专利名称：一种无菌取卵专用穿刺针及无菌取卵针装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种生殖医疗过程中的辅助医疗器械，具体地，本发明涉及一种新型 无菌取卵专用穿刺针及无菌单腔取卵针装置。所述穿刺针(1)为具有二段不同直径的穿刺 针，所述穿刺针(1)的前段穿刺部分直径小于其后段的针管部分。所述无菌取卵针装置可 采用针管直径更细，对卵巢创伤更小，采用机电联动装置，可保持冲、吸卵子过程的操作简 单、可靠，连续性，同时使得所述无菌取卵针具备单腔针和双腔针的功能。
背景技术：
当今社会，由于工作节奏的加快和工作竞争压力的不断增强，以及在其他各种因 素的综合影响下，不孕患者的人数日益增加。临床上以人工辅助方式实施受孕，已成为有效 的医疗手段。自从1978年世界上第一例试管婴儿——路易斯 布郎诞生以来，辅助生殖技术及 其应用发生了巨大的变化。第一例成功的试管婴儿是在自然周期中用腹腔镜取卵。现在仍 有少部分人主张在IvF中应用自然周期，但几乎普遍采用经阴道取卵。即使腹腔镜应用于 配子输卵管内移植(GIFT)，用腹腔镜取卵已大多被放弃，经阴道取卵是首选的方法。一次性 使用无菌取卵针的发明，作为辅助生殖医疗过程中一种重要的医疗器械，使不孕患者完成 生育的愿望成为可能。超声引导下经阴道取卵？自从1978年，通过腹腔镜取卵以来，取卵技术已有了很 大进步，从腹部超声引导下经皮肤膀胱和经尿道膀胱，到现代经阴道超声取卵。这种相对简 便和安全的方法提高了取卵的效率，能在局麻下进行，并且可以和各种不同的辅助生殖技 术(ART)相结合。超声技术的不断改进，使这些进步成为可能。现在已有了小型阴道超声探头，比如 频率为5MHz或7. 5MHz阴道探头，分辨率高，使用起来病人相对舒适。分辨率高，有助于精 确辨别和定位卵泡。通过简单地旋转探头，在二维图像中确定卵泡的形状，使低回声卵泡从 同样低回声的盆腔血管中区分出来，这样每一个卵泡都可以被准确地吸入，大大提高了取 卵率。阴道探头也可以提供一种固定卵巢的装置，借助于来自骨盆壁的支撑力，使穿刺 针轻巧快速沿子宫后面到卵巢。卵巢的进一步固定要靠手术助手用手从耻骨上或腹部完 成。有几种针导可供选购，应根据不同的超声探头来选择。取卵最常选用16G或17G针，可以是单腔或双腔。预计卵泡需要冲洗时使用双腔 导管，比如在自然周期的体外受精IvF。双腔导管将吸出液和冲洗液分开，使液体在腔内始 终是单向流动，有利于取卵。穿刺针有一个强回声的针尖，有助于针的穿刺、定位和吸出卵 泡。选择锐利的穿刺针可以迅速刺入巢，为减轻病人不适感，。因此首选使用一次性取卵针。 经过多次取卵，重复阴道壁进入，组织过度紧张，接触盆壁或输卵管，针头会变钝或弯曲。因 此，可能在手术中换针，尤其是当卵泡吸入出现困难时。每一次进入阴道前和迅速取出后， 都要用处理液冲洗。
专利号为“200420097990. 7”的实用新型专利公开了一种单腔取卵器，其结构包括
端部设置有超声回声区的穿刺针、手柄、收集管、密封塞、负压连接座和负压连接管，收集管 一端通过手柄与穿刺针相接，另一端穿过密封塞，在密封塞上设置一通孔，负压连接管的一 端与密封塞上的通孔相接，另一端与负压连接座相接。专利号为“200820026603. 9”的实用新型公开了一种取卵装置，属于医疗器械，其
结构包括端部设置有超声回声区的穿刺针、手柄、收集管、试管塞、负压吸引器和负压连接 管，收集管一端通过手柄与穿刺针相接，另一端穿过试管塞，在试管塞上设置一通孔，负压 连接管的一端与试管塞上的通孔相接，另一端与负压吸引器相接。上述专利技术的缺点是其针管直径做得较粗，对卵巢创伤大，从而增加了病人的 痛苦。使得病人的康复周期长。另外，上述收集管一端通过手柄与穿刺针相接，另一端穿过密封塞，在密封塞上设 置一通孔，负压连接管的一端与密封塞上的通孔相接，另一端与负压连接座相接。的使用特 点，是在腹腔镜或超声监控手段下，经阴道对卵巢进行穿刺，迅速收集多个卵子。，但通常情 况下卵泡往往滞留在并粘附在卵巢壁上，使得人工取卵的成功率降低。为避免上述单腔取卵腔针的不足，也有人设计了双腔取卵针，即在操作手柄上带 一个歧管三通，经穿刺后以低压冲洗液对卵巢进行冲洗，使得卵子避免在卵巢壁上滞留和 粘附，以提高人工取卵的成功率，通常的双腔取卵针采用大针套小针的方法实现对卵巢中 卵子冲洗的目的，使附在卵巢壁上的卵子处在浮游状态，从而使人工吸取卵子成为可能，但 是因为采用大针套小针的方法，使得大针的直径无法做小，这就使得患者在进行医疗救助 时的创伤面相对较大。另外，现有的双腔针的外直径只能做到16G(1.6-1. 69mm)，在医疗过 程中，医生无法根据患者的状况进行进一步选择使用。针对以上双腔取卵针的不足，本申请人的“200910056215. 4”的中国专利申请，通 过对无菌取卵针的改进，采用特定的无菌取卵针用歧管三通，以单腔取卵针取代现有的双 腔取卵针，而在功能上达到双腔针的同样功能。同时减小患者的医疗创伤面，使患者更快康 复；对卵巢创伤更小，从而降低了病人的痛苦。使得病人的康复周期更短。然而，根据上述专利技术，仍未解决取卵针的穿刺针刚性弱，穿刺导致的创伤面大 的问题。因为，目前国际上各种取卵针针管均采用伯明翰BWG线规规格，即采用针管直径 从头至尾同样粗细的穿刺针，例如，16-23G等的不同规格。另一方面，临床医生之所以选择 19-23G穿刺针，其目的在于更好地减少手术中对患者卵巢形成的创伤面，以便患者及早会 恢复健康，同时，增加了临床操作难度。然而，由于取卵针的临床操作需求，其针管部分的长度必须达到280_380mm，在这 样长度的不锈钢针的场合，16、17G的尺寸尚能满足临床上较为理想的刚度要求，但19G的 穿刺针尺寸，其外径仅1.03-1. 10mm，此时，穿刺针刚度很弱，其临床手术操作难度加大，且， 当穿刺针直径为23G，即其直径0. 6-0. 673mm时，在同样的长度下，临床操作难度更加大。
发明内容
为了满足临床上更高的要求，本发明的目的在于提供一种无菌取卵专用穿刺针。 所述穿刺针前端部设置有超声回声区，所述穿刺针1的前段穿刺部分直径小于其后段的针管部分。本发明的目的又在于提供一种无菌取卵针装置，无菌取卵针装置采用本发明所述 的穿刺针。根据本发明的无菌取卵专用穿刺针及其无菌取卵针装置，可使得针管直径更细， 刚性大；对卵巢创伤更小；穿刺准确，迅速；针腔体内的液体流动性好，减少卵子在针腔内 流动的损伤；成本低，通用性强，可保持冲、吸卵子过程的操作简单、可靠，连续性，同时使得 所述无菌取卵针具备单腔针和双腔针的功能。本发明的无菌取卵针专用穿刺针的技术方案如下一种无菌取卵专用穿刺针，其前端部设置有超声回声区，其特征在于，所述穿刺针 为具有二段不同直径的穿刺针，所述穿刺针的前段穿刺部分直径小于其后段的针管部分。根据本发明所述的无菌取卵专用穿刺针，其特征在于，所述穿刺针的前后段穿刺 外径为伯明翰BWG线规规格的17-23G，即外径为0. 60-1. 51mm。根据本发明所述的无菌取卵专用穿刺针，其特征在于，所述穿刺针的前段穿刺直 径为伯明翰BWG线规规格的21-23G，即外径为0. 60-0. 83mm，所述穿刺针的后段穿刺直径为 伯明翰BWG线规规格的17-21G，即外径为0. 83-1. 51mm。根据本发明所述的无菌取卵专用穿刺针，其特征在于，所述穿刺针的前段穿刺部 分长度为80-120mm，而其后段的针管部分长度为180_260mm。根据本发明所述的无菌取卵专用穿刺针，其特征在于，所述穿刺针后端部连接无 菌取卵针的歧管三通，与所述无菌取卵针的歧管三通连通的穿刺针内径在0.317-1. 244mm。本发明又提供一种无菌取卵针装置，包括端部设置有其前端部设置有超声回声 区的穿刺针、手柄、收集管、设置在抽吸管处的电磁截止开关、真空吸引装置、收集瓶、输液 装置、机电联动装置，连接所述部件的连通管道，连通所述穿刺针、收集管及抽吸管的歧管 三通，其特征在于，所述穿刺针为具有二段不同直径的穿刺针，所述穿刺针的前段穿刺部分 直径小于其后段的针管部分。根据本发明所述的无菌取卵针装置，其特征在于，所述歧管三通为偏椭圆形腔体， 所述偏椭圆形腔体长轴在6. 0-7. Omm,短轴在3. 0-4. 0mm。根据本发明所述的无菌取卵针装置，其特征在于，所述穿刺针的前后段穿刺部分 直径为伯明翰BWG线规规格的17-23G，即外径为0. 60-1. 51mm.根据本发明所述的无菌取卵针装置，其特征在于，所述穿刺针的前段穿刺直径为 伯明翰BWG线规规格的21-23G，即外径为0. 60-0. 83mm，所述穿刺针的后段穿刺直径为伯明 翰BWG线规规格的17-21G，即外径为0. 83-1. 51mm。根据本发明所述的无菌取卵针装置，其特征在于，所述连通用管道为选自PVC材 料、硅胶材料或聚四氟乙烯材料之一种，连通用管道内径在1. 6-2. 0mm。根据本发明所述的无菌取卵针装置，其特征在于，所述歧管三通内腔的穿刺针端 连接处形成外大内小的阶梯型通道，其歧管三通出口端外直径在2. 20-3. 10mm，其内腔端通 道直径在1. 00-1. IOmm0根据本发明所述的无菌取卵针装置，其特征在于，所述穿刺针一端连接歧管三 通之后经手柄的岔口端连通低压输液装置，所述歧管三通内腔的穿刺针端连接处直径 在1.55-1. 60mm，连通所述搜集管及低压输液装置端的歧管三通内腔的连接处直径在
51. 00-1. 10mm。根据本发明的无菌取卵针装置，其特征在于，所述歧管三通设置于所述手柄中，所 述手柄及歧管三通为一次压模成型。根据本发明的无菌取卵针装置，其特征在于，所述歧管三通内腔的穿刺针端连接 处直径在1. 55-1. 60mm。根据本发明的无菌取卵针装置，其特征在于，所述歧管三通内腔的穿刺针端连接 处形成外大内小的阶梯型通道，其穿刺针端管道大直径在1. 60-2. 00mm，其内腔端管道小直 径在 1. 00-1. 10mm。采用本发明无菌取卵针装置，通过所述系统内装置的间歇运行，完成对输卵管内 卵子的冲、吸，以方便地获取卵子。采用本发明无菌取卵针装置，其穿刺针前端的内径在0.317-0. 950mm，通道等的内 径在1. 0-2. 0mm，可通过所述系统内装置的间歇运行，完成对输卵管内卵子的冲、吸，以方便 地获取卵子。本发明无菌取卵针装置其操作如下由机电联动装置的控制使低压输液装置电源常开启(不工作时可关闭低压输液 装置自带电源开关)，真空吸引装置电源常切断，电磁开关处于阻断导管1状态。首先，开启低压输液装置自带电源开关，低压输液装置工作，通过输液管、取卵针 向卵巢输液达到冲洗目的，使得卵子处于悬浮状态。当真空吸引装置电源接通工作、同时停止低压输液装置工作(此时输液装置具备 自锁管道功能)，电磁开关开启，使导管1处于非闭合状态；真空吸引装置可以将卵巢内液 体及卵子通过导管1吸入恒温收集瓶中。采用本发明的无菌取卵专用穿刺针及无菌取卵针装置，与同类产品的相比，其具 有下列优点1.刚性大，创伤面小。由于穿刺针针管较长，为约280_380mm，所述穿刺针(1)的 前段穿刺部分较细后段部分较粗，使得取卵针的整体刚性增强，当取卵针穿刺进入人体取 卵部位时穿刺准确，迅速，降低患者痛苦且创伤面小；2.针腔体内的液体流动性好，减少卵子在针腔内流动的损伤，后段的针管部分较 粗，增强穿刺针刚性，降低取卵过程中针腔内流体阻力，使得卵子顺利通过整个针管部分， 进一步减少卵子损伤。比现有的双腔针针管直径可以做得更细；3.成本低，通用性强。所述穿刺针(1)的前段穿刺部分直径为伯明翰BWG线规规 格的17-23G，，而其后段的针管部分统一直径为17G。大大降低了歧管三通的制造成本。
图1为采用本发明无菌取卵针装置的使用示意图。图2为采用本发明无菌取卵针装置的立体图。图3为本发明无菌取卵针的结构剖面图。图4为本发明的无菌取卵针专用穿刺针示意图。图中，1为设置有超声回声区的穿刺针，2为手柄，3为收集管、4为设置在抽吸卵管 处的电磁截止开关，5为真空吸引装置，6为机电联动装置，7为歧管三通；8为低压输液装置，9为恒温储液瓶，10为脚踏开关，11为抽吸卵管，12为输液管，13为储液管，14为二段式 取卵穿刺针示意图。
具体实施例方式以下，参照附图，具体说明采用本发明的穿刺针及其无菌取卵针装置。实施例1一种无菌取卵专用穿刺针，其前端部设置有超声回声区，所述穿刺针1为具有二 段不同直径的穿刺针，所述穿刺针1的前段穿刺部分直径小于其后段的针管部分。所述穿 刺针1的前段穿刺部分直径为伯明翰BWG线规规格的23G，即外径为0. 60-0. 673mm，后段为 伯明翰BWG线规规格17G，即外径为1. 41-1. 51mm，连通座管道内径在1. 55-1. 60mm。所述穿刺针1的前段穿刺部分长度为80_120mm，而其后段的针管部分长度为 180-260mm。所述穿刺针后端部连接无菌取卵针的歧管三通。与所述无菌取卵针的歧管三通连 通的穿刺针内径在0. 317-0. 37mm。所述穿刺针一端连接歧管三通之后经手柄的岔口端连通低压输液装置，所述歧管 三通内腔的穿刺针端连接处直径在1. 55-1. 60mm，连通所述搜集管及低压输液装置端的歧 管三通内腔的连接处直径在1. 00-1. 10mm。实施例2除了以下不同之处外，其他如同实施例1，制得无菌取卵专用穿刺针。所述穿刺针1的前段穿刺部分直径为伯明翰BWG线规规格的17G，即外径为 1. 40-1. 51mm，连通座管道内径在1. 55-1. 60mm。所述穿刺针1的前段穿刺部分长度为80_120mm，而其后段的针管部分长度为 180-260mm。实施例3除了以下不同之处外，其他如同实施例1，制得无菌取卵专用穿刺针。所述穿刺针1的前段穿刺部分直径为伯明翰BWG线规规格的21G，即外径 (0. 8-0. 83mm)，连通座管道内径在 1. 55-1. 60mm。所述穿刺针1的前段穿刺部分长度为80_120mm，而其后段的针管部分长度为 180-260mm。实施例4一种无菌取卵针装置，所述无菌取卵针装置包括实施例1-3所述端部设置有超声 回声区的穿刺针、手柄、收集管、真空吸引装置，机电联动装置。在所述穿刺针和手柄连接处设置有歧管三通；所述穿刺针一端连接歧管三通之后 的主口端与收集管连通，收集管，电磁开关阀，恒温收集瓶，再连通真空吸引装置；所述穿 刺针一端连接歧管三通之后的岔口端连通输液管，输液管经过输液装置直接连接恒温储液 瓶，所述机电联动装置连接真空吸引装置和低压输液装置，并对该真空吸引装置和低压输 液装置进行工作状态控制。所述歧管三通内腔为偏椭圆形腔体，所述歧管三通内腔的穿刺针端连接处直 径在1.55-1. 60mm，连通所述收集管及低压输液装置端的歧管三通内腔的连接处直径在1.0-1. 1mm。所述手柄及歧管三通一次压模，一体成型。所述机电联动装置可由一脚踏开关控制。在本实施例中，所述歧管三通腔的偏椭圆形腔体，其长轴直径在6. 0-7. Omm,短轴 直径在 3. 0-4. 0mm。在本实施例中，手柄及歧管三通一次压模成型。所述歧管三通内腔的穿刺针端连接处内径在1. 55-1. 60mm。由此，形成在本实施例 中，所述歧管三通腔内径梯形过渡前大后小，即，近穿刺针端小，近真空吸引装置端大。在本实施例中，所述连通用管道为医用PVC材料。实施例5除了以下不同之处外，其他如同实施例4，制得新型无菌单腔取卵针。采用实施例2所述穿刺针，一端连接歧管三通之后经手柄的岔口端连通低压输液 装置，所述歧管三通内腔的穿刺针端连接处直径在1. 55-1. 60mm，连通所述搜集管及低压输 液装置端的歧管三通内腔的连接处直径在1. 0-1. 1mm。连通用管道内径在1. 80-2. 00mm，材料为医用PVC。在本实施例中，所述歧管三通腔为偏椭圆形腔体，其长轴直径在6. 0-7. Omm,短轴 直径在3. 0-4. 0mm。所述穿刺针1的前段穿刺部分直径为伯明翰BWG线规规格的23G，，而 其后段的针管部分直径为17G。所述穿刺针1的前段穿刺部分长度为80-120mm，而其后段 的针管部分长度为180-260mm。实施例6除了以下不同之处外，其他如同实施例4，制得新型无菌单腔取卵针。所述歧管三通内腔的穿刺针端连接处形成前小后大的阶梯型通道，其穿刺针端 管道内径在0. 317-0. 95mm,歧管三通腔端同导连接处内径在1. 0-1. Imm,导管的内径为 1. 8-2. 0mm。所述歧管三通腔的偏椭圆形腔体，其长轴直径在6_7mm，短轴直径在3_4mm。连通用管道材料为医用PVC材料。根据本发明的穿刺针及其无菌取卵针装置，在相比现有的双腔针其针管直径可以 做得更细，手柄及歧管三通一次压模成型，腔体无毛刺和死角，保证了卵子通过腔体无损 伤；采用机电联动装置，使对卵子的冲、吸完全处于医生的实时监控中，整个冲、吸卵子过程 操作简单、可靠，随意预置冲洗液量，可保持冲、吸卵子过程的连续性。本发明同时具备单腔 针和双腔针的功能的同时，其具有下列优点1.刚性大，创伤面小。由于穿刺针针管较长，为约280_380mm，所述穿刺针1的前段 穿刺部分较细后段较粗，进入人体取卵部位的穿刺准确，迅速，降低患者痛苦且创伤面小， 宜于患者康复；2.针腔体内的液体流动性好，并采用前段直径小，后段直径大的通路设计，降低取 卵过程中针腔内流体阻力，使得卵子顺利通过整个针管部分，进一步减少卵子在针腔内流 动的损伤；前段的穿刺部分针细，后段的针管部分较粗，增强穿刺针刚性，比现有的双腔针 其针管直径可以做得更细；3.成本低，通用性强。所述穿刺针1的前段穿刺部分直径为伯明翰BWG线规规格 的17-23G，而其后段的针管部分直径为17G。大大降低歧管三通的制造成本。
权利要求
一种无菌取卵专用穿刺针，其前端部设置有超声回声区，其特征在于，所述穿刺针(1)为具有二段不同直径的穿刺针，所述穿刺针(1)的前段穿刺部分直径小于其后段的针管部分。
2.根据权利要求1所述的无菌取卵专用穿刺针，其特征在于，所述穿刺针(1)的前后段 穿刺外径为伯明翰BWG线规规格的17-23G，即外径为0. 60-1. 51mm。
3.根据权利要求2所述的无菌取卵专用穿刺针，其特 征在于，所述穿刺针(1)的前段穿 刺直径为伯明翰BWG线规规格的21-23G，即外径为0. 60-0. 83mm，所述穿刺针(1)的后段穿 刺直径为伯明翰BWG线规规格的17-21G，即外径为0. 83-1. 51mm。
4.根据权利要求1所述的无菌取卵专用穿刺针，其特征在于，所述穿刺针(1)的前段穿 刺部分长度为80-120mm，而其后段的针管部分长度为180-260mm。
5.根据权利要求1所述的无菌取卵针用穿刺针，其特征在于，所述穿刺针后端 部连接无菌取卵针的歧管三通，与所述无菌取卵针的歧管三通连通的穿刺针内径在 0. 317-1. 244mm。
6.一种无菌取卵针装置，包括端部设置有其前端部设置有超声回声区的穿刺针(1)、 手柄(2)、收集管(3)、设置在抽吸管(11)处的电磁截止开关(4)、真空吸引装置(5)、收集 瓶(15)、输液装置⑶、机电联动装置(6)，连接所述部件的连通管道，连通所述穿刺针⑴、 收集管(3)及抽吸管(11)的歧管三通，其特征在于，所述穿刺针(1)为具有二段不同直径 的穿刺针，所述穿刺针(1)的前段穿刺部分直径小于其后段的针管部分。
7.根据权利要求6所述的无菌取卵针装置，其特征在于，所述歧管三通为偏椭圆形腔 体，所述偏椭圆形腔体长轴在6. 0-7. Omm,短轴在3. 0-4. 0mm。
8.根据权利要求6所述的无菌取卵针装置，其特征在于，所述穿刺针(1)的前后段穿刺 部分直径为伯明翰BWG线规规格的17-23G，即外径为0. 60-1. 51mm.
9.根据权利要求6所述的无菌取卵针装置，其特征在于，所述穿刺针(1)的前段穿刺直 径为伯明翰BWG线规规格的21-23G，即外径为0. 60-0. 83mm，所述穿刺针(1)的后段穿刺直 径为伯明翰BWG线规规格的17-21G，即外径为0. 83-1. 51mm。
全文摘要
一种无菌取卵专用穿刺针及其无菌取卵针装置，所述穿刺针前端设有超声回声区，后端连接无菌取卵针的歧管三通，所述穿刺针(1)具有二段不同直径，前段穿刺部分直径小于其后段的针管部分。所述无菌取卵针装置，包括所述穿刺针(1)、手柄(2)、收集管(3)、真空吸引装置(5)、收集瓶(15)、输液装置(8)输液瓶(9)、机电联动装置(10)恒温装置(11)电磁开、关装置(6)，所述穿刺针一端连接歧管三通之后经手柄的岔口端连通低压输液装置，所述歧管三通内腔为偏椭圆形腔体。采用所述无菌取卵针，对卵巢创伤更小。通过上述装置的联动可保持冲、吸卵子过程的操作简单、可靠，连续性，同时使得所述无菌取卵针具备单腔针和双腔针的功能。
文档编号A61B17/425GK101984923SQ20101051446
公开日2011年3月16日 申请日期2010年10月21日 优先权日2010年10月21日
发明者匡延平, 楼伟 申请人:上海安久生物科技有限公司