专利名称：一种治疗慢性胃炎、胃溃疡的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物，具体是涉及一种治疗慢性胃炎、胃溃疡的药物，本发明还涉 及该药物的制备方法。
背景技术：
慢性胃炎是以胃粘膜的非特异性慢性炎症为主要病理变化的慢性胃病，病变可局 限于胃的一部分，也可弥漫到整个胃部，临床常有胃酸减少、食欲下降、上腹不适和疼痛、消 化不良等。慢性胃炎无特异性，一般可表现为食欲减退，上腹部有饱胀憋闷感及疼痛感、恶 心、嗳气、消瘦、腹泻等。引发慢性胃炎的致病因素有，急性胃炎迁延不愈、细菌感染、药物刺 激、饮食不当、鼻咽口腔的慢性病灶、胃酸缺乏等。胃溃疡是一种常见的慢性全身性疾病，分为胃溃疡和十二指肠溃疡，又叫做消化 性溃疡，它之所以称之为消化性溃疡，是因为既往认为胃溃疡和十二指肠溃疡是由于胃酸 和胃蛋白酶对粘膜自身消化所形成的，事实上胃酸和胃蛋白酶只是溃疡形成的主要原因之 一，还有其他原因可以形成溃疡病。由于胃溃疡和十二指肠溃疡的病因和临床症状有许多 相似之处，医生有时难以区分是胃溃疡还是十二指肠溃疡，因此往往诊断为消化性溃疡，或 胃、十二指肠溃疡。如果能明确溃疡在胃或十二指肠，那就可直接诊断为胃溃疡或十二指肠 溃疡。溃疡常呈圆形或椭圆形，直径一般小于2. 5厘米，深达粘膜肌层，边缘整齐，溃疡进一 步发展时，可累及肌层或浆膜，甚至引起穿孔。当穿破血管时，可导致大量出血。慢性胃炎 和消化性溃疡的临床表现有时缺乏特异性。比如都存在腹痛、嗳气、腹胀、食欲不振、恶心、 呕吐。复方氢氧化铝、解痉剂治疗慢性胃炎用于减轻痉挛性疼痛，但不可长期服用，地塞 米松、强地松等药物对胃黏膜有刺激作用，可加重胃溃疡的病情，应尽量避免使用。
发明内容
本发明的目的是提供一种能够治疗慢性胃炎、胃溃疡的药物，而且可以标本兼治，
无毒副作用。本发明的药物是以下述重量份数的中药为原料药制备得到的药剂
山药ιο--30白术6—15茯苓 Ο--20鸡内金10--15党参ι 0--30砂仁6—8白蔻仁6—8佛手β-12白芨β-12白扁豆 ο--15元胡 ο--15青皮ι 0--15陈皮ι ο--15香附1 ο--20焦麦芽10--20焦山楂ι Ο--20焦神曲10--20川贝母Ι 0--12乌贼骨 10—30 莲子 10—15 枳壳 10 —15 甘草 3— 6。
进一步的，本发明的药物是以下述重量份数的中药为原料药制备得到的药剂
山药ιο--20白术6—10茯苓 Ο--20鸡内金10-—15党参ι 0--20砂仁6—.8白蔻仁6—8佛手β-10白芨β-10白扁豆 ο-—12元胡 ο--12青皮ι O-—12陈皮ι ο--12香附1 ο-—15焦麦芽1 ο--20焦山楂ι Ο-—20焦神曲ι ο--20川贝母Ι 0-—12乌贼骨ι ο--20莲子10-—12枳壳10--12甘草3—60上述药物可以制作药剂学上的任何一种口服剂型如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等， 本发明优选胶囊剂。将本发明药物制备胶囊剂的具体制备方法是
a)取山药、莲子入锅炒至微黄色取出备用；
b)将白扁豆入锅炒至黄色取出备用；
c)将元胡加醋拌勻放入锅内用小火炒至微黄色时取出晾干备用；
d)取净香附粒，加醋拌勻，12小时后置锅内炒至微黄色，取出晾干备用；
e)将经过炮制的药物与其余十七味药物加2倍水煎煮，煎煮3次，每次0.5h,过滤后混 合三次滤液，浓缩成60°C相对密度1. 20 1. 24的稠膏，干燥粉碎后得到药物活性组分，与 淀粉混合制成胶囊剂。中医认为引起慢性胃炎、胃溃疡的主要因素是饮食不节，情志失调，脾胃虚弱。本 发明组方中，山药补脾养胃，生津益肺，补肾涩精；白术健脾益气，燥湿利水；茯苓利水渗 湿，健脾宁心；鸡内金消食健胃，涩精止遗；党参补中益气，健脾益肺；砂仁主要作用于人体 的胃、肾和脾，能够行气调味，和胃醒脾；白蔻仁化湿，行气，温中，止呕；佛手入肝、脾、胃三 经，有理气化痰、止呕消胀、舒肝健脾、和胃更多种药用功能；白芨收敛止血，消肿生肌；白 扁豆健脾化湿，和中消暑；元胡性温，味辛苦，入心、脾、肝、肺，是活血化瘀、行气止痛之妙 品，尤以止痛之功效而著称于世；青皮疏肝破气、消积化滞；陈皮理气降逆、调中开胃、燥湿 化痰；香附理气解郁，调经止痛；焦麦芽具有健脾和胃、舒肝化滞之功；焦山楂健脾开胃、 消食化积、行气散淤；焦神曲健脾消食、解表化湿，善消谷食积滞；川贝母清热润肺，化痰止 咳；乌贼骨收敛止血，固精止带，制酸止痛，收湿敛疮；莲子清心醒脾，补脾止泻，养心安神 明目、补中养神，止泻固精，益肾涩精止带，滋补元气；枳壳理气宽中，行滞消胀；甘草补脾 益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。诸药合用可以健脾益肺、生津益肺、补肾养 胃、舒肝化滞、养心安神。为了保证本发明药物的安全性和疗效，临床上使用本发明药物胶囊剂对治疗慢性 胃炎、胃溃疡进行了疗效观察。
一、对治疗慢性胃炎的疗效观察 1、患者情况
将92例慢性胃炎患者随机分为治疗组和对照组，治疗组58例， 男27例，女31例，年龄18 — 58岁，平均年龄37岁，病程2个月一8年；对照组34例， 男19例，女15例，年龄为20— 56岁，平均年龄35. 5岁，病程2个月一7年，入选患者均排 除妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对本药过敏者，合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统 等严重原发性疾病，精神病患者。2、诊断标准
参照卫生部1993年颁布的《中药新药临床指导原则》胃镜诊断标准粘液增多，附着在 粘膜上不易脱落，小斑片状或线状发红，水肿，糜烂、皱襞面粘膜剥脱，常有白苔。3、治疗方法
对照组口服庆大霉素片，每次2片，每日3次；治疗组口服胶囊剂，1次2粒，每日3次， 两组治疗时间均定为5周，治疗结束后复查胃镜统计疗效。4、疗效判定标准
卫生部1993年颁布的《中药新药临床指导原则》 痊愈症状、体征消失，胃镜下慢性炎症达轻度，胆汁返流消失； 显效症状基本消失，胃镜下慢性炎症程度好转，胆汁返流减少2/3以上； 有效症状改善，胃镜下粘膜病变范围缩小1/2以上，慢性炎症程度减轻，胆汁返流减 少1/2以上；
无效达不到有效标准或反而恶化者。5、治疗结果
治疗组58例胃溃疡患者中痊愈43，痊愈率74%，显效7，显效
率12%，好转5，好转率9%，无效3，无效率5%。对照组34例慢性胃炎患者中痊愈17，痊 愈率50%，显效6，显效率18%，好转4，好转率12%，无效7，无效率20%，个别病人服用庆大霉 素后上腹不适。二、对治疗胃溃疡的疗效观察 1、患者情况
将88例胃溃疡患者随机分为治疗组和对照组，治疗组56例，男36例，女20例，年龄 18—60岁，平均年龄38岁，病程2个月一8年。对照组32例，男21例，女11例，年龄为 21 — 58岁，平均年龄36. 2岁，病程1个月一7年。2、诊断标准
参照卫生部1993年颁布的《消化系统药物临床研究指导原则》，胃热证胃脘灼痛，口 喜渴，喜冷饮，吞酸。牙龈肿痛，便干尿黄，舌红苔黄。胃寒证胃脘冷痛，痛势较剧，寒重温 轻，呕吐清水，苔白厚。血淤胃脘痛胃脘疼痛如针刺，固定不移，拒按，舌质紫暗。食滞胃脘 证胃脘胀满疼痛，吐酸，泻下酸腐臭秽，苔厚浊。3、治疗方法
对照组用雷尼替丁，1次150mg，每日2次。治疗组口服本发明胶囊剂，1次2粒，每日3 次，两组治疗时间均定为8周，治疗结束后复查胃镜统计疗效。4、疗效判定标准卫生部1993年颁布的《消化系统药物临床研究指导原则》
痊愈症状消失，胃镜下溃疡病灶愈合，病变黏膜恢复正常；
显效症状基本消失，胃镜下溃疡病灶基本愈合，病变黏膜组织仍有轻度炎症；
好转主次症状部分消失，病灶愈合> 50% ；
无效主次症状全改善，溃疡病灶愈合< 50%。5、治疗结果
对照组32例胃溃疡患者中痊愈18，痊愈率56%，显效5，显效率16%，好转4，好转率12%， 无效5，无效率16%。治疗组56例胃溃疡患者中痊愈42，痊愈率75%，显效7，显效率12%，好 转5，好转率9%，无效2，无效率4%。
具体实施例方式实施例1
取山药lkg，白术1.5 kg，茯苓1 kg，鸡内金1.5 kg，党参3 kg，砂仁0.6 kg，白蔻仁 0.7 kg，佛手1 kg，白芨0.6 kg，白扁豆1.5 kg，元胡1 kg，青皮1.2 kg，陈皮1. 5 kg，香附 2 kg，焦麦芽1 kg，焦山楂1 kg，焦神曲1 kg，川贝母1.2 kg，乌贼骨2 kg，莲子1.5 kg，枳 壳 1 kg，甘草 0.6 kg；
a)将山药、莲子入锅炒至微黄色取出备用；
b)将白扁豆入锅炒至黄色取出备用；
c)将元胡加醋拌勻放入锅内用小火炒至微黄色时取出晾干备用；
d)取净香附粒，加醋拌勻，12小时后置锅内炒至微黄色，取出晾干备用；
e将经过炮制的药物与其余十七味药物加2倍水煎煮，煎煮3次，每次0. 5h,过滤后混 合三次滤液，浓缩成60°C相对密度1. 20 1. 24的稠膏，干燥粉碎后得到药物活性组分，加 入0. 3kg淀粉制成胶囊剂。实施例2
取山药2kg，白术1.5 kg，茯苓4 kg，鸡内金2 kg，党参3 kg，砂仁2 kg，白蔻仁1.8kg， 佛手1. 5kg,白芨^g，白扁豆^g，元胡2. 2kg,青皮^g，陈皮2. 4 kg，香附:3kg，焦麦芽2 kg，焦山楂^cg,焦神曲^cg,川贝母2. 2 kg，乌贼骨4 kg，莲子^cg，枳壳^cg,甘草1 kg;
a)将山药、莲子入锅炒至微黄色取出备用；
b)将白扁豆入锅炒至黄色取出备用；
c)将元胡加醋拌勻放入锅内用小火炒至微黄色时取出晾干备用；
d)取净香附粒，加醋拌勻，12小时后置锅内炒至微黄色，取出晾干备用；
e)将经过炮制的药物与其余十七味药物加2倍水煎煮，煎煮3次，每次0.证，过滤后混 合三次滤液，浓缩成60°C相对密度1. 20 1. 24的稠膏，干燥粉碎后得到药物活性组分，加 入0. 5kg淀粉制成胶囊剂。
权利要求
1. 一种治疗慢性胃炎、胃溃疡的药物，其特征是由以下重量份数的中药为原料药制备 得到的药剂山药ιο--30白术6—.15茯苓 Ο--20鸡内金10-—15党参ι 0--30砂仁6—.8白寇仁6—8佛手β-.12白芨β-12白扁豆 ο-—15元胡 ο--15青皮ι 0-—15陈皮ι ο--15香附1 ο-—20焦麦芽1 ο--20焦山楂ι Ο-—20焦神曲ι ο--20川贝母Ι 0-—12乌贼骨ι ο--30莲子10-—15枳壳10--15甘草3—60
2.根据权利要求1所述的治疗慢性胃炎、胃溃疡的药物，其特征是由以下重量份数的 中药为原料药制备获得山药ιο--20白术6—10茯苓 Ο--20鸡内金10--15党参ι 0--20砂仁6—8白蔻仁6—8佛手β-10白芨β-10白扁豆 ο--12元胡 ο--12青皮ι 0--12陈皮ι ο--12香附1 ο--15焦麦芽1 ο--20焦山楂ι Ο--20焦神曲ι ο--20川贝母Ι 0--12乌贼骨ι ο--20莲子10--12枳壳10--12甘草3—6。
3.根据权利要求1或2所述的治疗慢性胃炎、胃溃疡的药物，其特征是将所述的药物制 成胶囊剂。
4.权利要求3所述治疗慢性胃炎、胃溃疡药物的制备方法，包括以下步骤a)取山药、莲子入锅炒至微黄色取出备用；b)将白扁豆入锅炒至黄色取出备用；c)将元胡加醋拌勻放入锅内用小火炒至微黄色时取出晾干备用；d)取净香附粒，加醋拌勻，12小时后置锅内炒至微黄色，取出晾干备用；e)将所述炮制药物与其余十七味药物加2倍水淹没中药煎煮，煎煮3次，每次0.5h,过 滤后混合三次滤液，浓缩成50°C相对密度1. 20 1. 24的稠膏，干燥粉碎后得到药物活性组 分。
全文摘要
一种治疗慢性胃炎、胃溃疡的药物，其由山药，白术，茯苓，鸡内金，党参，砂仁，白蔻仁，佛手，白芨，白扁豆，元胡，青皮，陈皮，香附，焦麦芽，焦山楂，焦神曲，川贝母，乌贼骨，莲子，枳壳，甘草为原料药组成，将所述原料药中山药、白扁豆、莲子入锅炒至颜色适中，元胡、香附加醋拌匀入锅炒至颜色适中，所有原料药加水煎煮三次后合并煎液浓缩干燥制成胶囊剂，本发明药物健脾益肺、生津益肺、补肾养胃、舒肝化滞、养心安神，经临床验证对治疗慢性胃炎、胃溃疡疗效好，无毒副作用。
文档编号A61K36/9064GK102091282SQ20111007352
公开日2011年6月15日 申请日期2011年3月25日 优先权日2011年3月25日
发明者路正平 申请人:路正平