一种用于治脾胃湿热型胃溃疡的药物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于治脾胃湿热型胃溃疡的药物。
【背景技术】
[0002] 消化性溃疡（PU)主要包括胃溃疡（⑶）和十二指肠溃疡（DU)，是临床常见病、多发 病，以反复发作性、节律性的胃院部疼痛为典型临床表现，祖国医学多参照"胃脘痛"进行辨 证论治。PU的发病机制较为复杂，迄今尚未完全明确，一般认为是对胃、十二指肠粘膜有损 害作用的侵袭因素与粘膜自身的防御因素之间失去平衡所致当前认为：胃淸嫁的发生常与 胃黏膜自身保护作用的减弱或相对减弱，即与胃黏膜损伤因子及自身防御因子失衡有关。 HP感染、胃酸/胃蛋白酶的侵袭、胃薪膜防御功能减弱是引起胃淸痕的主要原因。其他原因 如：长期服用非留体类抗炎药（NSAIDs)或皮质类固醇，急慢性应激、遗传、酗酒、吸烟及不 良心理社会因素等均会诱发胃馈荡的形成。具体包括以下几个方面：
[0003] (1)胃酸和胃蛋白酶
[0004] 自从1910年Schwartz提出"无酸无溃病"学说以来，抗酸治疗一直是治疗消化性 馈疡的基本原则。胃渍炼是胃酸/胃蛋白酶对胃黏膜自身消化、损伤的结果，胃蛋白酶是由 主细胞分泌的胃蛋白酶原经胃酸转化而来，能降解包括胃粘液中凝胶样高分子糖蛋白在内 的蛋白质，对黏膜亦有侵烛作用，因此二者是溃病形成的直接原因。研究表明：抑制胃酸分 泌能显著促进溃病的愈合，但是，胃酸过多仅仅是引起馈窃的基本条件，而不是其发生的唯 一因素。
[0005] (2)幽门螺杆菌（HP)
[0006] 从1983年澳大利亚两位科学家RobinWarren和BarryMarshal丨发现HP，继之 Goodwin提出"漏屋顶学说"后，HP感染作为引起消化性渍窃的主要原因，已得到医学界的 普遍认可，大约80 %的胃溃窃和90 %的十二指肠溃荡是由HP感染引起的。目前认的致病 机制包括：HP定植于胃型黏膜，通过分泌毒素、诱导炎症介质的释放和刺激免疫应答，损伤 局部胃黏膜的防御-修复机制；HP感染后也会引起胃泌素及生长抑素的调节失衡，进而导 致胃酸分泌异常等。
[0007] (3)非甾体类抗炎药
[0008] 近年来，NSAIDs因具有消炎、镇痛、抗血小板聚集、抗肿瘤等特点而广泛应用于临 床，尤其在伴有心脑血管疾病的老年人中，应用较为普遍，这也使得NSAIDs相关性胃溃疡 发病率有所增高。NSAIDs不仅通过细胞毒作用使胃黏膜局部血流量减少，直接破坏胃黏膜 屏障，还能抑制C0X的合成，导致对胃黏膜具有保护作用的前列腺素（PGs)合成减少，削弱 了胃黏膜的防御因素，而使胃酸、胃蛋白酶等损伤因子相对增强，故而引起胃黏膜的广泛损 伤
[0009] (4)胃十二指肠运动异常
[0010] 相关研究显示，部分⑶患者常伴有胃窦-十二指肠运动功能失调，主要体现在幽 门括约肌的功能障碍以及胃的排空延缓，这就易于导致混合有胰液、胆盐、溶血卵磷脂酷胆 碱等的十二指肠液逆流入胃腔，溶解點着于黏膜上的粘液，破坏粘液一碳酸氧盐屏障，从而 损伤胃黏膜，并且加快了溃疡的形成以及发展。
[0011] (5)胃黏膜屏障
[0012] 正常情况下，胃黏膜可以通过表面的粘液/碳酸氢盐屏障、黏膜屏障、生长因子等 避免胃酸、胃蛋白酶等损伤因子对胃黏膜的侵烛或促进胃黏膜的修复。只有当上述有害因 素导致胃黏膜的防御功能下降，胃黏膜屏障遭到破坏时，胃蛋白酶与胃酸才能对其进行侵 袭，H+反弥散入胃黏膜，引起黏膜炎症和上皮细胞的损伤，形成演病，因此，胃黏膜防御功能 减弱是GU发病的首要因素。
[0013] 中医古籍中并没有"胃溃疡病"一说，根据其临床特点，可将其归属于祖国医学"胃 脘痛"、"痞证"、"肝胃气痛"等范畴。"胃脘痛"的症状最早见于《黄帝内经》，如《灵枢?邪 气脏腑病形》篇中提到："胃病者，腹嗔胀，胃脘当心而痛，上肢两胁。"即指出疼痛部位位于 上腹胃胺部近心窝处，可牵引至上肢和两胁。由于《内经》各篇中未将胃脘痛与心痛明确区 分，以至唐宋以前，常统称为"胃心痛"，"心胃痛"，如张仲景《伤寒论》第138条中提到："小 结胸病，正在心下，按之则痛，脉浮滑者，小陷胸汤主之"，此言心下，即为胃院部。唐?孙思邈 于《千金要方?心腹痛》中列出"虫心痛、注心痛、风心痛、悸心痛、食心痛、饮心痛、冷心痛、 热心痛、来去心痛"九种心痛，实际上多言胃脘痛。直到李东垣在《兰室秘藏》中将二者从证 候、病因病机及治法上加以区别，首立"胃脘痛"一门，使胃痛成为独立的病证而存在。明清 以后，医家逐渐完善胃胺痛的辨证论治体系，胃脘痛作为病证名而在著作中广泛使用。
[0014] 中医药在提高溃疡愈合质量及降低复发率等方面已取得了一定的成效，随着研究 的不断深入，其作用机制也将更为明朗。随着放大内镜、染色内镜等的逐渐应用，我们可以 更明确地观察到镜下血管结构、腺体排列及黏膜厚度等情况，这对于揭示中医药对胃溃疡 愈合质量的影响有重要的作用。但纵观目前的研究文献，可发现近年的研究成果多以实验 研究居多，从临床上探讨中医药防治胃溃荡的机制相对较少。再者目前的实验研究多属于 辨病论治，而中医以整体观念、辨证论治为指导，因此单方、单用于实验动物尚不足以体现 中医诊疗特色，不足以全面揭示中医药治疗胃溃疡的作用机理。本发明制剂正是基于临床 治疗脾胃湿热型胃溃疡的临床经验方，在进行中药筛选后，组方配伍而成，并且通过临床观 察，证实其治疗胃溃疡的临床疗效，有效的减少复发率，结合现代研究进展，通过动物实验 研究，进一步探讨中医药治疗胃溃病的相关机制，从而发挥中医药治疗的优势，最终为胃溃 疡的临床治疗提供强有力的数据支持。
【发明内容】
[0015] 本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗脾胃湿热型胃溃疡的药物，采用本发 明提供的药物治疗胃溃疡鲜果显著，能有效的减少复发率，充分发挥中医治疗优势。
[0016] 为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗脾胃湿热型胃溃疡的药物，其原料药 包括川黄连、海螵蛸、柴胡、三七、赤芍、青皮、法半夏、陈皮、砂仁、吴茱萸、白花蛇舌草、蒲公 英、炒栀子、牡丹皮、薏苡仁、竹茹、茯苓、枳实、生白术、延胡索、佛手、生姜和大枣。
[0017] 其中，所述药物中各原料药的重量份分别为川黄连20~30重量份、海螵蛸15~ 25重量份、柴胡20~30重量份、三七10~15重量份、赤芍15~20重量份、青皮10~15 重量份、法半夏10~15重量份、陈皮10~15重量份、砂仁10~15重量份、吴茱萸20~ 30重量份、白花蛇舌草15~30重量份、蒲公英10~15重量份、炒栀子20~30重量份、牡 丹皮10~20重量份、薏苡仁15~30重量份、竹茹10~15重量份、茯苓10~15重量份、 枳实15~30重量份、生白术10~20重量份、延胡索10~15重量份、佛手10~15重量 份、生姜10~15重量份、大率10~15重量份。
[0018] 其中，所述药物中各原料药的重量份分别为川黄连25~30重量份、海螵蛸15~ 20重量份、柴胡20~25重量份、三七10~15重量份、赤芍15~20重量份、青皮10~15 重量份、法半夏10~15重量份、陈皮10~15重量份、砂仁10~15重量份、吴茱萸20~ 25重量份、白花蛇舌草20~25重量份、蒲公英10~15重量份、炒栀子25~30重量份、牡 丹皮15~20重量份、薏苡仁15~20重量份、竹茹10~15重量份、茯苓10~15重量份、 枳实20~25重量份、生白术15~20重量份、延胡索10~15重量份、佛手10~15重量 份、生姜10~15重量份、大率10~15重量份。
[0019] 其中，所述药物中各原料药的重量份分别为川黄连25重量份、海螵蛸20重量份、 柴胡25重量份、三七15重量份、赤芍20重量份、青皮10重量份、法半夏10重量份、陈皮10 重量份、砂仁10重量份、吴茱萸20重量份、白花蛇舌草25重量份、蒲公英15重量份、炒栀 子30重量份、牡丹皮20重量份、薏该仁15重量份、竹節10重量份、茯苳10重量份、枳实20 重量份、生白术20重量份、延胡索10重量份、佛手10重量份、生姜10重量份、大率15重量 份。
[0020] 其中，所述药物的剂型为颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、煎煮液、口服液、糖浆剂和 散剂。
[0021] 其中，所述药物的剂型进一步优选为散剂。
[0022] 本发明还提供了上述药物制备成散剂的制备方法，其包括：
[0023] 第一步，取各原料药，分别洗净，混合在一起，每次加入相对于各原料药质量之和 8~10倍量的醇浓度为80 %~90 %乙醇，加热回流提取3次，每次1~2小时，合并提取 液；所得的提取液减压回收乙醇，浓缩至〇. 5g生药/ml，用酸调节pH为2. 5~4,放冷，滤 过，滤液上树脂体积相当于生药药液体积2~4倍的大孔树脂柱，先用1~1. 5倍柱体积水 冲洗，水洗液弃去，再用3~5倍柱体积的醇浓度为85~95%乙醇洗脱，收集洗脱液，洗脱 液减压浓缩至浸膏，60°C真空干燥，取出，超微粉碎机粉碎，过300目筛，获得粉末；
[0024] 第二步，将第一步获得的粉末与淀粉以质量比1:2的比例进行混合，获得散剂。
[0025] 本发明还提供了一种用于治疗脾胃湿热型胃溃疡的健胃散，其原料药包括川黄 连、海螵蛸、柴胡、三七、赤芍、青皮、法半夏、陈皮、砂仁、吴茱萸、白花蛇舌草、蒲公英、炒栀 子、牡丹皮、薏苡仁、竹茹、茯苓、枳实、生白术、延胡索、佛手、生姜和大枣。
[0026] 有益的技术效果
[0027] 采用本发明提供的药物治疗胃溃疡鲜果显著，能有效的减少复发率，充分发挥中 医治疗优势。
【具体实施方式】
[0028] 本发明提供了一种治疗脾胃湿热型胃溃疡的药物，其原料药包括川黄连、海螵蛸、 柴胡、三七、赤芍、青皮、法半夏、陈皮、砂仁、吴茱萸、白花蛇舌草、蒲公英、炒栀子、牡丹皮、 薏苡仁、竹茹、茯苓、枳实、生白术、延胡索、佛手、生姜和大枣。
[0029] 进一步优选，所述药物仅由上述原料药制备而成。
[0030] 胃溃疡治疗的目标在于祛除病因，改善症状，愈合溃疡，避免复发及防止并发症的 发生。西医对于根除HP，快速缓解临床症状有明显的优势。研究已表明，HP感染和NSAIDs是 引起GU的主要因素，黏膜保护因子功能减退和侵袭因子力量增强是GU形成的主要机制，故 根除HP、抑制胃酸分泌、改善胃黏膜血液循环、保护胃黏膜防御屏障是目前治疗GU的主要 治疗原则。中医结合西医的病因学研究，根据患者临床表现，在临床针对患者脾胃湿热证型 胃溃疡的病因病机，进行组方配伍用药，创立本发明制剂，本方重用四川道地药材川黄连为 君药，清热泻火，燥湿，泄脾胃之火，现代医学研究，川黄连中有效成文对于根除HP有明显 的作用；方中加入海螵銷，味咸、湿，性微温，具有收敛止血、制酸止痛的作用，针对胃溃疡治 疗第二大原则进行辨证施治，故为臣药；火热结聚之时单纯用苦寒药则郁结难开，因此又佐 用少量辛热吴茱英将结聚的火散开，使苦寒的黄连能充分发挥清热降火的效用，这便体现 了 "辛开苦降"的用药法则；同时，吴茱英入肝经，配合砂仁，还能行气解郁，引热下行，又体 现了"反佐"的思想，方中柴胡，其味苦、辛，性微寒，归肝、胆经，功效解表退热，疏肝解郁，升 举阳气，其疏肝之力最强，又能通达三焦，切中本病病机，针对