一种液体创口贴的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医疗技术领域，具体涉及一种液体创口贴及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 壳聚糖又称脱乙酰甲壳素，是由自然界广泛存在的几丁质经过脱乙酰作用得到 的，化学名称为聚葡萄糖胺（1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖。这种天然高分子具有生物官能性 和相容性、血液相容性、安全性、微生物降解性等优良性能。壳聚糖溶于酸性溶液后进行交 联并可以成膜，但其在酸性水溶液中溶解慢，需要搅拌脱泡、容易被降解等问题限制其的应 用。壳寡糖又叫壳聚寡糖、低聚壳聚糖，是将壳聚糖经特殊的生物酶技术（也有使用化学降 解、微波降解技术的报道）降解得到的一种聚合度在2-20之间寡糖产品，分子量< 3200Da， 是水溶性较好、功能作用大、生物活性高的低分子量产品。它具有壳聚糖所没有的较高溶解 度，全溶于水，容易被生物体吸收利用等诸多独特的功能，其作用为壳聚糖的14倍。壳寡糖 是自然界中唯一带正电荷阳离子碱性氨基低聚糖，是动物性纤维素。壳聚糖分子量低、水溶 性好、功能作用大、易被人体吸收、生物活性高等优势。同时具有：纯天然、无辐射、无污染、 无添加等特点。壳聚糖虽然作用强但其溶于水后具有降解快，容易变质变色因而导致不容 易保存等问题而严重限制其应用。
[0003]同时现有阶段的创口贴大多数是胶布型创口贴，胶布型创口贴贴在伤口处不严 实，对于凹型伤口无作用，且空气通透性差在夏天潮湿环境中容易受细菌感染而导致化脓， 况且胶布型创口贴有效治疗伤口面积是表面的而且是范围是有限的，受伤口形状和面积限 制，伤口愈合速度慢，对于具有深度且皮肤被划开而导致的裂开的伤口，胶布型伤口对此伤 口根本不起作用，对于伤到真皮层的伤口，胶布型创口贴抑制疤痕的效果差，随着伤口附近 人体动作的出现，胶布与伤口间会不结实或者是不严实。现有阶段的液体创口贴虽然具有 抗菌功效，但是抑制疤痕和成膜韧性不够或者成膜性差，导致伤口需要多次涂抹药物才达 到效果，在涂抹间隔期间导致伤口再度感染抗原而导致疤痕异常增生或者再次感染，而导 致抑制疤痕的程度不强，况且贴在伤口的机械性能不够，而导致伤口暴露在空气中。
[0004] 现有的的液体创口贴黏度不够，对于被划伤割开的伤口，不能起到皮肤与皮肤的 粘合作用而使伤口开裂虽然也有成膜覆盖但韧性和黏度不够，容易起皮或者因黏度和韧性 不够容易被衣物或者是伤口其它部位剐蹭掉而导致效果下降进而导致导致愈合速度不快， 会给伤口组织异常增生留下机会。其次现有的液体创口贴中抑制伤口组织异常增生的主要 成分少也是伤口组织异常增生的原因。最新技术虽然有壳聚糖的抗菌成膜喷剂或者是具有 壳聚糖有效成分的中药液体创口贴，但是仅仅依靠壳聚糖成膜效果是不够的，成膜后机械 性不强，黏度不够。壳聚糖凝胶对治疗紫色瘢痕几乎没有作用（如果依靠紫色色素自然消 退可能需要很长时间，甚至永久不消退），壳聚糖凝胶被涂抹在大面积伤口上，容易导致成 膜起皮，韧度不够，胶布型创口贴会黏着伤口，取下来的时候会有疼痛感。并且使用不方便， 容易受伤口位置，大小，形状限制。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种具有容易保存、可以抑制异常组织增生导致的凸起性 疤痕、抗菌效果强、使用方便、可以消除或减轻紫色色素、生物相容性好、易降解、环保的一 种液体创口贴及其制备方法。
[0006]-种液体创口贴，其制备原理为：壳聚糖具有成膜性，同时加入维生素C使壳聚糖 溶解，使其交联形成具有网格状壳聚糖凝胶。同时加入壳寡糖，壳寡糖是小分子可以促进 壳聚糖交联并穿插在网格孔中使壳聚糖交联程度提高，填补密闭网孔缝隙，使凝胶成膜性 和韧性和黏度同时增加，溶解壳聚糖的速度也提升了，并且抗菌，同时加入花青素增加凝胶 的抗氧化性同时保护维生素C，同时加入果糖或者是蜂蜜使其凝胶黏度增加，增加它的创造 性，可以加入医药级水溶性氮酮，使凝胶具有渗透性。得到的凝胶在伤口成膜后韧度强，紧 贴伤口，牢固，抗菌效果强，能够消除色素。
[0007] 所述的一种创口贴，其特征含有下列组分及其重量份数比：
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[0010] 所述的液体创口贴，其特征含有下列组分及其重量份数比，制成涂抹型液体创口 贴：
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[0012] 所述的一种液体创口贴用以下方法制备：
[0013] 1)室温情况下，湿度在35%或者是35%以下时按照组分及重量份数比分别将壳 聚糖，维生素C，壳寡糖，果糖，花青素，过80目筛后称量，混匀、分装于A药瓶中盖上药盖， Y射线灭菌备用，得A。将纯化水倒入B药瓶中，盖上盖，密封、灭菌、备用。
[0014] 2)需要使用时，将B药瓶中的纯化水倒入A药瓶中，盖上药盖震荡溶解即得液体创 口贴。
[0015]上述配方中壳聚糖名称为聚葡萄糖胺（1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖具有无毒，可生 物降解，生物相容性好、有较好的抗菌活性，还具有良好的成膜性。
[0016]上述配方中壳寡糖又叫壳聚寡糖、低聚壳聚糖，是水溶性较好、功能作用大、生物 活性高的低分子量生物高分子物质。就有极强的抗菌活性，抗菌效果是壳聚糖的14倍。同 时可以促进壳聚糖溶解与交联，增强抑制疤痕效果和去除或减轻紫色色素效果、增强抗菌 效果和提高成膜的机械性能、弹性。
[0017]上述配方中维生素C具有促进胶原蛋白合成的功效，同时具有还原性，可以抵抗 自由基，促进伤口愈合，也是壳聚糖凝胶的交联剂。
[0018]上述配方中果糖能增强凝胶的黏性。
[0019]上述配方中花青素具有比维生素C还强的一种自由基清除剂，防止维生素C的氧 化。
[0020] 上述配方中B药瓶纯化水中还可以添加医药级氮酮，化学名称为：1-正十二烷基 氮杂环庚-2-酮，是一新型的高效安全无毒透皮吸收促进剂，能增加药物有效成分生物活 性和应用效果，氮酮本身也具有抗病毒和抑菌作用。
[0021] 上述配方中制成的液体创口贴，液体在伤口上可以自动成膜，不需要被膜材料，成 膜后伤口可以保持干燥，防止伤口外的细菌感染，防止伤口化脓。
[0022] 上述配方中所述的壳聚糖为脱乙酰度为85%的壳聚糖或85%以上的壳聚糖。脱 乙酰度越高越好。
[0023]上述配方中蜂蜜可以替代果糖，蜂蜜可以独立的保存在一只药瓶中，蜂蜜本身具 有抗菌性，不必进行灭菌。
[0024]上述所述的一种液体创口贴的药瓶底部为圆形，圆形直径不得小于0. 5cm。
[0025]上述配方制成的创口贴是以粉剂的方式进行保存，粉剂加水溶解后使用。当使用 时需要粉剂中加入纯化水，震荡混合物溶解，即可使用，避免了酸性溶液中，壳聚糖容易降 解而导致变质的问题。同时也避免了壳寡糖溶液、维生素C溶液容易降解而导致的变质等 问题。
[0026]上述配方制成的创口贴具有抗菌和抑制疤痕的效果，其中疤痕是指伤口组织异常 增生而导致的疤痕疙瘩，也就是凸起性疤痕。对已经愈合后的伤口疤痕无效，对无伤口的疤 痕无效，对闭合的伤口无效，对预防凹形症痕无效。
[0027]上述配方制成的创口贴具有消除或减轻因伤口感染而引起的伤口肿胀和紫色色 素，被其他紫色色素涂抹后的色素无效。例如碘仿涂抹伤口而引起的紫色色素沉着。
[0028]上述配方制成的创口贴可以防止伤口与创口贴黏合时创口贴被撕下时而引起的 二次伤害，本创口贴可以被水冲走，伤口痊愈时，可以清洗干净，在遇大量水时可以贴上防 水胶布来防止水。
[0029]上述配方制成的创口贴成膜后可直接紧贴伤口，防止被感染，不受伤口形状，位 置，大小限制。
[0030]上述配方制成的创口贴可以治疗创伤，其中创伤只包括擦伤，割伤，划伤，手术刀 伤（伤口缝合后使用），不包括烫伤，溃疡，青春痘破裂后的伤口。
[0031]上述配方中A药瓶的所有成分也可以不需要y射线灭菌处理，但是前提是其组分 经过灭菌处理，并且其组分在过筛和称量等制备过程中需要在药厂洁净区操作。
[0032]上述配方制成的创口贴可以促进伤口愈合，成膜后充当临时皮肤对伤口缺损组织 的填补作用和缺失皮肤的临时替代作用，对不能针线缝合的伤口具有黏合和覆盖作用防止 细菌感染。<