专利名称：一种用于过敏测试的装置及其制备方法和应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于过敏测试的装置，以及该装置的制备方法，和该装置在制备用于过敏测试的产品中的应用。
背景技术：
专利EP1695666B1公开了一种用于进行过敏测试的装置，该装置带有一个容器单元和一个盖板单元。通过除去其覆盖膜，可以把容器单元有效地固定到盖板单元上，盖板单元和容器单元之间不会出现过敏原撒漏或者混淆的情况。盖板单元被放置到(比如)受试人前臂上后，借助割划工具或者刺戳工具通过盖板工具上的贯通孔割划或者损伤皮肤，接着·撕去封闭容器的封闭膜并将容器单元翻转到盖板单元上。位于容器中的过敏原通过贯通孔到达被损伤的皮肤位置，这样就可以观察受试人对各种过敏原的反应。但是，该专利主要通过盖板单元上与容器单元对应的贯穿孔以及连续划痕槽来完成，这就需要把测试区域的准备与测试操作分为两个步骤进行，不但增加了测试装置的复杂程度，还增加了操作步骤，延长了操作时间。同时，如果通过连续划痕槽产生一次性笔直的、不停顿的皮肤刺激，则该连续划痕槽在与容器单元粘连后有可能会造成不同容器之间的漏液现象。该专利的容器单元通过一层粘贴膜或者至少在局部有粘贴膜的设计来完成其与盖板单元的粘连。该操作涉及将容器单元旋转180°，因而如果要使过敏原液体不在翻转过程中漏出，则需要把海绵状材料固定到容器单元上并且控制液体的加入量，或者需要在旋转时保持容器单元水平，这种设计会增加装置和操作过程的复杂程度。此外，该专利所公开的容器腔由铝制封闭膜与底膜构成，铝制封闭膜在过敏原加入容器腔中的海绵状材料后与底膜通过热压封闭。这时，热压封口过程中的热量会对过敏原造成损坏。如果要最大限度地降低热压的热量对过敏原的损伤，则容器腔的密封性、封闭膜揭去过程的连续性以及成型形状等诸多方面将受到限制，这也不利于对过敏原及海绵状材料的保护，并且可能影响实际的操作体验。目前还需要寻求一种结构更加简单，操作更加方便且快捷的用于过敏测试的装置。
发明内容
因此，本发明的目的在于克服现有技术中的过敏测试设备所存在的结构复杂、操作繁冗的缺陷，提供一种结构简单、操作方便快速的用于过敏测试的装置，以及制备该装置的方法，和该装置在制备用于过敏测试的产品中的应用。本发明提供了一种用于过敏测试的装置，所述装置包括测试单元I和标记单元2，所述测试单元包括多个容器单元3和用于连接所述多个容器单元的底膜4，所述容器单元3包括用于盛放过敏原的容器6，所述标记单元2与所述测试单元I邻接设置，其中，所述容器单元还包括针状装置7，所述针状装置设置在所述容器的底部内壁上。
所述测试单元I可以被设计为扁平状的结构，例如可以是一种具有多个凹槽且其他部分基本为平面的结构，此外，所述测试单元可以使用本领域常用的材料，但优选为轻薄、柔韧的材料，例如聚合物，优选为塑料，由此可以更好地与测试区域(如受试人的前臂)相配合。为实现本发明的目的，本领域技术人员知晓，所述测试单元本身的构成材料应足够坚固，以避免在轻微接触时产生变形，继而可避免所述针状装置刺破所述顶膜，从而保护容器以免其提前失去密封性。由此，所述测试单元可以优选为铝制，或所述容器单元可以为铝制薄膜。所述针状装置可以替代现有技术中用于划开表层皮肤的针状划痕装置。在实际操作时，通过向各个容器单元的容器背侧施加压力(例如借助一个稳定的压板)，可以将携带过敏原的针状装置刺入测试区域中的具体测试位置(如皮肤表皮)内。所述针状装置可以是·一种尖锐件，例如可以是机械强度较大的尖锐件(比如金属尖锐件)，也可以使用高硬度纤维或者纤维束(比如玻璃纤维或者坚硬并且尖锐的塑料纤维)作为尖锐件，其中的纤维束比较适合于干燥有效物质的操作。在一个容器中，所述针状装置可以为一个，也可以为两个或两个以上。在能够实现刺入表层皮肤的目的的前提下，所述针状装置可以以任意方式设置在所述容器的底部内壁上，例如所述针状装置与容器的底部内壁所成角度可以是(Γ90°之间，所述针状装置优选地垂直于所述容器的底部内壁，又例如，如果容器内壁的材料为聚合物，则可以通过加热该聚合物的方式使所述针状装置与底部内壁相互粘连，以固定所述针状装置，或者可以在所述针状装置底部设置与容器底部大小相同的环状结构，通过物理的方式将所述针状装置卡在碗状容器的底部，等等。所述过敏原可以是液体，也可以以固体、凝胶状、膏状或者冻干状的形式设置在所述容器中。当针状装置被设计为带有冻干状过敏原的尖锐件时，所述容器内可以不需要用于保存和固定过敏原的海绵状材料8。根据本发明的装置，其中，所述针状装置7可以以基本垂直于所述容器6的底部内壁的方式而设置。根据本发明的装置，其中，所述容器6中可以设置有海绵状材料8，并且所述针状装置7贯穿所述海绵状材料。所述海绵状材料可以是海绵状的高分子发泡材料、海绵状的无纺布类织物材料、或者海绵等本领域常用的材料。所述海绵状材料可以更好地固定并保存液体过敏原，并且在容器密封性被破坏的情况下，可以减缓过敏原的损伤和溢出。根据本发明的装置，其中，所述容器单元3还可以包括围绕所述容器6的开口边缘而设置的墙形结构9，并且所述墙形结构形成所述容器的侧壁的一部分。作为优选，所述针状装置7的顶端可基本与所述容器的开口边缘或所述墙形结构的顶端处在同一平面上。所述墙形结构可以有效地分隔不同的过敏原。本领域技术人员可以通过调整所述墙形结构的高度以及所述容器单元的变形程度以调节针状装置的刺入深度。考虑到针状装置的顶端如高于所述容器的开口或所述墙形结构的顶端时，可能对顶膜造成不利影响，而如低于所述容器的开口或所述墙形结构的顶端时，则可能加大针状装置的刺入难度，因此优选地，所述针状装置的顶端可以基本与所述容器的开口边缘或所述墙形结构的顶端处在同一平面上。所述墙形结构可以通过特别有利的方式，在将顶膜热压覆盖到容器单元上时固定。根据本发明的装置，其中，所述容器6的横截面可以为圆形、长方形或正方形。可以优选为圆形。根据本发明的装置，其中，所述测试单元I还可以包括覆盖在所述容器单元3和所述底膜4上的顶膜5，用于封闭所述容器单元。如此，当所述顶膜与墙形结构结合使用时，可以更好地提高容器单元的密封性，还可以有效地的防止针状装置在运输或操作中无意识的打开所述容器。作为优选，可以通过使用柔性双面粘贴材料层10将所述顶膜5与所述底膜4相互粘接的方式，将所述顶膜覆盖在所述容器单元和所述底膜上。作为更优选，所述柔性双面粘贴材料层可以不覆盖容器单元，并且其厚度基本与所述墙形结构9的高度相等。当使用柔性双面粘贴材料层将顶膜和底膜相互粘接时，由于柔性双面粘贴材料层的厚度与墙形结构的高度大致相等，并且其不覆盖容器单元，因而可以填充因墙形结构造成的顶膜与底膜之间的空隙，这样有效避免了顶膜只粘贴于容器单元的开口边缘(或墙形结构的上端边缘)，使两膜之间的粘接更稳固，揭开更连续。根据本发明的装置，其中，所述柔性双面粘贴材料层10可以为上、下表面经过粘性处理的高分子聚合物或医用胶布。该材料的运用可以使得顶膜与底膜之间揭开时更有连续性，防止揭开粘贴不均匀的两膜时所产生的器械振动。作为进一步优选，所述顶膜5从所·述测试单元I上被移去后，至少部分所述柔性双面粘贴材料层将保留在所述测试单元上，使所述测试单元可附着到测试区域上。为便于揭开，所述顶膜与柔性双面粘贴材料层及底膜可以在不同方向上形成突出形状或具有不同的边缘。例如所述顶膜和/或所述柔性双面粘贴材料层的部分可以超过所述底膜的边缘，以便于在使用时易于揭开所述顶膜，和/或易于移除所述测试单元以留下标记单元。根据本发明的装置，其中，所述底膜4的背面可以印制动物图案、卡通图案或者连环画。这种图案布置形式在测试单元附着到测试区域的过程中可以消除儿童对过敏测试的恐惧心理。另外，容器单元中容器的形状也可以设计成多种形状、颜色或数量，均可根据儿
童需要进行调整。根据本发明的装置，其中，所述标记单元2以可拆卸的方式固定在所述测试单元I的侧边，并且所述标记单元朝向测试区域一侧的至少部分带有粘接材料，使标记单元保留在测试区域上的情况下移去所述测试单元。作为优选，至少一个所述标记单元可以沿着齿孔线11固定在所述测试单元的侧边上。作为优选，在所述测试单元的两个相对的侧边可以各固定一个标记单元。为防止污染的出现，标记单元上的粘贴材料可以被可揭下的保护膜所覆盖。根据本发明的装置，其中，所述装置仅由所述测试单元I和所述标记单元2组成。本发明还提供一种制备本发明的装置的方法，所述制备方法包括将过敏原注入所述容器6内的步骤和将所述顶膜5覆盖在所述容器单元3和底膜4上的步骤，其中，将过敏原注入所述容器内的步骤在将所述顶膜覆盖在所述容器单元和所述底膜上的步骤之后进行。当所述顶膜是通过热压的方式覆盖并封闭所述容器时，本发明的方法可以避免热压过程中热量对过敏原造成的损伤。由于在注入过敏原之前顶膜与容器之间已经封闭，因而本领域人员可以通过注射的方法，例如穿透所述顶膜或所述容器壁将过敏原注入容器中，或者可以在所述顶膜对着容器开口的范围内设置贯穿孔，该贯穿孔优选设置在所述顶膜对着容器开口的范围内的中心位置，通过该贯穿孔将过敏原注入，然后使用超声或紫外封口技术将所涉及的孔加以封闭。在使用了海绵状材料的情况下，本领域技术人员应知晓，通常在将海绵状材料设置于所述容器中之后，再进行将顶膜覆盖在所述容器单元(即覆盖在所述容器的开口上或所述墙形结构上)和所述底膜上的步骤。本发明还提供了本发明的装置在制备用于过敏测试的产品中的应用。具体来说，本发明设计了一种用于过敏测试的装置，该装置由测试单元和标记单元组成。测试单元包含多个容器单元和连接所述多个容器单元的底膜，容器单元带有用于盛放过敏原的容器，针状装置被集成于容器单元底部的铝膜上，测试单元还包括覆盖在所述容器单元和底膜上的顶膜，该顶膜上带有用于装填过敏原的小孔。顶膜和底膜之间有一层局部连续的柔性双面粘贴材料层把整个装置粘合为一体。在装填过敏原的步骤之后，顶膜上的装填孔将被超声或者紫外封口技术封闭。这种装置的优点是仅通过一个操作步骤(即除去顶膜)，就可以把整个检测装置牢固地固定到测试皮肤的表面。不需要额外的装置对皮肤进行预处理，而是通过集成于容器单元的针状装置，经过统一按压完成皮肤预处理。容器单元之间不会由于多余的装置和操作出现过敏原的撒漏或者混淆的情况。由于在制备后期才加入过敏原，本装置能够有效地避免热压封闭过程中热量对过敏原造成的损伤。此外，经过足够的作用时间后，整个测试 单元可以从过敏测试区域取下并清运。这时标记单元将和测试单元分离，留在测试区域。本发明的装置及其制备方法和应用具有但不限于以下有益效果I.本发明的装置可以有效地分隔不同过敏原，增加测试区的密封性，避免了不同测试位置的过敏原之间因互相污染而影响过敏测试结果，从而提高了过敏测试的准确度。2.本发明的装置可以通过最简单的方式固定到待测区域上，并通过最少的步骤有效地把过敏原传递到受测试区域。具体来说，通过本发明中的改进装置，操作人仅需揭去顶膜就可以将测试单元和标记单元固定到测试区域上进行过敏测试，因而相对于现有技术，本发明简化了操作步骤，降低了操作难度，同时也减少了对海绵状材料的设置方式和对过敏原加入量的限制，进而有利于进行更为方便快捷的过敏测试。3.多种针状装置的设计使得本装置对表皮的预处理更加有效，通过增加表皮处理面积，本装置可以有效的降低过敏原使用浓度。从而，在不影响检测准确性和稳定性的同时，进一步降低生产成本。4.本装置通过对墙形结构的使用，将进一步增加各容器单元与被测皮肤的密封。独立的墙形结构还有利于固定挤压针状装置时形成的刺入深度。在运输、储藏过程中，该墙形结构有利于保护容器单元不受外力破坏。5.本发明装置的制备方法可以有效地减少对过敏原的损伤。相对于现有技术，本发明对装置的制备方法进行了改进，其并没有遵从本领域通常先置入过敏原再进行密封的方法，而是独辟蹊径地先进行密封再置入过敏原，这样可减少或消除热压顶膜时热量对过敏原的损伤，从而提高了过敏测试的精确度。
以下，结合附图来详细说明本发明的实施方案，其中图I示出了本发明的装置的俯视图，图中的“榛树”、“桦树”等过敏原名称仅为示意性的记载，不应理解为对该装置的过敏原进行任何限定；图2示出了本发明的装置沿A-A线的剖视图3示出了本发明的装置在揭开顶膜后的俯视图，其中图右侧所示为顶膜，图中的“榛树”、“桦树”等过敏原名称仅为示意性的记载，不应理解为对该装置的过敏原进行任何限定；图4示出了本发明的装置在揭开顶膜后，沿B-B线的俯视图；图5示出了本发明的装置在揭开顶膜后，沿C-C线的俯视图；图6示出了本发明的装置在揭开部分顶膜时的俯视示意图，图中的“榛树”、“桦树”等过敏原名称仅为示意性的记载，不应理解为对该装置的过敏原进行任何限定；图7示出了本发明的装置在移去部分(左上角)底膜及测试单元时的俯视示意图，图中的“榛树”、“桦树”等过敏原名称仅为示意性的记载，不应理解为对该装置的过敏原进行任何限定。
具体实施方式
下面通过具体的实施例进一步说明本发明，但是，应当理解为，这些实施例仅仅是用于更详细具体地说明之用，而不应理解为用于以任何形式限制本发明。本发明中用于过敏测试的装置包括测试单元I和标记单元2。所述测试单元I可以被设计为扁平状的结构，例如可以是一种具有多个凹槽且其他部分基本为平面的结构，此外，所述测试单元可以使用本领域常用的材料，但优选为轻薄、柔韧的材料，例如聚合物，优选为塑料，由此可以更好地与测试区域(如受试人的前臂)相配合。但是，为实现本发明的目的，本领域技术人员知晓，所述测试单元I本身的构成材料应足够坚固，以避免在轻微接触时产生变形，继而可避免所述针状装置7刺破所述顶膜5，从而保护容器以免其提前失去密封性。由此，该测试单元I也可优选为铝制薄膜。也可以使用空腔薄膜作为测试单元，空腔薄膜包含两层平行的薄膜，它们以网络状相互粘接，从而形成许多相互封闭的空腔，这些空腔可以作为容器。其中，使用的薄膜较薄且柔韧，在两层薄膜相互粘接之前，其中一层薄膜被放置到带有相应凹槽的成型底板中，各种液体的过敏原可以在后期装入这些处于凹槽内的薄膜上。所述标记单元2与所述测试单元I邻接设置。例如，所述标记单元2以可拆卸的方式固定在所述测试单元I的侧边，并且所述标记单元2朝向测试区域一侧的至少部分带有粘贴材料，使标记单元2保留在测试区域上的情况下移去所述测试单元I。测试单元I从测试区域移去后，至少一个类似于胶条的标记单元2保留在测试区域附近，这样，根据标记单元2背向测试区域一侧所提供的信息，可以清晰地将某一过敏原与测试区域中的某一具体测试位置对应起来，以便对过敏测试进行分析评价。相应地，过敏原与某一具体测试位置之间的对应信息不再借助颜色或者贴纸的形式，而是直接施加到皮肤上，并且在过敏测试分析评价结束后可以顺利地从皮肤上取下。作为优选，所述标记单元2可以沿着齿孔线11进行可拆卸的固定，这种设计的好处是所述测试单元I和所述标记单元2可以在同一个生产步骤中进行生产。为防止污染的出现，标记单元2上的粘贴材料可以被可揭下的保护膜所覆盖。为尽可能保证能够可靠地附着在测试区域上，标记单元2朝向皮肤的一侧可以全部带有粘贴材料。作为优选，在所述测试单元I的两个相对的侧边可以各固定一个标记单元2，这样可以提供更多的对应信息，并且在过敏原种类较多的情况下可具有更好的指示作用。
所述测试单元I和标记单元2具有韧性并且可以弯曲，能够与皮肤表面的弯曲结构或者拱形结构相适应。例如，所述测试单元I和标记单元2可以由薄塑料层制成，必要时可以通过适当方式增加涂层。所述测试单元I包括多个容器单元3，而容器单元3包括用于盛放过敏原的容器
6。所述容器单元3也可以以可拆卸的方式固定在所述测试单元I上，即所述容器单元3也可以从测试单元I上拆下，这样，当从测试区域移去所述测试单元I时，所述容器单元3可以继续附着在测试区域上，或者容器单元3和标记单元2可以一同继续附着在测试区域上，经过一定时 间后可以移去容器单元3，然后借助标记单元2上的对应信息进行过敏测试评估。所述容器单元3可以以通常的方式排列于所述测试单元I上，例如可以是相互平行的两排容器单元3。也可以是(从俯视角度观察)动物图案、卡通图案或者心形图案等，这样的布置形式可以减弱或消除孩童对过敏测试的恐惧心理。此外，所述容器6可以设计为任意形状、颜色和数量，例如所述容器6的横截面可以为圆形、长方形或正方形，可优选为圆形。所述容器单元3还包括针状装置7，所述针状装置7设置在所述容器6的底部内壁上。所述针状装置7可以替代现有技术中用于划开表层皮肤的针状划痕装置，在实际使用时，通过向各个容器单元3的容器6背侧施加压力(例如借助一个稳定的压板)，可以将携带过敏原的针状装置7刺入测试区域中的具体测试位置(如皮肤表面)内。所述针状装置7可以是一种尖锐件，例如可以是机械强度较大的尖锐件(比如金属尖锐件)，也可以使用高硬度纤维或者纤维束(比如玻璃纤维或者坚硬并且尖锐的塑料纤维)作为尖锐件，其中的纤维束比较适合于干燥有效物质的操作。在一个容器6中，所述针状装置7可以为一个，也可以为两个或两个以上。在能够实现划开表层皮肤的目的的前提下，所述针状装置7可以以任意方式设置在所述容器6的底部内壁上，例如所述针状装置7与容器6的底部内壁所成角度可以是(Γ90°之间，如针状装置7可垂直于所述容器6的底部内壁，又例如，如果容器6内壁的材料为聚合物，则可以通过加热该聚合物的方式使所述针状装置与底部内壁相互粘连，以固定所述针状装置7，或者可以在所述针状装置7底部设置与容器6底部大小相同的环状结构，通过物理的方式将所述针状装置7卡在碗状容器的底部，等等。所述过敏原可以是液体，也可以以固体、凝胶状、膏状或者冻干的形式设置在所述容器中。当针状装置被设计为带有冻干式过敏原的尖锐件时，所述容器中可以不需要海绵状材料8。在容器的开口边缘可设置墙形结构9，并且所述墙形结构9形成所述容器6的侧壁的一部分。作为优选，所述针状装置7的顶端可基本与所述容器6的开口边缘或所述墙形结构9的顶端处在同一平面上。所述墙形结构9可以有效地分隔各个不同容器中的过敏原，并且所述墙形结构9可以环绕测试区域中的一个具体测试位置与皮肤相接触，从而还可以有效地对各个具体测试位置进行相互密封，属于一个具体测试位置的过敏原不会到达另一个具体测试位置。此外，本领域技术人员可以通过调整所述墙形结构9的高度以及所述容器单元3的变形程度以调节针状装置的刺入深度。考虑到针状装置7的顶端如高于所述容器6的开口或所述墙形结构9的顶端时，可能对顶膜造成不利影响，而如低于所述容器6的开口或所述墙形结构9的顶端时，则可能加大针状装置7的刺入难度，因此优选地，所述针状装置7的顶端可以基本与所述容器6的开口边缘或所述墙形结构9的顶端处在同一平面上。所述墙形结构9可以通过特别有利的方式，在制备容器腔时固定到底膜4上，或在将顶膜5热压覆盖到容器单元3上时固定。所述容器中可以设置有海绵状材料8，并且所述针状装置7贯穿所述海绵状材料
8。海绵状材料8可以是海绵状的高分子发泡材料、海绵状的无纺布类织物材料、或者海绵等本领域常用的材料。所述海绵状材料8可以更好地固定并保存液体过敏原，并且在容器密封性被破坏的情况下，可以减缓过敏原的损伤和溢出。 所述测试单元I还可以包括覆盖在所述容器单元3和所述底膜4上的顶膜5，用于封闭所述容器单元3，使容器和/或海绵状材料中的过敏原可以长期保存并用于过敏测试的目的。当所述顶膜5与墙形结构9结合使用时，可以更好地提高容器单元3的密封性，还可以有效地的防止针状装置7在运输或操作中无意识的打开所述容器6。作为优选，所述顶膜5与底膜4之间可以使用柔性双面粘贴材料层10相互粘接，以将顶膜5覆盖于所述容器 单元3和底膜4上。所述柔性双面粘贴材料层10可以为上、下表面经过粘性处理的高分子聚合物或医用胶布。该材料的运用可以使得顶膜5与底膜4之间揭开时更有连续性，防止揭开粘贴不均匀的两膜时所产生的器械振动。作为进一步优选，所述顶膜5从所述测试单元I上被移去后，至少部分所述柔性双面粘贴材料层10保留在所述测试单元I上，使所述测试单元I可附着到测试区域上。为便于揭开，所述顶膜5与柔性双面粘贴材料层10及底膜4可以在不同方向上形成突出形状或具有不同的边缘。例如所述顶膜5和/或所述柔性双面粘贴材料层10的部分可以超过所述底膜4的边缘，以便于在使用时易于揭开所述顶膜5，和/或易于移除所述测试单元I以留下标记单元2。当所述顶膜5是通过热压的方式覆盖并封闭所述容器6时，本发明制备所述装置的方法中，过敏原将在所述顶膜5覆盖在所述容器单元3和底膜4上之后注入到所述容器腔内，这样可以避免热压过程中热量对过敏原造成的损伤。由于在注入过敏原之前顶膜5与容器6之间已经封闭，因而本领域人员可以通过注射的方法，例如穿透所述顶膜或所述容器壁将过敏原注入容器中，或者可以在所述顶膜对着容器开口的范围内设置贯穿孔，该贯穿孔优选设置在所述顶膜对着容器开口的范围内的中心位置，通过该贯穿孔将过敏原注入，然后使用超声或紫外封口技术将所涉及的孔加以封闭。在使用了海绵状材料的情况下，本领域技术人员应知晓，通常在将海绵状材料设置于所述容器中之后，再进行将顶膜覆盖在所述容器单元上(即覆盖在所述容器的开口上或所述墙形结构上)的步骤。本发明的装置可以仅由所述测试单元I和所述标记单元2组成，就可以实现过敏测试的目的。在使用本发明的装置进行过敏测试时，操作人可以先对测试区域(如受试人前臂的一定区域)进行适当的准备工作，例如表面清洁等。然后，操作人从所述测试单元I上揭去所述顶膜5，使所述容器6得以开放，操作人可观察到各个容器6中的针状装置7和/或海绵状材料8以及过敏原。如果过敏原为液体或其他可流动的形式，为尽可能减少过敏原的流失，本领域技术人员可以选用适当的方式将容器单元覆盖到测试区域上，例如保持容器开口朝上的方式。由于测试单元I上还保留至少部分的柔性双面粘贴材料层10，因而可以将测试单元I固定到测试区域上。测试单元I两侧的标记单元2上的保护膜也被揭去，并且被压紧固定在测试区域上。然后，操作人通过向各个容器单元3的容器6背侧施加压力(例如借助一个稳定的压板)，可以将携带过敏原的针状装置7刺入具体测试位置(如特定的皮肤表面)之内，这样，各个容器6中和/或海绵状材料8中的过敏原可以到达各个具体测试位置。所述测试单元I在测试区域上作用一段时间后，操作人抓住所述测试单元I同时压紧或者固定所述标记单元2，将测试单元I沿锯齿线11与标记单元2分离，并且使标记单元2仍保留在测试区域上供操作人进行过敏测试的分析评价。受试人对于各种过敏原的反应可以由操作人观察，并借助标记单元2上的对应信息进行记录。记录完成后，所述标记单元2可以从测试区域上取下，这样受试人的测试区域上就不会存在需较长时间才能完全去除的标记。必要时，可以通过粘贴或其他方式将所述标记单元2放置到医疗档案等文件资料中，例如病例中，作存档或作标记信息之用。 尽管本发明已进行了一定程度的描述，明显地，在不脱离本发明的精神和范围的 条件下，可进行各个条件的适当变化。可以理解，本发明不限于所述实施方案，而归于权利要求的范围，其包括所述每个因素的等同替换。
权利要求
1.一种用于过敏测试的装置，所述装置包括测试单元(I)和标记单元(2)，所述测试单元包括多个容器单元(3)和用于连接所述多个容器单元的底膜(4)，所述容器单元包括用于盛放过敏原的容器(6)，所述标记单元与所述测试单元邻接设置，其特征在于，所述容器单元还包括针状装置(7 )，所述针状装置设置在所述容器的底部内壁上。
2.根据权利要求I所述的装置，其特征在于，所述针状装置(7)以基本垂直于所述容器(6)的底部内壁的方式而设置。
3.根据权利要求I所述的装置，其特征在于，所述容器(6)中设置有海绵状材料(8)，并且所述针状装置(7)贯穿所述海绵状材料。
4.根据权利要求I至3中任一项所述的装置，其特征在于，所述容器单元(3)还包括围绕所述容器(6)的开口边缘而设置的墙形结构(9)，并且所述墙形结构形成所述容器的侧壁的一部分；优选地，所述针状装置(7)的顶端基本与所述容器的开口边缘或所述墙形结构的顶端处在同一平面上。
5.根据权利要求I至4中任一项所述的装置，其特征在于，所述容器(6)的横截面为圆形、长方形或正方形；优选为圆形。
6.根据权利要求I至5中任一项所述的装置，其特征在于，所述测试单元(I)还包括覆盖在所述容器单元(3)和所述底膜(4)上的顶膜(5)，用于封闭所述容器单元；优选地，通过使用柔性双面粘贴材料层(10)将所述顶膜(5)与所述底膜(4)相互粘接的方式，将所述顶膜覆盖在所述容器单元和所述底膜上；更优选地，所述柔性双面粘贴材料层不覆盖容器单兀，并且其厚度基本与所述墙形结构(9)的闻度相等。
7.根据权利要求I至6中任一项所述的装置，其特征在于，所述柔性双面粘贴材料层(10)可以为上、下表面经过粘性处理的高分子聚合物或医用胶布；优选地，所述顶膜(5)从所述测试单元(I)上被移去后，至少部分所述柔性双面粘贴材料层保留在所述测试单元上，使所述测试单元可附着到测试区域上。
8.根据权利要求I至7中任一项所述的装置，其特征在于，所述底膜(4)的背面印制有动物图案、卡通图案或连环画。
9.根据权利要求I至8中任一项所述的装置，其特征在于，所述标记单元(2)以可拆卸的方式固定在所述测试单元(I)的侧边，并且所述标记单元朝向测试区域一侧的至少部分带有粘接材料，使标记单元保留在测试区域上的情况下移去所述测试单元；优选地，至少一个所述标记单元沿着齿孔线(11)固定在所述测试单元的侧边上；更优选地，在所述测试单元 的两个相对的侧边各固定一个标记单元。
10.根据权利要求I至9中任一项所述的装置，其特征在于，所述装置仅由所述测试单元和所述标记单元组成。
11.一种制备权利要求I至10中任一项所述的装置的方法，所述制备方法包括将过敏原注入所述容器(6)内的步骤和将所述顶膜(5)覆盖在所述容器单元(3)和所述底膜(4)上的步骤，其特征在于，将过敏原注入所述容器内的步骤在将所述顶膜覆盖在所述容器单元和所述底膜上的步骤之后进行。
12.权利要求I至10中任一项所述的所述装置在制备用于过敏测试的产品中的应用。
全文摘要
本发明提供一种用于过敏测试的装置，所述装置包括测试单元和标记单元，所述测试单元包括多个容器单元和用于连接所述多个容器单元的底膜，所述容器单元包括用于盛放过敏原的容器，所述标记单元与所述测试单元邻接设置，其中，所述容器单元还包括针状装置，所述针状装置设置在所述容器的底部内壁上。本发明还提供了制备该装置的方法和该装置在制备用于过敏测试的产品中的应用。
文档编号A61B5/00GK102908123SQ201210347939
公开日2013年2月6日 申请日期2012年9月18日 优先权日2012年9月18日
发明者杨智杰, 格哈·辛德巴克, 克劳斯·巴赫尔特 申请人:杨智杰