专利名称：一种治疗失眠症的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗失眠症的药物，特别是涉及一种以中药为原料药制备的治疗 失眠症的药物及其制备方法。
背景技术：
失眠通常指患者对睡眠时间或质量不满足并影响白天社会功能的一种主观体验， 包括入睡困难、时常觉醒或晨醒过早，可引起人的疲劳感、不安、全身不适、无精打采、反应 迟缓、头痛、记忆力不集中等症状，它的最大影响是精神方面的，严重一点会导致精神分裂。目前，服用安眠药是众多失眠患者对抗失眠症首选的方法，因为服用安眠药初期 能达到立竿见影的效果，但经常服用安眠药的人大多数会出现宿醉、耐药性、依赖性、戒断 反应、记忆损害等不良反应。这些不良反应会给失眠患者除了失眠本身之外，带来其他更多 痛苦。安眠药只能解决燃眉之急，要获得长期健康的睡眠，需要摆脱安眠类药物的依赖， 寻找一种无毒副作用，疗效好的药物。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗失眠症的药物，对于治疗失眠症无毒副作用，具有 很好的疗效。本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得
酸枣仁ιο-—30柏子仁ιο-30珍珠母 Ο-—30夜交藤 ο-30钩藤ι 0-—30合欢花 ο—20茯神1 ο-—30JZE 志ιο-.15龙骨ι ο-—30五味子 ο-.15生地ι ο-—15茯苓 ο—20生山药10-—30炙黄芪10—30甘草5—10。 本发明的药物优选以下重量份数的中药为原料药制备获得
酸枣仁ιο-.25柏子仁ιο-25珍珠母 ο-.25夜交藤 ο-25钩藤 ο—.25合欢花 ο—18茯神ιο-.28JZE 志ιο-12龙骨 ο-.25五味子 ο-12生地 ο—13茯苓 ο—18生山药10—.28炙黄芪10—30甘草5— )ο
上述药物可以制作药剂学上的任何一种口服剂型如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等。 本发明优选胶囊剂。本发明药物的具体制备方法是
(1)将酸枣仁入锅用小火炒成黄褐色备用；
(2)将柏子仁入锅炒至颜色变黄备用；
(3)将珍珠母、龙骨粉碎成小块备用；
(4)将远志去心炒至颜色变黄备用；
(5)将所述炮制药物与其余十味药物加两倍水煎煮，加热至沸点，煎煮30分钟，过滤得 滤液，用此方法连续煎煮三次，合并滤液，浓缩成55°C相对密度1. 35 1. 40的稠膏，干燥粉 碎后，得到药物活性组分，加入淀粉装入胶囊制备成胶囊剂。中医认为，失眠症主要在心，并涉及肝、脾(胃)、肾三脏。机体诸脏腑功能的运行 正常且协调，人体阴阳之气的运行也正常，则人的睡眠正常，反之，就会出现睡眠障碍一失 眠。本发明组方中，酸枣仁养肝，宁心，安神；柏子仁养心，安神，润肠通便；珍珠母平肝潜 阳，安神，定惊明目；夜交藤养心，安神，通络，祛风；钩藤清热平肝，熄风定惊；合欢花解郁 安神，滋阴补阳；茯神宁心、安神；远志安神益智，祛痰，消肿；龙骨敛气逐湿，止盗汗，安神； 五味子收敛固涩，益气生津，补肾宁心；生地清热凉血，养阴，生津；茯苓渗湿利水，健脾和 胃，宁心安神；生山药补脾养胃，生津益肺，补肾涩精；炙黄芪归肺、脾经，益气补中。甘草补 脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。诸药合用，补肾宁心，安神益智，定惊明 目，补脾养胃，清热平肝，益气补中。
具体实施例方式实施例1
取酸枣仁2kg，柏子仁3 kg,珍珠母6 kg,夜交藤3 kg,钩藤2 kg,合欢花2 kg,茯神6 kg，远志2. 5 kg，龙骨2 kg，五味子3 kg，生地2 kg，茯苓3 kg，生山药6 kg，炙黄芪2 kg, 甘草2 kg ；
(1)将酸枣仁入锅用小火炒成黄褐色备用；
(2)将柏子仁入锅炒至颜色变黄备用；
(3)将珍珠母、龙骨粉碎成小块备用；
(4)将远志去心炒至颜色变黄备用；
(5)将所述炮制药物与其余十味药物加两倍水煎煮，加热至沸点，煎煮30分钟，过滤得 滤液，用此方法连续煎煮三次，合并滤液，浓缩成55°C相对密度1. 35 1. 40的稠膏，干燥粉 碎后，得到药物活性组分，加入0. 05kg淀粉制成胶囊剂。实施例2
酸枣仁3kg，柏子仁3 kg，珍珠母4. 5 kg，夜交藤7. 5kg，钩藤3 kg，合欢花3 kg，茯神 5 kg，远志3. 5 kg，龙骨3 kg，五味子3. 5kg，生地3 kg，茯苓5 kg，生山药6 kg，炙黄芪9 kg，甘草 2 kg ；
(1)将酸枣仁入锅用小火炒成黄褐色备用；
(2)将柏子仁入锅炒至颜色变黄备用；
(3)将珍珠母、龙骨粉碎成小块备用；
4(4)将远志去心炒至颜色变黄备用；
(5)将所述炮制药物与其余十味药物加两倍水煎煮，加热至沸点，煎煮30分钟，过滤得 滤液，用此方法连续煎煮三次，合并滤液，浓缩成55°C相对密度1. 35 1. 40的稠膏，干燥粉 碎后，得到药物活性组分，加入0. 07kg淀粉制成胶囊剂。实施例3
为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择87例失眠症患者对实施例1的药 物胶囊剂治疗疗效进行了临床观察。87例患者均具有失眠症典型症状，持续在1个月以上，其中男45名，女42名，年龄 最小23岁，最大55岁，平均年龄36岁，均排除全身性疾病如疼痛、发热、咳嗽、手术等，以及 外界环境干扰因素引起者，合并有心血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者、精神 病患者，使用实施例1的胶囊剂口服，1日3次，每次3粒，治疗时间为3个月。疗效评定标准痊愈睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6小时以上，睡眠深 沉，醒后精神充沛。显效睡眠明显好转，睡眠时间增加3小时以上，睡眠深度增加。有效 症状减轻，睡眠时间较前增加不足3小时。无效治疗后失眠无明显改善或反加重者。87例患者经过3个月的治疗，痊愈68例，显效13例，无效6例，总显效率为93%， 无效率为7%，收到了比较满意的效果。
权利要求
1. 一种治疗失眠症的药物，其特征是由以下重量份数的中药为原料药制备得到的药剂酸枣仁ιο-—30柏子仁ιο-30珍珠母 Ο-—30夜交藤 ο-30钩藤ι 0-—30合欢花 ο—20茯神1 ο-—30JZ5 志ιο-15龙骨ι ο-—30五味子 ο-15生地ι ο-—15茯苓 ο—20生山药10-—30炙黄芪10—30甘草5—10。
2.根据权利要求1所述的治疗失眠症的药物，其特征在于是由以下重量份数的中药为 原料药制备得到的药剂酸枣仁ιο-25柏子仁ιο-25珍珠母 ο-25夜交藤 ο-—25钩藤 ο—25合欢花 ο—18茯神ιο-28JZ5 志ιο-12龙骨 ο-25五味子 ο-12生地 ο—13茯苓 ο—18生山药10—28炙黄芪10—30甘草5—6 ο
3.根据权利要求1或2所述的治疗失眠症的药物，其特征是将所述的药物制成胶囊剂。
4.权利要求3所述的治疗失眠症的药物的制备方法如下(1)将酸枣仁入锅用小火炒成黄褐色备用；(2)将柏子仁入锅炒至颜色变黄备用；(3)将珍珠母、龙骨粉碎成小块备用；(4)将远志去心炒至颜色变黄备用；(5)将所述炮制药物与其余十味药物加两倍水煎煮，加热至沸点，煎煮30分钟，过滤得 滤液，用此方法连续煎煮三次，合并滤液，浓缩成55°C相对密度为1. 35 1. 40的稠膏，干燥 粉碎后，得到药物活性组分。
全文摘要
一种治疗失眠症的药物，其由酸枣仁、柏子仁、珍珠母、夜交藤、钩藤、合欢花、茯神、远志、龙骨、五味子、生地、茯苓、生山药、炙黄芪、甘草为原料药组成，将所述原料药加水煎煮后取煎液浓缩干燥制成胶囊剂，本发明药物补肾宁心，安神益智，定惊明目，补脾养胃，清热平肝，益气补中，经临床验证对治疗失眠症疗效好，无毒副作用。
文档编号A61K36/8945GK102133320SQ20111007354
公开日2011年7月27日 申请日期2011年3月25日 优先权日2011年3月25日
发明者路正平 申请人:路正平