专利名称：营养组合物及其使用方法
技术领域：
本发明提供用于接受透析治疗的患者的营养补充组合物和使用该营养补充组合物的方法。在某些实施方案中，该营养补充组合物包含含量降低的碳水化合物且具有较小的体积以减少患者的并发症。在某些情况下，患者患有糖尿病或患有其他与葡萄糖调控相关的病状，或者患者受益于严格的液体调控。
背景技术：
重度营养不良仍旧是接受维持性血液透析(MHD)的患者的一个问题。透析患者经常伴有食欲不振和乏力。这种营养不良反映在低血清白蛋白浓度，这是发病率和死亡率增高的强预测指不。(Moore 和 Lindenfield, Support Line 29(5) :7-16 (2007 年 10 月))。通常使用饮食自由化、口服补充物和肠饲来治疗患者。当这些方法无效时，可应用透析时胃肠外营养(IDPN),以进行更强力的营养补充(nutrition repletion)尝试。在血液透析过程中输注IDPN。IDPN已经应用了几十年并且已经在患者中导致体重增加和蛋白质水平改善。(美国公布号2005/0148647)。在向患者输注IDPN过程中，必须监测患者的血糖以避免诸如高血糖和低血糖等问题。还必须监测血清碳酸氢盐和二氧化碳浓度，以检查由施用氨基酸所引起的酸中毒。IDPN通常在一升溶液中施用，并且有时如维生素和矿物质等微量营养物在IDPN中或与IDPN —起共同施用。文献表明IDPN可有效降低血液透析(MHD)患者中的发病率和死亡率，导致血清白蛋白水平和肌酸酐水平升高以及体重增加。(Moore和Celano，Nutrition in Clinical Practice, 20 (2) :202-212 (2005))。低血糖是在 IDPN 过程中施用胰岛素的另一个潜在的危险结果，具有紧张、发汗、强烈饥饿感、震颤、乏力、心悸和语言障碍的症状。与IDPN相关的问题包括高血糖、在具有胰岛素抗性或其他与葡萄糖调控相关的问题的患者中的并发症，以及在需要严格的液体调控的患者中的并发症。与IDPN共同施用的葡萄糖浓度在一些患者中可导致高血糖和低血糖。施用胰岛素有时可以成功地治疗这种高血糖，但是有些患者表现出胰岛素抗性，并且可能对胰岛素治疗不产生应答。(Goldstein和 Strom, Journal of Renal Nutrition 1(1) :9-22 (1991 年 I 月))。高血糖是有效的营养支持的主要障碍，甚至在血液透析的范畴以外。许多研究报道了高血糖与发病率和死亡率增高之间的相关性。(McCowen 和 Bistrian, Nutrition in Clinical Practice, 19 (3)235-244(2004年6月))。此外，在典型的IDPN治疗中的液体量是在进行严格的液体调控的患者中进行使用的障碍。
发明内容
在一方面，本发明提供一种用于肠胃外施用的无菌水性组合物，其包含2至26g右旋糖；和12至45g氨基酸；其中剂型是体积小于450mL的水性组合物。在另一方面，本发明提供一种用于肠胃外施用的无菌水性组合物，其包含2至26g右旋糖；12至45g氨基酸；和8至25g脂质。在一个实施方案中，该氨基酸包含17种氨基酸。在另一个实施方案中，该17种氨基酸是赖氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、缬氨酸、组氨酸、异亮氨酸、甲硫氨酸、苏氨酸、色氨酸、丙氨酸、精氨酸、甘氨酸、脯氨酸、谷氨酸、丝氨酸、天冬氨酸和酪氨酸。在另一个实施方案中，水性组合物进一步包含脂质。在另一个实施方案中，脂质以5-30%质量/体积的量存在于水性组合物中。在另外一个实施方案中，脂质以小于5%质量/体积的量存在于水性组合物中。在另一个实施方案中，脂质 以5-30%质量/体积的量存在于水性组合物中。在另外一个实施方案中，脂质以小于5%质量/体积的量存在于水性组合物中。在另一个实施方案中，水性组合物进一步包含微量营养物。在另一个实施方案中，组合物包含于适合肠胃外施用该水性组合物的无菌容器中。在另一方面，本发明提供一种用于治疗有需要的血液透析患者的营养不良的方法，包括基于患者的体重测量值和预期血液透析持续时间配制水性组合物，该组合物包含1-10%质量/体积的右旋糖和7-20%质量/体积的氨基酸，以及与血液透析共同地肠胃外施用所述水性组合物。在一个实施方案中，治疗营养不良包括在I至3个月中将所述患者的白蛋白水平提高O. 2-0. 4g/dL。在另一个实施方案中，治疗营养不良包括在I至6个月中将所述患者的白蛋白水平提高O. 2-0. 4g/dL。在另一个实施方案中，治疗营养不良包括在I至12个月中将所述患者的白蛋白水平提高0.2-0. 4g/dL。在另一个实施方案中，治疗营养不良包括在I至3年中将所述患者的白蛋白水平提高O. 2-0. 4g/dL。在另一个实施方案中，治疗营养不良包括在I至5年中将所述患者的白蛋白水平提高O. 2-0. 4g/dL。在另一个实施方案中，治疗营养不良包括在I至10年中将所述患者的白蛋白水平提高O. 2-0. 4g/dL。在另一个实施方案中，治疗营养不良包括将所述患者的白蛋白水平提高至3. 8g/dL。在另一个实施方案中，该水性组合物包含2-7%的右旋糖和9-16%的氨基酸。在另一个实施方案中，该水性组合物缺少脂质。在另一个实施方案中，该水性组合物包含脂质。在另一个实施方案中，血液透析用 Fresenius 2008 系列、B. Braun Dialog+、Gambro Phoenix System、Redy 2000、Baxter SPS550/1550、Althin 1000、Althin Altratouch 1000、Althin Tina、Meridian、Aurora system 1000、NxStage System 或 Fresinius 2008K 透析机进行。在另一个实施方案中，通过静脉滴注室将该水性组合物导入血液透析机中。在另一个实施方案中，每周1-5次向患者施用所述水性组合物。在另一个实施方案中，在1-3个月中在每次患者进行透析时向所述患者施用所述水性组合物。在另一个实施方案中，在1-6个月中在每次患者进行透析时向所述患者施用所述水性组合物。在另一个实施方案中，在1-12个月中在每次患者进行透析时向所述患者施用所述水性组合物。在另一个实施方案中，在1-3年中在每次患者进行透析时向所述患者施用所述水性组合物。在另一个实施方案中，在1-5年中在每次患者进行透析时向所述患者施用所述水性组合物。在另一个实施方案中，在ι- ο年中在每次患者进行透析时向所述患者施用所述水性组合物。在另一个实施方案中，患者的白蛋白水平在第一次施用所述组合物后的3个月内升高O. 2g/分升。在另一个实施方案中，患者的白蛋白水平在第一次施用所述组合物后的3个月内升高O. 4g/分升。在另一个实施方案中，该患者是儿童。在另一个实施方案中，该患者小于约8岁。在另一个实施方案中，该患者小于约12岁。在另一个实施方案中，该患者为约I岁至约18岁。在另一个实施方案中，该患者为约5岁至约12岁。在另一个实施方案中，该组合物包含小于430mL的体积。在另一个实施方案中，患者大于18岁。在另一个实施方案中，患者在透析过程中与输注水性组合物相关的副作用减轻。在另一个实施方案中，副作用是呼吸困难、呼吸速率加快、鼾音、水肿、高血压、疝气或焦虑。在另一个实施案中，患者在透析过程中高血糖症的发生减少。在另一个实施方案中，患者在透析过程中的液体积累减少。在另一个实施方案中，患者患有糖尿病。在另一方面，本发明提供一种用于治疗有需要的血液透析患者的营养不良的方法，包括基于患者的体重测量值配制包含1-10%质量/体积的右旋糖、7-20%质量/体积的氨基酸和小于5%质量/体积的脂质的水性组合物，和与血液透析一起肠胃外施用所述水性组合物。
在另一方面，本发明提供一种用于治疗有需要的血液透析儿科患者的营养不良的方法，包括基于患者的体重测量值配制包含1-10%质量/体积的右旋糖和7-20%质量/体积的氨基酸的水性组合物，和与血液透析一起肠胃外施用所述水性组合物。在另外一个实施方案中，患者的体重小于34kg。在另一方面，本发明提供一种用于治疗儿科血液透析患者的营养不良的方法，该方法包括向患者肠胃外施用无菌水性组合物，该组合物包含约4g至约19g的量的右旋糖和约13. 5g至约42g的量的氨基酸，总体积为约124mL至约357mL，其中患者的体重为9kg至33kg，其中以17mL/小时至127mL/小时的输注速率进行所述施用。在一个实施方案中，本发明提供一种治疗患者的营养不良的方法，该方法包括向患者肠胃外施用无菌水性组合物，该组合物包含约17g至约47g的量的右旋糖和约51g至约105g的量的氨基酸，总体积为约329mL至约817mL，其中患者的体重为34kg至至少70kg，其中以45mL/小时至290mL/小时的输注速率进行所述施用。在另一方面，本发明提供一种治疗血液透析患者的营养不良的方法，该方法包括向患者肠胃外施用无菌水性组合物，该组合物包含:约17g至约47g的量的右旋糖，约51g至约105g的量的氨基酸，和约8. 6g至约24g的量的脂质，总体积为约372mL至约937mL，其中患者的体重至少为34kg，其中以45mL/小时至325mL/小时的输注速率进行所述施用。
图I描述了可在3. 25-3. 5小时的输注时间中施用的IDPN组合物。该IDPN组合物的配方根据施用该IDPN组合物的患者的体重而变化。图2描述了在治疗的第一周和第二周内施用图I的IDPN组合物的速度。图3描述了可在3. 25-3. 5小时的输注时间中施用的IDPN组合物。该IDPN组合物的配方根据施用该IDPN组合物的患者的体重而变化。图4描述了在治疗的第一周和第二周内施用图3的IDPN组合物的速度。图5描述了可在2. 75-3. O小时的输注时间中施用的IDPN组合物。该IDPN组合物的配方根据施用该IDPN组合物的患者的体重而变化。
图6描述了在治疗的第一周和第二周内施用图5的IDPN组合物的速度。图7描述了可在3. 25-3. 5小时的输注时间中施用的IDPN组合物。该IDPN组合物的配方根据施用该IDPN组合物的患者的体重而变化。图8描述了在治疗的第一周和第二周内施用图7的IDPN组合物的速度。图9描述了可在3. 75-4. O小时的输注时间中施用的IDPN组合物。该IDPN组合物的配方根据施用该IDPN组合物的患者的体重而变化。图10描述了在治疗的第一周和第二周内施用图9的IDPN组合物的速度。图11描述了可在2. 75-3. O小时的输注时间中施用的IDPN组合物。该IDPN组合物的配方根据施用该IDPN组合物的患者的体重而变化。
图12描述了在治疗的第一周和第二周内施用图11的IDPN组合物的速度。图13描述了可在3. 25-3. 5小时的输注时间中施用的IDPN组合物。该IDPN组合物的配方根据施用该IDPN组合物的患者的体重而变化。图14描述了在治疗的第一周和第二周内施用图13的IDPN组合物的速度。图15描述了可在3. 75-4. O小时的输注时间中施用的IDPN组合物。该IDPN组合物的配方根据施用该IDPN组合物的患者的体重而变化。图16描述了在治疗的第一周和第二周内施用图15的IDPN组合物的速度。图17描述了可在2. 75-3. O小时的扩散时间中施用的IDPN组合物。该IDPN组合物的配方根据施用该IDPN组合物的患者的体重而变化。图18描述了在治疗的第一周和第二周内施用图17的IDPN组合物的速度。图19描述了可在3. 75-4. O小时的扩散时间中施用的IDPN组合物。该IDPN组合物的配方根据施用该IDPN组合物的患者的体重而变化。图20描述了在治疗的第一周和第二周内施用图19的IDPN组合物的速度。图21描述了可在2. 75-3. O小时的扩散时间中施用的IDPN组合物。该IDPN组合物的配方根据施用该IDPN组合物的患者的体重而变化。图22描述了在治疗的第一周和第二周内施用图21的IDPN组合物的速度。图23描述了可在3. 75-4. O小时的扩散时间中施用的IDPN组合物。该IDPN组合物的配方根据施用该IDPN组合物的患者的体重而变化。图24描述了在治疗的第一周和第二周内施用图23的IDPN组合物的速度。图25描述了可在2. 75-3. O小时的扩散时间中施用的含脂质IDPN组合物。该IDPN组合物的配方根据施用该IDPN组合物的患者的体重而变化。图26描述了在治疗的第一、第二和第三周内施用图25的IDPN组合物的速度。图27描述了可在3. 75-4. O小时的扩散时间中施用的含脂质IDPN组合物。该IDPN组合物的配方根据施用该IDPN组合物的患者的体重而变化。图28描述了在治疗的第一、第二和第三周内施用图27的IDPN组合物的速度。图29描述了可在3. 25-3. 5小时的扩散时间中施用的含脂质IDPN组合物。该IDPN组合物的配方根据施用该IDPN组合物的患者的体重而变化。图30描述了在治疗的第一、第二和第三周内施用图29的IDPN组合物的速度。图31描述了可在2. 75-3. O小时的扩散时间中施用的含脂质IDPN组合物。该IDPN组合物的配方根据施用该IDPN组合物的患者的体重而变化。
图32描述了在治疗的第一、第二和第三周内施用图31的IDPN组合物的速度。图33描述了可在3. 75-4. O小时的扩散时间中施用的含脂质IDPN组合物。该IDPN组合物的配方根据施用该IDPN组合物的患者的体重而变化。图34描述了在治疗的第一、第二和第三周内施用图33的IDPN组合物的速度。图35描述了可在3. 25-3. 5小时的扩散时间中施用的含脂质IDPN组合物。该IDPN组合物的配方根据施用该IDPN组合物的患者的体重而变化。图36描述了在治疗的第一、第二和第三周内施用图35的IDPN组合物的速度。图37说明在实施例22所述的研究中糖尿病患者的血清白蛋白水平。A)描述组I患者的基线平均水平。B)描述组I患者的3个月的平均水平。C)描述组II患者的基线平均水平。D)描述组II患者的3个月的平均水平。y_轴代表血清白蛋白水平，单位为g/L。图38说明在实施例23所述的研究中非糖尿病患者的白蛋白水平。A)描述组I患者的基线平均水平。B)描述组I患者的3个月的平均水平。C)描述组II患者的基线平均水平。D)描述组II患者的3个月的平均水平。y_轴代表血清白蛋白水平，单位为g/L。图39说明实施例27所述的研究中所有患者的白蛋白水平。A)描述低体积患者的基线平均水平。B)描述低体积患者的3个月的平均水平。C)描述高体积患者的基线平均水平。D)描述高体积患者的3个月的平均水平。y_轴代表血清白蛋白水平，单位为g/L。图40说明实施例27所述的研究中糖尿病患者的白蛋白水平。A)描述低体积糖尿病患者的基线平均水平。B)描述低体积糖尿病患者的3个月的平均水平。C)描述高体积糖尿病患者的基线平均水平。D)描述高体积糖尿病患者的3个月的平均水平。y-轴代表血清白蛋白水平，单位为g/L。
图41说明在实施例27中接受低体积IDPN组合物的患者的应答图。图42说明在实施例27中接受高体积IDPN组合物的患者的应答图。图43说明在实施例27中接受低体积IDPN组合物的糖尿病患者的应答图。图44说明在实施例27中接受低体积IDPN组合物的非糖尿病患者的应答图。
具体实施例方式除非另外指明，如在此使用的术语“氨基酸”是指20种遗传编码的L- α -氨基酸中的任意一种。如在此使用的术语“输注时间”是指通过透析向患者施用组合物的时间长度。如在此使用的术语“约”是指±10%。需要一种用于向患者施用的改善的IDPN组合物，该组合物可减少与IDPN施用相关的高血糖且减少与IDPN同时施用胰岛素的需要。此外，存在对低体积IDPN剂型的需要。在一个实施方案中，提供具有低葡萄糖水平和低组合物体积的透析时胃肠外营养(IDPN)组合物。在一些实施方案中，IDPN组合物使医务人员能够在患者接受IDPN时减少对MHD患者的碳水化合物调控。在另一个实施方案中，IDPN组合物对于治疗具有葡萄糖调控困难、胰岛素抗性、I型糖尿病、II型糖尿病和/或胰腺炎的MHD患者的营养不良有效。在另一个实施方案中，较之分解代谢施用IDPN组合物更促进合成代谢，从而治疗营养不良。在某些实施方案中，IDPN组合物的体积减小，且在一些实施方案中，减小的体积可减轻与高输注体积相关的副作用。与高输注体积相关的副作用的非限制性实例包括呼吸困难、呼吸速率加快、鼾音、水肿、高血压、疝气和焦虑。在某些实施方案中，接受IDPN组合物的患者经历减轻的闻血糖症状。当进行透析时，输注到患者体内的液体体积可对患者产生影响。例如，仅在体积上不同的不同的透析液体可由于不同的体积而对患者产生不同的影响。较大的体积会导致患者的并发症，例如增加的液体潴留、降低的营养吸收、不适、较长的或额外的透析治疗时间和操作不便。在一个实施方案中，向患者施用体积减小的透析组合物以利用减少的液体输注向患者提供营养。在一个实施方案中，患者在输注体积减小的组合物后具有减轻的副作用。在一个实施方案中，患者在血液透析过程中输注体积减小的IDPN组合物后具有减少的液体积累。在一个实施方案中，IDPN组合物含有低百分比的碳水化合物。在另一个实施方案中，IDPN组合物含有少量的碳水化合物。在一个实施方案中，IDPN组合物含有低百分比的非碳水化合物的能源。在一个实施方案中，IDPN组合物含有少量的非碳水化合物的能源。在另一个实施方案中，IDPN组合物缺少脂质。在另一个实施方案中，IDPN组合物进一步包含脂质。在一个实施方案中，IDPN组合物包含小于5%质量/体积的脂质。在一个实施方案中，在生命的各个阶段向患者提供IDPN组合物。在另一个实施方·案中，IDPN组合物适于满足宽年龄范围的患者的营养需求。在另一个实施方案中，患者是成人。在另一个实施方案中，患者是年轻成人。在另一个实施方案中，患者是少年。在另一个实施方案中，患者是青年。在另一个实施方案中，患者是儿童。在另一个实施方案中，患者有资格接受儿科医疗保健。在另一个实施方案中，患者是儿科患者。在另一个实施方案中，患者大于约18岁。在另一个实施方案中，患者小于约18岁。在另一个实施方案中，患者小于约12岁。在另一个实施方案中，患者小于约8岁。在另一个实施方案中，患者为约I岁至约18岁。在另一个实施方案中，患者为约5岁至约12岁。在另一个实施方案中，患者为约I、约2、约3、约4、约5、约6、约7、约8、约9、约10、约11、约12、约13、约14、约15、约16、约17或约18岁。在另一个实施方案中，患者是新生儿患者。在另一个实施方案中，患者小于约一岁。在另一个实施方案中，患者为约I、约2、约3、约4、约5、约6、约7、约8、约9、约10、约11或约12个月大。在另一个实施方案中，患者是糖尿病患者。在另一个实施方案中，患者是非糖尿病患者。在另一个实施方案中，患者是糖尿病或非糖尿病患者。在另一个实施方案中，患者具有高血糖。在另一个实施方案中，患者具有低水平胰岛素。在另一个实施方案中，患者具有低水平胰岛素，因为胰腺生成太少的胰岛素，或是胰岛素抗性的。在一个实施方案中，IDPN组合物包含碳水化合物和氨基酸。在一个实施方案中，IDPN组合物基本上由在水溶液中的氨基酸和右旋糖组成。在另一个实施方案中，IDPN组合物进一步包含脂质。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含微量营养物，例如维生素、痕量元素和/或矿物质。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含一种或多种药剂，例如胰岛素。在另一个实施方案中，一种或多种药剂与IDPN组合物共同施用。例如，可通过任何普通的施用方法例如皮下注射共同施用胰岛素。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含碳水化合物、氨基酸和脂质。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含碳水化合物、氨基酸和微量营养物，例如维生素、痕量元素和/或矿物质。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含碳水化合物、氨基酸、脂质和微量营养物，例如维生素、痕量元素和/或矿物质。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含碳水化合物、氨基酸和一种或多种药剂。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含碳水化合物、氨基酸、脂质和一种或多种药剂。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含碳水化合物、氨基酸、微量营养物和一种或多种药剂。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含碳水化合物、氨基酸、脂质、微量营养物和一种或多种药剂。在一个实施方案中，IDPN组合物是溶液。在另一个实施方案中，IDPN组合物是均质的。在另一个实施方案中，IDPN组合物是粉末与无菌水接触的产物。在另一个实施方案中，IDPN组合物是粉末与盐水接触的产物。在另一个实施方案中，IDPN组合物是悬浮液。在一个实施方案中，碳水化合物含有一种或多种右旋糖(D-葡萄糖)、果糖、蔗糖、乳糖、半乳糖、甘露糖、麦芽糖、核糖、阿拉伯糖、山梨糖和甘油醒。在另一个实施方案中，碳水化合物包含右旋糖。在另一个实施方案中，碳水化合物是右旋糖。在一个实施方案中，非碳水化合物的能源是甘油。在一个实施方案中，IDPN组合物包含氨基酸。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含两种或多种氨基酸。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或20种氨基酸。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含20种氨基酸。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含17种氨基酸。在另一个实施方案中， IDPN组合物包含基本由赖氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、缬氨酸、组氨酸、异亮氨酸、甲硫氨酸、苏氨酸、色氨酸、丙氨酸、精氨酸、甘氨酸、脯氨酸、谷氨酸、丝氨酸、天冬氨酸和酪氨酸组成的氨基酸。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含一种或多种非遗传编码的氨基酸。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含丙氨酸、精氨酸、天冬酰胺、天冬氨酸、半胱氨酸、谷氨酸、谷氨酰胺、甘氨酸、组氨酸、咪唑、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、丝氨酸、苏氨酸、色氨酸、酪氨酸或缬氨酸中的一种或多种。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含赖氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、缬氨酸、组氨酸、异亮氨酸、甲硫氨酸、苏氨酸、色氨酸、丙氨酸、精氨酸、甘氨酸、脯氨酸、谷氨酸、丝氨酸、天冬氨酸和酪氨酸。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含由赖氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、缬氨酸、组氨酸、异亮氨酸、甲硫氨酸、苏氨酸、色氨酸、丙氨酸、精氨酸、甘氨酸、脯氨酸、谷氨酸、丝氨酸、天冬氨酸和酪氨酸组成的氨基酸。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含必需氨基酸。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含非必需氨基酸。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含必需和非必需氨基酸。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含基本由必需氨基酸组成的氨基酸。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含异亮氨酸、精氨酸、赖氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸、组氨酸、酪氨酸、亮氨酸。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含基本由异亮氨酸、精氨酸、赖氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸、组氨酸、酪氨酸、亮氨酸组成的氨基酸。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、赖氨酸、苯丙氨酸、组氨酸、苏氨酸、甲硫氨酸、色氨酸、丙氨酸、精氨酸、甘氨酸、脯氨酸、丝氨酸和酪氨酸。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含基本由亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、赖氨酸、苯丙氨酸、组氨酸、苏氨酸、甲硫氨酸、色氨酸、丙氨酸、精氨酸、甘氨酸、脯氨酸、丝氨酸和酪氨酸组成的氨基酸。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、赖氨酸、苯丙氨酸、组氨酸、苏氨酸、甲硫氨酸、色氨酸、丙氨酸、精氨酸、甘氨酸、脯氨酸、丝氨酸和半胱氨酸。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含基本由亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、赖氨酸、苯丙氨酸、组氨酸、苏氨酸、甲硫氨酸、色氨酸、丙氨酸、精氨酸、甘氨酸、脯氨酸、丝氨酸和半胱氨酸组成的氨基酸。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含支链氨基酸。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含基本由支链氨基酸组成的氨基酸。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含亮氨酸、异亮氨酸和缬氨酸。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含基本由亮氨酸、异亮氨酸和缬氨酸组成的氨基酸。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含一种或多种非遗传编码的氨基酸。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含一种或多种非天然氨基酸。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含一种或多种合成氨基酸。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含一种或多种人工氨基酸。在另一个实施方案中，IDPN组合包含一种或多种由天然或非天然核酸分子编码的氨基酸。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含一种或多种肽。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含氨基酸和肽。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含一种或多种蛋白质。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含氨基酸、肽和蛋白质。在另一个实施方案中，肽包含2、3、4、5、6、7、8、9或10个氨基酸残基。在另一个实施方案中，肽包含至少10个氨基酸残基。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含丙氨酸、精氨酸、天冬酰胺、天冬氨酸、半胱氨酸、谷氨酸、谷氨酰胺、甘氨酸、组氨酸、咪唑、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、丝氨酸、苏氨酸、色氨酸、酪氨酸和缬氨酸中的1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19 或 20 种。在一个实施方案中,针对营养价值优化了氨基酸量的比例。在另一个实施方案中， 针对溶解度优化了氨基酸量的比例。在另一个实施方案中，为了减小IDPN组合物的体积而优化了氨基酸量的比例。在另一个实施方案中，针对施用优化了氨基酸量的比例。在一个实施方案中，IDPN组合物由氨基酸储备混合物配制。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含一定量的氨基酸储备混合物。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含一定体积的氨基酸储备混合物。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物是氨基酸储备溶液。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含一定量的氨基酸储备溶液。在另一个实施方案中，IDPN组合物包含一定体积的氨基酸储备溶液。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物是水溶液。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物是非水性混合物。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物是非水溶液。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物是固体混合物。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物是粉末。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物是凝胶。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物是糊状物。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物是浓缩物，其中该浓缩物可用溶剂，例如水，稀释至目标浓度。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物是结晶的。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物是非均质的混合物。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物是悬浮液。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含20种氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含17种氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物是浓缩溶液。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物具有减小的体积。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含大于约2. 5%质量/体积的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含大于约2.5%质量/质量的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含小于约50%质量/体积的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含小于约50%质量/质量的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含小于约40%质量/体积的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含小于约40%质量/质量的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含小于约30%质量/体积的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含小于约30%质量/质量的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含小于约25%质量/体积的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含小于约25%质量/质量的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含约2. 5%至约50%质量/体积的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含约2. 5 %至约50%质量/质量的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸混合物包含约2. 5%至约40%质量/体积的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含约2. 5%至约40%质量/质量的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含约2. 5%至约30%质量/体积的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含约2. 5%至约30%质量/质量的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含约2. 5%至约25%质量/体积的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含约2. 5%至约25%质量/质量的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含约5%至约20%质量/体积的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含约5%至约20%质量/质量的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含约5%质量/体积的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含约5%质量/质量的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备溶液包含约5%质量/体积的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备溶液包含约5%质量/质量的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含约10%质量/体积的氨基酸。在另 一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含约10%质量/质量的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备溶液包含约10%质量/体积的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备溶液包含约10%质量/质量的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含约15%质量/体积的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含约15%质量/质量的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备溶液包含约15%质量/体积的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备溶液包含约15%质量/质量的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含约20%质量/体积的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含约20%质量/质量的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备溶液包含约20%质量/体积的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备溶液包含约20%质量/质量的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含约25%质量/体积的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含约25%质量/质量的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备溶液包含约25%质量/体积的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备溶液包含约25%质量/质量的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含约30%质量/体积的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含约30%质量/质量的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备溶液包含约30%质量/体积的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备溶液包含约30%质量/质量的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含约35%质量/体积的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含约35%质量/质量的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备溶液包含约35%质量/体积的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备溶液包含约35%质量/质量的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含约40%质量/体积的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含约40%质量/质量的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备溶液包含约40%质量/体积的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备溶液包含约40%质量/质量的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含约45%质量/体积的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含约45%质量/质量的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备溶液包含约45%质量/体积的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备溶液包含约45%质量/质量的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含约50%质量/体积的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备混合物包含约50%质量/质量的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备溶液包含约50%质量/体积的氨基酸。在另一个实施方案中，氨基酸储备溶液包含约50%质量/质量的氨基酸。在一个实施方案中，包含15%质量/体积的氨基酸的氨基酸储备混合物具有表I中所示的配方。表I
权利要求
1.一种用于肠胃外施用的无菌水性组合物，其包含 a)2-26g右旋糖；和 b)12-45g氨基酸， 其中该组合物为体积小于450mL的剂型。
2.一种用于肠胃外施用的无菌水性组合物，其包含 a)2-26右旋糖； b)12-45g氨基酸；和 c)8-25g脂质。
3.权利要求I的组合物，其中所述氨基酸包含17种氨基酸。
4.权利要求3的组合物，其中所述17种氨基酸是赖氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、缬氨酸、组氨酸、异亮氨酸、甲硫氨酸、苏氨酸、色氨酸、丙氨酸、精氨酸、甘氨酸、脯氨酸、谷氨酸、丝氨酸、天冬氨酸和酪氨酸。
5.权利要求I的组合物，进一步包含脂质。
6.权利要求5的组合物，其中所述脂质以5-30%质量/体积的量存在于所述水性组合物中。
7.权利要求5的组合物，其中所述脂质以小于5%质量/体积的量存在于所述水性组合物中。
8.权利要求I的组合物，进一步包含微量营养物。
9.权利要求I的组合物，其中该组合物包含于适合肠胃外施用该水性组合物的无菌容器中。
10.一种用于治疗有需要的血液透析患者的营养不良的方法，该方法包括基于该患者的体重测量值配制包含1-10%质量/体积的右旋糖、7-20%质量/体积的氨基酸和小于5%质量/体积的脂质的水性组合物，以及与血液透析一起肠胃外施用所述水性组合物。
11.权利要求10的方法，其中所述患者的体重小于34kg。
12.权利要求10的方法，其中治疗所述营养不良包括在I至3个月中将所述患者的白蛋白水平提高O. 2-0. 4g/dL。
13.权利要求10的方法，其中治疗所述营养不良包括将所述患者的白蛋白水平提高至3.8g/dL。
14.权利要求10的方法，其中所述水性组合物包含2-7%的右旋糖和9-16%的氨基酸。
15.权利要求10的方法，其中所述血液透析使用Fresenius2008系列、B. BraunDialog+、Gambro Phoenix System> Redy 2000、Baxter SPS550/1550>Althin 1000、AlthinAltratouch 1000、Althin Tina、Meridian、Aurora system 1000、NxStage System 或Fresinius 2008K透析机进行。
16.权利要求10的方法，其中通过静脉滴注室将所述水性组合物引入血液透析机中。
17.权利要求10的方法，其中每周1-5次向所述患者施用所述水性组合物。
18.权利要求10的方法，其中所述患者的白蛋白水平在第一次施用所述组合物后的三个月内升高O. lg/dL。
19.权利要求10的方法，其中所述患者的白蛋白水平在第一次施用所述组合物后的三个月内升高O. 2g/dL。
20.权利要求10的方法，其中所述患者为约I岁至约18岁。
21.权利要求IO的方法，其中所述组合物的体积小于430mL。
22.权利要求10的方法，其中所述患者在透析过程中与输注水性组合物相关的副作用减轻。
23.权利要求22的方法，其中所述副作用是呼吸困难、呼吸速率加快、鼾音、水肿、高血压、^!气或焦虑。
24.权利要求10的方法，其中所述患者在透析过程中高血糖症的发生减少。
25.权利要求10的方法，其中所述患者在透析过程中的液体积累减少。
26.权利要求10的方法，其中所述患者患有糖尿病。
27.权利要求10的方法，其中所述水性组合物不含脂质。
28.权利要求10的方法，其中所述肠胃外施用在一个时间范围内进行，其中该时间范围基于所述患者的体重测量值。
29.一种治疗儿科血液透析患者的营养不良的方法，该方法包括向该患者肠胃外施用无菌水性组合物，该组合物包含约4g至约19g的量的右旋糖，和约13. 5g至约42g的量的氨基酸，总体积为约124mL至约357mL，其中该患者的体重为9kg至33kg，其中以17mL/小时至127mL/小时的输注速率进行所述施用。
30.权利要求29的方法，其中 a)当所述患者的体重为9kg至12kg时,右旋糖的量为4g,氨基酸的量为13.5g,总体积为124mL，输注速率为23mL/小时或45mL/小时； b)当所述患者的体重为13kg至17kg时，右旋糖的量为6g，氨基酸的量为19.5g，总体积为156mL，输注速率为28mL/小时或57mL/小时； c)当所述患者的体重为18kg至22kg时，右旋糖的量为9g，氨基酸的量为27g，总体积为198mL，输注速率为36mL/小时或72mL/小时； d)当所述患者的体重为23kg至27kg时，右旋糖的量为llg，氨基酸的量为34.5g，总体积为239mL，输注速率为43mL/小时或87mL/小时；且 e)当所述患者的体重为28kg至33kg时，右旋糖的量为14g，氨基酸的量为42g，总体积为280mL，输注速率为5ImL/小时或102mL/小时。
31.权利要求29的方法，其中 a)当所述患者的体重为9kg至12kg时，右旋糖的量为5g，氨基酸的量为13.5g，总体积为125mL，输注速率为19mL/小时或39mL/小时； b)当所述患者的体重为13kg至17kg时，右旋糖的量为8g，氨基酸的量为19.5g，总体积为158mL，输注速率为24mL/小时或49mL/小时； c)当所述患者的体重为18kg至22kg时，右旋糖的量为10.5g，氨基酸的量为27g，总体积为200mL，输注速率为31mL/小时或62mL/小时； d)当所述患者的体重为23kg至27kg时，右旋糖的量为13g，氨基酸的量为34.5g，总体积为242mL，输注速率为37mL/小时或74mL/小时；且 e)当所述患者的体重为28kg至33kg时，右旋糖的量为16g，氨基酸的量为42g，总体积为283mL，输注速率为44mL/小时或87mL/小时。
32.权利要求29的方法，其中a)当所述患者的体重为9kg至12kg时，右旋糖的量为6g，氨基酸的量为13.5g，总体积为127mL，输注速率为17mL/小时或34mL/小时； b)当所述患者的体重为13kg至17kg时，右旋糖的量为9g，氨基酸的量为19.5g，总体积为160mL，输注速率为21mL/小时或43mL/小时； c)当所述患者的体重为18kg至22kg时，右旋糖的量为12g，氨基酸的量为27g，总体积为202mL，输注速率为27mL/小时或54mL/小时； d)当所述患者的体重为23kg至27kg时，右旋糖的量为15.5g，氨基酸的量为34. 5g，总体积为245mL，输注速率为33mL/小时或65mL/小时；且 e)当所述患者的体重为28kg至33kg时，右旋糖的量为19g，氨基酸的量为42g，总体积为287mL，输注速率为38mL/小时或77mL/小时。
33.权利要求29的方法，其中 a)当所述患者的体重为9kg至12kg时,右旋糖的量为4g,氨基酸的量为13.5g,总体积为146mL，输注速率为27mL/小时或53mL/小时； b)当所述患者的体重为13kg至17kg时，右旋糖的量为6g，氨基酸的量为19.5g，总体积为189mL，输注速率为34mL/小时或69mL/小时； c)当所述患者的体重为18kg至22kg时，右旋糖的量为9g，氨基酸的量为27g，总体积为243mL，输注速率为44mL/小时或88mL/小时，该患者的体重为； d)当所述患者的体重为23kg至27kg时，右旋糖的量为llg，氨基酸的量为34.5g，总体积为296mL，输注速率为54mL/小时或108mL/小时；且 e)当所述患者的体重为28kg至33kg时，右旋糖的量为14g，氨基酸的量为42g，总体积为350mL，输注速率为64mL/小时或127mL/小时。
34.权利要求29的方法，其中 a)当所述患者的体重为9kg至12kg时，右旋糖的量为5g，氨基酸的量为13.5g，总体积为147mL，输注速率为23mL/小时或45mL/小时； b)当所述患者的体重为13kg至17kg时，右旋糖的量为8g，氨基酸的量为19.5g，总体积为191mL，输注速率为29mL/小时或59mL/小时； c)当所述患者的体重为18kg至22kg时，右旋糖的量为10.5g，氨基酸的量为27g，总体积为245mL，输注速率为38mL/小时或75mL/小时； d)当所述患者的体重为23kg至27kg时，右旋糖的量为13g，氨基酸的量为34.5g，总体积为299mL，输注速率为46mL/小时或92mL/小时；且 e)当所述患者的体重为28kg至33kg时，右旋糖的量为16g，氨基酸的量为42g，总体积为353mL，输注速率为54mL/小时或109mL/小时。
35.权利要求29的方法，其中 a)当所述患者的体重为9kg至12kg时，右旋糖的量为6g，氨基酸的量为13.5g，总体积为149mL，输注速率为20mL/小时或40mL/小时； b)当所述患者的体重为13kg至17kg时，右旋糖的量为9g，氨基酸的量为19.5g，总体积为193mL，输注速率为26mL/小时或51mL/小时； c)当所述患者的体重为18kg至22kg时，右旋糖的量为12g，氨基酸的量为27g，总体积为247mL，输注速率为33mL/小时或66mL/小时；d)当所述患者的体重为23kg至27kg时，右旋糖的量为15.5g，氨基酸的量为34. 5g，总体积为302mL，输注速率为40mL/小时或81mL/小时；且 e)当所述患者的体重为28kg至33kg时，右旋糖的量为19g，氨基酸的量为42g，总体积为357mL，输注速率为48mL/小时或95mL/小时。
36.一种治疗血液透析患者的营养不良的方法，该方法包括向该患者肠胃外施用无菌水性组合物，该组合物包含约17g至约47g右旋糖,和约51g至约105g氨基酸,总体积为约329mL至约817mL，其中该患者的体重为34kg至至少70kg，其中以45mL/小时至290mL/小时的输注速率进行所述施用。
37.权利要求36中的方法，其中 a)当所述患者的体重为34kg至39kg时，右旋糖的量为17g，氨基酸的量为51g，总体积为329mL，输注速率为60mL/小时或120mL/小时； b)当所述患者的体重为40kg至44kg时,右旋糖的量为20g,氨基酸的量为60g,总体积为379mL，输注速率为70mL/小时或140mL/小时； c)当所述患者的体重为45kg至51kg时，右旋糖的量为22g，氨基酸的量为68g，总体积为421mL，输注速率为80mL/小时或155mL/小时； d)当所述患者的体重为52kg至59kg时，右旋糖的量为26g，氨基酸的量为78g，总体积为477mL，输注速率为90mL/小时或175mL/小时； e)当所述患者的体重为60kg至69kg时，右旋糖的量为30g，氨基酸的量为90g，总体积为543mL，输注速率为IOOmL/小时或200mL/小时；且 f)当所述患者的体重大于70kg时，右旋糖的量为35g，氨基酸的量为105g，总体积为625mL，输注速率为115mL/小时或230mL/小时。
38.权利要求36的方法，其中 a)当所述患者的体重为34kg至39kg时，右旋糖的量为23g，氨基酸的量为51g，总体积为338mL，输注速率为45mL/小时或90mL/小时； b)当所述患者的体重为40kg至44kg时，右旋糖的量为27g，氨基酸的量为60g，总体积为389mL，输注速率为55mL/小时或105mL/小时； c)当所述患者的体重为45kg至51kg时，右旋糖的量为30g，氨基酸的量为68g，总体积为433mL，输注速率为60mL/小时或115mL/小时； d)当所述患者的体重为52kg至59kg时，右旋糖的量为35g，氨基酸的量为78g，总体积为490mL，输注速率为65mL/小时或130mL/小时； e)当所述患者的体重为60kg至69kg时,右旋糖的量为41g,氨基酸的量为90g,总体积为559mL，输注速率为75mL/小时或150mL/小时；且 f)当所述患者的体重大于70kg时,右旋糖的量为47g,氨基酸的量为105g,总体积为642mL，输注速率为85mL/小时或175mL/小时。
39.权利要求36的方法，其中 a)当所述患者的体重为34kg至39kg时，右旋糖的量为20g，氨基酸的量为51g，总体积为334mL，输注速率为50mL/小时或105mL/小时； b)当所述患者的体重为40kg至44kg时，右旋糖的量为23g，氨基酸的量为60g，总体积为383mL，输注速率为60mL/小时或120mL/小时；c)当所述患者的体重为45kg至51kg时，右旋糖的量为26g，氨基酸的量为68g，总体积为427mL，输注速率为65mL/小时或135mL/小时； d)当所述患者的体重为52kg至59kg时，右旋糖的量为30g，氨基酸的量为78g，总体积为483mL，输注速率为75mL/小时或150mL/小时； e)当所述患者的体重为60kg至69kg时，右旋糖的量为35g，氨基酸的量为90g，总体积为550mL，输注速率为85mL/小时或170mL/小时；且 f)当所述患者的体重大于70kg时,右旋糖的量为41g,氨基酸的量为105g,总体积为635mL，输注速率为IOOmL/小时或195mL/小时。
40.权利要求36的方法，其中 a)当所述患者的体重为34kg至39kg时，右旋糖的量为17g，氨基酸的量为51g，总体积为414mL，输注速率为75mL/小时或150mL/小时； b)当所述患者的体重为40kg至44kg时,右旋糖的量为20g,氨基酸的量为60g,总体积为479mL，输注速率为90mL/小时或175mL/小时； c)当所述患者的体重为45kg至51kg时，右旋糖的量为22g，氨基酸的量为68g，总体积为536mL，输注速率为IOOmL/小时或195mL/小时； d)当所述患者的体重为52kg至59kg时，右旋糖的量为26g，氨基酸的量为78g，总体积为607mL，输注速率为IlOmL/小时或220mL/小时； e)当所述患者的体重为60kg至69kg时，右旋糖的量为30g，氨基酸的量为90g，总体积为693mL，输注速率为130mL/小时或255mL/小时；且 f)当所述患者的体重大于70kg时，右旋糖的量为35g，氨基酸的量为105g，总体积为800mL，输注速率为145mL/小时或290mL/小时。
41.权利要求36的方法，其中 a)当所述患者的体重为34kg至39kg时，右旋糖的量为23g，氨基酸的量为51g，总体积为423mL，输注速率为60mL/小时或115mL/小时； b)当所述患者的体重为40kg至44kg时，右旋糖的量为27g，氨基酸的量为60g，总体积为489mL，输注速率为65mL/小时或130mL/小时； c)当所述患者的体重为45kg至51kg时，右旋糖的量为30g，氨基酸的量为68g，总体积为548mL，输注速率为75mL/小时或145mL/小时； d)当所述患者的体重为52kg至59kg时，右旋糖的量为35g，氨基酸的量为78g，总体积为620mL，输注速率为85mL/小时或165mL/小时； e)当所述患者的体重为60kg至69kg时,右旋糖的量为41g,氨基酸的量为90g,总体积为709mL，输注速率为95mL/小时或190mL/小时；且 f)当所述患者的体重大于70kg时,右旋糖的量为47g,氨基酸的量为105g,总体积为817mL，输注速率为IlOmL/小时或220mL/小时。
42.权利要求36的方法，其中 a)当所述患者的体重为34kg至39kg时，右旋糖的量为20g，氨基酸的量为51g，总体积为419mL，输注速率为65mL/小时或130mL/小时； b)当所述患者的体重为40kg至44kg时，右旋糖的量为23g，氨基酸的量为60g，总体积为483mL，输注速率为75mL/小时或150mL/小时；c)当所述患者的体重为45kg至51kg时，右旋糖的量为26g，氨基酸的量为68g，总体积为542mL，输注速率为85mL/小时或170mL/小时； d)当所述患者的体重为52kg至59kg时，右旋糖的量为30g，氨基酸的量为78g，总体积为613mL，输注速率为95mL/小时或190mL/小时； e)当所述患者的体重为60kg至69kg时，右旋糖的量为35g，氨基酸的量为90g，总体积为700mL，输注速率为IlOmL/小时或215mL/小时；且 f)当所述患者的体重大于70kg时,右旋糖的量为41g,氨基酸的量为105g,总体积为809mL，输注速率为125mL/小时或250mL/小时。
43.一种治疗血液透析患者的营养不良的方法，该方法包括向该患者肠胃外施用无菌水性组合物，该组合物包含约17g至约47g右旋糖,约51g至约105g氨基酸,和约8. 6g至约24g脂质，总体积为约372mL至约937mL，其中该患者的体重至少为34kg，其中以45mL/小时至325mL/小时的输注速率进行所述施用。
44.权利要求43的方法，其中 a)当所述患者的体重为34kg至39kg时,右旋糖的量为17g,氨基酸的量为51g,脂质的量为8. 6g，总体积为372mL，输注速率为60mL/小时、120mL/小时或135mL/小时； b)当所述患者的体重为40kg至44kg时,右旋糖的量为20g,氨基酸的量为60g,脂质的量为10. 2g，总体积为430mL，输注速率为70mL/小时、140mL/小时或160mL/小时； c)当所述患者的体重为45kg至51kg时,右旋糖的量为22g,氨基酸的量为68g,脂质的量为11. 2g，总体积为477mL，输注速率为80mL/小时、155mL/小时或175mL/小时； d)当所述患者的体重为52kg至59kg时，右旋糖的量为26g，氨基酸的量为78g，脂质的量为13. 2g，总体积为543mL，输注速率为90mL/小时、175mL/小时或200mL/小时； e)当所述患者的体重为60kg至69kg时,右旋糖的量为30g,氨基酸的量为90g,脂质的量为15. 2g，总体积为619mL，输注速率为IOOmL/小时、200mL/小时或225mL/小时；且 f)当所述患者的体重至少为70kg时,右旋糖的量为35g,氨基酸的量为105g,脂质的量为17. 8g，总体积为715mL，输注速率为115mL/小时、230mL/小时或260mL/小时。
45.权利要求43的方法，其中 a)当所述患者的体重为34kg至39kg时,右旋糖的量为23g,氨基酸的量为51g,脂质的量为11. 8g，总体积为197mL，输注速率为45mL/小时、90mL/小时或IlOmL/小时； b)当所述患者的体重为40kg至44kg时,右旋糖的量为27g,氨基酸的量为60g,脂质的量为13. 8g，总体积为458mL，输注速率为55mL/小时、105mL/小时或125mL/小时； c)当所述患者的体重为45kg至51kg时,右旋糖的量为30g,氨基酸的量为68g,脂质的量为15. 2g，总体积为509mL，输注速率为60mL/小时、115mL/小时或135mL/小时； d)当所述患者的体重为52kg至59kg时，右旋糖的量为35g，氨基酸的量为78g，脂质的量为17. 8g，总体积为579mL，输注速率为65mL/小时、130mL/小时或155mL/小时； e)当所述患者的体重为60kg至69kg时,右旋糖的量为41g,氨基酸的量为90g,脂质的量为21g，总体积为664mL，输注速率为75mL/小时、150mL/小时或180mL/小时；且 f)当所述患者的体重至少为70kg时,右旋糖的量为47g,氨基酸的量为105g,脂质的量为24g，总体积为762mL，输注速率为85mL/小时、175mL/小时或205mL/小时。
46.权利要求43的方法，其中a)当所述患者的体重为34kg至39kg时,右旋糖的量为20g,氨基酸的量为51g,脂质的量为10. 2g，总体积为385mL，输注速率为55mL/小时、105mL/小时或120mL/小时； b)当所述患者的体重为40kg至44kg时,右旋糖的量为23g,氨基酸的量为60g,脂质的量为11. 8g，总体积为442mL，输注速率为60mL/小时、120mL/小时或140mL/小时； c)当所述患者的体重为45kg至51kg时,右旋糖的量为26g,氨基酸的量为68g,脂质的量为13. 3g，总体积为493mL，输注速率为65mL/小时、135mL/小时或155mL/小时； d)当所述患者的体重为52kg至59kg时，右旋糖的量为30g，氨基酸的量为78g，脂质的量为15. 2g，总体积为559mL，输注速率为75mL/小时、150mL/小时或175mL/小时； e)当所述患者的体重为60kg至69kg时,右旋糖的量为35g,氨基酸的量为90g,脂质的量为17. 8g，总体积为639mL，输注速率为85mL/小时、170mL/小时或200mL/小时；且 f)当所述患者的体重至少为70kg时,右旋糖的量为41g,氨基酸的量为105g,脂质的量为21g，总体积为739mL，输注速率为IOOmL/小时，195mL/小时或230mL/小时。
47.权利要求43的方法，其中 a)当所述患者的体重为34kg至39kg时,右旋糖的量为17g,氨基酸的量为51g,脂质的量为8. 6g，总体积为457mL，输注速率为75mL/小时、150mL/小时或170mL/小时； b)当所述患者的体重为40kg至44kg时,右旋糖的量为20g,氨基酸的量为60g,脂质的量为10. 2g，总体积为530mL，输注速率为90mL/小时、175mL/小时或195mL/小时； c)当所述患者的体重为45kg至51kg时,右旋糖的量为22g,氨基酸的量为68g,脂质的量为11. 2g，总体积为590mL，输注速率为IOOmL/小时、195mL/小时或215mL/小时； d)当所述患者的体重为52kg至59kg时，右旋糖的量为26g，氨基酸的量为78g，脂质的量13. 2g，总体积为673mL，输注速率为IlOmL/小时、220mL/小时或245mL/小时； e)当所述患者的体重为60kg至69kg时,右旋糖的量为30g,氨基酸的量为90g,脂质的量为15. 2g，总体积为769mL，输注速率为130mL/小时，255mL/小时或280mL/小时；且 f)当所述患者的体重至少为70kg时,右旋糖的量为35g,氨基酸的量为105g,脂质的量为17. 8g，总体积为889mL，输注速率为145mL/小时，290mL/小时或325mL/小时。
48.权利要求43的方法，其中 a)当所述患者的体重为34kg至39kg时,右旋糖的量为23g,氨基酸的量为51g,脂质的量为11. 8g，总体积为482mL，输注速率为60mL/小时、115mL/小时或130mL/小时； b)当所述患者的体重为40kg至44kg时,右旋糖的量为27g,氨基酸的量为60g,脂质的量为13. 8g，总体积为558mL，输注速率为65mL/小时、130mL/小时或150mL/小时； c)当所述患者的体重为45kg至51kg时,右旋糖的量为30g,氨基酸的量为68g,脂质的量为15. 2g，总体积为622mL，输注速率为75mL/小时、145mL/小时或165mL/小时； d)当所述患者的体重为52kg至59kg时，右旋糖的量为35g，氨基酸的量为78g，脂质的量为17. 8g，总体积为709mL，输注速率为85mL/小时、165mL/小时或190mL/小时； e)当所述患者的体重为60kg至69kg时,右旋糖的量为41g,氨基酸的量为90g,脂质的量为21g，总体积为814mL，输注速率为95mL/小时、190mL/小时或220mL/小时；且 f)当所述患者的体重至少为70kg时,右旋糖的量为47g,氨基酸的量为105g,脂质的量为24g，总体积为937mL，输注速率为IlOmL/小时、220mL/小时或250mL/小时。
49.权利要求43的方法，其中a)当所述患者的体重为34kg至39kg时,右旋糖的量为20g,氨基酸的量为51g,脂质的量为10. 2g，总体积为470mL，输注速率为65mL/小时、130mL/小时或145mL/小时； b)当所述患者的体重为40kg至44kg时,右旋糖的量为23g,氨基酸的量为60g,脂质的量为11. 8g，总体积为542mL，输注速率为75mL/小时、150mL/小时或170mL/小时； c)当所述患者的体重为45kg至51kg时,右旋糖的量为26g,氨基酸的量为68g,脂质的量为13. 2g，总体积为606mL，输注速率为85mL/小时、170mL/小时或190mL/小时； d)当所述患者的体重为52kg至59kg时，右旋糖的量为30g，氨基酸的量为78g，脂质的量为15. 2g，总体积为689mL，输注速率为95mL/小时、190mL/小时或215mL/小时； e)当所述患者的体重为60kg至69kg时,右旋糖的量为35g,氨基酸的量为90g,脂质的量为17. 8g，总体积为789mL，输注速率为IlOmL/小时、215mL/小时或245mL/小时；且 f)当所述患者的体重至少为70kg时,右旋糖的量为41g,氨基酸的量为105g,脂质的量为21g，总体积为914mL，输注速率为125mL/小时、250mL/小时或285mL/小时。
全文摘要
本发明提供了用于治疗透析患者的营养不良的含有低碳水化合物的透析时胃肠外营养(IDPN)组合物。在一些实施方案中，该IDPN组合物有利于治疗糖尿病患者或患有其他与葡萄糖调控相关的病状的患者或者受益于严格液体调控的患者。
文档编号A61K33/00GK102883729SQ201080064718
公开日2013年1月16日 申请日期2010年7月30日 优先权日2010年1月4日
发明者艾琳·摩尔 申请人:潘泰克健康公司