专利名称：芪榆油膏的制作方法
技术领域：
本发明公开一种芪榆油膏，涉及治疗肛瘘术后创面的外用中草药制剂领域。
背景技术：
肛瘘是肛肠科的常见病、多发病。其基本治疗方法是单纯手术切除、切开或手术切开加挂线治疗，但往往因为肛瘘病程较长，术后创面较大，创面容易感染，导致肛瘘创面愈合缓慢，甚至不愈。创面愈合的研究是医学界的重要课题，现代医学认为术后创面的修复是一个连续复杂的生理动态过程，主要涉及炎症细胞的迁徙，细胞因子的合成、释放与利用， 成纤维细胞的增殖，新生血管的形成，细胞外基质的合成、沉积和改建等系列环节。改变任一环节都可能影响创面修复的进程。目前使用外源性生长因子促进细胞增殖，加速创面愈合，但大多正在动物试验中，很少用于临床。祖国医学在治疗创面愈合方面具有潜在的优势，祖国医学通过内服或外用中药， 能促进创面组织周围的细胞及炎症细胞释放多种内源性生长因子，减少创面氧自由基的量和活性、促进创面细胞基质的合成、提高机体及创面抗感染能力从而加速创面的愈合，疗效确定。但目前临床上专门用于促进肛瘘术后创面愈合的中药制剂不多，而且很少推广应用。
发明内容
本发明公开一种芪榆油膏，能促进肛瘘术后创面愈合，并可促进创面疼痛及水肿的消除，疗效显著。本发明技术解决方案是，基于祖国医学对肛瘘术后创面愈合的总体认识和现代医学对肛瘘术后创面修复机理及生理动态过程的研究，参考现代医学理论，以益气活血、去腐生肌而立法，选用全天然中草药，按中医理论组方，经严格筛选，分别炮制，结合现代工艺制法组合而成。以下用量均为重量份，基本配方如下生黄芪10-15，生地榆5-8，当归尾5_8，丹参2_4，紫草2_4，白及2_4，乳香2_4，没药2-4，血竭1-3，芝麻油80-120，蜂胶8-12。本发明的优势配方如下(以重量份数比)生黄芪12，生地榆6，当归尾6，丹参3，紫草3，白及3，乳香3，没药3，血竭2，芝麻油100，蜂胶10。炮制工艺将上述各药均勻混合研成细粉，过筛(100目)，纳入芝麻油100 (以重量份数比)中浸泡72小时，烧开芝麻油用文火将各药炸枯，加热炸至白芷棕褐色，去渣；双层纱布过滤，待油温降至50-60°C时，加入蜂胶10(以重量份数比)搅拌均勻即得。放于高温磨砂瓶中高压灭菌120分钟备用。方解与药理分析肛瘘的主要病机为湿毒蕴结、气血亏虚，是一种虚实夹杂之证。 虽然手术能祛肛瘘之实邪，但是患者久病，再加上手术创伤出血，故术后多以气血亏虚为主，治宜益气活血、去腐生肌。本发明方中重用黄芪，大补脾胃之气、令气旺血行、祛瘀通络， 为君药。地榆，凉血活血、去腐敛创，当归尾长于活血、且有化瘀而不伤血之妙，二者共为臣药。丹参、乳香、没药、助当归尾活血祛瘀，紫草、白芨、血竭有去腐敛疮之功，均为佐药。芝麻油，蜂胶不仅能保护肉芽组织，还有利于创面愈合均为使药。故本方药能益气活血、去腐生肌，能促进肛瘘术后创面的症状改善及愈合。适应症包括肛瘘术后开放创面及肛瘘术后长期不愈合的创面。用法用量外用，取2g涂搽患处，每日一次。本发明的积极效果在于制剂为纯中草药制剂，毒副作用小，标本兼治，疗效显著。为表明本发明药物的治疗效果，入选60例临床行低位单纯性肛瘘切除术患者随机分为试验组和对照组，每组各30例。术后创面用新洁尔灭消毒后，试验组用本发明药物治疗，对照组用凡士林纱条填塞创面基底，每日换药1次至创面愈合。经系统临床观察进行统计分析总结如下一、观察指标创面疼痛消失时间、水肿消失时间及创面愈合时间。二、疗效判断标准1.疼痛消失标准一般情况下(排除换药、排便、剧烈运动时等)患者未采取任何镇痛措施自觉无疼痛感。2.水肿消失标准以肉眼观察创面肉芽新鲜红润，无明显苍白肿胀。3.创面愈合标准以肉眼观察创面完全上皮化。三、治疗结果试验组患者创面疼痛消失时间(天)、水肿消失(天)以及创面愈合时间(天) 分别为 4. 60士 1. 90,3. 60士 1. 59 和 17. 80士5. 46 均少于对照组 5. 87士2. 34,5. 40士 1. 67 和 21. 90士6. 32 (P < 0. 01)，疗效显著。
具体实施例方式称取生黄芪120克、生地榆60克、当归尾60克、丹参30克、紫草30克、白芨30克、 乳香30克、没药30克，血竭30克，将各药均勻混合研成细粉，过筛(100目)，纳入1500克芝麻油中浸泡72小时，烧开芝麻油用文火将各药炸枯，加热炸至白芷棕褐色，去渣；双层纱布过滤，待油温降至50-60°C时，加入蜂胶100克搅拌均勻即得。放于高温磨砂瓶中送消毒室高压灭菌120分钟备用(4-5天消毒一次)，见
图1。
权利要求
1.一种芪榆油膏，其特征在于是由以下种药按重量份数比制成的药物生黄芪10-15，生地榆5-8，当归尾5-8，丹参2-4，紫草2_4，白及2_4，乳香2_4，没药 2-4，血竭1-3，芝麻油80-120，蜂胶8-12。
2.根据权利1所述的膏剂，其优选重量配比为生黄芪12，生地榆6，当归尾6，丹参3，紫草3，白及3，乳香3，没药3，血竭2，芝麻油 100,蜂胶 10。
全文摘要
本发明公开一种芪榆油膏，涉及治疗肛瘘术后创面的外用中草药制剂领域，具体为一种治疗肛瘘术后创面愈合的药物。解决现有肛瘘创面愈合缓慢，甚至不愈的问题。由以下组方，生黄芪，生地榆，当归尾，丹参，紫草，白及，乳香，没药，血竭1-3，芝麻油，蜂胶，经严格筛选，分别炮制，结合现代工艺制法组合而成。
文档编号A61K9/06GK102485260SQ20101057374
公开日2012年6月6日 申请日期2010年12月3日 优先权日2010年12月3日
发明者曹波, 李志 , 李绍堂 申请人:曹波, 李志 , 李绍堂