专利名称：一种液体创口贴及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种液体创口贴的制备方法，是一种医用敷料，属于医疗技术领域。
背景技术：
目前医疗领域中用于创伤伤口护理的产品如各种创口贴，虽然具有廉价、使用方 便快捷等优点，但其在使用中也存在一些缺陷传统创口贴所用的胶布透气性差，人体局部 所正常分泌的水汽和汗液不能穿透这层胶布，于是对局部皮肤产生浸泡作用，具体表现为 局部皮肤皱皱巴巴；通过粘接层固定在伤口上，伤口与外界密封性不好，这样就容易使灰尘 或水渗入伤口，使伤口感染且伤疤过大；除去费力很容易破坏新生皮肤；在许多创伤中伤 口很不规则，创伤在某些特定的部位也不便于使用；目前创口贴中的化学药用成分会使患 者产生耐药性；过敏性机体对目前的创口贴也不能适应。
发明内容
本发明目的是针对现有技术中存在的缺陷和存在的问题，而提供一种液体创口 贴，其使用方便，同时隔水、透气性好、不沾衣褥，有效的防止伤口感染，不产生过敏反应和 耐药性，不受伤口形状、大小、所处部位的限制，涂覆液体创口贴的部分活动自如，促进血液 凝固，保护新生组织。本发明所提出的液体创口贴的原料组成和配比为聚乙烯醇缩醛30-40份甲基纤维素2-6份月桂氮卓酮10-15份95 % 乙醇 300-450 份龙血竭浓缩液92-460份没药浓缩液92-368份
- I TnLL.
S三
邻丙
.甲酸二丁酯10-20份 7. 5-18 份
壳聚糖1. 5-9份 五味藤浓缩液92-460份 乳香浓缩液92-368份 三七浓缩液92-368份 其中，固体组份与液体组份的对应关系为固体份单位为g对应的液体份单位为 mL,或固体份单位为Kg对应的液体份单位为L。
本发明上述所提出的液体创口贴其原料组成和最优配比为
苯 B-
令
聚乙烯醇缩醛35份 甲基纤维素6份 月桂氮卓酮12份 95%乙醇350份 龙血竭浓缩液184份 没药浓缩液92份 其制备方法是
1、将聚乙烯醇缩醛、壳聚糖、乙醇于50°C恒温水浴中边加热边搅拌，待成膜物质完
甲酸二丁酯20份 丙三醇16份 壳聚糖3份 五味藤浓缩液184份 乳香浓缩液92份 三七浓缩液92份
全溶解后，加入月桂氮卓酮、丙J
>邻苯:
.甲酸二丁酯及甲基纤维素，混合搅拌制得膜液；搅拌速度为300-400rpm。2、将粉碎后的五味藤、龙血竭、乳香、没药、三七分别用乙醇在60°C恒温水浴中回 流提取数次直至提取液无色，回流后常压过滤并浓缩至无乙醇；3、边搅拌膜液，边向其中加入五味藤、龙血竭、乳香、没药、三七浓缩液，混合均勻 后即得产品。搅拌速度为300-400rpm。上述的液体创口贴中各原料所起的作用如下聚乙烯醇缩丁醛为优良的成膜物质，具有很好的透明性、弹性、可挠性、韧性；甲基纤维素能溶于水及有机溶剂的混合物，是增稠剂，成膜剂，乳化剂。能形成透 明、坚韧具有一定弹性的薄膜，能耐有机溶剂和油脂，在日光下暴晒不易泛黄，薄膜能重新 溶解在水中，具有良好的乳化性及胶体保护性；邻苯二甲酸二丁酯是最常用的增塑剂，使膜具有良好的柔软性，但它的挥发性和 水抽出性较大。有良好的软化作用，稳定性、耐挠曲性、黏结性和防水性均优于其他增塑剂。壳聚糖具有优良的韧性、弹性、透气性、保湿性、抑菌性等特性，参与成膜，使液体 成膜更适合受伤皮肤。壳聚糖材料能够控制水分损失、具有良好的氧气渗透性，提高液体排 放能力、抑制外源微生物感染等作用。壳聚糖降解生的寡糖可以刺激各种细胞的生长、激活 巨噬细胞产生抗炎症作用、促进成纤维细胞合成生长因子、诱导血管和肉芽组织的生成；释 放出的单糖则被磷酸化整合到透明质酸、硫酸角质素及硫酸软骨素中，形成细胞外基质和 连接组织，参与损伤修复，促进创伤处上皮化，促进伤口愈合，且愈合后没有明显的疤痕。丙三醇可以滋润皮肤，防止皮肤龟裂。澄清、粘稠液体，无臭，溶于水、醇，于空气中 易吸收水分，所以丙三醇对膜的吸水性有很大的影响，同时对伤口保湿很有利，保湿伤口的 愈合速度快、疼痛轻、瘢痕形成少。月桂氮卓酮是透皮促进剂的典型代表，其促进渗透作用强，有效浓度低，性质稳 定，毒性低，无副作用，可广泛用于透皮给药系统。在一定程度上也可以使膜变软。五味藤能抗炎、止血，三七主要功效为止血、化瘀、止痛，乳香与没药功用相似，内 服都能活血止痛，外用均能消肿生肌。与血竭合用可活血化瘀，消肿止痛。本发明结合了传统创口贴与新型创口专业敷料的的优点，本身能形成一层半透明 的膜，在持续保护伤口同时还能观察伤口愈合情况，对组织液、汗液类物有良好的吸收性， 另透气性，防水性，缓释性均很好。膜中加入的中药成分，温和无刺激，能持续的治疗创伤， 伤口一周内能完全愈合，基本无疤痕留下。因此，本发明所提供的液体创口贴具有下述特占.
^ \\\ ·1.具有止血、止痛、活血化瘀、消肿生肌、抑菌、抗炎，保护新生组织，加速伤口愈合 等功效。2.密封性能好，能够防止细菌和异物侵入创口，减少感染，同时透气性、防水性良 好。3.不受创口大小、形状、所在部位的限制，成膜有一定弹性，从而涂覆部位活动自 如。4.不产生过敏和耐药性。
具体实施例方式
给出本发明具体实施例对本发明加以进一步说明，本发明不限于以下实施例，任 何基于本发明技术方案基础上的等效变换，均属于本发明保护范围之内。
实施例1
其原料组成和配比为
聚乙烯醇缩丁醛3. 5g邻苯二甲酸二丁酯2. Og
甲基纤维素0. 6g丙三_^ 1.6g
月桂氮卓酮1.2g壳聚_!ο· 3g
95% 乙醇 35ml五味鹿I 184mL
龙血竭184mL乳香92mL
没药92mL三七92mL
其制备方法是
1.称取聚乙烯醇缩丁画ξ 3. 5g，壳聚糖0. 3g，量取95%乙醇35mL，于50°C恒温水浴
锅边加热边搅拌，待成膜物质完全溶解；加入月桂氮卓酮1. 2g，丙三醇1. 6g，邻苯二甲酸二 丁酯2. Og及甲基纤维素0. 6g混合搅拌均勻得膜液。搅拌速度为300-400rpm。2.将五味藤、龙血竭、乳香、没药、三七各50g分别粉碎，装袋待用；各用150mL95% 乙醇在60°C恒温水浴锅中进行回流；12-24小时后，将五瓶中药分别进行常压过滤取滤液； 过滤后再将五种中药分别加150mL95 %乙醇在60°C恒温水浴锅中再次回流；12-24小时后， 常压过滤后分别与之前的滤液合并；用旋转蒸发仪将五瓶提取液浓缩到200mL。3.边搅拌膜液，边向其中加入五味藤、龙血竭各184mL，乳香、没药、三七各92mL， 混合均勻后即得本液体创口贴。搅拌速度为300-400rpm。即得本液体创口贴。皮肤刺激性测试将液体创口贴涂抹在20个测试人的手臂上，24小时后观察有无红肿及其它异常 现象发生。若20个人中有18人无异常发生，按规定为合格。疗效测试(1)选三只体重约1. 5kg的健康家兔，编号①②③；(2)用脱毛膏将三只家兔左后腿的毛脱掉；(3)用已消毒的小刀在①号家兔左腿，割三个同样大小的伤口 i，ii，iii，i贴云南 白药创口贴， 涂本实验研究的液体创口贴，iii自然愈合；(4)②③号家兔也做同样的处理；(5)观察伤口愈合情况，记录伤口愈合时间。测试结果皮肤刺激性测试的20人中，19个无不良反应，仅有1个对酒精过敏者有局部皮肤 发红现象，按规定若20个人中有18人无异常发生，为合格；疗效性实验中，①号伤口七天愈 合，结疤明显，八天疤痕下伤口有疤痕留下，②号一天肿胀消退，伤口干燥生成白色皮膜，六 天皮膜脱落无疤，③号一天有黄色液体流出，两天发炎，四天结痂，七天有瘢痕，平行实验可 看出，该液体创口贴明显缩短治疗时间，除疤效果也较好。实施例2
5
其膜液组成和配比为聚乙烯醇缩丁醛3. 7g甲基纤维素0. 4g月桂氮卓酮1.2g95% 乙醇 37ml龙血竭 276mL没药 92mL
邻苯二甲酸二丁酯l.Og
丙三醇1. 6g 壳聚糖0. 3g 五味藤184mL 乳香92mL 三七92mL其制备、性能测试方法与实施例1基本相同。实施例2与实施例1相比，其中的聚乙烯醇缩丁醛的量减少，从而使得对作为组织 液与汗液类似物的5%氨水吸收大大减少，使得防水性能更好，与皮肤的附着力也最好；而 相应的甲基纤维素与邻苯二甲酸二丁酯的量的减少，弥补了对氨水吸收的不足，又对防水 性及皮肤附着力的影响相互弥补，本实施例提供的液体创口贴效果相对较好，且龙血竭加 入量的增加，使得此液体创口贴更适合于创伤严重肿胀的患者。
权利要求
一种液体创口贴，其特征在于，原料组成和配比为聚乙烯醇缩醛30 40份 邻苯二甲酸二丁酯10 20份甲基纤维素2 6份 丙三醇7.5 18份月桂氮卓酮10 15份 壳聚糖1.5 9份95％乙醇300 450份 五味藤浓缩液92 460份龙血竭浓缩液92 460份乳香浓缩液92 368份没药浓缩液92 368份 三七浓缩液92 368份其中，固体组份与液体组份的对应关系为固体份单位为g对应的液体份单位为mL，或固体份单位为Kg对应的液体份单位为L。
2.权利要求1的一种液体创口贴，其特征在于，原料组成和配比为聚乙烯醇缩醛35份 甲基纤维素6份 月桂氮卓酮12份 95%乙醇350份 龙血竭浓缩液184份 没药浓缩液92份邻苯二甲酸二丁酯20份 丙三醇16份 壳聚糖3份 五味藤浓缩液184份 乳香浓缩液92份
3.三七浓缩液92份。 3.权利要求1或2的一种液体创口贴的制备方法，其特征在于，步骤为1)、将聚乙烯醇缩醛、壳聚糖、乙醇于50°C恒温水浴中边加热边搅拌，待成膜物质完全 溶解后，加入月桂氮卓酮、丙三醇、邻苯二甲酸二丁酯及甲基纤维素，混合搅拌制得膜液；搅 拌速度为300-400rpm。2)、将粉碎后的五味藤、龙血竭、乳香、没药、三七分别用乙醇在60°C恒温水浴中回流提 取数次直至提取液无色，回流后常压过滤并浓缩至无乙醇；3)、边搅拌膜液，边向其中加入五味藤、龙血竭、乳香、没药、三七浓缩液，混合均勻后即 得产品，搅拌速度为300-400rpm。
全文摘要
本发明公开了一种液体创口贴及制备方法，原料组成聚乙烯醇缩醛、邻苯二甲酸二丁酯、甲基纤维素、丙三醇、月桂氮卓酮、壳聚糖、95％乙醇、五味藤、龙血竭、乳香、没药、三七；制备方法为将聚乙烯醇缩醛、壳聚糖、乙醇于50℃搅拌溶解后，加入月桂氮卓酮、丙三醇、邻苯二甲酸二丁酯及甲基纤维素制得膜液；将粉碎后的五味藤、龙血竭、乳香、没药、三七分别用乙醇在60℃回流提取至提取液无色，常压过滤并浓缩；向制膜液中加入五味藤、龙血竭、乳香、没药、三七浓缩液，混合均匀即可。本发明液体创口贴，使用方便，同时隔水、透气性好，不沾衣褥，不产生过敏反应和耐药性，不受伤口形状、大小、部位的限制。
文档编号A61L15/44GK101920042SQ201010233179
公开日2010年12月22日 申请日期2010年7月16日 优先权日2010年7月16日
发明者刘德荣, 刘芳, 范卫红 申请人:四川理工学院