专利名称：一种调肝易肾用于妇女更年期综合征的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中医药制剂领域，尤其是涉及一种调肝易肾用于妇女更年期综合征的 药物及其制备方法，滋阴降火，用于妇女更年期综合征的药物及其制备方法。
背景技术：
妇女更年期综合征的表现是多方面的。从西医病因学分析其征候群主要是由于雌 性激素水平下降而起的一系列临床表现。其中主要以阵发性潮红，出汗，情绪紧张，易怒，健 忘，心悸，生殖器官萎缩，阴道上皮萎缩，心理改变，骨质疏松，并伴有激素水平改变等等。中医辨证治疗中医认为更年期综合征是肾气不足，天癸衰少，以至阴阳平衡失调造成。因此在治 疗时，以补肾气、调整阴阳为主要方法。具体用药时又要注意，清热不宜过于苦寒，祛寒不宜 过于辛热，更不要随便用攻伐的药物。一、病因病机本病多由于年老体衰，肾气虚弱或受产育、精神情志等因素的影响，使阴阳失去平 衡，引起心、肝、脾、肾等脏腑功能紊乱所致。而肝肾阴虚，阳失潜藏，亢逆于上，是本病的主 要病机。肝肾阴亏素体阴虚或失血耗液，房劳多产，致肾气虚衰，精血不足，肾精无力化 血，肝血来源不足，水不涵木，导致肝肾阴虚。心肾不交由于肝肾亏虚，肾水不足，不能上济于心，心火过旺不能下降于肾，出 现心肾不交，神失所养而见此证。气滞血瘀多因心胸狭窄，心情不畅，恼怒抑郁，导致肝气郁结或气机不调，气滞 血瘀，进而出现肝血瘀结的各种病理现象。脾肾阳衰素体阳虚或久病及肾或房劳过度，损伤肾阳，肾阳不足而不能温煦脾 阳，则出现脾肾阳虚之证。二、辨证分型临床辨证时，主要辨别脏腑虚实，抓住肾气虚衰这一共性，同时辨明兼证分别证 型。现根据现代各家辨证意见归纳为以下五型1.肝肾阴虚头晕耳鸣，心烦易怒，阵阵烘热，汗出，兼有心悸少寐，健忘，五心烦 热，腰膝痉软，月经周期紊乱，经量或多或少或淋漓不断，色鲜红。舌红苔少，脉弦细数。2.心肾不交、心肾两虚心悸，怔仲，虚烦不寐，健忘多梦，恐怖易惊，咽干，潮热盗 汗，腰瘥腿软，小便短赤。舌红苔少，脉细数而弱。3.肝气郁结情志抑郁，胁痛，乳房胀痛或周身刺痛，口干口苦，喜叹息，月经或前 或后，经行不畅，小腹胀痛，悲伤欲哭，多疑多虑，尿短色赤，大便干结。舌质红，苔黄腻，或舌 质青紫或瘀斑，脉弦或涩。4.脾肾阳虚月经紊乱，量多色淡，形寒肢冷，倦怠乏力，面色晦暗，面浮肤肿，腰 瘥膝冷，腹满纳差，大便溏薄。舌质嫩，苔薄白，脉沉弱。
5.肾阴阳俱虚颧红唇赤，虚烦少寐，潮热盗汗，头昏目眩，耳鸣心悸，敏感易怒， 形寒肢冷，腰膝瘥软，月经闭止，性欲减退。舌质淡，脉沉无力。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本发明提供了一种调肝易肾，滋阴降火。用于妇女更年 期综合征的药物及其制备方法。该药物疗效确切，作用迅速，无毒副作用，服用方便。本发明药物系本发明人根据中医理论并经过多年的临床经验总结研制而成的中 药复方制剂，通用名为更舒颗粒。本发明药物是由下述重量份的中药原料和药剂学上可接 受的赋形剂制备而成的熟地6-15龟甲胶1.2-30黄柏(盐)4_100知母(盐)4_100白芍 5-125中医认为更年期综合征是肾气不足，天癸衰少，以至阴阳平衡失调造成。因此在治 疗时，以补肾气、调整阴阳为主要方法。君药熟地药性甘，微温。归肝、肾经。功效补 血养阴，填精益髓。应用1.血虚诸证。本品甘温质润，补阴益精以生血，为养血补虚 之要药。臣药白芍所含芍药苷有较好的解痉作用，对大鼠胃、肠、子宫平滑肌呈抑制作用； 并有一定的镇静、镇痛、抗惊厥、降压、扩张血管等作用。白芍与甘草同用，能治中枢性或末 梢性肌痉挛，以及因痉挛引起的疼痛，如腹痛、腓肠肌疼痛。白芍总苷对小鼠免疫应答具有 调节作用；有增强心肌营养性血流量的作用；白芍醇提物对大鼠蛋清性、甲醛性急性炎症 及棉球肉芽肿等几种炎症模型均有显著抑制作用。白芍煎剂对某些细菌和致病真菌有抑制 作用。佐药黄柏清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气， 痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨 蒸。，知母功效清热泻火、滋阴润燥、利水消肿、滋阴降火，润燥滑肠。主治治烦热消 渴，骨蒸劳热，肺热咳嗽，大便燥结，小便不利。性味归经苦，寒。①《本经》味苦，寒。② 《药性论》性平。③《日华子本草》味苦甘。④《药品化义》味微苦略辛。入肺、胃、肾经。 ①《珍珠囊》肾经。②《汤液本草》入足阳明经、手大阴经。③《本草经解》，入足少阴肾 经、手少阴心经。使药龟甲胶性味归经咸、甘，凉。归肝、肾、心经。功能主治滋阴，养血，止 血。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，腰膝酸软，血虚萎黄，崩漏带下。上述诸药合用具有调肝易肾，滋阴降火之功效。本发明的中药原料的重量份配比优选熟地6龟甲胶1.2黄柏(盐)4知母(盐)4白芍5上述原料药的重量份配比还优选熟地30龟甲胶6黄柏(盐)20知母(盐)20白芍25上述原料药的重量份配比还优选熟地90龟甲胶18黄柏(盐)60 知母(盐)60 白芍75上述原料药的重量份配比还优选
熟地150龟甲胶30黄柏(盐)100知母(盐)100 白芍125以上五味，取龟甲胶粉碎成细粉，备用。黄柏用1-3%磷酸3-5倍量浸泡3-5小时 后，与熟地黄、知母、白芍加水至10-15倍量煎煮2-3次，每次2-3小时，合并煎液，滤过，滤 液浓缩至1-1. 17 (500C -600C )时，加乙醇调至含醇量50-70%，静置过夜，上清液回收乙醇 至无醇味。龟甲胶粉加入药液烊化，药液继续浓缩至相对密度为1. 2-1. 4(50°C -60°C )的浸 膏，，然后按常规工艺制成药剂学上可接受的口服制剂剂型，如胶囊、颗粒齐 、散齐 、或丸齐U。更舒颗粒调肝易肾，滋阴降火。对妇女更年期综合征中医辨证属肝肾阴虚证，症见 烘热面赤，头晕耳鸣，腰膝酸软或足跟痛，多梦，急躁易怒，阴部干涩或皮肤痛痒等，有显著 的改善作用，其对血、尿、便常规，肝、肾功能亦无不良影响，未见明显不良反应。我们认为， 更舒颗粒是一种调肝易肾，滋阴降火的良药。
实施例实施例1熟地好6龟甲胶1.2黄柏(盐)4知母(盐)4白芍5按常规方法制成本发明胶囊。实施例2熟地90龟甲胶18黄柏(盐)60 知母(盐)60 白芍75按常规方法制成本发明散剂实施例3熟地30龟甲胶6黄柏(盐)20知母(盐)20白芍25按常规方法制成本发明颗粒剂。实施例4熟地150龟甲胶30黄柏(盐)100知母(盐)100 白芍125按常规方法制成本发明丸剂。本发明药物的制备方法优选以上五味，取龟甲胶粉碎成细粉，备用。黄柏用磷酸3倍量浸泡4小时后，与 熟地黄、知母、白芍加水至12倍量煎煮2次，每次1. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至 1. 10-1. 15 (500C-60°C)时，加乙醇调至含醇量70%，静置过夜，上清液回收乙醇至无醇味。 龟甲胶粉加入药液烊化，药液继续浓缩至相对密度为1. 32-1. 35(50°C -60°C )的浸膏，加适 量的糊精，用适量的乙苯醇制成颗粒，干燥，分装、包装，即得本发明颗粒剂。
权利要求
一种清扫宣肺、化痰止咳药物，其特征在于它是由下述重量份配比的中药原料与药剂学上可接受的赋形剂制备而成的口服制剂熟地6-15 龟甲胶1.2-30 黄柏(盐)4-100知母(盐)4-100 白芍5-125。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于中药原料的重量份配比为熟地6 龟甲胶1.2黄柏(盐)4知母(盐)4白芍5。
3.根据权利要求1所述的药物，其特征在于中药原料的重量份配比为熟地30龟甲胶6黄柏(盐)20知母(盐)20 白芍25。
4.根据权利要求1所述的药物，其特征在于中药原料的重量份配比为熟地150龟甲胶30黄柏(盐)100知母(盐)100 白芍125。
5.根据权利要求1-4任一项所述的药物，其特征在于该药物为胶囊、颗粒剂、散剂。
6.权利要求1-4任一项所述的药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤以上五味，取龟甲胶粉碎成细粉，备用，黄柏用1-3%磷酸3-5倍量浸泡3-5小时后，与 熟地黄、知母、白芍加水至10-15倍量煎煮2-3次，每次2-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩 至1-1. 17 (500C -600C )时，加乙醇调至含醇量50-70%，静置过夜，上清液回收乙醇至无醇 味，龟甲胶粉加入药液烊化，药液继续浓缩至相对密度为1. 2-1. 4(50°C -60°C )的浸膏，然 后按常规工艺制成药剂学上可接受的口服制剂剂型，如胶囊、颗粒剂、散剂。
7.权利要求6所述的药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤以上五味，取龟甲胶 粉碎成细粉，备用，黄柏用磷酸3倍量浸泡4小时后，与熟地黄、知母、白芍加水至12倍 量煎煮2次，每次1. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至1. 10-1. 15(50°C -60°C )时，加乙 醇调至含醇量70 %，静置过夜，上清液回收乙醇至无醇味，龟甲胶粉加入药液烊化，药液继 续浓缩至相对密度为1. 32-1. 35(50°C -60°C )的浸膏，加适量的糊精，用适量的乙醇制成颗 粒，干燥，分装、包装，即得本发明颗粒剂。
全文摘要
本发明提供了一种治疗调肝易肾，滋阴降火。对妇女更年期综合征中医辨证属肝肾阴虚证，症见烘热面赤，头晕耳鸣，腰膝酸软或足跟痛，多梦，急躁易怒，阴部干涩或皮肤痛痒等，有显著的改善作用的药物及其制备方法。该药物是熟地、龟甲胶、黄柏(盐)、知母(盐)、白芍五味中药制备而成。以上五味，取龟甲胶粉碎成细粉，备用。黄柏用1％磷酸3倍量浸泡4小时后，与熟地黄、知母、白芍加水至12倍量煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至1.10-1.15(50℃-60℃)时，加乙醇调至含醇量70％，静置过夜，上清液回收乙醇至无醇味。龟甲胶粉加入药液烊化，药液继续浓缩至相对密度为1.32-1.35(50℃-60℃)的浸膏，制成颗粒，即得颗粒剂。
文档编号A61K35/56GK101879269SQ201010228049
公开日2010年11月10日 申请日期2010年7月16日 优先权日2010年7月16日
发明者潘首德 申请人:潘首德