专利名称：治疗输卵管阻塞性不孕症的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗妇女不孕症的药物，特别是治疗输卵管阻塞性不孕症的药 物。
背景技术：
女子结婚后夫妇同居二年以上，配偶生殖功能正常，未避孕而不受孕者，称为“不 孕症”。根据国家目前的统计资料显示，不孕症的发病率已达到了 10%之多，这在一定程度 上危害着我国育龄妇女的身心健康及家庭生活的和谐性。而输卵管是女性生殖系统的重要 组成部分之一，具有运送精子、摄取卵子及把受精卵运送到子宫腔的重要作用，它的阻塞却 是造成女性不孕的一大罪魁祸首，是女性不孕症中的一种常见多发病，其发病率非常高，占 据女性不孕症的50%左右，况且这种病变又不受年龄的限制，育龄妇女都有发生输卵管阻 塞的可能，治疗起来非常棘手；近年来正呈逐年较快上升的趋势，已经排列在不孕症中发并 率的第一位。该症在现代医学中称作不孕症，在传统医学中无“不孕”之病名，根据临床表 现可散见于“无子”、“断绪”、“经迟”、“症瘕”等医集篇章中；如果得不到有效的治疗或治疗 不当，不但会导致患者终生不能受孕，而且最终会给患者带来极大的精神压力，极大的心理 创伤，甚或影响到患者一生的家庭生活，甚或产生悲剧，严重地危害威胁着患者。输卵管阻塞在临床上可见于一侧阻塞，也可出现双侧阻塞；患者一侧阻塞时，自然 受孕率在50%，双侧阻塞时就失去了自然受孕能力。输卵管阻塞的部位易发生在间质部、峡 部、壶部、伞部，其原因除极个别的先天性之外，大都源于输卵管炎症、粘连、积液、气阻，输 卵管扭曲，输卵管脂肪、肌瘤、囊肿挤压阻塞，尤其是目前普遍存在并正在增多的未婚先孕 孕后的“人流”，对子宫内膜伤害极大，极易造成输卵管阻塞。而中医认为，本病的病因病机 主要为湿热毒邪从阴部上行客于胞宫，与瘀血浊液搏结，形成血瘀，瘀阻胞络，致冲任不通， 胞脉阻塞为病。本症在临床上的症状和体征主要表现为不孕，部分患者伴有慢性盆腔炎的 表现，出现小腹一侧或两侧疼痛、下坠、分泌物增多、腰痛等；月经来潮时血量增多，不过很 容易和其它经痛混淆。部分输卵管伞部积水的患者有慢性腹痛表现，只有在输卵管发炎的 时候才会感觉下腹疼痛。还有部分患者可无明显的临床症状，常因婚后多年不孕到医院检 查时才发现。由于其阻塞的部位不同、病因不同、阻塞的程度不同，该症在临床上又可分为 以下三种情况。第一种输卵管通而不畅，引起的原因多是管内碎屑、脱落细胞或血块阻塞，或输 卵管过于纤维弯曲；或输卵管与盆壁、近邻器管粘连牵拉了输卵管的活动。第二种输卵管闭塞不通，输卵管粘连、积液、炎症的损坏程度较轻，大部分输卵管 是正常的。第三种输卵管完全不通输卵管病损严重。大多由于病程过长延误治疗或输卵 管结核感染所致，以致输卵管形成疤痕、挛缩、僵硬，功能发生不可逆性改变，即使疏通成 功，也很难自然受孕。上述三种在临床上均为常见，只是第三种情况治愈难度更大。
就单纯输卵管阻塞而言，它的存在虽然没有什么生命危险，但由于它给患者带来 的不能怀孕这一巨大的心理伤痛，以及严重地影响患者家庭生活，甚或导致家庭破裂，产生 悲剧的危害性，必须引起高度重视，以尽快正确地治疗该症，实现美满幸福的家庭生活。输卵管阻塞的诊治源源流长，从传统医学到现代医学，从中医药内服、灌肠、针灸 到西医的针剂注射，短波、微波理疗、输卵管通液术，X线介入疏通术，各类手术等，方法不下 十几种，这些方法经多年的临床实践，尽管取得了较好疗效，甚或达到了较高的治愈率，但 却存在着很多不必要的损伤、痛苦和副作用。输卵管内注射药物疗法，有减轻局部充血、水肿、抑制纤维组织形成，达到溶解或 软化粘连的目的，但治愈率较低，又不适宜输卵管间质部炎症及阻塞的治疗。输卵管通液术将所用药液经输卵管通液导管注入官腔，此疗法较简单，目前仍为 多数医疗机构所采用，但疗效差，假阳性率高，还易导致输卵管峡部痉挛，术中还有可能出 现输卵管破裂大出血的危险。输卵管常规手术治疗对病变输卵管行输卵管造口术、粘连分离术、输卵管吻合 术、子宫输卵管植入术等，该法治愈也快，临床治愈率较高，但手术后3-6个月没有怀孕，更 易产生严重粘连，也易发生宫外孕，也或二次感染再次阻塞，且阻塞后更难以恢复。口服西药作用于输卵管初有炎症时的消炎、控制阻止炎症的发展，防止因炎症阻 塞具有良好的效果，对于形成阻塞的输卵管疗效较差，几乎无功，长时间服用，会刺激胃粘 膜，给肝肾脏器产生一定的副作用。
发明内容
本发明的目的是根据整体观念辩证施治的中医药理论，提供一种治疗输卵管阻塞 性不孕症的药物，本发明可避免用现有技术治疗出现的诸多不良问题。解决本发明问题所采取的技术方案是它由内服加外用两种中药丸剂组成，其药 物组方为一、原料药1、内服丸原料药土元100-300份水蛭50-200份，大黄300-900份，皂角刺 100-400份，川牛膝100-500份，小茴香50-150份，灵芝200-700份，威灵仙100-400份，炮 山甲100-350份。2、外用丸原料药细辛10-60份，干姜10-70份，葶苈子50-300份，苦丁香50-150 份，母丁香20-80份，花椒10-70份，白附子50-300份，山甲100-350份，皂角肉150-500份， 大黄100-500份。二、辅料医用无菌纱布、小麦面粉、蒸留水、红糖、大葱白、黄酒。因为输卵管阻塞在临床上可分为三种情况，即第一种通而不畅，第二种闭塞不通， 第三种完全不通，为了有针对性的治疗，可将三种情况的治疗分别用下列三对处方进行治疗。1号内服丸配方用于第一种输卵管通而不畅的治疗。土元100-250份，水蛭80-180份，大黄400-800份，皂角刺100-400份，川牛膝 100-450份，小茴香50-120份，灵芝250—700份，威灵仙220—300份，炮山甲160—250份。
1号外用丸配方；细辛15-50份，干姜10-60份，葶苈子50-200份，苦丁香60-120 份，母丁香20-80份，花椒10-70份，白附子150-250份，炮山甲120-350份，皂角肉180-400 份，大黄120-450份。2号内服丸配方用于第二种输卵管闭塞不通的治疗。土元160-300份，水蛭 100-150份，大黄350-700份，皂角刺150-400份，川牛膝200-500份，小茴香80-150份，灵 芝300-650份，威灵仙100-400份，炮山甲150-300份。2号外用丸配方细辛20-60份，干姜30-70份，葶苈子100-300份，苦丁香50-180 份，母丁香20-80份，花椒15-60份，白附子100-300，炮山甲120-350份，皂角肉200-400 份、大黄150-500份。3号内服丸配方用于第三种输卵管完全不通的治疗。土元150-300份，水蛭 100-200份，大黄400-800份，皂角刺300-400份，川牛膝200-400份，小茴香100-150份，灵 芝300-700份，威灵仙250-400份，炮山甲180-350份。3号外用丸配方细辛20-60份，干姜20-70份，葶苈子100-250份，苦丁香80-150 份，母丁香20-80份，花椒10-70份，白附子50-250份，炮山甲150-350份，皂角肉200-350 份，大黄150-350份。本药物的炮制方法1、将大黄药材饮片，最好为川大黄，放入过滤后的威灵仙水煎液中，浸泡48小时， 每6小时搅动一次，将浸泡好的大黄取出在太阳下晒干，实践证明，放在烘箱里烘干也可 以，药效不减。大黄饮片与水煎液需用的威灵仙重量比为1 0.6。将土元，水蛭分别放在瓦面上焙干，再研制成细末粉，备用，实践验证，将土元、水 蛭放烘箱内烘干后研粉也可以，效果也良好。炮山甲以市售质量良好的炮山甲既可。川牛膝、威灵仙分别放入沙锅或不锈钢锅中用水煎煮(忌铁锅)，浓缩成膏后，放 入烘箱中烘干，研细末备用。皂角刺、小茴香、灵芝、细辛、干姜、花椒、葶苈子、苦丁香、母丁香、生的白附子分别 过筛、挑检、去渣、干燥后粉碎制成细粉末备用。取质量良好的皂角，用小刀刮去皂角表面上的紫黑皮，再去掉皂角子，即成为皂 角肉，之后将皂角肉放入过滤后的生白附子水煎液中浸泡48小时，每6小时搅动一次，将 浸泡好的皂角肉取出放在太阳下晒干或烘干。皂角肉与水煎液需用的生白附子重量比为 1 0. 3。辅料医用纱布、小麦面粉、蒸馏水、大葱白、红糖、黄酒均为市售成品。将上述炮制好的土元、水蛭、大黄、皂角刺、牛膝、小茴香、灵芝、威灵仙、炮山甲按 内服丸剂的各配方用量，分别粉碎研细末粉，灭菌后装入0号胶囊，每粒重约0. 5g，即成为 本发明的中药内服药丸。2、将上述炮制好的细辛、干姜、葶苈子、苦丁香、母丁香、花椒、白附子、炮山甲、皂 角肉、大黄按外用丸剂的各配方用量，分别粉碎研细末粉，灭菌后与适量葱白、小麦面糊共 捣泥和勻，制成杏核大小的药丸，每丸重约7g，并用医用纱布包裹系一细线(用后扯线易取 出)，即成为本发明的中药外用药丸。本发明各药材的药理性能、功效作用
水蛭性味辛、成、平、归肝经。其功效为破血逐瘀，通络消瘕，现代药理研究表 明水蛭素对动物有改善微循环，抑制血小板聚集、抗血栓的良好的作用，在本方剂内重用 其之意，就在于它一是活血化瘀药中之峻药；二属动药，善窜行散，涤荡积聚，速达病灶，尤 对症瘕痞块，视如尖刀破竹之势。土元性味成、辛、寒、归肝经。其功效为行产后瘀血、内有血积、微瘕积聚，血滞 经闲。现代药理研究证明。土元水煎醇沉液，具有抑制血小板聚集，降低血小板粘附率，抑 制体外血拴形成以及良好的抗凝血作用。在本方内主要是助水蛭之力，共入肝经直达胞宫 脉络，消除瘀血积块。大黄性味苦、寒、归胃、大肠、脾、肝、心包经，具有泻下攻积，清热解毒、活血化瘀， 消炎散结之功效。其药理成分大黄酸有较强的抑制致病菌生长，促进渗出液吸收而起到良 好的抗炎作用。本方剂之所以重用它，主要在于它能治疗各种瘀血症，尤其对妇女瘀血，经 闭、盆腔急慢性火症效佳，同时它味重浊，直降下行，走而不守，有斩关夺门之力。皂角刺性味辛，温，归肝、胃经。其功效为搜风拔毒祛湿，消肿散结排脓。皂角刺水煎液中的成分黄酮甙，生物碱不但能较强地抑制革兰氏阴 性致病菌，而且可增加血浆抗凝血酶原活性，抑制血小板聚集，防止血栓形成。小茴香性味辛、苦温，归肝、肾、脾、胃经。具有温肾理气、散结、止痛之功效，又善 行下焦，是用于妇女少腹冷痛，痛经、温暖胞宫脉络之要药。它的药理成分茴香挥发油，在本 方内可驱驶众药效力速入肝经直达胞宫脉络。炮山甲性味成、微寒、归肝、胃经。其功效为活血化瘀、搜风通络，消肿溃坚，其 药特性专能通风行散，走窜经络，直达病所，对妇女乳痛肿痛，经闭腹痛，胞宫症瘕有良效， 是本方之主药。威灵仙性味辛、成、温，归膀胱经。具有宣风通气，软坚散结，消痞化积之功，它又 善走十二经，通宣五脏。本方内取其宣风通气之功，鼓动厚味沉降药物大黄快速进入胞腔脉 络直达阻塞病灶。灵芝性味甘、微苦、平，归心、肝、肺经，具有益气补血，增强免疫能力之功效；自 古以来作为滋补强壮药而因稀少称作珍品。尤其它的化学成分核苷类、氨基酸蛋白类对养 护修复激活胞宫脉络细胞，消除输卵管炎症效佳。川牛膝性味苦、酸、平、归肝、肾经，其功效为补益肝肾，活血通络，药理成份牛 膝皂甙一是对血滞经闭、痛经、产后瘀滞腹痛，经候胎诸病效果优良，二是与灵芝相携补肝 益肾，调节免疫，从整体上提高胞宫脉络的抗炎抗病能力，扶助众药尽快消除输卵管阻塞病 灶。干姜性味辛、热，归心、肺、脾胃经。其功效为温中散寒，回阳通脉，能引血药入 血分，气药入气分，又能祛恶养新；它不但大热无毒，而且热散力之强劲。它在本外用方剂内 的主要作用就是催发患者出汗，令胞宫脉络湿浊毒邪随汗排出。细辛性味辛、温，有微毒，归肺、肾、心、肝经。其功效为温中下气，祛风止痛，破 痰利九窍。在本外用方中主要利用它的芳香气浓、善于走窜，通利九窍的特性，引领众药尽 快进入肝、肾经脉以疏通胞宫脉络。同时助干姜散发温热之力，以排胞宫脉络之浊毒。白附子性味辛、甘、归脾、胃经。其功效为燥湿化痰，散结解毒。现代药理研究表 明白附子具有抑制结核杆菌及与链霉素相似的抗菌作用。本外用方剂之所以重用它，就在于它治疗输卵管结核有良效。皂角肉性味辛、温，归肺、大肠经。具有祛谈、开窍、散结、消肿之功。在本外用方 中与白附子相伍用于清除湿痰阻塞，浊水壅滞、助力于穿山甲打通输卵管有良效。葶苈子性味苦、辛、大寒、归肺、膀胱经。具有破滞开结，利水消肿之功。在本外用 方内的作用有二 一是利用其上述功效，二是用其大寒之性略敛药中辛热散发之过。苦丁香性味苦、寒、归脾、胃经。具有健脾。利湿，去热消水之功，在本外用方内主 要利用它的化学成分甜瓜素刺激兴奋中枢神经以达下焦利尿排出浊水毒邪。母丁香性味辛、温、归脾、胃经，其功效为暖胃壮阳，温中降逆。它不但具有抑制 多种致病性真菌的作用，而在外用方剂内主要利用其气味芳香，温中快气，助肾壮阳治疗女 子阴冷有良效。花椒性味辛、温、归肝、肺、肾经，其功效为温中散寒，除湿杀虫，其性能属纯阳 之物，补命门火衰，与众药配伍治疗输卵管积水效佳。同时可鼓动外用方内的厚味大黄快速 进入胞宫脉络直达阻塞病灶。本发明的中药丸剂通过口服给药在黄酒引力的作用下能够较快地活血化瘀、理气 通络并迅速调理冲任，温养任督这三大生殖经脉，丸剂中的有效活性成份善行下腹两侧直 达病所，改善输卵管粘连部位的血液循环，促使炎症水肿消失；外用丸剂塞入阴道深部，由 胞宫脉络直接透皮吸收丸剂中的有效活性成分，激发剔除输卵管内的积液浊气，血块碎屑 从阴道排出。本发明的积极效果是见效快，疗程短，一般1-2个疗程就可治愈，无痛苦，无副作 用；使用方法简单，效果好，不影响患者的日常工作和生活；与国内同类技术比较，克服了 其它原有技术治疗时输卵管通畅，停止时通而不畅的缺点，克服了原有药物治愈后易复发 的缺点。本药物内服外用具有较强的活血化瘀，通经达络，消炎散结，涤荡浊水、积块、瘀阻 之作用，功宏力专，其药丸中的活性成分有效促使病灶血管扩张，加速血液微循环，并快速 地调理胞宫脉络，疏通输卵管血脉；血脉通，经络通，炎症消，粘连自开，结块自除，输卵管自 通，从而达到了输卵管通畅之目的。较现有技术有很好积极的效果，并可避免现有技术治疗 出现的诸多不良问题。
具体实施例方式实施例1 用于输卵管通而不畅的治疗1号内服药丸配方土元2g，水蛭1. 5g，川大黄7g，皂角刺4g，川牛膝4g，小茴香 Ig,灵芝7g，威灵仙3g，炮山甲2. 5g。1号外用药丸配方细辛0. 3g，干姜0. 4g，葶苈子1. 5g，苦丁香0. 7g，母丁香0. 5g， 花椒0. 3g，生的白附子2. 3g，炮山甲2. 5g，皂角肉3g，川大黄2. 5g。实施例2 用于输卵管闭塞不通的治疗2号内服药丸配方土元2. 5g，水蛭1. 5g，川大黄6. 5g，皂角刺3. 5g，川牛膝5g，小 茴香1.2g，灵芝6g，威灵仙3g，炮山甲2. 8g。2号外用药丸配方细辛0. 5g，干姜0. 5g，葶苈子1. 5g，苦丁香lg，母丁香0. 5g，花椒0. 5g，生的白附子2g，炮山甲3g，皂角肉2. 5g，川大黄2g。实施例3 用于输卵管完全不通的治疗3号内服药丸配方土元3g，水蛭2g，川大黄7g，皂角刺4g，川牛膝3g，小茴香 1.5g，灵芝5g，威灵仙3g，炮山甲3. 5g 3号外用药丸配方细辛0. 6g，干姜0. 7g，葶苈子1. Og,苦丁香1. 2g，母丁香0. Sg, 花椒0. 7g，生的白附子1.58，炮山甲3.58，皂角肉28，川大黄2g。内服及外用药丸的使用方法于月经来前1-2天，取上述外用药丸2丸放入蒸留水内浸泡10分钟，之后取出分 别塞进阴道深处两侧(纱布细线暴露阴道外易取出)，存留72小时取出不用，期间能流出 黄、黑、红浊水无妨，为效佳。待外用药丸用到48-50小时后，开始取上述内服药丸，一天共服用4次，早、中、晚 餐后半小时，分别取16粒药丸口服，用30毫升黄酒送服，随即再饮用溶有30g红糖的250 毫升糖水。夜间(夜12点前后)再取上述药丸16粒，用黄酒50-200毫升送服，随即饮用 白开水400-500毫升，之后卧床盖被褥至身体出透汗即可。隔三日后按上法再用药一次结束，为一个疗程。待月经过后7-10天到医院做通液 (通畅)检验。部分患者一个疗程可愈，不愈者到下个月经期再行第二疗程治疗，一般1-3 个疗程即可。典型病例一张某，女，30岁，虞城县人。经虞城县计生办妇科医生多次诊断为输卵管双侧阻塞， 又经虞城县红十字医院及其他医院妇科确诊也为输卵管双侧阻塞，并在其他院多次医治效 果不佳，于2008年10月经人介绍来此诊治，经用本法内服、外用药丸，一个疗程而愈，现生
一男孩。典型病例二 张某，女，22岁，睢阳区毛固堆乡人，结婚一年多不孕，经商丘市第一人民医院造影 诊断为输卵管阻塞，来此治疗用药一疗程痊愈，经医院检验输卵管通畅。典型病例三阮某，女，31岁，睢阳区古城内人。患双侧输卵管阻塞多年，经医院治疗效不佳，后 又经睢阳区妇幼保健院仍确诊为输卵管双侧阻塞，于2008年元月来此诊治，用药一疗程告 愈，之后经睢阳区妇幼保健院诊断检验第一次输卵管通畅，隔2个月不孕，又第二次检验诊 断，双侧输卵管仍通畅。典型病例四杨某，女，23岁，虞城县李老家乡人。结婚两年不孕，在上海打工期间，经上海某医 院诊断为双侧输卵管阻塞不通，来此诊治用药二个疗程痊愈，现已经怀孕。典型病例五郭某，女，26岁，商丘市区人。输卵管左侧积水不畅通，右侧不通，经商丘市第一人 民医院造影确诊为双侧阻塞，并治疗5年无效，丈夫要同她离婚，由人介绍来此诊治，用药 二个疗程而愈，又经市第一人民医院造影检验双侧通畅。典型病例六
某女，25岁，夏邑县车站乡人。结婚多年不孕，在浙江某医院造影确诊左侧不通，右 侧积水通而不畅，来此用药一个疗程，经商丘市第一人民医院双侧通水检验通畅。近5年来，临床观察了 400多例输卵管阻塞患者，用药治疗一个疗程治愈率达 70%，用药二个疗程治愈率达到85%，用药三个疗程治愈率达到95%，用药4个疗程治愈达 到98 %，无效率仅为1 % -2 %。
权利要求
一种治疗输卵管阻塞性不孕症的药物，它由内服药丸和外用药丸共同组成，内服药丸的组方是土元100 300份水蛭50 200份，大黄300 900份，皂角刺100 400份，川牛膝100 500份，小茴香50 150份，灵芝200 700份，威灵仙100 400份，炮山甲100 350份；外用药丸的组方是细辛10 60份，干姜10 70份，葶苈子50 300份，苦丁香50 150份，母丁香20 80份，花椒10 70份，白附子50 300份，山甲100 350份，皂角肉150 500份，大黄100 500份。
2.根据权利要求1所述的治疗输卵管阻塞性不孕症的药物，其特征在于用于治疗输 卵管通而不畅型不孕症的1号内服药丸的组方为土元100-250份，水蛭80-180份，大黄 400-800份，皂角朿Ij 100-400份，川牛膝100-450份，小茴香50-120份，灵芝250-700份，威 灵仙220-300份，炮山甲160-250份；1号外用丸的组方为细辛15-50份，干姜10-60份，葶苈子50-200份，苦丁香60-120 份，母丁香20-80份，花椒10-70份，白附子150-250份，炮山甲120-350份，皂角肉180-400 份，大黄120-450份。
3.根据权利要求1所述的治疗输卵管阻塞性不孕症的药物，其特征在于用于治疗输 卵管闭塞不通型不孕症的2号内服药丸的组方为土元160-300份，水蛭100-150份，大黄 350-700份，皂角朿Ij 150-400份，川牛膝200-500份，小茴香80-150份，灵芝300-650份，威 灵仙100-400份，炮山甲150-300份；2号外用药丸的组方为细辛20-60份，干姜30-70份，葶苈子100-300份，苦丁香 50-180份，母丁香20-80份，花椒15-60份，白附子100-300，炮山甲120-350份，皂角肉 200-400 份、大黄 150-500 份。
4.根据权利要求1所述的治疗输卵管阻塞性不孕症的药物，其特征在于用于治疗 输卵管完全不通型不孕症的3号内服丸组方为土元150-300份，水蛭100-200份，大黄 400-800份，皂角刺300-400份，川牛膝200-400份，小茴香100-150份，灵芝300-700份，威 灵仙250-400份，炮山甲180-350份；3号外用药丸的组方为细辛20-60份，干姜20-70份，葶苈子100-250份，苦丁香 80-150份，母丁香20-80份，花椒10-70份，白附子50-250份，炮山甲150-350份，皂角肉 200-350 份，大黄 150-350 份。
全文摘要
一种治疗输卵管阻塞性不孕症的药物，它分为内服和外用两种丸剂。内服丸由土元，水蛭、川大黄、皂角刺、川牛膝、小茴香、灵芝、威灵侧、炮山甲制成；外用丸由细辛、干姜、葶苈子、苦丁香、母丁香、花椒、生白附子、炮山甲、皂角肉、川大黄及辅料医用纱布、面糊、大葱白制成。根据整体观念辩证施治的中医药理论之配伍，内服外用二效合一，力专功宏，令药力药效多靶点输布胞宫脉络进行治疗；其有效活性成分促使病灶血管扩张，加速血液循环，并快速整体调理胞宫脉络，疏通输卵管血脉，血脉通，经络通，炎症消，粘连自开，结块自除，输卵管自通。本发明药物见效快，1-2个疗程可治愈，无痛苦，无副作用，治愈率高，较现有技术有很积极的效果。
文档编号A61K36/9068GK101972317SQ20101051211
公开日2011年2月16日 申请日期2010年10月14日 优先权日2010年10月14日
发明者胡心德 申请人:胡心德