专利名称：容易分剂量的片剂的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种片剂，尤其是一种容易分剂量的片剂。
背景技术：
据资料统计，我国患病儿童占患者总数的20%以上，但目前国内近90%的药物没 有专用于儿童的剂型，约50%的药物没有儿童用药说明(李雪梅，刘灿先.特殊人群临床 用药安全问题及其对策[J].中华现代中西医杂志，2008，3 (6) :193-194. ) 0儿童用药品种 少。儿童家长和医生在患儿用药时只能根据儿童体重、年龄或体表面积与成人的比例进行 计算而经验用药，通常需要将整片药片分为多个等份。例如复方双氢青蒿素片说明书用法 用量注明11岁以上服1片，7 10岁服半片，3 6岁服1/3片，1 2岁服1/6片。儿童 用药成人化的现象比较普遍，只能根据其体重、体表面积、年龄与成人的比例经验用药。多 数儿童的用量是成人的1/2片或1/3片，如果是新生儿或婴幼儿，剂量甚至是1/5片或1/12 片、1/20片(邢花，胡伟利，郭莹.关注儿童用药剂型，提高用药合理性[J].国际医药卫生 导报，2007，13 (7) :65-67)。对于老年人，由于其器官功能减退，用药应从小剂量开始，逐渐增加到最佳疗效 的治疗剂量。一般应根据年龄、体重、体质情况，以成人用量的1/5片、1/4片、1/2片、 2/3片、3/4片顺序用药(衣晓峰.老年患者合理用药须从多角度关注[N].中国医药报， 2009-12-29， (B2))。公知，目前临床上应用的片剂一般按照成人的剂量生产，对于小儿、老年人、肝肾 功能不全等特殊患者群体因其生理病理的特殊性，市场上的片剂剂量规格已经不能满足临 床治疗的需要。已上市片剂某些表面压有一条刻痕，但该刻痕往往只能将片剂分成1/2等 份。市场上缺乏一种能分剂量成多个等份的片剂，以满足儿童或老年人分剂量的多种需求。 遇到需要将片剂分为1/3等份、1/4等份、1/5等份、1/6等份、1/8等份等情况，医院药房目 前的做法是将片剂研磨成粉末再分成小包，其缺点是研磨时粉尘容易被操作者吸入体内引 发不良反应，研磨不同的片剂容易造成药物的交叉污染，剂量的准确性难以控制。在家庭使 用此类需要分剂量的片剂通过目测用小刀或剪刀分割的方法更难达到治疗的剂量要求，且 小刀或剪刀对于直径较小的片剂容易伤手不安全。
发明内容为克服现有的片剂分剂量时不能满足临床需要分为1/3等份、1/4等份、1/5等份、 1/6等份、1/8等份等多等份的要求，本实用新型提供一种容易分剂量的片剂，该片剂不仅 可分为1/2等份或1/4等份，而且能分为1/3等份、2/3等份、3/4等份、1/5等份、1/6等份、 5/6等份、1/8等份、3/8等份、5/8等份、7/8等份。本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是容易分剂量的片剂，其特征是 该片剂为长方形，上表面1有一条上表面刻痕2及与其垂直的三条上表面刻痕2，三条上表 面刻痕2互相平行；下表面3有一条下表面刻痕4及与其垂直的二条下表面刻痕4，二条下表面刻痕4互相平行；侧面5有四条互相平行的侧面刻痕6。上表面刻痕2能将整片片剂 分成均勻的八等份；下表面刻痕4能将整片片剂分成均勻的六等份；侧面刻痕6能将整片 片剂分成均勻的五等份。与现有技术相比，本发明具有如下有益效果(1)能满足临床调整剂量的多种需求不需要调整剂量时，整片可供成年人使用； 需要调整剂量时，不仅可分为1/2等份或1/4等份，而且能分为1/3等份、2/3等份、3/4等 份、1/5等份、2/5等份、3/5等份、4/5等份、1/6等份、5/6等份、1/8等份、3/8等份、5/8等 份、7/8等份等多个等份，能满足临床儿童或老年人等不同患者人群调整剂量的不同需要， 具有广泛的应用前景。(2)调整剂量容易安全需要调整剂量时，用手直接沿刻痕辦开即可，与小刀或剪 刀目测分割等方法相比，剂量更准确，分割方法更容易、安全。(3)具有良好的商业前景据报道(中国广播网.中国老龄化速度最快2050年 老年人或占人 口三成[EB/OL]. http://news. sohu.com/20100822/n274380601.shtml， 2010-08-22/2010-08-23)，我国目前60岁以上的老年人约有1. 69亿。正在快速步入“少 生、少死、高寿”的老龄化社会。预计到2050年中国将拥有4亿老年人，占总人口的三成。 因此需要调整剂量的老年患者和儿童患者总数将增加，表明所述的容易分剂量的片剂具有 良好的商业前景。
图1为本实用新型俯视图；图2为本实用新型仰视图；图3为本实用新型左视图。图中1.上表面；2.上表面刻痕；3.下表面；4.下表面刻痕；5.侧面；6.侧面刻痕。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型进行详细的说明。如图1所示，一种容易分剂量的片剂，该片剂为长方形，服用时只需用手沿上表面 刻痕2辦开即可将整片分为八等份。取其中的一等份用药剂量即可达到1/8等份；取其中 的二等份用药剂量即可达到1/4(2/8)等份；取其中的三等份用药剂量即可达到3/8等份； 取其中的四等份用药剂量即可达到1/2(4/8)等份；取其中的五等份用药剂量即可达到5/8 等份；取其中的六等份用药剂量即可达到3/4(6/8)等份；取其中的七等份用药剂量即可达 到7/8等份。如图2所示，一种容易分剂量的片剂，该片剂为长方形，服用时只需用手沿下表面 刻痕4辦开即可将整片分为六等份。取其中的一等份用药剂量即可达到1/6等份；取其中 的二等份用药剂量即可达到1/3(2/6)等份；取其中的三等份用药剂量即可达到1/2(3/6) 等份；取其中的四等份用药剂量即可达到2/3(4/6)等份；取其中的五等份用药剂量即可达 到5/6等份。如图3所示，一种容易分剂量的片剂，该片剂为长方形，服用时只需用手沿侧面刻痕6辦开即可将整片分为五等份。取其中的一等份用药剂量即可达到1/5等份；取其中的 二等份用药剂量即可达到2/5等份；取其中的三等份用药剂量即可达到3/5等份；取其中 的四等份用药剂量即可达到4/5等份。
权利要求1.容易分剂量的片剂，其特征是该片剂为长方形，上表面(1)有一条上表面刻痕(2) 及与其垂直的三条上表面刻痕O)，三条上表面刻痕( 互相平行；下表面C3)有一条下表 面刻痕⑷及与其垂直的二条下表面刻痕G)，二条下表面刻痕⑷互相平行；侧面(5)有 四条互相平行的侧面刻痕(6)。
2.根据权利要求1所述的容易分剂量的片剂，其特征是上表面刻痕O)能将整片片 剂分成均勻的八等份；下表面刻痕⑷能将整片片剂分成均勻的六等份；侧面刻痕(6)能 将整片片剂分成均勻的五等份。
3.根据权利要求1至2任一权利要求所述的容易分剂量的片剂，其特征是通过上表 面(1)的上表面刻痕( 可将整片片剂分为1/2等份、1/4等份、3/4等份、1/8等份、3/8等 份、5/8等份、7/8等份。
4.根据权利要求1至2任一权利要求所述的容易分剂量的片剂，其特征是通过下表 面(3)的下表面刻痕(4)可将整片片剂分为1/2等份、1/3等份、2/3等份、1/6等份、5/6等 份。
5.根据权利要求1至2任一权利要求所述的容易分剂量的片剂，其特征是通过侧面 (5)的侧面刻痕(6)可将整片片剂分为1/5等份、2/5等份、3/5等份、4/5等份。
专利摘要本实用新型涉及一种片剂，尤其是容易分剂量的片剂。该片剂为长方形，上表面刻痕(2)能将整片片剂分成均匀的八等份；下表面刻痕(4)能将整片片剂分成均匀的六等份；侧面刻痕(6)能将整片片剂分成均匀的五等份。沿刻痕可将整片片剂分为1/2、1/3、2/3、1/4、3/4、1/5、2/5、3/5、4/5、1/6、5/6、1/8、3/8、5/8、7/8等份。该片剂能满足临床儿童或老年人等不同患者人群调整剂量的不同需要，具有广泛的应用前景。需要调整剂量时，用手直接沿刻痕辦开即可，与小刀或剪刀目测分割等方法相比，剂量更准确，分割方法更容易、安全，且具有良好的商业前景。
文档编号A61K9/20GK201847946SQ20102061371
公开日2011年6月1日 申请日期2010年11月13日 优先权日2010年11月13日
发明者何光照, 刘元江, 张黎黎, 缪经纬, 邓欣, 陈景勇, 黄自通 申请人:清远市人民医院, 清远职业技术学院