专利名称：一种治疗记忆力衰退的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗记忆力衰退的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药
的治疗记忆力衰退的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
年龄增大后整体素质下降、痴呆病的早期、脑力劳动过度、贫血、先天发育不良、脑
外伤后遗症等因素都会引起记忆力衰退病证的发生。常表现为思维逻辑混乱，语言表达不
完全，前记后忘，体质不佳，精神不振等，严重时记忆力丧失，走错家门，亲友不辨，生活不能
自理，性格变化暴燥无常或精神呆滞，近年临床发病率有不断上升的趋势。
现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，
为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗记忆力衰退病证的辨病与辨证相结合的原则，标
本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出醒脑宁神、补肾益气、活血健脑的天然植物
药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副
作用极小的治疗记忆力衰退的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低
廉、几乎无毒副作用的治疗记忆力衰退的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗记忆力衰退的中药组合物，主要以下重量份的组分组成 益智仁1 150份、石菖蒲1 150份、党参1 300份、当归1 150份、生黄芪
1 300份、人参1 50份、白芍1 150份、赤芍1 150份、川尊1 150份、丹参1
150份、山药1 300份、神曲1 300份、焦麦芽1 300份、厚朴1 150份、菊花1
100份、葛根1 150份、白芷1 100份、荧实米1 150份、车前子1 100份、海金沙
1 150份、陈皮1 300份、香附子1 300份、熟地黄1 150份、益母草1 150份、
三棱1 50份、莪术1 50份、合欢皮1 100份、远志1 50份、苏合香1 100份、白
术1 150份、冬虫夏草1 50份、麦门冬1 150份、天门冬1 150份、炎鳖甲1 50
份、炙龟板1 50份、女贞子1 50份、黄芩1 100份、肉苁蓉1 150份、狗脊1 50份。
优选为 益智仁100份、石菖蒲120份、党参100份、当归50份、生黄芪100份、人参10份、 白芍100份、赤芍30份、川芎50份、丹参50份、山药100份、神曲100份、焦麦芽100份、厚 朴150份、菊花30份、葛根100份、白芷30份、芡实米30份、车前子30份、海金沙40份、陈皮150份、香附子100份、熟地黄30份、益母草50份、三棱15份、莪术15份、合欢皮20份、 远志20份、苏合香30份、白术50份、冬虫夏草10份、麦门冬50份、天门冬50份、炙鳖甲15 份、炙龟板15份、女贞子20份、黄芩30份、肉苁蓉30份、狗脊20份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是 西洋参1 50份、焦槟榔1 100份、补骨脂1 100份、杜仲1 100份、续断 1 50份、何首乌1 150份、红花1 50份、沙参1 150份、檀香1 50份、安息香 1 50份、乌药1 150份、姜黄1 100份、柏子仁1 100份、石决明1 100份、珍珠 母1 50份、樟脑1 50份、冰片1 50份、黄柏1 100份、大黄1 100份、藿香1 100份、木香1 100份、郁金1 100份、枸杞子1 150份。
优选为 西洋参10份、焦槟榔30份、补骨脂30份、杜仲30份、续断20份、何首乌30份、红 花10份、沙参50份、檀香20份、安息香20份、乌药50份、姜黄30份、柏子仁30份、石决明 50份、珍珠母10份、樟脑10份、冰片10份、黄柏30份、大黄20份、藿香20份、木香50份、 郁金40份、枸杞子30份。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对记忆力衰退患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起 到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自 觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的
目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备 按以下重量份称取各原料益智仁100份、石菖蒲120份、党参100份、当归50份、 生黄芪100份、人参10份、白芍100份、赤芍30份、川芎50份、丹参50份、山药100份、神 曲100份、焦麦芽100份、厚朴150份、菊花30份、葛根100份、白芷30份、芡实米30份、陈 皮150份、香附子100份、熟地黄30份、益母草50份、三棱15份、莪术15份、合欢皮20份、远志20份、苏合香30份、冬虫夏草10份、麦门冬50份、天门冬50份、炙鳖甲15份、炙龟板 15份、肉苁蓉30份、狗脊20份、西洋参10份、焦槟榔30份、补骨脂30份、杜仲30份、续断 20份、何首乌30份、红花10份、沙参50份、檀香20份、安息香20份、乌药50份、姜黄30 份、柏子仁30份、樟脑10份、冰片10份、黄柏30份、大黄20份、藿香20份、木香50份、郁 金40份、枸杞子30份。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备 按以下重量份称取各原料益智仁100份、石菖蒲120份、党参100份、当归50份、 生黄芪100份、人参10份、白芍100份、赤芍30份、川芎50份、丹参50份、山药100份、神 曲100份、焦麦芽100份、厚朴150份、菊花30份、葛根100份、白芷30份、芡实米30份、陈 皮150份、香附子100份、熟地黄30份、益母草50份、三棱15份、莪术15份、合欢皮20份、 远志20份、苏合香30份、冬虫夏草10份、麦门冬50份、天门冬50份、炙鳖甲15份、炙龟板 15份、肉苁蓉30份、狗脊20份、西洋参10份、焦槟榔30份、补骨脂30份、杜仲30份、续断 20份、何首乌30份、红花10份、沙参50份、檀香20份、安息香20份、乌药50份、姜黄30 份、柏子仁30份、樟脑10份、冰片10份、黄柏30份、大黄20份、藿香20份、木香50份、郁 金40份、枸杞子30份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备 按照以下重量份称取各原料益智仁100份、石菖蒲120份、党参100份、当归50 份、生黄芪100份、人参10份、白芍100份、赤芍30份、川芎50份、丹参50份、山药100份、 神曲100份、焦麦芽100份、厚朴150份、菊花30份、葛根100份、白芷30份、芡实米30份、 陈皮150份、香附子100份、熟地黄30份、益母草50份、三棱15份、莪术15份、合欢皮20 份、远志20份、苏合香30份、冬虫夏草10份、麦门冬50份、天门冬50份、炙鳖甲15份、炙 龟板15份、肉苁蓉30份、狗脊20份、西洋参10份、焦槟榔30份、补骨脂30份、杜仲30份、 续断20份、何首乌30份、红花10份、沙参50份、檀香20份、安息香20份、乌药50份、姜黄 30份、柏子仁30份、樟脑10份、冰片10份、黄柏30份、大黄20份、藿香20份、木香50份、 郁金40份、枸杞子30份。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备 按照以下重量份称取各原料益智仁100份、石菖蒲120份、党参100份、当归50 份、生黄芪100份、人参10份、白芍100份、赤芍30份、川芎50份、丹参50份、山药100份、 神曲100份、焦麦芽100份、厚朴150份、菊花30份、葛根100份、白芷30份、芡实米30份、 陈皮150份、香附子100份、熟地黄30份、益母草50份、三棱15份、莪术15份、合欢皮20 份、远志20份、苏合香30份、冬虫夏草10份、麦门冬50份、天门冬50份、炙鳖甲15份、炙 龟板15份、肉苁蓉30份、狗脊20份、西洋参10份、焦槟榔30份、补骨脂30份、杜仲30份、 续断20份、何首乌30份、红花10份、沙参50份、檀香20份、安息香20份、乌药50份、姜黄 30份、柏子仁30份、樟脑10份、冰片10份、黄柏30份、大黄20份、藿香20份、木香50份、 郁金40份、枸杞子30份。
将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备 按照以下重量份称取各原料益智仁100份、石菖蒲120份、党参100份、当归50 份、生黄芪100份、人参10份、白芍100份、赤芍30份、川芎50份、丹参50份、山药100份、 神曲100份、焦麦芽100份、厚朴150份、菊花30份、葛根100份、白芷30份、芡实米30份、 陈皮150份、香附子100份、熟地黄30份、益母草50份、三棱15份、莪术15份、合欢皮20 份、远志20份、苏合香30份、冬虫夏草10份、麦门冬50份、天门冬50份、炙鳖甲15份、炙 龟板15份、肉苁蓉30份、狗脊20份、西洋参10份、焦槟榔30份、补骨脂30份、杜仲30份、 续断20份、何首乌30份、红花10份、沙参50份、檀香20份、安息香20份、乌药50份、姜黄 30份、柏子仁30份、樟脑10份、冰片10份、黄柏30份、大黄20份、藿香20份、木香50份、 郁金40份、枸杞子30份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规
定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
[实验例]本发明中药组合物治疗记忆力衰退患者的临床疗效观察实验
—、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗49例患者，其中男28例， 女21例；年龄最大者79岁，年龄最小者只有16岁。
治疗方法 用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天 三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片， 每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三
次。每次5克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗9疗程。
疗效评价标准 治愈记忆力恢复正常，思维敏捷，思路清晰，言语表达完全，精神振奋，饮食及休 息正常，心情稳定，患者无任何不良感觉，心情舒畅，精神焕发。
显效记忆力显著得到恢复，思维较为敏捷，思路比较清晰，言语表达能力增强， 精神振奋，饮食及休息正常，心情稳定，患者无大的不良感觉，心情舒畅，精神焕发。
有效记忆力有所恢复，思维改善，思路较前明晰，言语表达改善，精神较好，饮食 及休息基本正常，心情比较稳定，患者感觉较好。
无效体征无任何改变，症状如前，心情抑郁，精神萎靡不振。
典型病例 1、陈某，男，42岁，司机。 3月前，脑部外伤手术后原本正常的记忆力发生严重退化，自生病之前5到6个月 的事情全部忘记，没有一点印象，更严重的是，现在的事情也记不住了 ，而且是全部事情一 点也记不住，说起话来老是重复那几句，问他他说对他刚说的话没印象，刚发生的事情一会 他就说在做梦，梦到什么什么，再过一会就完全忘记了 。 服用本发明中药组合物15日，记忆力衰退有所改善，继服本发明中药组合物1个 月，眼前的事情大多可以记住，以前的事一部分可以想起，记忆力较前显著提高，症状大为 改观，继服本发明中药组合物3个月，症状消失，记忆力恢复如前。
2、杨某，女，73岁，退休干部。 患者5年前逐渐出现记忆力减退，表现为丢三落四，尤以近记忆力减退明显。后渐 出现远记忆力减退，反应迟钝，重复言语。近6个月来症状加重，行为异常，表情淡漠，有时 身边亲人均不认识。来诊时精神差，全身乏力、骨痛不适，夜间尤重，整夜不能眠，胃口极差， 表情淡漠，定向力、记忆力、判断力、计算力明显减退，言语减少。 服用本发明中药组合物l个月，记忆力减退明显改善，认知能力提高，全身乏力、 骨痛缓解，继服本发明中药组合物2个月，记忆力显著提升，饮食增加，精神好转，睡眠香， 认知能力提高，全身骨痛消失，继服本发明中药组合物3个月，爱与人说话，主动与人打招 呼交流，患者自觉体征好于以往。
3、潘某，男，69岁，教授。 3月前因赴外地巡回讲学，奔走往返，路途劳累，精神极度疲乏。回家后记忆力明显 衰退，对答不十分切题，终日混沌不清，寡言少语，寐差，恐与他人言语，近2周来诸恙益重， 出现表情淡漠，言辞颠倒，反应迟钝，面色不华，表情呆板，举止迟钝，苔薄白，质淡偏胖，脉 沉细无力。 服用本发明中药组合物15天，精神有所改善，夜寐已能安睡5 7小时，继服本发 明中药组合物1个月，面色转润，意识反应正常，记忆力有所改善，精神亦振，对答切题，继 服本发明中药组合物3个月，各种症状均消失，患者精神面貌焕然一新。
4、李某某，男，67岁，退休干部。 患者近2年来记忆力明显减退，表情淡漠，反应迟钝，吐词不清，流涎，性格孤僻， 有时行为奇异。来诊前10天，患者出现失眠，兴奋语多，语无伦次，理解、判断困难，生活不 能自理，情感脆弱，记忆力明显下降，舌质紫黯，苔腻，脉象沉涩。 服用本发明中药组合物15天，精神有所改善，睡眠转佳，继服本发明中药组合物1 个月，病情逐渐好转，情绪稳定，记忆力、理解力、判断力提高，生活能自理，继服本发明中药 组合物3个月， 一切恢复如初，随访1年余，未见复发。
5、龚某某，女，57岁，农民。 诉健忘2年，记忆力衰退，注意力不集中，胆怯善惊，心烦不安，夜寐不酣，神志时 清时糊，目光焦虑，答非所问，计算力丧失，口渴引饮，大便秘结，头晕腰酸，形体消瘦。舌质 红，苔少，脉细。 服用本发明中药组合物2个月，记忆力有所提高，神志清晰，神定寐安，能回答简 单问题，头晕腰酸已减，口渴已除，两便如常，恢复个位数计算力，继服本发明中药组合物3 个月，病情逐渐好转，情绪稳定，记忆力、理解力、判断力显著提高，生活能自理，继服本发明 中药组合物3月余，神志较前更清，精神好，面色红润，眠食倶佳，问答切题，生活正常。
6、王某某，男，21岁，学生。 3年前因跌仆伤及头部，当时曾昏迷二、三分钟。2年前踢球时又撞伤头部，迄今终 日头昏作胀，记忆力明显衰退，思维逻辑混乱，语言表达不完全，前记后忘，体质不佳，精神 不振，严重影响学习和生活。 服用本发明中药组合物1个月，记忆力衰退较前有所改善，头晕头胀基本消失，精 神渐振，继服本发明中药组合物2个月，记忆力显著提升，体质较前好转，症状大为改观，继 服本发明中药组合物3个月，逻辑思维清晰，语言表达清楚，精神好，自觉记忆力好于往初，生活学习倍感轻松。 7、黄某，女，45岁，营业员。 年初出现脑供血不足的各种症状，确诊后一直服用药物，但记忆力却不断明显减退，常言辞颠倒，表情淡漠，反应迟钝，夜寐不安，有时身边亲人均不认识，自己出门散步总走错家门，生活不能自理，舌苔暗，苔白，脉炫细。 服用本发明中药组合物1个月，记忆力有所提升，精神改善，睡眠转佳，继服本发明中药组合物1个月，病情逐渐好转，记忆力较前显著提高，生活能自理，继服本发明中药组合物3个月，问答切题，一切恢复如初，已回到单位正常工作。
8、刘某，男，44岁，干部。 煤气中毒，其亲属发现时已昏迷不醒，手撒遗尿，呼之不应。急送某医院抢救后苏醒。醒后头晕头痛，胸中闷窒，烦躁不安，恶心欲吐，周身乏力，记忆力减退，精神恍惚，继续对症治疗数日，诸症基本消失出院。但之后记忆力减退明显，有时忘记约会或同事的名字，思维逻辑混乱，语言表达不完全，2年以前的事情已经基本不记得，刚说的话就没印象，体质较差，以前性格温和，现在暴燥无常，已请假在家休养。 服用本发明中药组合物1个月，记忆力衰退改善，逻辑逐渐清晰，情绪好转，继服本发明中药组合物2个月，记忆力较前显著提高，远记忆逐渐恢复，情绪稳定，病情大为改观，继服本发明中药组合物5个月，思维清晰，问答切题，体质较佳，完全正常，精神及精力好于往常，恢复工作。
五、治疗结果 所收治的49例病例中，经10个月治疗，其中治愈15例，显效13例，有效17例，无
效4例，总有效率达91 % 。结果表明，本发明的中药组合物对治疗记忆力衰退患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗记忆力衰退的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成益智仁1～150份、石菖蒲1～150份、党参1～300份、当归1～150份、生黄芪1～300份、人参1～50份、白芍1～150份、赤芍1～150份、川芎1～150份、丹参1～150份、山药1～300份、神曲1～300份、焦麦芽1～300份、厚朴1～150份、菊花1～100份、葛根1～150份、白芷1～100份、芡实米1～150份、车前子1～100份、海金沙1～150份、陈皮1～300份、香附子1～300份、熟地黄1～150份、益母草1～150份、三棱1～50份、莪术1～50份、合欢皮1～100份、远志1～50份、苏合香1～100份、白术1～150份、冬虫夏草1～50份、麦门冬1～150份、天门冬1～150份、炙鳖甲1～50份、炙龟板1～50份、女贞子1～50份、黄芩1～100份、肉苁蓉1～150份、狗脊1～50份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是益智仁100份、石菖蒲120份、党参100份、当归50份、生黄芪100份、人参10份、白芍100份、赤芍30份、川芎50份、丹参50份、山药100份、神曲100份、焦麦芽100份、厚朴150份、菊花30份、葛根100份、白芷30份、芡实米30份、车前子30份、海金沙40份、陈皮150份、香附子100份、熟地黄30份、益母草50份、三棱15份、莪术15份、合欢皮20份、远志20份、苏合香30份、自术50份、冬虫夏草10份、麦门冬50份、天门冬50份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、女贞子20份、黄芩30份、肉苁蓉30份、狗脊20份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有西洋参1 50份、焦槟榔1 100份、补骨脂1 100份、杜仲1 100份、续断1 50份、何首乌1 150份、红花1 50份、沙参1 150份、檀香1 50份、安息香1 50份、乌药1 150份、姜黄1 100份、柏子仁1 100份、石决明1 100份、珍珠母1 50份、樟脑1 50份、冰片1 50份、黄柏1 100份、大黄1 100份、藿香1 100份、木香1 100份、郁金1 100份、枸杞子1 150份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是西洋参10份、焦槟榔30份、补骨脂30份、杜仲30份、续断20份、何首乌30份、红花10份、沙参50份、檀香20份、安息香20份、乌药50份、姜黄30份、柏子仁30份、石决明50份、珍珠母10份、樟脑10份、冰片10份、黄柏30份、大黄20份、藿香20份、木香50份、郁金40份、枸杞子30份。按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗记忆力衰退药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗记忆力衰退的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成益智仁、石菖蒲、党参、当归、生黄芪、人参、白芍、赤芍、川芎、丹参、菊花、葛根、白芷、熟地黄、益母草、三棱、莪术、合欢皮、远志、苏合香、白术、冬虫夏草、黄芩、何首乌、红花、郁金、枸杞子。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善记忆力减退，思维逻辑混乱，语言表达不完全，严重时记忆力丧失，走错家门，亲友不辨，生活不能自理，性格变化暴燥无常或精神呆滞等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。
文档编号A61K31/045GK101757573SQ201010300459
公开日2010年6月30日 申请日期2010年1月19日 优先权日2010年1月19日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司