专利名称：中药注射剂快速过敏皮试检测仪的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药注射剂快速过敏皮试检测仪。
背景技术：
作为中药的一种新剂型，中药注射剂自上个世纪七八十年代问世以来，一直很被 看好，临床上使用得非常广泛。但是，由于中药注射剂与西药不同，中药注射剂通常由多种 中药成分所组成，且直接进入患者血液，风险比口服药大，对中药注射剂过敏而出现的不良 反应近两年已多有报道，甚至有严重不良反应导致死亡的病例。但是另一方面，专家们也 不赞成因顾虑中药注射剂可能产生过敏等不良反应就拒之于门外、完全停止使用，因为过 敏反应只发生在一部分特殊体质的人群，尤其有些中药注射剂确有西药无法替代的独道之 处。国内多数医学专家的体会是，无论使用什么中药注射剂，无论药品说明书中有没有要求 做皮试，用前都要先为患者做皮试，对皮试有过敏反应者，一概不用中药注射剂。这样虽然 无法保证万无一失，但是确能有效排除绝大部分敏感人群，尽可能地保护患者安全。目前， 国内市场上有多种药物过敏皮试仪进行销售，但此类药物过敏皮试仪仅限于对青霉素类、 头孢菌素类、链霉素、精制破伤风抗霉素(TAT)、普鲁卡因等药物进行皮试检测，此类产品结 构简单，应用范围有限，无法应用于中药注射剂过敏检测。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种使患者能通过皮试的方法来判定其是否 对中药注射剂过敏，从而避免了中药注射剂不良反应发生的中药注射剂快速过敏皮试检测 仪。本发明采用如下技术方案
本发明包括通过连接导线和电子脉冲发射装置相连接的电极以及套装在电极上的药 液渗透装置，其特征在于所述的药液渗透装置由电极套环以及固定电极套环的连接带构 成，所述的电极套环上设置有纳米海绵片体，在纳米海绵片体上覆置有脂质体覆膜。所述的纳米海绵片体的厚度为2. 0 3. 5mm。本发明的积极效果如下
根据中药注射剂的应用特点，本发明设置三个以上的(一般为四个)检测电极及相应的 药液渗透装置，增加了中药注射剂的配伍对照种类，即分别采用10%葡萄糖注射液和生理 盐水注射液作为溶液及空白对照液进行皮试。本发明根据患者手臂的宽度分别采用不同形状的皮试电极。本发明采用纳米海绵片体作为吸附皮试液的材料，采用物理吸附的机理，依靠海 绵内的纳米级毛细管开孔结构，在滴液过程自动、充分吸附中药注射剂中的各种成分，在进 行轻度挤压后即可释放其所吸附的全部中药注射剂成分。本发明在纳米海绵片体上采用柔性脂质体覆膜，脂质体制剂可改善药物对皮肤的 通透性，中药注射剂存在多组分构成的特点，成分复杂，各组分的皮肤的渗透率不同，这样
3本发明可充分吸收到各种成分，使各组分能够充分地渗透到皮肤组织中。脂质体覆膜作为 经皮给药的载体具有显著的促透效果，尤其是对多肽和蛋白质类大分子药物，柔性脂质体 具有超强的挤压变形能力，能穿透完整的皮肤，即使在较低的给药剂量下也可达到有效药 物浓度，使皮肤能对待测中药注射剂充分吸收。本发明采用不同形状的和皮试电极配套使用的药液渗透装置，根据测试者不同的 手臂的宽度区别使用。本发明采用纳米海绵片体作为吸附皮试液的材料，可充分吸附和释放其所吸附的 全部中药注射剂成分。本发明采用柔性脂质体覆膜技术，即使在较低的给药剂量下也可达到有效药物浓 度，使皮肤能对待测中药注射剂充分吸收。
图1为本发明结构示意图； 图2为附图1的A部放大图3为本发明采用4个电极套环呈方形设置示意图； 图4为本发明采用4个电极套环呈一字形设置示意图。在附图中1电极、2连接导线、3电极套环、4纳米海绵片体、5脂质体覆膜、6连接
市ο
具体实施例方式如附图1、2所示，本发明包括通过连接导线2和电子脉冲发射装置相连接的电极 1以及套装在电极1上的药液渗透装置，所述的脉冲发射装置可以是直流脉冲发射装置，也 可以是超声波发射装置。所述的药液渗透装置由电极套环3以及固定电极套环3的连接 带6构成，所述的电极套环3上设置有纳米海绵片体4，在纳米海绵片体4上覆置有脂质体 覆膜5。本发明采用纳米海绵片体4的外表面在液态脂质体中浸泡形成脂质体覆膜5。如 附图3所示，为本发明的一个实施例，采用4个电极套环呈方形设置。如附图4所示，为本 发明的另一个实施例，采用4个电极套环呈一字形设置。本发明的固定电极套环的直径为 0. 8 1. 2mm,高度为4. 5 5. 5 mm，其中纳米海绵片体4的厚度为2. 0 3. 5mm,脂质体 覆膜5的厚度为0. 1 0. 5mm。根据中药注射剂的应用特点，本发明设置三个以上(一般为 四个)的检测电极及相应的药液渗透装置，增加了中药注射剂的配伍对照种类，即分别采用 10%葡萄糖注射液(或5%葡萄糖注射液)和生理盐水注射液作为溶液及空白对照液进行皮 试ο本发明根据患者手臂的宽度分别采用不同形状的和皮试电极配套使用的药液渗 透装置。本发明采用纳米海绵片体4作为吸附皮试液的材料，采用物理吸附的机理，依靠 海绵内的纳米级毛细管开孔结构，在滴液过程自动、充分吸附中药注射剂中的各种成分，在 进行轻度挤压后即可释放其所吸附的全部中药注射剂成分。本发明采用柔性脂质体覆膜5，脂质体制剂可改善药物对皮肤的通透性，中药注射 剂存在多组分构成的特点，成分复杂，各组分的皮肤的渗透率不同，这样充分吸收到各种成分，使各组分能够充分地渗透到皮肤组织中。脂质体覆膜5作为经皮给药的载体具有显著 的促透效果，尤其是对多肽和蛋白质类大分子药物，柔性脂质体具有超强的挤压变形能力， 能穿透完整的皮肤，即使在较低的给药剂量下也可达到有效药物浓度，使皮肤能对待测中 药注射剂充分吸收。本发明采用纳米海绵作为吸附皮试液的材料，可充分吸附和释放其所吸附的全部 中药注射剂成分。本发明采用柔性脂质体覆膜5，即使在较低的给药剂量下也可达到有效药物浓度， 使皮肤能对待测中药注射剂充分吸收。本发明所采用的电子脉冲发射装置或超声波发射装 置均为现有用于临床使用的促进透皮吸收的电子装置。使用本发明时，先用灭菌注射用水 擦净受试部位，将药液分别滴加到每个电极套环3上的脂质体覆膜5上，然后将电极套环3 套装在电极1上，将脂质体覆膜5紧贴在受试部位，束于消毒的手臂内侧(注射皮试部位)， 注意电极1应与皮肤有良好的接触。启动电子脉冲发射装置5min后蜂鸣器自动报时，此时 取下电极1即可观察阴、阳性反应。
权利要求
1.一种中药注射剂快速过敏皮试检测仪，其包括通过连接导线(2)和电子脉冲发射装 置相连接的电极(1)以及套装在电极(1)上的药液渗透装置，其特征在于所述的药液渗透 装置由电极套环(3 )以及固定电极套环(3 )的连接带(6 )构成，所述的电极套环(3 )上设置 有纳米海绵片体(4)，在纳米海绵片体(4)上覆置有脂质体覆膜(5)。
2.根据权利要求1所述的中药注射剂快速过敏皮试检测仪，其特征在于所述的纳米海 绵片体(4)的厚度为2. O 3. 5mm。
全文摘要
本发明涉及一种中药注射剂快速过敏皮试检测仪，它包括通过连接导线和电子脉冲发射装置相连接的电极以及套装在电极上的药液渗透装置，其特征在于所述的药液渗透装置由电极套环以及固定电极套环的连接带构成，所述的电极套环上设置有纳米海绵片体，在纳米海绵片体上覆置有脂质体覆膜。本发明使患者能通过皮试的方法来判定其是否对中药注射剂过敏，从而避免了中药注射剂不良反应。
文档编号A61B10/00GK102090904SQ20111003978
公开日2011年6月15日 申请日期2011年2月17日 优先权日2011年2月17日
发明者肖颖, 谢雁鸣, 赵玉斌 申请人:中国中医科学院中医临床基础医学研究所