状。
7.根据权利要求5或6所述的吻合器，其特征在于，所述卡簧管(12)的长度小于40mm。
8.根据权利要求5至7中任一项所述的吻合器，其特征在于，在所述卡簧管(12)的外周面上设有一个或一个以上的定位筋。
9.根据权利要求5至8中任一项所述的吻合器，其特征在于，在所述卡簧管(12)的周面上设有一个或一个以上的卡簧片，所述卡簧片在近端带有向内的凸起。
10.根据权利要求5至9中任一项所述的吻合器，其特征在于，所述卡簧管(12)是一体成型的。
全文摘要
本发明提供一种用于吻合器的可侧倒和复位的抵钉座组件及采用该抵钉座组件的吻合器。该抵钉座组件设有抵钉座(9)、限位器(10)以及用于活动连接的连接部，在限位器(10)与抵钉座(9)之间设有压缩弹簧(15)；在吻合器的工作状态下，所述限位器(10)卡在所述抵钉座(9)与吻合器的连接部位上保持抵钉座(9)的垂直状态；在吻合器操作完毕后，所述限位器(10)移动离开所述抵钉座组件与吻合器的连接部位，从而抵钉座组件能侧倒，且压缩弹簧(15)处于被压缩状态。根据本发明的可侧倒和复位的抵钉座组件和吻合器结构简单，在放入人体组织和从人体组织取出时型面较小，避免了对人体组织和吻合部位的伤害，操作安全方便。
文档编号A61B17/115GK102188271SQ20101012023
公开日2011年9月21日 申请日期2010年3月8日 优先权日2010年3月8日
发明者乔伟, 何凡锋, 曲直 申请人:北京中法派尔特医疗设备有限公司