专利名称：一种治疗妇科疾病的药物及制备方法
技术领域：
本发明涉及中药药物制剂技术领域，更具体的说是涉及一种用于治疗湿热蕴结所 致的月经不调、痛经、附件炎、盆腔炎及子宫内膜炎的药物复方制剂及制备方法。
背景技术：
由于女性在一生中经历月经、孕育、哺育等生理过程，女性的生理特点也就决定着 女性病变的特异性。当前有49%以上的育龄妇女不同程度的患有妇科疾病，而已婚妇女的 发病率高达76%，且呈上升趋势。妇科疾病发生的主要病机，即以脏腑功能失常、气血失调、 经络损伤为主，奇经之冲、仁、督、带和胞宫、胞脉及胞络的直接或间接损伤，是导致妇科疾 病发生的病机特点，妇科疾病多以血症最为常见，诸如痛经、闭经、崩漏等；因肝肾亏虚常致 肾虚宫冷，腰膝冷痛，白带过多。中药制剂治疗妇科病症有着独特的优势，中药治疗以调整阴阳、补其不足、泻其有 余、恢复有机整体相对平衡，为治疗疾病的根本。目前，临床妇科用药品种较多，多以治疗炎 症类药物居多，涉及西药、中成药、中西药合剂等类型。往往很多妇科疾病是多种原因而至， 通常情况下西药只单独针对一种病症，多种病症共同发生时，患者每天则需要服用大量药 物。目前的一些治疗妇科疾病的中药也都是各有侧重，治疗范围窄，如有些是调经但不能治 疗痛经，有些治疗炎症但不能治疗带下病等，并且目前的中药治疗着服用量大、治疗效果不 稳定的问题，因此治疗效果并不尽遂人意。
发明内容
本发明克服上述存在的缺陷，目的在于提供一种疗效好、疗程短、服用量小、费用 低、无毒副作用、服用安全、治疗范围较广的治疗妇科疾病的药物组合物。本发明的药物 充分发挥了中药协同作用的神奇疗效，在对临床上多种妇科疾病的症状及患者体征的表现 中，总结出了本发明的药物组合物，治补并重，在治疗中兼有补血益气的功效。本发明治疗妇科疾病的药物的特点是所述药物是按重量份由如下各中药原料制 成的药剂白芨160 420份藏红花160 420份五指毛桃180 450份连钱草180 450份龙胆136 387份牛膝136 387份半枝莲136 387份艾纳香136 387份乳香136 387份苦玄参80 230份横经席65 230份桑寄生106 350份川木桶106 ；350份车前子106 350份本发明药物可以是由如下各中药原料配制而成白芨340份藏红花340份五指毛桃350份连钱草350份龙胆242份牛膝242份半枝莲242份艾纳香242份乳香242份苦玄参120份横经席108份桑寄生235份
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川木桶235份车前子235份本发明治疗妇科疾病的药物制备方法包括以下步骤①取白芨340份，粉碎成白芨粉；②将藏红花、五指毛桃、连钱草、龙胆、牛膝、半枝莲、艾纳香、乳香、苦玄参、横经 席、桑寄生、川木桶、车前子共13味药依次加10倍量和8倍量水分别煎煮一次，第一次煎煮 5小时，第二次煎煮4小时，合并煎煮、滤过，滤液在-0. 075Mpa、80摄氏度条件下减压浓缩至 相对密度为1. 15 1. 16的清膏；③将步骤①中所得白芨粉与步骤②中所得的清膏混勻、以一 0. 075Mpa、80摄氏度 的条件减压干燥，粉碎得药粉；④将步骤③中所得药粉与适宜的辅料经制粒、压片、包衣，得片剂。以上份数为重量份数。中医认为，月经不调的发生主要机理是脏腑功能失调，气血不和，导致冲任二脉的 损伤，治疗原则重在调经止带以治本。痛经发病多为气滞血瘀，寒邪侵袭，湿热蕴结，胞脉挛 急等导致胞脉不通。附件炎、盆腔炎、子宫内膜炎等多为宿有湿热内蕴、流注下焦、阻滞气 血、淤积冲任、或经期产后余血未尽，感受湿热之邪，湿热与血搏结，以至腹痛。纵观上述疾 病，症状表现虽各不相同，但其发病的病因病机去有共通之处。在本发明治疗妇科疾病放的中药制剂中白芨性味归经，苦、甘、涩，微寒，归肺、 肝、胃经，收敛止血、消肿止肌。藏红花味甘性平，活血化瘀、散瘀开结，止痛。五指毛桃健脾 化湿，行气化瘀，舒筋活络。连钱草性微寒，味苦，微苦，清热解毒散瘀消肿，利湿通淋。龙胆 味苦，归肝、胆经，治阴肿阴痒，湿热带下。牛膝散瘀血、消痈肿。艾纳香性辛温，味苦，祛风除 湿、活血散瘀、杀虫止痒、醒神化浊、辛香走窜、引药入经。川木桶引火下行。车前子利水渗 湿，和半枝莲、苦玄参、横经席、桑寄生合用清热祛湿且止带。多经同治对湿、热、寒、风、毒所 致脏腑阴阳失调引起的妇科疾病具有清热利湿、燥湿祛瘀、祛腐化毒、滋补肝肾、补益脾胃、 温阳散寒的功能。将上述原料药物混合在一起，制成片剂，根据“审证求因”的法则，以补偏救弊、阴 阳平衡为准绳，在组方上强调“君、臣、佐、使”合理配伍药物，相互之间以纠正其偏性，消除 或降低毒性，增加疗效，发挥各药物之间相辅相成或相反相成的综合作用，使之在整体治疗 上极其显著。与现有技术相比，本发明有益效果体现在1、本发明配伍合理、选药严禁，诸药合用、相得益彰、功效显著，共奏清热解毒，调 经止带之效。从心肝、脾脏四脏的生理特点入手，以治疗妇科疾病为主，以调和阴阳、扶正祛 邪为宗旨，具备了活血养血、益气复脉、滋阴补肾之功效。2、本发明制备工艺制得药物适用症较多，疗程短，无毒副作用，其疗效得到明显的 提高，极大的方便了患者的服用，对月经不调、痛经、附件炎、盆腔炎及子宫内膜炎、宫颈炎、 外阴瘙痒具有较好的效果。本发明组合物虽然组方复杂，但适用多种临床症状，治补并重，解决了现在很多妇 科疾病药物只有单纯的治疗目的，所以往往患者由于药物药性骏猛而损伤其他器脏，本发 明根据传统的中医药理论进行组方，且在用量上进行科学配比，使本发明即能起到治疗作 用又不用担心药物会引起副作用。同时，现代的药理研究及临床研究结果表明，本发明疗效确切，无副作用。本发明药物组合物的安全性研究试验1、急性毒性研究健康大鼠和小鼠分别单次经口灌胃给予本发明的治疗妇科疾病 的药物，未出现明显的急性毒性反应，也未引起动物死亡。灌胃剂量为临床拟用量的100 倍。小鼠未出现明显的急性毒性反应，大鼠出现拉稀便，活动减少等反应，急性毒性靶器官 为肝脏和脾脏。2、大鼠六个月毒性实验大鼠连续六个月分别经口给予治疗妇科疾病的药物片 剂，分别为临床拟用量的200、100和50倍。在整个实验期间雌雄大鼠均未出现任何明显的 毒副反应，也未引起动物死亡。三个剂量组对大鼠体重增长、摄食、饮水均无明显影响。给 药中期约第三个月、停药次日约第六个月和恢复期结束即停药一个月检查，三个剂量组对 各阶段的脏器重量及系数无明显影响，答题观和病理组织学检查也均未见任何病理形态学 和组织学改变。以上毒理学研究结果标明，本发明的治疗妇科疾病的药物具有较高的安全性。本发明已对各种妇科常见病如月经不调、痛经、附件炎、盆腔炎等患者进行了中医 分型的辩证施治临床试验，根据临床观察记录病例1，患者主诉因放节育环引起月经紊乱，经期不定托长时间，经色浅淡，且有 腰膝酸软、白带清稀、头晕耳鸣、心情烦乱、不爱与人接触。治疗口服上述治疗妇科疾病的 药物片剂，日服3次，一次5g，20天为一个疗程。服药四、五天后腰膝酸软、头晕耳鸣明显减 轻。服药两个疗程后月经周期规律、经血红色，每月行经6日即净，不适症状全部消失，痊 愈。随访未复发。病例2，患者主诉患慢性盆腔炎。治疗口服上述治疗妇科疾病的药物片剂，日服 3次，一次5g，20天为一个疗程，服药四天后白带明显减少，小腹不痛了。服药两个疗程后所 有不适感消食，痊愈。随访未复发。病例3，患者主诉外阴部常有瘙痒、白带增多，白带为灰黄色，性生活有痛感。妇 科显微镜下检查确定为滴虫阴道炎，为阳性。治疗口服上述治疗妇科疾病的药物片剂，日 服3次，一次5g，20天为一个疗程。服药二天后外阴瘙痒得到控制，七天后白带明显减少， 服药一个疗程后白带检查为阴性，所有不适感消失，痊愈。病例4，患者主诉慢性盆腔炎，经西医治疗后复发，表现为白带增加，下腹及腰的 骶部疼痛，尤其是月经期间和性生活后加重，经常打不起精神、头痛、失眠、乏力，不能安心 工作。治疗口服上述治疗妇科疾病的片剂，日服3次，一次5g，20天为一个疗程。服药5 天后白带明显减少，全身不适症状减轻，小腹不痛了。服药二个疗程后所有不适感消失，痊 愈。随访未复发。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明做进一步补充，但不以任何方式限制本发明。本实 施例配料为白芨340份藏红花340份五指毛桃350份连钱草350份龙胆242份牛膝242份半枝莲242份艾纳香242份乳香242份
苦玄参120份横经席108份桑寄生235份川木桶235份车前子235份具体制备按如下步骤操作①取白芨340份，粉碎成白芨粉；②将藏红花、五指毛桃、连钱草、龙胆、牛膝、半枝莲、艾纳香、乳香、苦玄参、横经 席、桑寄生、川木桶、车前子共13味药依次加10倍量和8倍量水分别煎煮一次，第一次煎煮 5小时，第二次煎煮4小时，合并煎煮、滤过，滤液在-0. 075Mpa、80摄氏度条件下减压浓缩至 相对密度为1. 15 1. 16的清膏；③将步骤①中所得白芨粉与步骤②中所得的清膏混勻、以-0.075Mpa、80摄氏度 的条件减压干燥，粉碎得药粉；④将步骤③中所得药粉与适宜的辅料经制粒、压片、包衣，得片剂。适用症用于治疗湿热蕴结所致的月经不调、痛经、阴道炎、附件炎、盆腔炎及子宫 内膜炎等。用量一日三次，一次5g，一日共服用本药剂15g。
权利要求
1.一种治疗妇科疾病的药物及制备方法，其特征在于它是由下述重量配比的药材制成 的药剂白芨160 420份藏红花160 420份五指毛桃180 450份 连钱草180 450份龙胆136 387份牛膝136 387份 半枝莲136 387份艾纳香136 387份乳香136 387份 苦玄参80 230份横经席65 230份桑寄生106 350份 川木桶106 350份车前子106 350份
2.根据权利要求1所述的一种治疗妇科疾病的药物及制备方法，其特征在于该药物是 由如下重量份的原料制成的白芨340份藏红花340份五指毛桃350份 连钱草350份龙胆242份牛膝242份 半枝莲242份艾纳香242份乳香242份 苦玄参120份横经席108份桑寄生235份 川木桶235份车前子235份
3.根据权利要求1所述的一种治疗妇科疾病的药物及制备方法，其特征是按如下步骤 操作①取白芨340份，粉碎成白芨粉；②将藏红花、五指毛桃、连钱草、龙胆、牛膝、半枝莲、艾纳香、乳香、苦玄参、横经席、桑 寄生、川木桶、车前子共13味药依次加10倍量和8倍量水分别煎煮一次，第一次煎煮5小 时，第二次煎煮4小时，合并煎煮、滤过，滤液在-0. 075Mpa、80摄氏度条件下减压浓缩至相 对密度为1. 15 1. 16的清膏；③将步骤①中所得白芨粉与步骤②中所得的清膏混勻、以-0.075Mpa、80摄氏度的条 件减压干燥，粉碎得药粉；④将步骤③中所得药粉与适宜的辅料经制粒、压片、包衣，得片剂。
4.根据权利要求1所述的一种治疗妇科疾病的药物及制备方法，其特征在于可以按 药剂学加工方法加工制作成片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗妇科疾病的药物及制备方法，本发明主要是由白芨、藏红花、五指毛桃、连钱草、龙胆、牛膝、半枝莲、艾纳香、乳香、苦玄参、横经席、桑寄生、川木桶、车前子制成的，由下述重量份配比原料制成的药剂白芨160～420份、藏红花160～420份、五指毛桃180～450份、连钱草180～450份、龙胆136～387份、牛膝136～387份、半枝莲136～387份、艾纳香136～387份、乳香136～387份、苦玄参80～230份、横经席65～230份、桑寄生106～350份、川木桶106～350份、车前子106～350份；本发明虽然组方复杂，但适用多种临床症状，治疗效果稳定、主要针对妇女治疗湿热蕴结所致的月经不调、痛经、阴道炎、附件炎、盆腔炎及子宫内膜炎的治疗；本发明根据根据传统的中医药理论进行组方，使本发明既能起到治疗作用又不用担心会引起副作用。
文档编号A61P15/00GK102068616SQ20101062285
公开日2011年5月25日 申请日期2010年12月31日 优先权日2010年12月31日
发明者曹公红, 王春凤, 秦素红 申请人:曹公红