专利名称：用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液及其制备方法。
背景技术：
猪高热症是猪比较严重的一种疾病，主要是由细菌加病毒复合感染而成，病猪发 高烧、食欲不振、皮肤、耳尖发红、发蓝、发绀，有时出现坏死灶、点，粪干、便秘、精神萎靡，有 的出现拉稀下痢现象或拉稀便秘交替出现，死亡率很高，剖检可见多器官损伤、肿大、或边 缘坏死，淋巴结大量肿胀出血。由于近来此类疾病普遍发生，不能准确判定病原，并且病原多样化、复杂化，病情 很快，死亡率极高，往往采取一般常规手段、药物的单纯治疗，基本不能治疗，即使判定疾病 后，由于药物组合、搭配问题给广大养殖者造成不便，疾病不能很好的控制，治疗时间不及 时而很容易造成很大的损失。
发明内容
本发明是为了克服现有技术中的不足之处，提供一种能够治疗猪高热症，极大的 扩宽抗病范围，减少细菌耐药性，治疗见效快，能缓解患猪患病时的临床症状，使用方便的 复方穿心莲注射液。本发明的另一个目的是提供一种工艺简单，容易实现的上述猪用复方穿心莲注射 液的制备方法。本发明通过下述技术方案实现—种用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液，其特征在于，每100L注射液的 组成为穿心莲浸膏3 7kg，莪术油0.5 1.5kg，硫酸庆大霉素1.5 6kg，氧氟沙 星1. 5 4. 5kg，安乃近8 30kg，氯化铵甲酰甲胆碱0. 05kg,无水亚硫酸氢钠0. 2kg， EDTA-2NaO. Olkg,吐温_801kg，盐酸0. 5kg，余量为注射用水；其中Ig穿心莲浸膏相当于 20g穿心莲原药材，盐酸为质量百分比为37%的分析纯用盐酸。一种用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液的制备方法，其特征在于，包括下述 步骤(1)取注射用水25L，加入穿心莲浸膏3 7kg，搅拌溶解后，再依次加入无水亚硫 酸氢钠0. 2kg、氯化铵甲酰甲胆碱0. 05kg、EDTA-2NaO. 01kg，搅拌至全部溶解，其中Ig穿心 莲浸膏相当于20g穿心莲原药材；(2)取注射用水30L，加入盐酸0. 5kg，搅拌均勻后，加入氧氟沙星1. 5 4. 5kg，搅 拌溶解后，再加入硫酸庆大霉素1. 5 6kg，搅拌溶解；(3)取吐温-801kg水浴加热至60°C，与莪术油0. 5 1. 5kg充分混合均勻；(4)合并步骤(1)和步骤(2)所制得的溶液，搅拌均勻后，再加入安乃近8 30kg， 搅拌溶解后，再与步骤(3)得到的溶液混合均勻后，加注射用水至100L，搅拌均勻，保持 15-20min，调节pH值至5. 00 7. 00，待药液澄明后即制成用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液。其中每100L注射液中各组分较佳含量为穿心莲浸膏4 6kg，莪术油0. 8 1. 2kg，硫酸庆大霉素2 5kg，氧氟沙星2 4kg，安乃近10 25kg，氯化铵甲酰甲胆碱 0. 05kg，无水亚硫酸氢钠0. 2kg，EDTA-2NaO. Olkg,吐温-80 1kg，盐酸0. 5kg ；其中Ig穿心 莲浸膏相当于20g穿心莲原药材。盐酸为质量百分比为37%的分析纯用盐酸。每100L注射液中各组分的最佳含量为穿心莲浸膏5kg，莪术油1kg，硫酸庆大霉 素3kg，氧氟沙星2. 5kg，安乃近20kg，氯化铵甲酰甲胆碱0. 05kg，无水亚硫酸氢钠0. 2kg， EDTA-2NaO. Olkg,吐温-80 1kg，盐酸0. 5kg ；其中Ig穿心莲浸膏相当于20g穿心莲原药材， 盐酸为质量百分比为37%的分析纯用盐酸。本发明具有下述技术效果本发明的注射液为复方制剂，采用穿心莲增强机体吞噬细胞功能以及退热、消炎 功能；莪术油具有广谱抗病毒功能，并有一定增强免疫系统功能；硫酸庆大霉素为氨基糖 苷类药，采取注射给药，对革兰氏阴性菌、阳性菌都有杀灭作用，能作用于全身感染；氧氟沙 星为第三代氟喹诺酮药物，也具有广谱抗菌，并对支原体等有效，弥补硫酸庆大霉素的抗菌 不足，加强其疗效。并且当前由于耐药性的产生，硫酸庆大霉素和氧氟沙星两种抗菌药的合 用，可减少耐药性的发生几率。安乃近为退热抗炎药，快速退烧，缓解高热对机体的破坏，并 且减少能量消耗、保持体力，以恢复机体自身功能；氯化铵甲酰甲胆碱有刺激肠胃蠕动，促 进腺体分泌，促进平滑肌蠕动的功能，具有促进采食、治疗便秘的功能，并对退烧有辅助功 能。几种药物通过合理配比，对猪的细菌、病毒混合感染造成的高热症的治疗见效快，标本 兼治，降低病原微生物耐药性，减少了用药次数，能缓解患猪患病时的临床症状，使猪恢复 加快，并且在通常情况下，本发明的注射液不通过诊断，直接用药，避免药物选择的耽误，减 少病情的延误。同时，本发明的复方制剂为注射液，使用方便，一次用药，就可达到数种药物 的治疗效果。本发明的复方穿心莲注射液的制备方法工艺简单，容易实现。
具体实施例方式以下结合具体实施例对本发明详细说明。以下各个实施例中，Ig穿心莲浸膏相当于20g穿心莲原药，盐酸为质量百分比为 37%的分析纯用盐酸。实施例1(1)取注射用水25L，加入穿心莲浸膏3kg，搅拌溶解后，再依次加入无水亚硫酸氢 钠0. 2kg、氯化铵甲酰甲胆碱0. 05kg、EDTA-2NaO. 01kg，搅拌至全部溶解。(2)取注射用水30L，加入盐酸0. 5kg，搅拌均勻后，加入氧氟沙星4. 5kg，搅拌溶解 后，再加入硫酸庆大霉素1. 5kg，搅拌溶解；(3)取吐温-801kg水浴加热至60°C，与莪术油0. 5kg充分混合均勻。(4)合并步骤(1)和步骤(2)所制得的溶液，搅拌均勻后，再加入安乃近30kg， 搅拌溶解后，再与步骤(3)所得的溶液混合均勻后，加注射用水至100L，搅拌均勻，保持 15-20min，用质量百分比浓度为40%的氢氧化钠溶液或体积百分比浓度为10%的盐酸溶 液调节PH值至5. 00 7. 00，待药液澄明后即制成用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液。实施例2
5
(1)取注射用水25L，加入穿心莲浸膏7kg，搅拌溶解后，再依次加入无水亚硫酸氢 钠0. 2kg、氯化铵甲酰甲胆碱0. 05kg、EDTA-2NaO. 01kg，搅拌至全部溶解。(2)取注射用水30L，加入盐酸0. 5kg，搅拌均勻后，加入氧氟沙星1. 5kg，搅拌溶解 后，再加入硫酸庆大霉素6kg，搅拌溶解；(3)取吐温-801kg水浴至60°C，与莪术油1. 5kg，充分混合均勻。(4)合并步骤(1)、步骤(2)所制得的溶液，加入搅拌均勻后，再加入安乃近8kg， 搅拌溶解后，再与步骤(3)所得的溶液混合均勻后，加注射用水至100L，搅拌均勻，保持 15-20min，用质量百分比浓度为40%的氢氧化钠溶液或体积百分比浓度为10%的盐酸溶 液调节PH值至5. 00 7. 00，待药液澄明后即制成用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液。实施例3(1)取注射用水25L，加入穿心莲浸膏4kg，搅拌溶解后，再依次加入无水亚硫酸氢 钠0. 2kg、氯化铵甲酰甲胆碱0. 05kg、EDTA-2NaO. 01kg，搅拌至全部溶解；(2)取注射用水30L，加入盐酸0.5kg，搅拌均勻后，加入氧氟沙星4kg，搅拌溶解 后，再加入硫酸庆大霉素2kg，搅拌溶解；(3)取吐温-801kg水浴至60°C，与莪术油1. 5kg，充分混合均勻。(4)合并步骤(1)、步骤(2)所制得的溶液，加入搅拌均勻后，再加入安乃近25kg， 搅拌溶解后，再与步骤(3)所得的溶液混合均勻后，加注射用水至100L，搅拌均勻，保持 15-20min，用质量百分比浓度为40%的氢氧化钠溶液或体积百分比浓度为10%的盐酸溶 液调节PH值至5. 00 7. 00，待药液澄明后即制成用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液。实施例4(1)取注射用水25L，加入穿心莲浸膏6kg，搅拌溶解后，再依次加入无水亚硫酸氢 钠0. 2kg、氯化铵甲酰甲胆碱0. 05kg、EDTA-2NaO. 01kg，搅拌至全部溶解；(2)取注射用水30L，加入盐酸0. 5kg，搅拌均勻后，加入氧氟沙星2kg，搅拌溶解 后，再加入硫酸庆大霉素5kg，搅拌溶解；(3)取吐温-80 Ikg水浴至60°C，与莪术油0. 8kg，充分混合均勻。(4)合并步骤(1)、步骤(2)所制得的溶液，加入搅拌均勻后，再加入安乃近10kg， 搅拌溶解后，再与步骤(3)所得的溶液混合均勻后，加注射用水至100L，搅拌均勻，保持 15-20min，用质量百分比浓度为40%的氢氧化钠溶液或体积百分比浓度为10%的盐酸溶 液调节PH值至5. 00 7. 00，待药液澄明后即制成用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液。实施例5(1)取注射用水25L，加入穿心莲浸膏6kg，搅拌溶解后，再依次加入无水亚硫酸氢 钠0. 2kg、氯化铵甲酰甲胆碱0. 05kg、EDTA-2Na 0. 01kg，搅拌至全部溶解；(2)取注射用水30L，加入盐酸0. 5kg，搅拌均勻后，加入氧氟沙星3kg，搅拌溶解 后，再加入硫酸庆大霉素2. 5kg，搅拌溶解；(3)取吐温-80 Ikg水浴至60°C，与莪术油1. 2kg，充分混合均勻。(4)合并步骤(1)、步骤(2)所制得的溶液，加入搅拌均勻后，再加入安乃近22kg， 搅拌溶解后，再与步骤(3)所得的溶液混合均勻后，加注射用水至100L，搅拌均勻，保持 15-20min，用质量百分比浓度为40%的氢氧化钠溶液或体积百分比浓度为10%的盐酸溶 液调节PH值至5. 00 7. 00，待药液澄明后即制成用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液。
实施例6(1)取注射用水25L，加入穿心莲浸膏5kg，搅拌溶解后，再依次加入无水亚硫酸氢 钠0. 2kg、氯化铵甲酰甲胆碱0. 05kg、EDTA-2Na 0. 01kg，搅拌至全部溶解；(2)取注射用水30L，加入盐酸0. 5kg，搅拌均勻后，加入氧氟沙星2. 5kg，搅拌溶解 后，再加入硫酸庆大霉素3kg，搅拌溶解；(3)取吐温-801kg水浴至60°C，与莪术油1kg，充分混合均勻。(4)合并步骤(1)、步骤(2)所制得的溶液，加入搅拌均勻后，再加入安乃近20kg， 搅拌溶解后，再与步骤(3)所得的溶液混合均勻后，加注射用水至100L，搅拌均勻，保持 15-20min，用质量百分比浓度为40%的氢氧化钠溶液或体积百分比浓度为10%的盐酸溶 液调节PH值至5. 00 7. 00，待药液澄明后即制成用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液。临床试验1.实验动物随机选取患病猪100头。2.实验药物本发明实施例6制备的复方穿心莲注射液本单位研制；5%穿心莲注射液本单位实验室制备；3%硫酸庆大霉素、2. 5%氧氟沙星的复方注射液本单位实验室制备。3.实验方法A组为空白对照组，不给予药物治疗。B组用5%穿心莲注射液进行治疗，用法肌肉注射，每Ikg体重0. 1ml，一日2次， 连用3日。C组用3%硫酸庆大霉素、2. 5%氧氟沙星的复方注射液进行治疗，用法肌肉注 射，每Ikg体重用0. 1ml，一日2次，连用3日。D组用本发明实施例6制备的复方穿心莲注射液进行治疗，用法肌肉注射，每Ikg 体重用0. lml，第一日2次，第二日和第三日各用药1次，连用3日。治疗开始后，每日记录患猪身体变化情况分布，治疗7天后统计治疗效果，其中无效指7天后，患猪症状无明显改变，仍保持治疗前的症状。有效指7天后，患猪症状有改变，症状优于治疗前的效果。治愈指7天后，症状消失，患猪恢复健康。其数字包括在有效数字中。结束时有症状指7天后，患猪仍有一定的症状，其症状表现优于治疗前或无改 观，患猪没有治愈。其数字已包含在无效头数与有效头数的数字中。试验结果如表1所示。4.结论从表1的试验结果经统计分析，本发明实施例6制备的复方穿心莲注射液治疗组、 5%穿心莲治疗组和3%硫酸庆大霉素、2. 5%氧氟沙星的复方注射液组与对照组差异极显 著(P < 0. 01)。本发明的复方穿心莲注射液疗效比其他两种药物好。表 1
权利要求
一种用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液，其特征在于，每100L注射液的组成为穿心莲浸膏3～7kg，莪术油0.5～1.5kg，硫酸庆大霉素1.5～6kg，氧氟沙星1.5～4.5kg，安乃近8～30kg，氯化铵甲酰甲胆碱0.05kg，无水亚硫酸氢钠0.2kg，EDTA 2Na0.01kg，吐温 801kg，盐酸0.5kg，余量为注射用水；其中1g穿心莲浸膏相当于20g穿心莲原药材，盐酸为质量百分比为37％的分析纯用盐酸。
2.根据权利要求1所述的用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液，其特征在于，每 100L注射液的组成为穿心莲浸膏4 6kg，莪术油0. 8 1. 2kg，硫酸庆大霉素2 5kg， 氧氟沙星2 4kg，安乃近10 25kg，氯化铵甲酰甲胆碱0. 05kg，无水亚硫酸氢钠0. 2kg， EDTA-2NaO. Olkg,吐温_801kg，盐酸0. 5kg ；其中Ig穿心莲浸膏相当于20g穿心莲原药材， 盐酸为质量百分比为37%的分析纯用盐酸。
3.根据权利要求1所述的用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液，其特征在于，每 100L注射液的组成为穿心莲浸膏5kg，莪术油1kg，硫酸庆大霉素3kg，氧氟沙星2. 5kg， 安乃近20kg，氯化铵甲酰甲胆碱0. 05kg,无水亚硫酸氢钠0. 2kg，EDTA-2NaO. 01kg，吐 温-801kg，盐酸0. 5kg ；其中Ig穿心莲浸膏相当于20g穿心莲原药材，盐酸为质量百分比为 37%的分析纯用盐酸。
4.一种权利要求1所述的用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液的制备方法，其特征 在于，包括下述步骤(1)取注射用水25L，加入穿心莲浸膏3 7kg，搅拌溶解后，再依次加入无水亚硫酸氢 钠0. 2kg、氯化铵甲酰甲胆碱0. 05kg、EDTA-2Na 0. 01kg，搅拌至全部溶解，其中Ig穿心莲浸 膏相当于20g穿心莲原药材；(2)取注射用水30L，加入盐酸0.5kg，搅拌均勻后，加入氧氟沙星1. 5 4. 5kg，搅拌溶 解后，再加入硫酸庆大霉素1. 5 6kg，搅拌溶解；(3)取吐温-801kg水浴加热至60°C，与莪术油0.5 1. 5kg充分混合均勻；(4)合并步骤(1)和步骤(2)所制得的溶液，搅拌均勻后，再加入安乃近8 30kg， 搅拌溶解后，再与步骤(3)得到的溶液混合均勻后，加注射用水至100L，搅拌均勻，保持 15-20min，调节pH值至5. 00 7. 00，待药液澄明后即制成用于治疗猪高热症的复方穿心莲 注射液。
5.根据权利要求4所述的用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液的制备方法，每 100L注射液中穿心莲浸膏4 6kg，莪术油0. 8 1. 2kg，硫酸庆大霉素2 5kg，氧氟 沙星2 4kg，安乃近10 25kg，氯化铵甲酰甲胆碱0. 05kg,无水亚硫酸氢钠0. 2kg， EDTA-2NaO. Olkg,吐温_801kg，盐酸0. 5kg ；其中Ig穿心莲浸膏相当于20g穿心莲原药材、 其中盐酸为质量百分比为37%的分析纯用盐酸。
6.根据权利要求4所述的用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液的制备方法，每100L 注射液中穿心莲浸膏5kg，莪术油1kg，硫酸庆大霉素3kg，氧氟沙星2. 5kg，安乃近20kg， 氯化铵甲酰甲胆碱0. 05kg,无水亚硫酸氢钠0. 2kg，EDTA-2NaO. 01kg，吐温_801kg，盐酸 0. 5kg ；其中Ig穿心莲浸膏相当于20g穿心莲原药材、其中盐酸为质量百分比为37%的分 析纯用盐酸。
7.根据权利要求4所述的用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液的制备方法，其特征 在于，步骤⑷中用质量百分比浓度为40%的氢氧化钠溶液或体积百分比浓度为10%的盐酸溶液调节PH值。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液及其制备方法，旨在提供一种治疗猪细菌、病毒复合感染引起的高热症，治疗见效快，标本兼治，降低用药次数，用药方便的复方穿心莲注射液及其工艺简单，容易实现的制备方法。每100L注射液的组成为穿心莲浸膏3～7kg，莪术油0.5～1.5kg、硫酸庆大霉素1～6kg，氧氟沙星1.5～4.5kg，安乃近8～30kg，氯化铵甲酰甲胆碱0.05kg，无水亚硫酸氢钠0.2kg、EDTA-2Na 0.01kg，吐温-801kg、盐酸0.5kg，余量为注射用水。本发明的注射液通过几种药物合理配比，从多方面同时起效，对猪细菌、病毒复合感染引起的高热症治疗见效快，不通过诊断直接用药，一次用药可达到数种药物的治疗效果。
文档编号A61K31/5383GK101966323SQ20101023637
公开日2011年2月9日 申请日期2010年7月26日 优先权日2010年7月26日
发明者徐克福 申请人:天津生机集团股份有限公司