专利名称：一种促进睡眠的口服固体制剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于药品或保健食品领域，特别是涉及一种促进睡眠的口服固体制剂及其制备方法。
背景技术：
随着生活节奏日益加快，长时间精神紧张、压力过重导致越来越多的健康人群开始失眠，典型的失眠表现是在床上翻来覆去几个小时不能入睡，即使睡着了，不久又会醒来。与正常人相比，失眠者明显表现出智力下降、抵抗力弱、衰老过快等症状，经常失眠会诱发胃溃疡甚至癌症。目前治疗失眠症的药物主要有，口服类安眠药、肌肉注射和静脉给药，这些制剂均会导致不同程度的毒副反应及依赖成瘾性，容易引起胃肠、心脏不适和肝肾损害。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术的不足之处，提供一种促进睡眠的口服固体制剂及其制备方法，本方法过对方中药材所含有效成份及其药理作用进行分析，确定适合的提取、干燥工艺并通过适当的制剂手段制备服用方便、服用量小的固体制剂。
本发明的目的是采用如下方案实现的
- 一种促进睡眠的口服固体制剂，其组成成分及其重量份数分别为
酸枣仁50-150份，知母10-50份，茯苳10-50份，川芎10-50份。
而且，其组成成分的最优重量份数分别为
酸枣仁100份，知母30份，茯苓30份，川芎20份。一种促进睡眠的口服固体制剂的制备方法，制备方法包括以下步骤
(1) .按重量份数将各组分药材称重；
(2) .各组分药材加溶剂提取，提取液浓縮；
(3) .浓縮液干燥，得干粉即为口服固体制剂成品。
而且，所述的提取溶剂包括水或乙醇，及它们以任意比例混合的混合溶剂。
而且，所述的提取溶剂的倍量范围是3-20倍。
而且，所述的提取液浓縮方式包括减压浓縮及常压浓縮等。
而且，所述的浓縮液比重是1.00-1. 30。
而且，所述的浓縮液干燥包括减压干燥、常压干燥、喷雾干燥、冷冻干燥的其中之一。
本发明的优点和积极效果是
本发明利用中国传统中草药，以调整人体的生理机能为主要手段，来达到治疗失眠的目的，其优点是没有药物依赖性等问题。本方中酸枣仁养血补肝、宁心安神；茯苓宁心安神；知母滋阴清热；川芎调气疏肝，用于神经衰弱、不眠症、健忘症、惊悸等。
具体实施例方式
下面结合实施例，对本发明作进一步说明；下述实施例是说明性的，不是限定性的，不能以下述实施例来限定本发明的保护范围。实施例1:
酸枣仁1500g，知母300g，茯零300g，川芎200g，称重备用以上原料加水煎煮2次，每次加水8倍量，过滤，合并滤液，减压浓
縮至比重1.10，冷冻干燥，干膏粉碎，过80目筛，得干粉440g，即为口
服固体制剂成 品。
实施例2:
酸枣仁500g，知母100g，茯苓500g，川芎300g，称重备用以上原料加水煎煮2次，每次加水6倍量，过滤，合并滤液，常压浓
縮至比重l. 15，常温干燥，干膏粉碎，过80目筛，得干粉250g，即为口
服固体制剂成品。实施例3:
酸枣仁800g，知母500g，茯苓100g，川芎230g，称重备用以上原料加水煎煮2次，每次加水5倍量，过滤，合并滤液，减压浓縮至比重1.35，喷雾干燥，得千粉280g，即为口服固体制剂成品。实施例4:
酸枣仁1000g，知母500g，茯苓200g，川芎300g，称重备用以上原料加50%乙醇提取2次，每次加溶剂4倍量，过滤，合并滤液，
减压浓縮至比重1.20，减压干燥，得干粉200g，即为口服固体制剂成品。上述口服固体制剂成品可依药品或食品领域的常规生产方法加入相关
辅料制备相应的剂型。
权利要求
1. 一种促进睡眠的口服固体制剂，其特征在于其组成成分及其重量份数分别为酸枣仁50-150份，知母10-50份，茯苓10-50份，川芎10-50份。
2. 根据权利要求1所述的一种促进睡眠的口服固体制剂，其特征在于: 其组成成分的最优重量份数分别为酸枣仁100份，知母30份，茯苓30份，川芎20份。
3. —种如权利要求1所述的一种促进睡眠的口服固体制剂的制备方法，其特征在于制备方法包括以下步骤(1) .按重量份数将各组分药材称重；(2) .各组分药材加溶剂提取，提取液浓縮；(3) .浓縮液千燥，得干粉即为口服固体制剂成品。
4. 根据权利要求3所述的一种促进睡眠的口服固体制剂的制备方法，其特征在于所述的提取溶剂包括水或乙醇，及它们以任意比例混合的混合溶剂。
5. 根据权利要求4所述一种促进睡眠的口服固体制剂的制备方法，其 特征在于所述的提取溶剂的倍量范围是3-20倍。
6. 根据权利要求3所述的一种促进睡眠的口服固体制剂的制备方法，其特征在于所述的提取液浓縮方式包括减压浓縮及常压浓縮。
7. 根据权利要求3所述的一种促进睡眠的口服固体制剂的制备方法， 其特征在于所述的浓縮液比重是1.00-1. 30。
8. 根据权利要求3所述的一种促进睡眠的口服固体制剂的制备方法，其特征在于所述的浓縮液干燥包括减压干燥、常压干燥、喷雾干燥、冷冻干燥的其中之一。
全文摘要
本发明涉及一种促进睡眠的口服固体制剂及其制备方法，其组成成分及其重量份数分别为酸枣仁50-150份，知母10-50份，茯苓10-50份，川芎10-50份。制备方法包括以下步骤(1)按重量份数将各组分药材称重；(2)各组分药材加溶剂提取，提取液浓缩；(3)浓缩液干燥，得干粉即为口服固体制剂成品。本发明利用中国传统中草药，以调整人体的生理机能为主要手段，来达到治疗失眠的目的，其优点是没有药物依赖性等问题。
文档编号A61K36/8964GK101474347SQ200710060538
公开日2009年7月8日 申请日期2007年12月31日 优先权日2007年12月31日
发明者刘稚菲, 琳 孙, 安适之, 勤 潘 申请人:天津中新药业研究中心