专利名称：一种舒经活络、祛风除湿的中药组合物及其制备方法
一种舒经活络、祛风除湿的中药组合物及其制备方法技术领域
本发明属于中药领域，具体涉及一种舒经活络、祛风除湿的中药组合物及其制备 方法。
背景技术：
随着经济的快速发展，人们的生活节奏也日益加快，但是常常因为压力和劳累导 致痹症的发生。特别对于长期伏案工作的人群，因长期保持同一姿势，引起肩部肌肉劳损， 肢体麻木，关节屈伸不利，疼痛酸胀，疲劳眩晕等症状，严重者可致颈椎病、肩周炎等病症， 更甚者可致颈性冠心病、高血压、半身不遂、失眠等，影响了工作和生活。中医从辨证施治的 角度上看，这些病症属于风、寒、湿等外邪入侵所致的经络受阻、运行不通畅而引起的痹症。
因此，解决上述问题迫在眉睫。目前，还未有有效治疗该类疾病的纯中药制剂。发明内容
本发明的目的在于提供一种高效、安全的舒经活络、祛风除湿中药组合物。
本发明的另一个目的在于提供该舒经活络、祛风除湿中药组合物的制备方法。
本发明的解决方案主要基于祖国医学对痹症的认识和治疗原则，参考现代药理研 究成果，从中医药宝库中，筛选出匹配治疗效果佳的中药，按中医理论组方，提取出方中的 有效成分，使其达到舒经活络、祛风除湿的目的。另外，通过标准化的生产制备，使药理、药 化和药效规范化。
本发明的目的是通过以下方式实施的
一种舒经活络、祛风除湿中药组合物，该中药组合物主要由以下原料制备得到
狗脊10-45份、红藤20-60份、桑寄生10-45份、川续断10-45份、杜仲10-45份、 女贞子10-45份、鸡血藤10-45份、金樱子10-45份、菟丝子10-45份。
上述舒经活络、祛风除湿中药组合物优选主要由下述重量配比原料制成
狗脊15-30份、红藤20-40份、桑寄生15-30份、川续断15-30份、杜仲15-30份、 女贞子15-30份、鸡血藤15-30份、金樱子15-30份、菟丝子15-30份。
上述中药组合物可与药学上可接受的辅料制备成膏剂、口服液、片剂、颗粒剂或胶 囊剂。
本发明所述的舒经活络、祛风除湿的中药组合物的制备方法包括以下步骤
将狗脊、红藤、桑寄生、川续断、杜仲、女贞子、鸡血藤、金樱子、菟丝子按处方量 混合，用总药材6-12倍量的水加热提取1-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，滤液在 60-80°C下浓缩至相对密度1. 05-1. 10，向浓缩液中加入浓缩液2_3倍量乙醇，使含醇量为 60-70 %，静置过夜，过滤，滤液浓缩。
上述中药组合物可舒经活络、滑利关节、祛风除湿，可在制备治疗痹症的药物中应 用。特别是在制备治疗肩颈痹痛的药物中应用具有显著的效果。肩颈痹痛表现为肩颈肌肉 劳损、上肢屈伸不利等。
上述舒经活络、祛风除湿膏剂由下述重量配比的原料组成
狗脊10-45份、红藤20-60份、桑寄生10_45份、川续断10_45份、杜仲10_45份、女 贞子10-45份、鸡血藤10-45份、金樱子10-45份、菟丝子10-45份、硬脂酸3_10份、单硬脂 酸甘油酯15-30份、十六-十八醇10-30份、羊毛脂10-20份、液体石蜡75-120份、凡士林 40-80份、甘油50-100份、氮酮5-15份、乙氧基化甲基葡萄糖甙硬脂酸酯10-40份、对羟基 苯甲酸丙酯1-4份、对羟基苯甲酸甲酯1-2份、甲基葡萄糖甙硬脂酸酯5-8份、丙二醇10-30 份。
上述舒经活络、祛风除湿膏剂优选由下述重量配比的原料组成狗脊15-30份、 红藤20-40份、桑寄生15-30份、川续断15-30份、杜仲15-30份、女贞子15-30份、鸡血藤 15-30份、金樱子15-30份、菟丝子15-30份、硬脂酸5_10份、单硬脂酸甘油酯15-20份、 十六-十八醇15-25份、羊毛脂10-20份、液体石蜡90-110份、凡士林50-70份、甘油60-80 份、氮酮8-13份、乙氧基化甲基葡萄糖甙硬脂酸酯15-30份、对羟基苯甲酸丙酯1-2份、对 羟基苯甲酸甲酯1-2份、甲基葡萄糖甙硬脂酸酯5-8份、丙二醇15-30份。
本发明所述的舒经活络、祛风除湿中药组合物的制备方法包括以下步骤
a、提取将狗脊、红藤、桑寄生、川续断、杜仲、女贞子、鸡血藤、金樱子、菟丝子以 处方量混合，用总药材6-12倍量的水提取1-3次，每次1-3小时；过滤，合并滤液，滤液在 60-80°C下浓缩至相对密度1. 05-1. 10，向浓缩液中加入浓缩液2_3倍量乙醇，使含醇量为 60-70%，静置过夜，过滤，得到醇沉液；
b、脱色用活性炭对醇沉液进行回流脱色，脱色结束后过滤去除活性炭；在 40-80°C下减压浓缩脱色液至相对密度1. 08-1. 12 ；
C、取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、十六-十八醇、羊毛脂、液体石蜡、凡士林、氮酮、乙 氧基化甲基葡萄糖甙硬脂酸酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸甲酯，混合后边搅拌边加 热至93-97°C，滤过，滤液93-97°C真空保温25-35分钟，待降温至83_87°C得油相，保温备 用；
d、取甲基葡萄糖甙硬脂酸酯、甘油、丙二醇以及“b”步骤得到的中药浓缩液混合， 边搅拌边加热至93-97°C，保温25-35分钟，趁热过滤，待降温至83_87°C时，加入保温备用 的“ c，，步骤得到的油相，搅拌均勻形成膏体。
所述的脱色为用活性炭对醇沉液按1 % (W/V)量(即IOOmL醇沉液加Ig活性炭) 进行加热回流脱色处理1-2小时(活性炭用前80°C以上烘箱加热不少于4小时)，活性炭 与醇沉液混合时注意混合均勻，否则脱色效果会有影响；脱色结束后过滤，确保活性炭去除 完全。
本发明膏剂的使用方法首先将膏剂放手掌中搓勻，涂于身体的肩颈、背部等部 位，用手掌来回搓揉，并重点点按与治疗痹症相关的穴位，如肩颈、天宗、肩贞、风池、风府 等，使药物中的活性成分渗入体内，起到治疗的效果，每次20g，每次进行30-60分钟，一日1 次或隔日1次，6次为一个疗程，1个疗程可以明显感觉到症状减轻，经络能量值升高并接近 正常，2个疗程后有效率可高达95%以上。将舒经活络、祛风除湿膏剂结合经络推拿效果会 更好，为痹症人群提供专业调理，特别是对于长期伏案工作等原因引起肩部肌肉劳损，上肢 麻木，关节屈伸不利，疼痛酸胀，疲劳眩晕等症状效果极为显著。
中药原料配方中，狗脊为蛘壳蕨科植物金毛狗脊Cibotium barometz (L. ) J. Sm.5的干燥根茎。狗脊祛风湿，补肝肾，强腰膝。用于风寒湿痹，腰膝酸软，下肢无力等。红藤 为木通科植物大血藤Sargentodoxa cuneata(Oliv.)Rehd. Et wils.的干燥藤茎。又称大 血藤。红藤清热解毒，活血，祛风，止痛。用于肠痈腹痛，跌打损伤，风湿痹痛。桑寄生为桑 寄生科植物桑寄生Taxillus chinensis (DC.) Danser的干燥带叶茎枝。桑寄生祛风湿，补 肝肾，强筋骨，安胎。用于风湿痹症，崩漏经多等。川续断为川续断科植物川续断Dipsacus asperodies C. Y. Cheng et Τ. M. Ai.的干燥根。川续断补益肝肾，强筋健骨，止血安胎，疗 伤续折。川续断用于阳痿不举，腰膝酸痛，寒湿痹痛，崩漏下血，跌打损伤。杜仲为杜仲科植 物杜仲Eucommia ulmoodes Oliv.的树皮。杜仲补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛及各 种腰痛，胎动不安。女贞子为木犀科植物女贞Ligustrum lucidum Ait.的成熟果实。女贞 子滋补肝肾，乌须明目。女贞子用于肝肾阴虚证。鸡血藤为豆科植物蜜花豆Spatholobus suberectus Durm的藤茎。鸡血藤行血补血，调经，舒经活络。鸡血藤用于月经不调，风湿痹 痛，手足麻木等。金樱子为蔷薇科植物金樱子Rosa laevigata Michx.的成熟果实。金樱 子固精缩尿止带，涩肠止泻。金樱子用于遗精滑精，久泻久痢等。菟丝子为旋花科植物菟丝 子Cuscuta chinensis Lam.的成熟种子。菟丝子补肾益精，养肝明目，止泻，安胎。菟丝子 用于肾虚腰痛，尿频，肝肾不足，目暗不明，脾肾阳虚等。
方解本方所治乃营、卫、气、血失调或(气血)亏虚，风、寒、湿等外邪入侵所致。 风、寒、湿等外邪入侵会引起肢体麻木，关节屈伸不利，疼痛酸胀，疲劳眩晕等症状。故方中 以狗脊、桑寄生、杜仲、红藤祛风除湿，舒筋通络，滑利关节，补益肝肾。以川续断、菟丝子、鸡 血藤活血，祛风，解痉止痛。以金樱子、女贞子补肝肾。本方用药，以舒通经络，滑利关节，祛 风除湿为主，配伍补益、活血之晶，疏养结合，邪正兼顾，共奏祛风湿，通经络之效。
与现有技术比较本发明的有益效果本发明中药组合物有舒经活络、滑利关节、 祛风除湿的作用，可对痹症，特别是姿势不良或风、寒、湿等外邪入侵所致肌肉劳损，肢体麻 木，关节屈伸不利，疼痛酸胀，疲劳眩晕等症状进行治疗，效果显著，并且使用安全、方便。
为了证明本发明舒经活络、祛风除湿中药组合物的效果及安全性，将其制作成舒 经活络、祛风除湿膏剂(按照实施例1方法制备得到)，进行了皮肤用药刺激性实验、毒理实 验及疗效验证，其实验数据具体如下
1、刺激性实验
a、实验材料
药物按照实施例1方法制备得到
动物豚鼠，由中国药科大学实验动物中心提供
b、实验方法
取豚鼠六只，体重250 士 20克，雌雄各半。于给药前M小时将豚鼠脊柱两侧去毛， 去毛区为8*5cm2，去毛后M小时检查，以确保去毛皮肤无受伤。
采用同体左右侧身自身对比，左侧去毛区涂受试药物Ig (按照实施例1方法制备 得到)，右侧涂Ig凡士林作为对照，用薄膜加纱布、胶布固定。每只豚鼠分笼饲养，给受试药 24小时后，用温水洗去残留受试药，去除受试药物后1、M、48、72小时肉眼观察和病理组织 学检查，并记录涂抹部位有无红斑和水肿等情况，进行评分，记录各时日的评分值及恢复情 况，观察对完整皮肤的刺激性强度。
表1受试药物及赋形药对完整皮肤的刺激情况
权利要求
1.一种舒经活络、祛风除湿的中药组合物，其特征在于该中药组合物主要由以下原料 制备得到狗脊10-45份、红藤20-60份、桑寄生10-45份、川续断10-45份、杜仲10-45份、女贞 子10-45份、鸡血藤10-45份、金樱子10-45份、菟丝子10-45份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物主要由以下原料制备 得到狗脊15-30份、红藤20-40份、桑寄生15-30份、川续断15-30份、杜仲15-30份、女贞 子15-30份、鸡血藤15-30份、金樱子15-30份、菟丝子15-30份。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物制备成膏剂、口服 液、片剂、颗粒剂、丸剂或胶囊剂。
4.一种权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤将狗脊、红藤、桑寄生、川续断、杜仲、女贞子、鸡血藤、金樱子、菟丝子按处方量混合，用 总药材6-12倍量的水加热提取1-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，滤液在60-80°C下浓 缩至相对密度1. 05-1. 10，向浓缩液中加入浓缩液2-3倍量乙醇，使含醇量为60-70%，静置 过夜，过滤，滤液浓缩。
5.权利要求1或2所述的中药组合物在制备舒经活络、滑利关节、祛风除湿的药物中的 应用。
6.根据权利要求5所述的中药组合物在制备治疗痹症，特别是肩颈痹痛的药物中的应用。
7.—种权利要求3所述的舒经活络、祛风除湿膏剂，其特征在于该膏剂由下述重量配 比的原料组成狗脊10-45份、红藤20-60份、桑寄生10-45份、川续断10-45份、杜仲10-45份、女贞子 10-45份、鸡血藤10-45份、金樱子10-45份、菟丝子10-45份、硬脂酸3_10份、单硬脂酸甘 油酯15-30份、十六-十八醇10-30份、羊毛脂10-20份、液体石蜡75-120份、凡士林40-80 份、甘油50-100份、氮酮5-15份、乙氧基化甲基葡萄糖甙硬脂酸酯10-40份、对羟基苯甲酸 丙酯1-4份、对羟基苯甲酸甲酯1-2份、甲基葡萄糖甙硬脂酸酯5-8份、丙二醇10-30份。
8.根据权利要求7所述的舒经活络、祛风除湿膏剂，其特征在于该膏剂由下述重量配 比的原料组成狗脊15-30份、红藤20-40份、桑寄生15-30份、川续断15-30份、杜仲15-30 份、女贞子15-30份、鸡血藤15-30份、金樱子15-30份、菟丝子15-30份、硬脂酸5_10份、 单硬脂酸甘油酯15-20份、十六-十八醇15-25份、羊毛脂10-20份、液体石蜡90-110份、 凡士林50-70份、甘油60-80份、氮酮8-13份、乙氧基化甲基葡萄糖甙硬脂酸酯15-30份、 对羟基苯甲酸丙酯1-2份、对羟基苯甲酸甲酯1-2份、甲基葡萄糖甙硬脂酸酯5-8份、丙二 醇15-30份。
9.一种权利要求7或8所述的舒经活络、祛风除湿膏剂的制备方法，其特征在于该方法 包括以下步骤a、将狗脊、红藤、桑寄生、川续断、杜仲、女贞子、鸡血藤、金樱子、菟丝子以处方量混合， 用总药材6-12倍量的水加热提取1-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，滤液在60-80°C下 浓缩至相对密度1. 05-1. 10，向浓缩液中加入浓缩液2-3倍量乙醇，使含醇量为60-70%，静置过夜，过滤，得到醇沉液；b、用活性炭对醇沉液进行回流脱色，脱色结束后过滤去除活性炭，在40-80°C下减压浓 缩脱色液至相对密度1. 08-1. 12 ；c、取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、十六-十八醇、羊毛脂、液体石蜡、凡士林、氮酮、乙氧基 化甲基葡萄糖甙硬脂酸酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸甲酯，混合后边搅拌边加热至 93-970C，滤过，滤液93-97°C真空保温25-35分钟，待降温至83_87°C得油相，保温备用；d、取甲基葡萄糖甙硬脂酸酯、甘油、丙二醇以及“b”步骤得到的中药浓缩液混合，边搅 拌边加热至93-97°C，保温25-35分钟，趁热过滤，待降温至83-87°C时，加入保温备用的“C” 步骤得到的油相，搅拌均勻形成膏体。
10. 一种权利要求7或8所述的舒经活络、祛风除湿膏剂的使用方法，其特征在于将舒 经活络、祛风除湿膏剂结合经络推拿，为痹症人群提供专业调理。
全文摘要
本发明公开了一种舒经活络、祛风除湿的中药组合物及其制备方法，该组合物主要由下述重量份数的原料制成狗脊10-45份、红藤20-60份、桑寄生10-45份、川续断10-45份、杜仲10-45份、女贞子10-45份、鸡血藤10-45份、金樱子10-45份、菟丝子10-45份；其制备方法是将上述配方用量的药材经过水提醇沉后浓缩；本发明中药组合物能够舒经活络、滑利关节，祛风除湿，并且使用方便，安全、高效。
文档编号A61K47/44GK102038778SQ20101057439
公开日2011年5月4日 申请日期2010年12月6日 优先权日2010年12月6日
发明者张丽, 王雪根, 许爱华 申请人:南京正庭健康科技有限公司