专利名称：颈椎前路板固定系统的制作方法
技术领域：
颈椎前路板固定系统
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器械，特别地，是涉及一种用于植入人体、维持病变颈椎 的自然生理弯曲的颈椎前路板固定系统。
背景技术：
颈前路钢板内固定是颈椎前路手术后稳定颈椎的较好方法，它能提供即刻的颈椎 稳定，牢固固定植骨块，促进融合，并可使手术减压更为彻底，避免二期手术或后路固定，使 患者可尽早活动，缩短住院日。不少生物力学实验及临床研究均证实颈前路钢板内固定具 有显著的优越性。自开展颈前路钢板内固定术以来，已有许多文献报道，多数研究均对颈前 路钢板持肯定态度。在进行颈椎前路减压手术后，采用颈椎前路钢板对受伤椎节段进行固 定，可加强受伤椎节段的稳定性，从而可尽量避免手术后因受伤椎节段稳定性较差而造成 的骨块脱出或植骨不融合的情况发生。目前国内临床上颈椎前路板固定的应用相当广泛， 这种颈椎前路板固定板主要用途是植入人体，维持病变颈椎的自然生理弯曲，恢复人体颈 椎的正常生理技能，主要来源为国外厂家生产的内固定器械，这些国外厂家生产的内固定 器械在研制过程中主要参考外国人的解剖学资料，因此在设计上不太适合中国人的解剖学 特点，且价格相当昂贵。而国内一些产品均普遍存在产品单一、工艺粗糙、多数采用不锈钢 材料等缺点，不适应脊柱外科的发展需要。另外在植入颈椎前路板的过程中上述产品容易 产生滑动，使钢板偏移，影响固定效果，并且在某些颈椎前路板固定板中，用于固定的螺钉 存在脱落的危险，若螺钉脱落，则会损伤食道，严重可危及病人生命。针对现有颈椎前路板固定技术在稳定性、安全性上存在的不足，亟需提供一种适 合更稳定、更安全的颈椎前路板固定系统。
发明内容为了克服现有的颈椎前路板固定技术在稳定性、安全性上存在的不足，本实用新 型提供了一种更稳定、更安全的颈椎前路板固定系统。本实用新型提供了一种颈椎前路板固定系统，该颈椎前路板固定系统用于前路固 定人体颈椎，其包括颈前螺钉、植骨螺钉、锁紧装置和板体，板体包括端部板和桥部板，在端 部板上设置有颈前螺钉，其中，颈椎前路板固定系统进一步包括槽体，设置在桥部板上； 锁紧装置，设置在端部板上，锁紧装置包括弧形凸轮板件和轴，弧形凸轮板件绕轴转至端部 板外侧阻止颈前螺钉退出；椎状凸起部，设置在与人体颈椎接触的板体的内表面；以及球 面凹坑，设置在槽体内，植骨螺钉在槽体内与球面凹坑螺纹连接。根据本实用新型一优选实施例，板件构造成在横向和纵向上呈弯曲的圆弧状。根据本实用新型一优选实施例，颈前螺钉和植骨螺钉的末端具有六角形凹孔。根据本实用新型一优选实施例，端部板两侧膨大，桥部板中间缩窄，板体由两侧膨 大的端部板和中间缩窄的桥部板形成工字形结构。根据本实用新型一优选实施例，颈前螺钉包括第一颈前螺钉和第二颈前螺钉，第一颈前螺钉和第二颈前螺钉在横向上具有倾斜夹角。根据本实用新型一优选实施例，颈前螺钉包括第一颈前螺钉和第二颈前螺钉，第一颈前螺钉和第二颈前螺钉在纵向上具有倾斜夹角。通过上述结构，本实用新型提供了一种适合中国人颈椎形态学的、在植入过程中 不会产生滑动、能够保证受伤椎节段稳定性并且能保证螺钉不会脱落的颈椎前路板固定系 统。
图1是本实用新型的颈椎前路板固定系统的顶视图。图2是本实用新型的颈椎前路板固定系统沿图1的虚线L2的横截面示意图。图3是绘示了本实用新型的颈椎前路板固定系统的颈前螺钉以及植骨螺钉与板 体的连接关系的示意图。图4是本实用新型的颈椎前路板固定系统沿图1的虚线Ll的横截面示意图。图5-8是本实用新型的颈椎前路板固定系统的锁紧装置的锁紧方式示意图。
具体实施方式有关本实用新型的特征及技术内容，请参考以下的详细说明与附图，附图仅提供 参考与说明，并非用来对本实用新型加以限制。图1为本实用新型的颈椎前路板固定系统的顶视图，如图1所示，颈椎前路板固定 系统包括颈前螺钉9、10、11、12、植骨螺钉5、锁紧装置6、7和板体，其中板体由端部板1、3 和桥部板2组成，在桥部板2上设置有槽体4和用于固定植骨块的植骨螺钉5，在端部板1、 3上设置有用于固定颈锥的颈前螺钉9、10、11、12和用于锁定颈前螺钉9、10、11、12的锁紧 装置6、7。端部板1、3和桥部板2可具有多种形状，在实际应用中，端部板1、3优选为两侧膨 大，桥部板2优选为中间缩窄，两侧膨大的端部板1、3和中间缩窄的桥部板2可组成工字形 结构的板体。另外，如图1所绘示，颈前螺钉9、10、11、12以及植骨螺钉5的末端均具有一六角 形凹孔17，透过与该六角形凹孔17尺寸配合的六角匙等工具可将颈前螺钉9、10、11、12以 及植骨螺钉5钻入颈椎内。图2是本实用新型的颈椎前路板固定系统沿图1的虚线L2的横截面示意图，如图 2所示，板体在与颈椎接触的板体的内表面上有两个椎状凸起部15、16，该两个椎状凸起部 15、16的位置可根据需要设置在板体的内表面上的任一处，而在实际应用中优选为设置在 沿虚线L2分别位于桥部板2的两侧。椎状凸起部15、16可使得板体与椎体间形成点面接 触关系，从而避免了直接的面与面接触，因此可减少面面接触造成的对局部血循环的损害， 有利于骨的愈合。在手术过程中，钻孔前可利用椎状凸起部15、16暂时将钢板固定在颈椎 上，由此可避免钻孔攻丝和置入螺钉时板体在椎体上的滑动，可方便手术操作，减少手术难 度。继续参见图2，在槽体4内设置有球面凹坑18，植骨螺钉5的外径与球面凹坑18 的内径尺寸配合，植骨螺钉5在槽体4内与球面凹坑18螺纹连接，从而可透过旋转植骨螺钉5以将植骨螺钉5经由球面凹坑18而垂直拧入颈椎骨骼内，当植骨螺钉5完全钻入颈椎 后，其末端会被槽体4所阻挡，不能继续钻入，其中球面凹坑18更可防止植骨螺钉5沿虚线 L2在槽体4上滑动，并且可使植骨钉5不可以直接进入颈椎，只有在透过外力旋转时才能顺 着螺纹拧入，该设置可以防止植骨螺钉5的松脱。图3是进一步绘示出颈前螺钉9、10、11、12以及植骨螺钉5与板体的连接关系的 示意图，如图3所示，板体在沿虚线L2的横向上具有弯曲的圆弧R2，该圆弧R2根据国人脊 椎骨的解剖结构而设计，以保证手术时人体重要部位不会被误伤。另外，颈前螺钉9、10和 颈前螺钉11、12在横向上具有β度的倾斜夹角，该倾斜夹角β可增强颈椎前路板固定系 统的稳定性。根据图3进一步可知，在板体的两个端部板1、3上分别具有四个与颈前螺钉9、10、 11、12末端尺寸配合的插孔19，当将颈前螺钉9、10、11、12完全钻入椎体后，颈前螺钉9、10、 11、12的末端会被插孔19阻挡，不能继续钻入。图4是本实用新型的颈椎前路板固定系统沿图1的虚线Ll的横截面示图，如图4 所示，板体在沿虚线Ll的纵向上具有弯曲的圆弧R1，该圆弧Rl根据中国人脊椎骨的解剖结 构而设计，以保证手术时人体重要部位不会被误伤。另外，颈前螺钉9、12和颈前螺钉10、11 在纵向上具有α度的倾斜夹角，该倾斜夹角α可增强颈椎前路板固定系统的稳定性。图5 8是锁紧装置6的锁紧方式示意图，如图5 8所示，锁紧装置6包括弧形凸轮 板件20和轴13，弧形凸轮板件20可绕轴13转动，如图7所示，当弧形凸轮板件20位于如 图5所示的右侧方位时，颈前螺钉9、10未被弧形凸轮板件20所阻挡，因此可进行攻丝的操 作，将颈前螺钉9、10拧入到颈椎，在当颈前螺钉9、10完全钻入颈椎之后，亦即在颈前螺钉 9、10被插孔19阻挡时(如上文所述)，按如图5及图6所示的转动方式可将弧形凸轮板 件20旋转至如图6所示的左侧方位，此时弧形凸轮板件20可如图8所示压置在颈前螺钉 9、10上，从而使得颈前螺钉9、10被卡置于弧形凸轮板件20与插孔19之间，因此颈前螺钉 9、10与板体可连成一体，形成刚性结构。在图5 8中仅描述了锁紧装置6锁紧颈前螺钉9、 10的方法，而锁紧装置7锁紧颈前螺钉11、12的方式与上述方法相同。此种设置可保证在 颈前螺钉9、10、11、12发生松动并从颈椎退出时，也会和板体一同移动，由于颈前螺钉9、 10,11,12的尾部不会独自从板体中脱出，因此减少了损伤食道的危险。本实用新型所揭示的颈椎前路板固定系统可用各种合适的材料制造，在优选的 实施方式中，其可采用材料钛合金Ti6A14V制造，其中该种钛合金的弹性模量与人体骨骼 更接近，与人体的生物相容性好，具有高抗疲劳性能、优秀的抗腐蚀性能，对骨组织的生 长景i 口向小、术后能进行MRI (nuclear magnetic resonance imaging核磁共振成像)及 CT(computedtomography电子计算机X射线断层扫描)的检查。因此，本实用新型所揭示的颈椎前路板固定系统具有适合国人颈椎形态学、在植 入过程中不会产生滑动、能够保证受伤椎节段稳定性并且能保证系统内的螺钉不会脱落的 优点。在上述实施例中，仅对本实用新型进行了示范性介绍，但是本领域技术人员在阅 读本专利申请后可以在不脱离本实用新型的精神和范围的情况下对本实用新型进行各种 修改。
权利要求一种颈椎前路板固定系统，用于前路固定人体颈椎，包括颈前螺钉(9、10、11、12)、植骨螺钉(5)、锁紧装置(6、7)和板体，所述板体包括端部板(1、3)和桥部板(2)，在所述端部板(1、3)上设置有所述颈前螺钉(9、10、11、12)，其特征在于，所述颈椎前路板固定系统进一步包括槽体(4)，设置在所述桥部板(2)上；锁紧装置(6、7)，设置在所述端部板(1、3)上，所述锁紧装置(6、7)包括弧形凸轮板件(20)和轴(13、14)，所述弧形凸轮板件(20)绕所述轴(13、14)转至所述端部板(1、3)外侧阻止所述颈前螺钉(9、10、11、12)退出；椎状凸起部(15、16)，设置在与所述人体颈椎接触的所述板体的内表面；以及球面凹坑(18)，设置在所述槽体(4)内，所述植骨螺钉(5)在所述槽体(4)内与所述球面凹坑(18)螺纹连接。
2.根据权利要求1所述的颈椎前路板固定系统，其特征在于所述板件构造成在横向和 纵向上呈弯曲的圆弧状。
3.根据权利要求1所述的颈椎前路板固定系统，其特征在于所述颈前螺钉(9、10、11、 12)和所述植骨螺钉(5)的末端具有六角形凹孔(17)。
4.根据权利要求1所述的颈椎前路板固定系统，其特征在于所述端部板(1、3)两侧膨 大，所述桥部板(2)中间缩窄，所述板体由两侧膨大的所述端部板(1、3)和中间缩窄的所述 桥部板(2)形成工字形结构。
5.根据权利要求1所述的颈椎前路板固定系统，其特征在于所述颈前螺钉(9、10、11、 12)包括第一颈前螺钉(9、10)和第二颈前螺钉(11、12)，所述第一颈前螺钉(9、10)和所述 第二颈前螺钉(11、12)在横向上具有倾斜夹角。
6.根据权利要求1所述的颈椎前路板固定系统，其特征在于所述颈前螺钉(9、10、11、 12)包括第一颈前螺钉(9、12)和第二颈前螺钉(10、11)，所述第一颈前螺钉(9、12)和所述 第二颈前螺钉(10、11)在纵向上具有倾斜夹角。
专利摘要本实用新型提供了一种颈椎前路板固定系统，该颈椎前路板固定系统用于前路固定人体颈椎，其包括颈前螺钉、植骨螺钉、锁紧装置和板体，板体包括端部板和桥部板，在端部板上设置有颈前螺钉，其中，颈椎前路板固定系统进一步包括槽体，设置在桥部板上；锁紧装置，设置在端部板上，锁紧装置包括弧形凸轮板件和轴，弧形凸轮板件绕轴转至端部板外侧阻止颈前螺钉退出；椎状凸起部，设置在与人体颈椎接触的板体的内表面；以及球面凹坑，设置在槽体内，植骨螺钉在槽体内与球面凹坑螺纹连接。该种颈椎前路板固定系统适合中国人颈椎形态学、在植入过程中不会产生滑动、能够保证受伤椎节段稳定性并且能保证螺钉不会脱落而伤及病人食道。
文档编号A61B17/70GK201586058SQ20102030016
公开日2010年9月22日 申请日期2010年1月6日 优先权日2010年1月6日
发明者沈萍, 陈章卫 申请人:深圳市斯玛仪器有限公司